Практическое занятие №2

Продолжительность занятия: 4 часа Дата________________

Тема: Изучение и работа с Государственной Фармакопеей, фармакопейными статьями, действующими приказами и инструкциями по внутриаптечному контролю.

Цель: Получить общие представления и практические навыки работы с ГФ, ОФС, ФС, действующими приказами и инструкциями по внутриаптечному контролю лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках, а также при отпуске их по­требителю.

Оснащение: Государственные стандарты качества ЛС: Госу­дарственная Фармакопея (ГФ), общие фармакопейные статьи (ОФС), фармако­пейные статьи (ФС), фармакопейные статьи предприятия (ФСП), приказы Минздравсоцразвития РФ, регламентирующие контроль качества ЛС.

Студент должен знать:

• цели, виды и методы фармацевтического анализа;

• нормативную документацию, регламентирующую фармацевтический анализ;

Студент должен уметь:

• работать с ГФ, нормативной документацией, справочной литературой;

• выполнять манипуляции внутриаптечного контроля.

Вопросы для контроля исходного уровня знаний:

1. Фармацевтический и санитарный режим в аптеках как условие обеспечения качества экстемпоральных лекарственных форм.

2. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.

3. Цели, задачи и виды внутриаптечного контроля.

4. Требования к контролю качества стерильных растворов.

5. Особенности экспресс – анализа лекарственных форм в условиях аптеки.

6. Контроль при отпуске.

Объем самостоятельной работы:

Задание №1. Изучить по ГФ-ХI (вып. 1, стр.175) условные термины растворимости, их сокращенные обозначения и по фармакопейной (официнальной) методике определить растворимость лекарственных веществ по индивидуальному заданию преподавателя. Результаты работы оформить в виде таблиц:

Таблица №1

Условные термины растворимости и их сокращенные обозначения

Условные термины	Количество растворителя (мл), необходимое для растворения 1,0 вещества

Таблица №2

Результаты определения растворимости лекарственного препарата

Препарат	Растворители
	Вода	Кипящая вода	Этанол	Эфир	Хлоро- форм	Раствор NaOH	Раствор HCl

Задание №2. Изучить приказ МЗ РФ от 16.07.97 №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптечных организациях (аптеках)».

Результаты работы оформить в виде таблиц.

Таблица №3

Предупредительные мероприятия контроля качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках.

№ п/п	Наименование	Содержание
1
2
3
4
5
6
7
8

Задание №3. Изучить виды обязательного внутриаптечного контроля качества лекарственных средств: приемочный, письменный, органолептический, контроль при отпуске.

Наименование	Содержание
Приемочный
Письменный
Органолептический
Контроль при отпуске

Задание №4. Изучить виды выборочного внутриаптечного контроля лекарственных средств: опросный, физический.

Наименование	Содержание
Опросный
Физический

Задание №5. Изучить химический контроль качества лекарственных средств.

Вид химического анализа
Качественный анализ Подвергаются обязательно: Подвергаются выборочно:
Качественный и количественный анализ (полный химический анализ) Подвергаются обязательно: Подвергаются выборочно:

Вопросы для закрепления знаний

1. Методы анализа лекарственных средств___________________________________

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

2. Экспресс-анализ лекарственных веществ. Требования, преимущества____________

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

3. Обязательные виды внутриаптечного контроля______________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

4. Выборочные виды внутриаптечного контроля_______________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

5. Фармацевтический и санитарный режим в аптеке. Требования, задачи__________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

6. Выписать рецепт на латинском языке и заполнить паспорт письменного контроля на экстемпоральную лекарственную форму:

Возьми: Раствора глюкозы 10% - 200 мл

Кислоты глутаминовой 2,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ч.л. 3 раза в день ребенку 15 дней.

ППК

Лицевая сторона Оборотная сторона

_____________________________ ______________________________________

_____________________________ ______________________________________

_____________________________ ______________________________________

_____________________________ ______________________________________

_____________________________ ______________________________________

Домашнее задание:

Учить: Методы фармацевтического анализа. Приказ МЗ РФ от 16.10.97 № 305.

Повторить: Методы фармацевтического анализа. Приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214.

НД, регламентирующая качество лекарственных средств. Стандартизация лекарственных средств. Контрольно-разрешительная система обеспечения качества лекарственных средств.

Студент____________ Оценка___________________

Преподаватель_____________