Приложение №1

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2009 года № 623 Об утверждении Правил изъятия, консервации, проведения трансплантации тканей и (или) органов (части органов) от человека к человеку и от животных к человеку

Правила изъятия, консервации, проведения трансплантации тканей и (или) органов (части органов) от человека к человеку и от животных к человеку

1. Общие положения

1. Настоящие Правила разработаны в целях реализации Кодекса от 18 сентября 2009 года Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения». 2. В настоящих Правилах использованы следующие термины и определения: 1) донор - человек, труп человека, животное, от которых производятся забор донорской крови, ее компонентов, иного донорского материала (в том числе спермы, половых клеток, яйцеклетки), а также изъятие ткани и (или) органов (части органов) для трансплантации к реципиенту; 2) реципиент - пациент, которому производится переливание донорской крови или выделенных из нее компонентов и (или) препаратов, введение мужского или женского донорского материала (спермы или яйцеклетки) либо трансплантация ткани и (или) органа (части органа) от донора; 3) орган - часть организма, выполняющая определенную функцию; 4) изъятие - извлечение тканей и (или) органа (части органов) оперативным путем у живого донора, трупа, животного; 5) перфузия - промывание консервирующим раствором ткани и (или) органа (части органа), изолированного или выключенного из общего круга кровообращения; 6) консервация - совокупность мер, обеспечивающих хранение ткани и (или) органа (части органа); 7) трансплантация - пересадка, приживление тканей и (или) органов (части органов) на другое место в организме или в другой организм; 8) консилиум - исследование лица в целях установления диагноза, определения тактики лечения и прогноза заболевания с участием не менее трех врачей. 3. Руководители организаций здравоохранения оповещают организации здравоохранения с государственным участием, осуществляющих деятельность по специальности «трансплантология» в соответствии с лицензией, о наличии донора и обеспечивают беспрепятственное изъятие тканей и (или) органов (части органов), в порядке установленном законодательством Республики Казахстан.

2. Порядок изъятия, консервации тканей и (или) органов (части органов) от человека к человеку и от животных к человеку

4. Изъятие тканей и (или) органов (части органов), осуществляют врачи, прошедшие специализацию по профилю. 5. При изъятии тканей и (или) органов (части органов) обязательно участие судебно-медицинского эксперта и (или) врача-патологоанатома. 6. В реанимационном отделении организаций здравоохранения проводится оценка состояния донора по следующим критериям: 1) изучение истории болезни; 2) общий осмотр; 3) исследование крови на вирус иммунодефицита человека (далее - ВИЧ), сифилис, гепатит В, гепатит С экспресс-тестами. 7. После констатации биологической смерти или необратимой гибели головного мозга (смерти мозга) у трупа производится изъятие, перфузия консервирующим раствором с последующей консервацией тканей и (или) органов (части органов). Изъятые ткани и (или) органы (части органов) транспортируются в специальном контейнере с консервирующим раствором в организацию здравоохранения для трансплантации. 8. В патологоанатомической или судебно-медицинской организации у трупа исследуется кровь на ВИЧ, сифилис, гепатит В, гепатит С экспресс-тестами. 9. Для подтверждения результатов экспресс-диагностики кровь донора направляется в организации, осуществляющие деятельность в сфере службы крови и в сфере профилактики ВИЧ/СПИД на исследование методом иммуноферментного анализа (далее - ИФА) и (или) полимеразной цепной реакции на ВИЧ (далее - ПЦР), сифилис, гепатит В, гепатит С. 10. Изъятие тканей и (или) органов (части органов) оформляется актом об изъятии тканей и (или) органов (части органов) у трупа для трансплантации согласно приложению 1 к настоящим Правилам. 11. Донором по трансплантации тканей и (или) органов (части органов) может быть человек, труп человека или животное. 12. Пересадка тканей и (или) органов (части органов) от человека к человеку и от животного человеку производится по строгим медицинским показаниям и с согласия реципиента. 13. Для консервации тканей и (или) органы (части органов) используются следующие методы: 1) гипотермический метод при температуре плюс 4-5°С; 2) хранение в специальных консервирующих растворах и средах; 3) хранение в культуральных средах; 4) низкотемпературный метод при температуре от 0 до минус 196°С. 14. Ткани и (или) органы (части органов) должны иметь паспорт согласно приложениям 2 и 3 к настоящим Правилам. Контейнеры, содержащие ткани и (или) органы (части органов) должны соответствовать требованиям безопасности, быть исправными, герметично закрываться и выполняться из материала, не оказывающего влияния на физико-химические, микробиологические и физиологические характеристики тканей и (или) органов (части органов). Не допускается использовать контейнеры для иных целей. 15. Утилизация тканей и (или) органов (части органов) образующиеся в процессе заготовки, консервации, хранения осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения согласно приложению 4 к настоящим Правилам.