Стандарт аптечного предприятия.
Аптечные организации осуществляют свою деятельность на основе приказа МЗ РФ №80-03 «Отраслевой стандарт (ОСТ). Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях».
Общие положения.
Является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лс.
Аптечные организации осуществляют свою деятельность на основании лицензии.
По характеру деятельности аптечные организации подразделяются:
изготавливающие лекарственные препараты по рецептам врачей, требованиям ЛПУ и осуществляющие реализацию глс и других товаров, разрешенных к отпуску населению по рецептам врачей и без рецептов, учреждениям здравоохранения, просвещения и другим организациям по требованиям и заявкам (аптека с производственным отделом).
осуществляющие реализацию глс и других товаров, разрешенных к отпуску населению по рецептам врачей и без рецептов, учреждениям здравоохранения по требованиям и заявкам.
Функции аптеки.
Изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, требованиям ЛПУ, изготовление внутриаптечной заготовки и фасовка лек препаратов и лек растительного сырья.
Реализация населению ГЛС (в т ч гомеопатических) по рецептам и без рецептов, учреждениям здравоохранения – по требованиям и заявкам.
Реализация лек растительного сырья в заводской упаковке, дезинфицирующих средств, предметов личной гигиены, оптики, минеральных вод, лечебного, детского и диетического питания, косметической и парфюмерной продукции.
Отпуск лек препаратов бесплатно и льготно.
Отпуск предметов через пункт проката.
предоставление населению необходимой информации по применению и хранению лс в домашних условиях.
Информация медицинских работников, работников просвещения и других об имеющихся в аптеке лс и о новых лс.
Оказание первой медицинской помощи населению.
оказание консультативной помощи в целях ответственного самолечения.
Не допускается реализация лс и других товаров пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лс.
Обязательная информация торгового зала.
В торговом зале в удобных для ознакомления местах должны быть размещены:
копии лицензии на фармацевтическую деятельность
информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранения и фармацевтической службы
книга отзывов и предложений
информация о группах населения имеющих право на б/п льготное обеспечение и внеочередное обслуживание
информация о лице, ответственном за лек обеспечение инвалидов ВОВ и приравненных к ним по группам
информация о номерах телефоноф и режиме работы справочной службы
информация о наименовании отделов и зон отпуска
информация о сроках хранения лек препаратов, изготовленных в аптеке
ценники на безрецептурные лс и другие товары
информация о сотрудниках аптеки, обслуживающих население (таблички, бейджи с указанием ФИО, должности)
информация о дежурном администраторе (ФИО, должность) и нахождение кнопки вызова
при наличии пункта проката информация о перечне предметов, выдаваемых на прокат.
копия (выписка) из ФЗ «О защите прав потребителей» (выписка) из «Правил продажи отдельных видов товаров» (постановление Правительства РФ № 55 от 19 января 1998 года относительно товаров не подлежащих возврату или обмену).
перечень лс, отпускаемых без рецепта врача
Помещение и оборудование аптек.
Аптека может быть расположена в отдельно стоящем здании или встроена в здание изолированно от других организаций.
аптека должна иметь вывеску с указанием:
вида организации на русском и национальном языках: «аптека»
информационно-правовая форма и форма собственности (ГП, ООО и др.)
фирменное наименование (аптека «Фиалка» «Фармакор»)
местонахождение (в соответствии с учредительными документами)
режим работы.
адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек
Информацию о дополнительных услугах, оказываемых аптекой населению (измерение давления, определение состояния организма по ушной раковине, определение остроты зрения, подбор очков).
Вывеска должна быть на наружной стене здания.
Дежурная аптека должна иметь освещенную вывеску и звонок для вызова работника.
При закрытии аптеки на санитарный день, ремонт население извещается за 5 дней до закрытия.
состав, размеры помещений и оборудования должны соответствовать объему и характеру фармацевтической деятельности.
Производственные помещения
Обязательные:
торговый зал
помещения хранения (материальные комнаты)
помещения приема и распаковки товара
Дополнительные:
помещения для приготавления лекарств (ассистентская)
асептический блок для приготавления асептических и стерильных лек форм
автоклавная (помещение для стерилизации лек форм).
Административно-хозяйственные помещения
кабинет директора
бухгалтерия
гардеробная
помещение персонала
архив (дополнительное помещение)
Санитарно-бытовые помещения
уборная со шлюзом
место хранения уборочного инвентаря
моечная (дополнительное помещение)
аптеки должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.
аптека должна быть оборудована светозвуковой и пожарной сигнализацией.
аптека должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: производственные помещения оборудуютсятехнологическим оборудованием, инвентарем. Все приборы, аппараты должны иметь технические паспорта, необходимо проводить проверку приборов и аппаратов.
Отпуск лекарственных препаратов
отпуск лек препаратов осуществляется по рецептам врачей, по требованиям ЛПУ и без рецепта
в случае замены выписанного лек средства на его синоним (с согласия пациента или по согласованию с врачом)на обороте рецепта пишут торговое наименование отпущенного лекарственного средства, дату и подпись.
при отпуске лс работник аптеки информирует покупателя:о режиме приема, о разовой и суточной дозах, о способе приема (с учетом приема пищи), о правилах хранения в домашних условиях, указывает на необходимость ознакомления с аннотацией на лекарство.
при отпуске препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с указанием на аптечной упаковке серии и срока годности. Не допустимо нарушение первичной упаковки лек препаратов.
по требованию покупателя должна быть предоставлена информация о документах по ценам, срокам годности, по качеству товара.
контрольно-кассовые аппараты должны быть зарегистрированы в налоговых органах по месту нахождения аптеки.
Обеспечение качества лекарственных препаратов.
в аптеках должны быть созданы системы управления качеством.
в аптеке должны быть правила внутреннего трудового распорядка, которые пересматриваются ежегодно
аптека должна регулярно проводить внутренние проверки, обращая внимание на должностные инструкции, стандарты. Частота проверок определяется аптекой. Результаты проверок протоколируются и доводятся до сведения персонала аптеки.
руководитель аптеки назначает уполномоченного по качеству из числа администрации аптеки.