- •Рабочая тетрадь для практических занятий по контролю качества лп
- •Часть I
- •Правила работы в кабинете
- •Выполнение практической работы возможно только после получения инструктажа от преподавателя и выяснения всех вопросов по проведению эксперимента.
- •Правила техники безопасности при работе в кабинете
- •Общая схема изложения изучаемых лекарственных средств в курсе контроля качества лп с учетом межпредметных связей
- •Практическое занятие №1
- •Практическое занятие №2
- •Практическое занятие №3
- •Практическое занятие № 4
- •Практическое занятие № 5
- •Практическое занятие № 6
- •Практическое занятие № 7
- •Практическое занятие № 8
- •Магния сульфат
- •Практическое занятие № 9
- •Практическое занятие №10
- •1.1. Определение соединений, содержащих двойную связь
- •1.2. Определение спиртового гидроксила
- •1.2.2. Цветные реакции:
- •1.3. Определение альдегидной и кетонной групп
- •1.4. Определение карбоксильной группы
- •1.4.1. Образование сложных эфиров при взаимодействии со спиртами:
- •Определение имидной группы
- •5.1. Цветные реакции с солями тяжелых металлов.
- •Практическое занятие № 11
- •Практическое занятие № 12
- •Практическое занятие № 13
- •Практическое занятие № 14
- •Практическое занятие № 15
- •Практическое занятие № 16
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (таблетки)
- •Практическое занятие № 17
- •Вопросы для самоподготовки к итоговому занятию
- •Литература
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (растворов для инъекций)
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (таблетки)
- •Протокол результатов анализа лекарственного вещества (субстанция), проведенных в испытательном центре
- •16 Июля 1997 г.
- •1. Общие положения
- •II. Приемочный контроль
- •III. Предупредительные мероприятия
- •IV. Письменный контроль
- •V. Опросный контроль
- •VI. Органолептический контроль
- •VII. Физический контроль
- •VIII. Химический контроль
- •X. Контроль при отпуске
- •Журнал регистрации результатов анализа «воды очищенной» и «воды для инъекций»
- •Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
- •Приказ Министерства здравоохранения и coциального развития рф от 14 декабря 2005 г. N 785 г. Москва "о порядке отпуска лекарственных средств"
- •I. Общие положения
- •II. Общие требования к отпуску лекарственных средств
- •III. Требования к отпуску наркотических средств и психотропных веществ; лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов
- •IV. Контроль за отпуском аптечными учреждениями (организациями) лекарственных средств
- •Приказ Минздрава рф от 13 ноября 1996 г. N 377
- •2. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения
- •4. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •4.1. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света
- •4.2. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги
- •4.3. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания
- •4.5. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры
- •4.6. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры
- •4.7. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
- •4.8. Особенности хранения пахучих и красящих лекарственных средств и парафармацевтической продукции
- •4.9. Особенности хранения готовых лекарственных средств
- •5. Особенности хранения лекарственного растительного сырья
- •6. Дезинфицирующие средства
- •7. Общие правила подготовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения к использованию после хранения
- •8. Хранение изделий медицинского назначения
- •8.1. Резиновые изделия
- •9. Пластмассовые изделия
- •10. Перевязочные средства и вспомогательный материал
- •11. Изделия медицинской техники
- •12. Медицинские пиявки
- •13. Требования к таре для лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •21 Октября 1997 г.
- •1. Общие положения
- •2. Термины и определения
- •3. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек
- •4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока
- •5. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря
- •6. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
- •7. Санитарные требования к получению, транспортировке
- •8. Санитарные требования при изготовлении лекарственных
- •9. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм
- •10. Объекты микробиологического контроля в аптеках
- •5 Ноября 1997 г.
- •1. Общие положения
- •2. Требования к помещениям хранения огнеопасных
- •3. Особые требования, предъявляемые к условиям хранения
- •3.1. Хранение огнеопасных веществ
- •3.2. Хранение взрывоопасных веществ
- •4. Хранение и обращение с кислородными баллонами
- •I. Общие положения
- •II. Порядок обязательной сертификации лекарственных средств
- •III. Органы по сертификации
- •IV. Испытательные лаборатории
- •V. Рассмотрение апелляций
Перед началом проведения лабораторно-практических работ студент должен пройти инструктаж по технике безопасности, изучить действующую инструкцию по работе в данной лаборатории расписаться в специальном журнале.
До начала выполнения практической работы следует внимательно прочитать соответствующие методические указания, подготовить посуду и оборудование, выяснить у преподавателя все непонятные вопросы и только после этого приступать к эксперименту.
Во время выполнения работы необходимо точно соблюдать порядок и последовательность практических операций, а также все меры предосторожности.
Рабочее место следует содержать в чистоте и порядке, не загромождать его ненужными предметами. Методические указания, учебники, конспекты во время проведения работы надо оберегать от попадания на них воды, химических реактивов. Категорически запрещается использовать книги в качестве подставок для склянок с реактивами и пр. Перед уходом из лаборатории необходимо привести рабочее место в порядок: вымыть посуду, выключить воду, электронагревательные приборы. Проверка состояния рабочего места проводится дежурным по лаборатории.
При пользовании реактивами рекомендуется придерживаться следующих правил:
реактивы общего пользования, а также склянки с концентрированными растворами кислот и щелочей не уносить на рабочее место;
перед использованием реактива внимательно изучить этикетку на склянке. На этикетке, кроме названия и формулы, должно быть указание о чистоте реактива: технический (т.), чистый (ч.), чистый для анализа (ч.д.а.), химически чистый (х.ч.). Этикетки на склянках с растворами должны содержать указания о концентрации вещества, дате приготовления раствора. Если на склянке с реактивами нет этикетки или надписи, пользоваться ими нельзя;
если в методических указаниях отсутствуют сведения о дозировке реактивов, то надо брать реактивы в возможно меньшем количестве;
неизрасходованные реактивы нельзя выливать или высыпать назад в те склянки, из которых они были взяты.
все склянки с растворами следует держать закрытыми и открывать их только во время применения; закрывая склянки, не путать пробки во избежание загрязнения реактивов;
сухие реактивы необходимо брать сухим и чистым шпателем, специальной ложечкой или капсулатуркой; нельзя использовать металлический шпатель для работы с веществами, взаимодействующими с материалом шпателя;
если реактив отбирают пипеткой, то нельзя той же пипеткой, не промыв ее, брать реактив из другой склянки.
Выполнение практической работы возможно только после получения инструктажа от преподавателя и выяснения всех вопросов по проведению эксперимента.
Во время практических работ необходимо внимательно следить за ходом опытов и замечать все изменения. Запись наблюдений и уравнения реакций следует делать сразу же после опыта в рабочей тетради.
Правила техники безопасности при работе в кабинете
Во избежание несчастных случаев необходимо обязательно соблюдать правила техники безопасности.
1. Перед выполнением любого опыта внимательно ознакомьтесь с его описанием в методических указаниях. Обратите особое внимание на те пункты, в которых указано: осторожно!
2. Используя реактивы общего пользования, поддерживайте на столе порядок в расположении склянок с растворами и веществами: не перемещайте их на другое место, ставьте на столе так, чтобы надпись на склянке была хорошо видна всем работающим за столом. Склянки с летучими веществами после использования немедленно закрывайте пробками. Не переносите пробки из одних склянок в другие, т.к. это может быть причиной загрязнения реактива.
3. Нагревая пробирку, не направляйте ее отверстие на себя или на других работающих. Нагревайте пробирку снизу вверх, а не на границе жидкость-воздух, т.е. у мениска во избежание растрескивания стекла или выброса жидкости из пробирки.
4. Прежде, чем зажечь спиртовку, необходимо приподнять фитиль для выхода паров спирта, которые взрывоопасны и могут спровоцировать выброс фитиля из спиртовки. Зажженные спиртовки располагайте по возможности дальше от места работы и от склянок с горючими и легко воспламеняющимися веществами.
5. Особо осторожно работайте с летучими ядовитыми, обязательно пользуйте для этого вытяжными шкафами. При работе дверцу в вытяжном шкафу следует поднять на 1/4 - 1/5 ее высоты, а после окончания работы сразу же закрыть.
6. Воспламенившиеся горючие вещества немедленно накройте негорючим материалом (асбестовым полотном), засыпьте песком. Если создается большой очаг пожара, пользуйтесь огнетушителем.
7. Пользуясь концентрированными кислотами и щелочами, не допускайте попадания их на руки, одежду, лицо. При разбавлении концентрированных кислот, особенно серной, необходимо вливать кислоту в воду тонкой струйкой по стеклянной палочке, но ни в коем случае наоборот! При работе с твердыми щелочами (дробление крупных кусков и т.п.) обязательно надевать защитные очки и перчатки. Брать щелочь только щипчиками или пинцетом. Растворять щелочи следует путем постепенного прибавления ее к заранее рассчитанному объему воды. В случае попадания на кожу концентрированной кислоты или щелочи пораженное место немедленно обмыть большим количеством воды из-под крана, а затем остатки кислоты нейтрализовать 1-2% раствором натрия гидрокарбоната, а остатки щелочи – 2% раствором борной кислоты.
8. При попадании раствора любого реактива в глаз немедленно промойте его большим количеством воды, можно водопроводной, но лучше дистиллированной, после чего сразу же обратитесь к врачу.
9. Нюхать вещества, не наклоняясь к сосуду и не вдыхая полной грудью, а направляя к себе пары или газы легким движением руки.
Сильные яды нюхать нельзя!
10. При наливании реактивов не наклоняться над сосудом, чтобы брызги не попали на лицо или одежду.
11. Во избежание отравлений в лаборатории категорически запрещается принимать пищу и использовать для питья химическую посуду!
12. В случае отсутствия этикетки на склянке с реактивом категорически запрещается пробовать реактивы на вкус с целью идентификации. Склянку с реактивом без надписи сдать преподавателю или лаборанту.
13. После работы в лаборатории необходимо тщательно вымыть руки.
Меры оказания первой медицинской помощи при несчастных случаях
При порезе рук стеклом необходимо, прежде всего, удалить пинцетом кусочки стекла из раны. Затем смазать рану спиртовым раствором йода (или раствором Люголя), прикрыть кусочком марли и ваты, наложить повязку. При небольшом ранении после обработки раствором йода рану можно закрыть кусочком лейкопластыря. Если кровотечение сразу не прекращается, то следует приложить кусочек кровоостанавливающей ваты. Ее можно приготовить в лаборатории, пропитав гигроскопическую вату 10% раствором хлорида железа или 3% раствором пероксида водорода. При сильном кровотечении, связанном с ранением более крупных кровеносных сосудов, надо временно перетянуть руку эластичным жгутом из резиновой трубки, отправить пострадавшего в травматологический пункт или вызвать скорую помощь.
При термических ожогах необходимо сразу смочить обожженное место 5% раствором танина в 40% этиловом спирте. Лучше наложить небольшой компресс из ваты или марли, смоченной этим раствором.
При химических ожогах кислотами промывают пораженный участок водой, а затем 1—2% раствором гидрокарбоната натрия. Можно наложить компресс из ваты или марли, смоченной 1% раствором натрия гидрокарбоната. При ожогах крепкими щелочами промывают пораженный участок водой, а затем 1% раствором уксусной или лимонной кислотами, можно также наложить компресс, смоченный указанными кислотами.
Если кислота или щелочь попала в глаз, то его следует тщательно промыть водой, а затем соответственно 2% раствором натрия гидрокарбоната или 2% раствором борной кислоты.
При ожогах кожи бромом следует быстро смыть его большим количеством этилового спирта и смазать пораженное место мазью от ожогов.
При ожогах жидким фенолом следует растирать побелевший участок кожи глицерином, пока не восстановится нормальный цвет кожи. Затем промыть пораженный участок водой и наложить компресс из ваты, смоченной глицерином. Если своевременно не принять указанных мер, то могут образоваться долго незаживающие раны.
При ожогах горячими органическими растворителями необходимо промыть обожженное место, чаще всего этиловым спиртом (но и водой !).
В случае отравления хлором, бромом, оксидами азота следует длительно вдыхать раствор аммиака, затем выйти на свежий воздух и выпить молока.
При сильных ожогах, ранениях и отравлениях после оказания первой медицинской помощи пострадавшего следует немедленно отправить в поликлинику или вызвать скорую помощь.
Перевязочный материал и лекарственные средства всегда должны находиться в аптечке.
