- •Рабочая тетрадь для практических занятий по контролю качества лп
- •Часть I
- •Правила работы в кабинете
- •Выполнение практической работы возможно только после получения инструктажа от преподавателя и выяснения всех вопросов по проведению эксперимента.
- •Правила техники безопасности при работе в кабинете
- •Общая схема изложения изучаемых лекарственных средств в курсе контроля качества лп с учетом межпредметных связей
- •Практическое занятие №1
- •Практическое занятие №2
- •Практическое занятие №3
- •Практическое занятие № 4
- •Практическое занятие № 5
- •Практическое занятие № 6
- •Практическое занятие № 7
- •Практическое занятие № 8
- •Магния сульфат
- •Практическое занятие № 9
- •Практическое занятие №10
- •1.1. Определение соединений, содержащих двойную связь
- •1.2. Определение спиртового гидроксила
- •1.2.2. Цветные реакции:
- •1.3. Определение альдегидной и кетонной групп
- •1.4. Определение карбоксильной группы
- •1.4.1. Образование сложных эфиров при взаимодействии со спиртами:
- •Определение имидной группы
- •5.1. Цветные реакции с солями тяжелых металлов.
- •Практическое занятие № 11
- •Практическое занятие № 12
- •Практическое занятие № 13
- •Практическое занятие № 14
- •Практическое занятие № 15
- •Практическое занятие № 16
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (таблетки)
- •Практическое занятие № 17
- •Вопросы для самоподготовки к итоговому занятию
- •Литература
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (растворов для инъекций)
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (таблетки)
- •Протокол результатов анализа лекарственного вещества (субстанция), проведенных в испытательном центре
- •16 Июля 1997 г.
- •1. Общие положения
- •II. Приемочный контроль
- •III. Предупредительные мероприятия
- •IV. Письменный контроль
- •V. Опросный контроль
- •VI. Органолептический контроль
- •VII. Физический контроль
- •VIII. Химический контроль
- •X. Контроль при отпуске
- •Журнал регистрации результатов анализа «воды очищенной» и «воды для инъекций»
- •Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
- •Приказ Министерства здравоохранения и coциального развития рф от 14 декабря 2005 г. N 785 г. Москва "о порядке отпуска лекарственных средств"
- •I. Общие положения
- •II. Общие требования к отпуску лекарственных средств
- •III. Требования к отпуску наркотических средств и психотропных веществ; лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов
- •IV. Контроль за отпуском аптечными учреждениями (организациями) лекарственных средств
- •Приказ Минздрава рф от 13 ноября 1996 г. N 377
- •2. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения
- •4. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •4.1. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света
- •4.2. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги
- •4.3. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания
- •4.5. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры
- •4.6. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры
- •4.7. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
- •4.8. Особенности хранения пахучих и красящих лекарственных средств и парафармацевтической продукции
- •4.9. Особенности хранения готовых лекарственных средств
- •5. Особенности хранения лекарственного растительного сырья
- •6. Дезинфицирующие средства
- •7. Общие правила подготовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения к использованию после хранения
- •8. Хранение изделий медицинского назначения
- •8.1. Резиновые изделия
- •9. Пластмассовые изделия
- •10. Перевязочные средства и вспомогательный материал
- •11. Изделия медицинской техники
- •12. Медицинские пиявки
- •13. Требования к таре для лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •21 Октября 1997 г.
- •1. Общие положения
- •2. Термины и определения
- •3. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек
- •4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока
- •5. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря
- •6. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
- •7. Санитарные требования к получению, транспортировке
- •8. Санитарные требования при изготовлении лекарственных
- •9. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм
- •10. Объекты микробиологического контроля в аптеках
- •5 Ноября 1997 г.
- •1. Общие положения
- •2. Требования к помещениям хранения огнеопасных
- •3. Особые требования, предъявляемые к условиям хранения
- •3.1. Хранение огнеопасных веществ
- •3.2. Хранение взрывоопасных веществ
- •4. Хранение и обращение с кислородными баллонами
- •I. Общие положения
- •II. Порядок обязательной сертификации лекарственных средств
- •III. Органы по сертификации
- •IV. Испытательные лаборатории
- •V. Рассмотрение апелляций
Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (таблетки)
Вопросы для контроля полученных знаний:
1. Если количественное определение кислоты ацетилсалициловой методом нейтрализации по карбоксильной группе, то почему титрование ведут в спиртовой среде?______________
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
2. Физиологическое действие кислоты ацетилсалициловой__________________________
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
показания к применению________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
3. Написать уравнение гидролиза кислоты ацетилсалициловой в кишечнике____________
_____________________________________________________________________________
Почему в желудке она не изменяется?_____________________________________________
_____________________________________________________________________________
Домашнее задание: Подготовиться к итоговому занятию «Защита выполненных практических работ».
Студент____________ Оценка___________________
Преподаватель__________
Практическое занятие № 17
Продолжительность: 2 часа. Дата_______________
Тема: Итоговое занятие. Защита выполненных практических работ.
Цель: Проверить теоретические знания по изученным темам и практические умения, освоенные при выполнении практических работ.
Для успешной сдачи зачета студент должен:
представить: настоящую рабочую тетрадь с выполненными практическими работами с оценкой и подписью преподавателя;
знать:
- правила оформления рецептов (требований) на все виды лекарственных средств, в т.ч. ядовитые, наркотические, сильнодействующие: их высшие разовые и суточные дозы;
- правила асептики, санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима, фармацевтический порядок в соответствии с приказами, инструкциями;
- различные виды несовместимостей лекарственных веществ в лекарственных формах, их классификацию;
законы РФ, приказы и инструкции Минздрава РФ и нормативную документацию по изготовлению, контролю и хранению лекарственных средств в аптеке;
нормы и правила охраны труда, техники безопасности, противопожарной безопасности;
все виды внутриаптечного контроля лекарственных средств в соответствии с требованиями инструкции (Приказ №214);
экспресс методы качественного анализа лекарственных средств в условиях аптеки;
правила получения, сбора, контроля качества воды очищенной и воды для инъекций;
методы определения величины рН;
количественный анализ лекарственных средств с использованием титриметрических и рефрактометрического методов;
методы определения концентрации этилового спирта в водно-спиртовых растворах;
номенклатуру титрованных растворов, реактивов, индикаторов, правила их приготовления;
правила ведение журналов регистрации результатов контроля;
инструкцию по оценке качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках, нормы допустимых отклонений. Характер, причины и учет ошибок при изготовлении и отпуске лекарственных средств;
правила хранения воды очищенной и воды для инъекций, сроки годности лекарственных форм, внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов и концентратов.
уметь:
пользоваться справочной литературой, нормативной документацией, приказами и Инструкциями по контролю качества лекарственных средств в аптеке;
провести анализ результатов проверки аптечного учреждения по вопросам технологии лекарственных средств, соблюдении санитарного режима, контроля качества лекарственных средств и выявленных ошибок, установить причины, внести предложения по их предупреждению и устранению;
выявить физические, химические и фармакологические несовместимости при изготовлении лекарственных форм;
организовать работу по контролю качества лекарственных средств, использовать эффективные методы труда, соблюдение техники безопасности;
практически выполнять все виды внутриаптечного контроля;
устанавливать подлинность лекарственных веществ с использованием цветных реакций;
выполнять анализ воды очищенной и воды для инъекций; качественный анализ концентратов, полуфабрикатов, фасовки; компонентов лекарственных форм для инъекций и новорожденных детей, в глазных мазях, каплях (содержащих лекарственные средства списка А), в лекарственных формах сложного состава;
определить значение рН растворов с помощью индикаторов или потенциометрически;
провести необходимы расчеты, выполнить количественное определение лекарственных веществ указанными методами, пользоваться формулами расчета результатов определения в различных лекарственных формах и оценивать качество изготовленной лекарственной формы;
изготовить титрованные растворы, реактивы, индикаторы, определить коэффициент поправки титрованного раствора;
провести регистрацию результатов анализа, при выявлении неудовлетворительного изготовления лекарственных форм устанавливать причины и принять меры по их устранению;
осуществлять контроль за соблюдением условий хранения, сроков годности воды очищенной, воды для инъекций, лекарственных форм индивидуального изготовления, внутриаптечной заготовки, концентратов, полуфабрикатов.
