- •Поясніть значення та наведіть типову структуру документованої методики виконання процесу (на прикладі будь-якого процесу системи управління якістю)ння
- •Поясніть суть та значення протоколів (записів) з якості. Наведіть 5-6 протоколів з тих, які обов’язково вимагає стандарт iso 9001:2008. Поясніть їх значення.
- •Виды записей по качеству
- •Поясніть роль процесу "управління персоналом". Які вимоги до забезпечення людськими ресурсами висуває стандарт iso 9001:2008?
- •6.3 Инфраструктура
- •Поясніть, у чому полягає принцип отримання інформації для прийняття управлінських рішень в системі управління якістю. Наведіть приклади.
- •3.2 Влияние информации на эффективность принятия управленческих решений.
Поясніть суть та значення протоколів (записів) з якості. Наведіть 5-6 протоколів з тих, які обов’язково вимагає стандарт iso 9001:2008. Поясніть їх значення.
Записи за якістю є базою для аналізу результативності та ефективності роботи як системи якості, так і організації в цілому. Це пов'язано з тим, що цей вид документації системи якості призначений для фіксації відомостей про виконувану роботу. Зокрема, записи з якості призначені:
- Для підтвердження відповідності виконаних робіт, вимогам, що пред'являються до цих робіт;
- Для підтвердження відповідності системи якості організації вимогам стандарту і власним регламентуючих документів;
- Для підтвердження виконання дій з вимірювання, аналізу та моніторингу процесів;
- Для підтвердження розвитку та покращення системи якості.
Виходячи із зазначеного, видно, що записи з якості можуть використовуватися організацією і для зовнішніх цілей і для внутрішніх. Для зовнішніх цілей запису за якістю використовуються тоді, коли необхідно підтвердити споживачеві (замовникові), що роботи виконуються у відповідності з вимогами, будь-які зміни або відступу від встановлених вимог враховуються і документуються. Для внутрішніх цілей запису за якістю можуть використовуватися як основа системи управлінського обліку.
Виды записей по качеству
Стандарт ИСО 9001:2008 определяет минимальный набор записей по качеству, который должна вести организация. По тексту стандарта такие виды записей отмечены ссылками на п.п. 4.2.4. В стандарте представлены названия только видов записей, а реализация записей по качеству (или названия документов, в которых эти записи ведутся) определяются самой организацией. Ниже представлены примеры записей по качеству.
Пункт ИСО 9001:2008 |
Требуемые стандартом виды записей по качеству
|
Пример реализации записей по качеству |
|
|
|
|||
|
|
|
5.6.1 |
Анализ со стороны руководства |
Протокол анализа результативности СМК |
|
|
|
|
|
|
6.2.2 (е) |
Сведения об образовании, подготовке, квалификации и практическом опыте |
Сертификаты, аттестаты, данные кадрового учета |
|
|
|
|
|
|
7.1 ( d ) |
Доказательства, что требования к процессам по выпуску продукции и требования к продукции выполнены |
Акт сдачи-приемки работ |
|
|
|
|
|
|
7.2.2 |
Результаты анализа требований, относящихся к продукции и действия, вытекающие из этого анализа |
Протокол анализа рисков, Согласующие подписи в заявке на подготовку договора |
|
|
|
|
|
|
7.3.2 |
Входные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиям к продукции |
ТЗ, задание на разработку, проектирование |
|
|
|
|
|
|
7.3.4 |
Результаты анализов проектирования и разработки и все действия, признанные необходимыми |
Протоколы анализа необходимых стадий проекта, заключение по проекту, результаты экспертизы проекта |
|
|
|
|
|
|
7.3.5 |
Результаты проверки проектирования и разработки и все действия, признанные необходимыми |
Подписи на проектных материалах , замечания по проекту |
|
|
|
|
|
|
7.3.6 |
Результаты утверждения проектирования и разработки и все действия, признанные необходимыми |
Акт приемки опытного образца, подписи на проектных материалах |
|
|
|
|
|
|
7.3.7 |
Результаты анализа изменений проектирования и разработки и все действия, признанные необходимыми |
Протокол изменений, лист изменений |
|
|
|
|
|
|
7.4.1 |
Результаты оценки поставщиков и все действия, признанные необходимыми на основе этих оценок |
Протокол оценки, утвержденный список поставщиков |
|
|
|
|
|
|
7.5.2 ( d ) |
Записи по валидации процессов производства и обслуживания |
Разделы или пункты в технологических картах процессов, программах качества |
|
|
|
|
|
|
7.5.3 |
Сведения об особой идентификации продукции, для которой требуется прослеживаемость |
Маркировка, бирки |
|
|
|
|
|
|
7.5.4 |
Сведения о собственности потребителя, которая утеряна, повреждена или по другим причинам найдена неподходящей для использования |
Извещение о браке, дефектная ведомость, акт списания в брак |
|
|
|
|
|
|
7.6 |
Записи результатов калибровки и поверки |
Свидетельство о калибровке, график поверки, паспорт на прибор |
|
|
|
|
|
|
8.2.2 |
Результаты внутренних аудитов и последующие действия |
Отчет об аудите, протоколы отклонений |
|
|
|
|
|
|
8.2.4 |
Сведения, указывающие лицо или лиц, ответственных за выпуск продукции |
Накладные приёмки, акт приёмки ОТК, сертификат соответствия, подпись ответственного за выпуск продукции |
|
|
|
|
|
|
8.3 |
Характер несоответствий и все предпринятые последующие действия, включая сделанные уступки |
Классификатор дефектов, карточки разрешений на отклонения, акт списания в брак, Протоколы контроля работ, Акт сдачи-приемки работ |
|
|
|
|
|
|
8.5.2 ( e ) |
Результаты корректирующих действий |
Отметка в контрольной карточке, отметка в плане корректирующих действий |
|
|
|
|
|
|
8.5.3 ( d ) |
Результаты предупреждающих действий |
Отметка в контрольной карточке, отметка в плане предупреждающих действий |
|
|
|
Поясніть важливість ретельного розробляння форм протоколів (записів) для належного функціонування системи управління якістю. Наведіть приклади декількох протоколів із зазначенням полів для внесення даних.