Литература

1. Руководство к лабораторным занятиям но фармацевтической химии //Э.Н. Аксенова, О.П. Андрианова, А.П. Арзамасцев и др./ Под ред. А.П.Арзамасцева - М.: Медицина, 2002.

2. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии //АН. Архинова, Л.И. Коваленко, А.П. Кочерова и др./Под ред. П.Л. Сенова -М.: Медицина, 1978.-360с.

3. Лабораторные работы но фармацевтической химии //В.Г. Беликов, Е.Н. Вергейчик, В.Е. Годяцкий и др./Под ред. В.Г.Беликова - М.:Высш.шк.. 2003.

4. Волох Д.С., Максютина Н.П., Кириченко Л.А. Справочник провизора аналитика. - К.: Здоровье, 1989.-200 с.

4. Кулешова М.И.. Гусева Л.П., Сивицкая О. К. Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках.-М.: Медицина, 1989.-270 с.

5. Методы анализа лекарств / Н. П. Максютина. Ф.В.Каган, Л.А. Кириченко, Ф.А. Митченко.- К.: Здоровье, 1984.-224 с.

6. Государственная фармакопея СССР 10-е изд. М.: Медицина.-1968.-1079 с,

8. Государственная фармакопея СССР 11-с ивд. Вып. 1 - М. : Медицина, 1987.-334с.

9. Государственная фармакопея СССР 11-е изд. Вып.2-М.: Медицина 1989.- 400 с.

10. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 "О нормах отклонений, допустимых при из­готовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в ап­теках"

11. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97. "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых аптеках".

12. Приказ МЗ РФ №376 от 04.07.97 г "Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптеках". Требования ГФ XI к инъекционным растворам. Технология приготовления лекарственных форм, содержащих стабилизаторы и особенности количественного анализа таких лекарственных форм.

13. Приказ МЗ РФ №308 от 21.10.97 "Об утверждении инструкции по приготовлению в аптеках жидких лекарственных форм".

14. Приказ МЗ РФ №318 "Об утверждении инструкции но организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и из­делий медицинского назначения".

15. Приказ МЗ РФ №309 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптек".

16. Лурье Ю.Ю. Справочник по аналитической химии: Справ. Изд. – 6-е, перераб. и доп. –М.: Химия, 1989 – 460 с.

17. Погодина Л.И. Анализ многокомпонентных лекарственных форм. Минск: Вышейшая школа, 1985, - 520 с.

18. Сиггиа С., Хана Дж.Г. Количественный органический анализ по функциональным группам: Пер. с англ. – М.: Химия, 1983, - 671 с.

19. Синев Д.Н., Гуревич И.Я. Технология и анализ лекарств. Ленинград: Медицина, 1989, - 325 с.

20. Фармацевтический анализ лекарственных средств. / Под ред. Шаповаловой В.А. – Харьков: ИМП Рубикон, 1995, - 550 с.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

Дата:

ПРОТОКОЛ

результатов анализа индивидуальной лекарственной формы состава: (название компонентов на русском и латинском языках, структурные формулы лекарственных веществ, входящих в состав лекарственной формы)

1. Описание (физические свойства лекарственной формы).

1. Испытание на подлинность (описание методик и уравнения химических реакций).

2. Количественное определение:

1. описание методик анализа;

2. уравнения химических реакций;

3.3. расчет теоретического объема титрованного раствора, который пой­дет на титрование каждого компонента лекарственной формы (V теор.)

Расчет проводят но формуле:

a _* b

V=--------------, где

Т _* Р

а - навеска лекарственной формы, г;

b - содержание компонента по прописи, г;

Т - титр определяемого вещества;

Р - общая масса или объем лекарственной формы, г (мл).

3.4. Расчет количественного содержания определяемых компонентов лекарственной формы проводят по формуле:

V_*K_*T_*P

X = --------------- , где

a

V - объем титранта, пошедшего на титрование данного ингредиента, мл.

Обратное титрование:

(V_1* К₁- V_{2 *} К₂) _* Т _* Р

Х =------------------------------, где

а

V₁ - объем титранта. взятого в избытке, мл;

V ₂ - объем титранта, пошедшего на титрование избытка первого титранта, мл.

В случае разведения растворов, в расчетах учитывают объем мерной кол­бы (W) и объем аликвоты, взятой из разведения на анализ (V _а):

V _* К _* Т _* Р _* W

Х =-----------------------

а _* V _а

3.5. Расчет отклонений (%) от прописи определяемых компонентов лекарственной формы:

(Сn – C найденное) _* 100

Отклонения,% = ----------------------------------, где

Сn

Сn — содержание компонента по прописи;

С найденное — найденное содержание компонента в лекарственной форме.

3.6. Нормы допустимых (отклонений, согласно Приказу МЗ РФ №305).

4. Заключение: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно (неудовлетворительно).

Кроме того, результаты анализа заносятся в соответствующие журналы (Приказ МЗ РФ №214, форма 2, 3, 4).

ПРИЛОЖЕНИЕ 2