Практическое занятие № 13

Продолжительность: 3 часа. Дата_______________

Тема: Внутриаптечный контроль лекарственных форм с димедролом:

• тритурации димедрола 1:10

Цель: Закрепить и совершенствовать теоретические знания, приобрести практические навыки выполнения внутриаптечного контроля лекарственных форм с лекарственными препаратами, являющимися простыми эфирами.

Оснащение: ГФ, димедрол, вода очищенная, тритурация димедрола 1:10 , лабораторная посуда, растворы химических реактивов, спиртовка.

Студент должен знать:

- лекарственные средства, являющиеся простыми эфирами, их физико-химические свойства, условия хранения, основное действие на организм;

- качественные реакции на изучаемую группу;

- методы количественного определения: кислотно-основное титрование в неводных средах.

Студент должен уметь:

- подготовить рабочее место;

- выполнять реакции идентификации функциональных групп, входящих в молекулу органических лекарственных средств;

- написать реакции идентификации функциональных групп;

- выполнить количественное определение, объяснить химизм, предложить другие методы;

- выполнять расчеты;

- давать заключение о качестве экстемпоральной лекарственной формы и возможности отпуска ее пациенту.

Вопросы для контроля исходного уровня знаний:

1. Простые эфиры. Общая характеристика. Фармакопейные препараты, физико-химические свойства.

2. Эфир для наркоза. Получение, свойства, подлинность, доброкачественность, количественное определение, хранение, применение.

3. Недопустимые примеси в эфире для наркоза, их определение.

4. Димедрол. Получение, свойства, подлинность, доброкачественность, количественное определение, хранение, применение.

5. Количественное определение димедрола методом кислотно-основного титрования в неводных средах.

Объем самостоятельной работы:

Задание №1. Установить физические свойства димедрола. Результаты оформить в виде таблицы, сопоставить с данными ГФ-Х, сделать вывод о соответствии.

Русское, латинское, химическое название, структурная формула	Описание	Растворимость

Вывод_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Задание №2. Установить растворимость димедрола в различных растворителях. Полученные результаты оформить в виде таблицы, пользуясь сокращенными обозначениями условных терминов растворимости (ГФ-ХI, вып.1, стр. 175), сделать вывод о соответствии с данными растворимости димедрола по ГФ-Х.

Лекарственный препарат, структурная формула	Растворители
	вода	этанол	хлороформ	эфир

Вывод_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Задание №3. Выполнить внутриаптечный контроль тритурации димедрола 1:10. Привести химизм всех реакций, сделать заключение о возможности использования ее для изготовления экстемпоральных порошков.

Написать этикетку на латинском языке на штангласс с тритурацией димедрола 1:10:

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Описание___________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

Определение подлинности: Небольшое количество порошка поместить на фильтр и отмыть димедрол спиртом. Из фильт­рата удалить спирт (испарением без нагревания) и сухой оста­ток разделить на две части.

Димедрол. К одной части порошка прибавить 1—2 капли концентрированной Н₂SО₄, появляется желтое окраши­вание, переходящее в оранжевое, а при стоянии — в кирпично-красное; от добавления воды окрашивание пропадает. Написать формулу оксониевой соли:

_____________________________________________________________________________

Xлорид-и о н. Другую часть осадка растворяют и откры­вают Сl^- действием 2% раствора серебра нитрата:

___________________________________________________________________________

Количественное определение:

Расчет теоретического объема титрованного раствора, который пой­дет на титрование (V теор.):

_____________________________________________________________________________

Методика определения: 0,1 г анализируемой тритурации растворяют в 2 мл воды, прибавляют 5—7 капель раствора фенолфталеина и титруют 0,1 н. раствором натрия гидроксида до розового окрашивания. Написать уравнение химической реакции:

_____________________________________________________________________________

1 мл 0,1 н. раствора натрия гидроксида соответствует 0,02918 г димедрола

Расчет содержания глюкозы в анализируемом растворе в % определить по формуле:

где:

Расчет отклонений (%) от прописи определяемых компонентов:

Нормы допустимых отклонений согласно приказу МЗ РФ №305:

Заключение_______________________________________________________________________________________________________________________________________________

Вопросы для контроля полученных знаний:

1. Напишите химизм фармакопейного метода количественного определения димедрола:

____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

2. Какова реакционная способность эфиров?_______________________________________

_____________________________________________________________________________

3. Какой процесс протекает при стоянии этилового эфира на свету и на воздухе? Напишите уравнение химической реакции.

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

4. Почему чистоту эфира медицинского следует проверять через каж­дые

6 месяцев?____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

5. Почему эфир медицинский следует хранить вдали от огня?________________________ _____________________________________________________________________________

6. Следует ли при расфасовке заполнять склянки эфиром медицинским

доверху?_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

7. Почему пробки, закрывающие склянки с эфиром медицинским, долж­ны быть обернуты металлической фольгой?________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

8. Почему окраска оксониевой соли димедрола при добавлении воды

исчезает?_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

9. Почему количественное определение димедрола можно вести методом кислотно-основного титрования в неводных средах?_________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

10. Почему димедрол надо предохранять от влаги и света?__________________________

_____________________________________________________________________________

Домашнее задание:

Учить: Лекарственные средства, производные карбоновых и аминокислот алифатического ряда.

Повторить: Лекарственные средства, производные простых эфиров: эфир медицинский, димедрол.

Студент____________ Оценка___________________

Преподаватель_____________