Глава 2.Специальная часть

2.1 Правовой статус трансплантанта

В соответствии со статьей 2 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, комплекс сердце-легкое, почка, печень, поджелудочная железа с 12-перстной кишкой, селезенка, костный мозг, эндокринные железы, перечень которых определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской академией медицинских наук от 13 декабря 2001 г.

Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты. Отношения, возникающие при донорстве органов, их частей и тканей, имеющих отношение к процессу воспроизводства человека, включающих в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы) регулируются Приказом Минздрава РФ от 26 февраля 2003 г. N 67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия». Приказом закреплена необходимость получение информированного согласия доноров на изъятие и пересадку спермы, ооцитов и эмбрионов, однако все еще содержатся пробелы в части правового закрепления особого режима посмертного донорства. Соответственно порядок получения согласия на изъятие всех остальных органов и тканей после смерти (кожа, хрящ, роговица глаза, глазное яблоко, гипофиз и т.д.) определен Законом «О погребении и похоронном деле», содержание которого изложено ниже.

Забор и заготовка органов и (или) тканей человека разрешаются только в государственных учреждениях здравоохранения. Трансплантация органов и (или) тканей человека разрешается в специализированных учреждениях здравоохранения.

Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, а равно правила их деятельности утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской академией медицинских наук.

2.2 Меры по защите донора

Трансплантация оформляется двумя договорами. Первый (договор донорства) заключается между медицинским учреждением и донором об изъятии у него органов и тканей. Второй фиксирует отношения между медицинским учреждением и реципиентом и может считаться разновидностью договора на оказание медицинской помощи. Договор донорства является самостоятельным видом (sui generis), отличным от договоров купли-продажи и дарения. Рассмотрим основные права и обязанности сторон. Донор вправе получить от учреждения здравоохранения полную информацию о своих правах, функциях, гарантиях сохранения здоровья и возможных осложнениях. Донор может получить бесплатное лечение, в том числе и медикаментозное, в связи с предстоящей операцией. Донор крови подлежит обязательному страхованию за счет службы крови на случай заражения инфекционными заболеваниями при выполнении донорской функции. Было бы целесообразно страховать доноров на случай любого неблагоприятного последствия, обусловленного изъятием крови. Донор вправе в любой момент отказаться от процедуры по изъятию у него органов и тканей. Потенциальный донор крови обязан сообщить известные ему сведения о перенесенных и имеющихся у него заболеваниях, а также об употреблении им наркотических средств. Существует также ряд специальных прав донора крови, которые возникают не из договора донорства и обеспечиваются государством, а также предприятиями, организациями. В частности, предприятия обязаны отпускать работника, являющегося донором, в учреждения здравоохранения в дни обследования, сдачи крови и после сдачи крови с сохранением среднего заработка за эти дни; предоставлять безвозмездно необходимое помещение для забора крови. В день сдачи крови донор обеспечивается бесплатным питанием.

2.3. Юридические вопросы, касающиеся донорства

Поскольку данная операция проводится в интересах реципиента, споров относительно его согласия не возникает. Относительно же проблемы согласия донора на изъятие у него органа или ткани сложилась спорная ситуация.

На сегодняшний день Закон закрепляет два вида трансплантации: от живого донора и от трупа. Изъятие органов и (или) тканей у живого донора может осуществляться только в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и (или) тканей трупа. 90 % всех операций по трансплантации составляют операции по трансплантации трупных органов.

• Изъятие органов и тканей у живого донора

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для их трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья реципиента и в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и (или) тканей трупа или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации органов и (или) тканей.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих условий:

- если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

- если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;

- если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.

Изъятие у живого донора органов допускается, если он находится с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга.

У живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья.

В соответствии со ст. 12Закона РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (с изменениями от 20 июня 2000 г.) донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и (или) тканей, вправе:

требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.

• Изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации

Для того чтобы рассуждать о волеизъявлении трупа относительно изъятия у него органа или ткани, необходимо определить следующие моменты:

- во-первых, кто является трупом по российскому законодательству;

- во-вторых, правовую базу, которая регулирует данные отношения.

Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.

Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. В диагностике смерти в случае предполагаемого использования в качестве донора умершего запрещается участие трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.

Несколько десятилетий назад смерть человека констатировалась на основании необратимой гибели организма как целого, т.е. для признания человека трупом было необходимо наступление биологической смерти. Однако как верно отмечает Ю.Д. Сергеев «не вызывает сомнения то обстоятельство, что реанимационные действия при смерти мозга бесперспективны и бессмысленны. В подобных случаях арсенал медицины позволяет зачастую добиться стойкого восстановления самостоятельной сердечной деятельности в сочетании с принудительной вентиляцией легких, однако никакой надежды на восстановление сознания пациента нет и быть не может. За жизнь человека нужно бороться до тех пор, пока жив мозг.» .

В настоящее время в нашей стране, как и в большинстве странах мира, смерть мозга юридически признана эквивалентной смерти человека, что полностью соответствует международным стандартам. Поскольку констатация смерти мозга является юридическим основанием для прекращения реанимационных мероприятий, ответственность врачей за точное соблюдение всех предусмотренных законодательством критериев диагностики смерти должна быть очень велика.

Произошедшие в последнее время случаи несоблюдения порядка констатации смерти человека со стороны медицинских работников возникает необходимость обратиться к правовому полю данной области медицинской деятельности.

Определение момента смерти человека.

В соответствии со статьей 46 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 констатация смерти осуществляется медицинским работником (врачом или фельдшером). Критерии и порядок определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно-правовое регулирование в сфере здравоохранения, согласованным с Министерством юстиции Российской Федерации.

Определение момента смерти человека получило правовое закрепление в Инструкции по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий, утвержденной приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 73, в соответствии с которой констатация смерти человека наступает при смерти мозга или биологической смерти человека (необратимой гибели человека). Ниже приведено ее содержание.

Смерть человека наступает в результате гибели организма как целого. В процессе умирания выделяют стадии: агонию, клиническую смерть, смерть мозга и биологическую смерть.

Агония характеризуется прогрессивным угасанием внешних признаков жизнедеятельности организма (сознания, кровообращения, дыхания, двигательной активности).

При клинической смерти патологические изменения во всех органах и системах носят полностью обратимый характер, т.е. при проведении соответствующих реанимационных мероприятий возможно восстановление функциональной деятельности органов.

Реанимационные мероприятия прекращаются только при признании этих мер абсолютно бесперспективными или констатации биологической смерти, а именно:

- при констатации смерти человека на основании смерти головного мозга, в том числе на фоне неэффективного применения полного комплекса мероприятий, направленных на поддержание жизни;

- при неэффективности реанимационных мероприятий, направленных на восстановление жизненно важных функций в течение 30 минут.

Реанимационные мероприятия не проводятся:

а) при наличии признаков биологической смерти;

б) при наступлении состояния клинической смерти на фоне прогрессирования достоверно установленных неизлечимых заболеваний или неизлечимых последствий острой травмы, несовместимой с жизнью.

Биологическая смерть выражается посмертными изменениями во всех органах и системах, которые носят постоянный, необратимый, трупный характер.

Посмертные изменения имеют функциональные, инструментальные, биологические и трупные признаки:

1. Функциональные признаки:

а) отсутствие сознания;

б) отсутствие дыхания, пульса, артериального давления;

в) отсутствие рефлекторных ответов на все виды раздражителей.

2. Инструментальные признаки:

а) электроэнцефалографические;

б) ангиографические.

3. Биологические признаки:

а) максимальное расширение зрачков;

б) бледность и/или цианоз, и/или мраморность (пятнистость) кожных покровов;

в) снижение температуры тела.

4. Трупные изменения:

а) ранние признаки;

б) поздние признаки.

Констатация смерти человека наступает при смерти мозга или биологической смерти человека (необратимой гибели человека). Биологическая смерть устанавливается на основании наличия трупных изменений (ранние признаки, поздние признаки).

Диагностика смерти мозга. Смерть мозга проявляется развитием необратимых изменений в головном мозге, а в других органах и системах - частично или полностью обратимых. Диагноз смерть мозга устанавливается в учреждениях здравоохранения, имеющих необходимые условия для констатации смерти мозга.

Смерть человека на основании смерти мозга устанавливается в соответствии с Инструкцией по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2001 N 460 "Об утверждении Инструкции по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга" (приказ зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 января 2002 г., регистрационный N 3170).

Данной Инструкцией определены условия для установления диагноза смерти мозга комплекс клинических критериев, наличие которых обязательно для установления диагноза смерти мозга, дополнительные (подтверждающие) тесты к комплексу клинических критериев, продолжительность наблюдения, порядок установление диагноза смерти мозга и документация.

Смерть мозга наступает при полном и необратимом прекращении всех функций головного мозга, регистрируемом при работающем сердце и искусственной вентиляции легких. Смерть мозга эквивалентна смерти человека. Решающим для констатации смерти мозга является сочетание факта прекращения функций всего головного мозга с доказательством необратимости этого прекращения.

Право на установление диагноза смерти мозга дает наличие точной информации о причинах и механизмах развития этого состояния. Смерть мозга может развиваться в результате его первичного или вторичного повреждения. Смерть мозга в результате его первичного повреждения развивается вследствие резкого повышения внутричерепного давления и обусловленного им прекращения мозгового кровообращения (тяжелая закрытая черепно-мозговая травма, спонтанные и иные внутричерепные кровоизлияния, инфаркт мозга, опухоли мозга, закрытая острая гидроцефалия и др.), а также вследствие открытой черепно-мозговой травмы, внутричерепных оперативных вмешательств на мозге и др. Вторичное повреждение мозга возникает в результате гипоксии различного генеза, в т.ч. при остановке сердца и прекращении или резком ухудшении системного кровообращения, вследствие длительно продолжающегося шока и др.

Диагноз смерти мозга не рассматривается до тех пор, пока не исключены следующие воздействия: интоксикации, включая лекарственные, первичная гипотермия, гиповолемический шок, метаболические эндокринные комы, а также применение наркотизирующих средств и миорелаксантов.

Комплекс клинических критериев, наличие которых обязательно для установления диагноза смерти мозга заключается в следующем:

1. Полное и устойчивое отсутствие сознания (кома).

2. Атония всех мышц.

3. Отсутствие реакции на сильные болевые раздражения в области тригеминальных точек и любых других рефлексов, замыкающихся выше шейного отдела спинного мозга.

4. Отсутствие реакции зрачков на прямой яркий свет. При этом должно быть известно, что никаких препаратов, расширяющих зрачки, не применялось. Глазные яблоки неподвижны.

5. Отсутствие корнеальных рефлексов.

6. Отсутствие окулоцефалических рефлексов.

7. Отсутствие окуловестибулярных рефлексов.

8. Отсутствие фарингеальных и трахеальных рефлексов

9. Отсутствие самостоятельного дыхания. Регистрация отсутствия дыхания не допускается простым отключением от аппарата ИВЛ, так как развивающаяся при этом гипоксия оказывает вредное влияние на организм и, прежде всего, на мозг и сердце. Отключение больного от аппарата ИВЛ должно производиться с помощью специально разработанного разъединительного теста (тест апноэтической оксигенации).

Диагноз смерти мозга должен быть установлен на основании клинических тестов (пп.1 - 9). Дополнительные тесты выполняются для подтверждения клинического диагноза смерти мозга в тех ситуациях, где имеются сложности в определении отсутствия окулоцефалических и окуловестибулярных рефлексов (травма или подозрение на травму шейного отдела позвоночника, перфорация барабанных перепонок). В этом случае обязательно проводится ЭЭГ – исследование. Для укорочения необходимой продолжительности наблюдения проводится панангиография магистральных артерий головы.

При первичном поражении мозга для установления клинической картины смерти мозга длительность наблюдения должна быть не менее 6 часов. Данный период наблюдения может быть сокращен, если сразу же после установления выпадения функций мозга проводится двукратная панангиография магистральных артерий головы, выявляющая прекращение мозгового кровообращения. В данной ситуации смерть мозга констатируется без дальнейшего наблюдения.

При вторичном поражении мозга для установления клинической картины смерти мозга длительность наблюдения должна быть не менее 24 часов, а при подозрении на интоксикацию длительность наблюдения увеличивается до 72 часов. В течение этих сроков каждые 2 часа производится регистрация результатов неврологических осмотров, выявляющих выпадение функций мозга. Данный период наблюдения также может быть сокращен, если сразу же после установления выпадения функций мозга проводится двукратная панангиография магистральных артерий головы, выявляющая прекращение мозгового кровообращения.

Основным документом является Протокол установления смерти мозга, который имеет значение для прекращения реанимационных мероприятий и для изъятия органов. Диагноз смерти мозга устанавливается комиссией врачей лечебно-профилактического учреждения, где находится больной, в следующем составе: 1. реаниматолог-анестезиолог 2. невролог, 3. специалисты по дополнительным методам исследований, в том числе и приглашаемые из других учреждений на консультативной основе - для проведения специальных исследований. Все члены комиссии должны иметь опыт работы по специальности не менее 5 лет. Назначение состава комиссии и утверждение Протокола установления смерти мозга производится заведующим реанимационным отделением, где находится больной, а во время его отсутствия - ответственным дежурным врачом учреждения. В Протоколе установления смерти мозга должны быть указаны данные всех исследований, фамилии, имена и отчества врачей - членов комиссии, их подписи, дата, час регистрации смерти мозга и, следовательно, смерти человека. В комиссию не могут включаться специалисты, принимающие участие в заборе и трансплантации органов.Ответственными за постановку диагноза смерти человека являются врачи, установившие смерть мозга, того лечебно-профилактического учреждения, где больной умер.

Необходимо отметить, что соблюдение порядка констатации смерти является единственным и необходимым условием для прекращения реанимационных мероприятий и для изъятия органов и тканей для трансплантации, поэтому высокая правовая грамотность медицинского персонала в этой области позволяет предупредить совершение многих ошибок, которые недопустимы, когда речь идет о человеческой жизни.

Организация изъятия трансплантанта у трупа и законодатальные акты, ее регулирующие. В соответствии со ст. 10 изъятие органов и (или) тканей у трупа производится с разрешения главного врача учреждения здравоохранения при условии соблюдения требований настоящего Закона.

В том случае, когда требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора. Судебно-медицинская экспертиза производится в медицинских учреждениях государственной системы здравоохранения экспертом бюро судебно-медицинской экспертизы, а при его отсутствии - врачом, привлеченным для производства экспертизы, на основании постановления лица, производящего дознание, следователя, прокурора или определения суда.

Общим законом, устанавливающим порядок изъятия органов и тканей от трупа является Федеральный закон от 12 января 1996 г. N 8-ФЗ «О погребении и похоронном деле», статья 5 которого закрепляет необходимость руководствоваться волеизъявлением лица о достойном отношении к его телу после смерти (которое представляет собой пожелание, выраженное в устной форме в присутствии свидетелей или в письменной форме), в частности, при изъятии органов и (или) тканей из его тела. Соответственно действия по достойному отношению к телу умершего должны осуществляться в полном соответствии с его волеизъявлением, а в случае его отсутствия – с волеизъявлением его супруга, близких родственников (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушка, бабушка), иных родственников либо законных представителей умершего, а при их отсутствии иных лиц, взявших на себя обязанность осуществить погребение умершего.

Однако часть 2 этой статьи содержит оговорку «если иное не установлено законодательством Российской Федерации». Таким законом является Закон РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека», статья 8 которого закрепила презумпцию согласия на изъятие органов и тканей, что означает следующее:донор-труп при жизни либо его близкие родственники или законный представитель после его смерти должны заявить о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации. А если учреждение здравоохранения на момент изъятия не поставлено в известность о несогласии предполагается, что они на это согласны.

Исполнение статьи 5 Федерального закона «О погребении и похоронном деле» крайне негативно сказывается на деятельности патологоанатомической и трансплантологической служб, практически поставит их на грань разрушения. Патологоанатомические вскрытия, производящиеся в целях установления причин и механизмов смерти, экспертизы качества прижизненной диагностики и лечения на всех этапах оказания медицинской помощи, являются одним из необходимых звеньев повышения качества медицинской помощи, совершенствования профессиональных знаний врачей.

Патологоанатомические исследования трупа обеспечивают достоверную статистическую информацию о структуре заболеваемости и причин смертности населения, выявление сущности заболеваний, контроль достоверности и полноту прижизненного диагноза, адекватность проведения профилактических, диагностических, лечебных мероприятий, что имеет, наряду с медицинским, и важное социальное значение.

Отказ от патологоанатомических вскрытий повлечет за собой резкое снижение уровня диагностической и лечебной работы, а вследствие этого и медицинской помощи населению в целом, затормозит развитие научных исследований по разработке современных методов лечения во всех областях медицины.

Представляется очевидным, что решать вопрос о необходимости проведения вскрытия трупа могут и должны только специалисты с высшим медицинским образованием в соответствии с установленным порядком.

Пересадка трупных тканей (роговица, гипофиз, кости, сухожилия) или препаратов, полученных из них, как в нашей стране, так и за рубежом, имеет большое практическое значение и широко используется с целью замещения дефектов и восстановления утраченных функций.

Пересадка органов (сердце, печень, легкое, почка, поджелудочная железа, селезенка), костного мозга зачастую является единственным методом спасения жизни больного при тяжелых хронических заболеваниях. Этот метод лечения направлен не только на сохранение и продолжение жизни больного, но и на повышение ее качества, восстановление трудоспособности.

Закон Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека", введенный в действие 22 декабря 1992 года, дал законодательную основу развитию трансплантологической помощи населению Российской Федерации. Статьи 8, 9, 10 раздела II «Изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации» этого Закона определяют порядок изъятия органов и тканей, которого строго придерживаются учреждения здравоохранения.

Введение же в действие статьи 5 Федерального закона «О погребении и похоронном деле», определяющей иной порядок изъятия органов, не позволяет учреждениям здравоохранения выполнять требования «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» и Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека», затрудняет их деятельность по организации высококвалифицированной медицинской помощи населению, возвращает развитие науки и медицинской практики на несколько десятилетий назад.

Кроме того, выяснение у обреченного больного или у родственников в момент смерти близкого человека мнения «о согласии или несогласии быть подвергнутым патологоанатомическому вскрытию» и «о согласии или несогласии на изъятие органов и (или) тканей из его тела», предусмотренное данным Законом, не согласуется с принципами врачебной этики и гуманности.

Концептуальной идеей внесения изменения и дополнения в статью 5 Федерального закона «О погребении и похоронном деле» является сохранение организации осуществления патологоанатомического вскрытия в соответствии со статьей 8 «Проведение патологоанатомических вскрытий» Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и принципа презумпции согласия на изъятие органов и (или) тканей, содержащихся в статье 8 «Презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей у трупа» Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека».

Принятие федерального закона «О внесении изменения и дополнения в Федеральный закон «О погребении и похоронном деле» позволит:

- сохранить патологоанатомическую службу в стране, что абсолютно необходимо для осуществления экспертизы и повышения качества медицинской помощи населению Российской Федерации. Патологоанатомические вскрытия имеют важное социальное значение, так как позволяют получить достоверную статистическую информацию о структуре заболеваемости и причинах смертности населения;

- обеспечить высокотехнологическую медицинскую помощь тяжелым обреченным больным, вернуть их к нормальной жизни, улучшить ее качество и восстановить трудоспособность.

- оказывать и развивать трансплантологическую помощь, что значительно сократит расходы на лечение тяжелобольных за счет снижения потребления дорогостоящих лекарственных средств, сократит временную и стойкую утрату трудоспособности этой категории больных. Так, в частности пересадка почки больным с хронической почечной недостаточностью только за счет снижения на 20-30 процентов потребности в проведении крайне дорогостоящего гемодиализа в 10 и более раз сокращает расходы на лечение.

В настоящее время в законодательстве Российской Федерации действует так называемая презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей - изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если сам умерший, его родственники или законный представитель явно заявили о своем несогласии с изъятием органов и (или) тканей. Такое положение вызывает как серьезные нравственные опасения, так и приводит к юридическим проблемам. Примером юридических проблем, возникающих в сфере трансплантации, может служить инцидент 11 апреля 2003 года в 20-ой клинической больнице г. Москвы, когда правоохранительные органы вынуждены были остановить работу специалистов по забору донорской почки.

2.3. Юридические вопросы, касающиеся реципиента

Следует осветить проблемы, связанные с реципиентом. Договор, фиксирующий отношения между медицинским учреждением и реципиентом, может считаться разновидностью договора на оказание медицинской помощи. Трансплантация органов и (или) тканей может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья, и производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций. Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании инструкции Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Трансплантация органов и (или) тканей человека осуществляется с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то такая пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя.

Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.

2.5. Ответственность учреждения здравоохранения и его персонала

Врачам и иным сотрудникам учреждения здравоохранения запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте. Разглашение таких сведений влечет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. (ст.14Закона РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (с изменениями от 20 июня 2000 г.)

Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа, запрещается осуществлять их продажу. Купля-продажа органов и (или) тканей человека, а также реклама этих действий влекут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Действие настоящего Закона не распространяется на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.

Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либо условий и порядка трансплантации, предусмотренных настоящим Законом, учреждение здравоохранения несет материальную ответственность перед указанными лицами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.