Практическое занятие № 11

Продолжительность: 3 часа. Дата_______________

Тема: Внутриаптечный контроль лекарственных форм с метенамином (гексаметилентетрамином).

Цель: Закрепить и совершенствовать теоретические знания, приобрести практические навыки выполнения внутриаптечного контроля лекарственных форм с лекарственными препаратами, содержащими в молекуле альдегидную группу.

Оснащение: ГФ, метенамин, формалин, глюкоза, лабораторная посуда, растворы химических реактивов, вода очищенная, спиртовка.

Студент должен знать:

- лекарственные средства, содержащие в молекуле альдегидную группу, их физико-химические свойства, условия хранения, основное действие на организм;

- качественные реакции на альдегидную группу;

- методы количественного определения: нейтрализации, аргентометрии, йодометрии.

Студент должен уметь:

- подготовить рабочее место;

- выполнять реакции идентификации функциональных групп, входящих в молекулу органических лекарственных средств;

- написать реакции идентификации функциональных групп;

- выполнить количественное определение, объяснить химизм, предложить другие методы;

- выполнять расчеты;

- давать заключение о качестве экстемпоральной лекарственной формы и возможности отпуска ее пациенту.

Вопросы для контроля исходного уровня знаний:

1. Лекарственные препараты, содержащие в молекуле альдегидную группу (раствор формальдегида, метенамин, глюкоза), зависимость их физиологическое действие от химического строения молекулы.

2. Физико-химические свойства лекарственных препаратов, содержащих в молекуле альдегидную группу.

3. Реакции идентификации лекарственных препаратов, содержащих в молекуле альдегидную группу.

4. Методы количественного определения лекарственных препаратов, содержащих в молекуле альдегидную группу.

5. Условия хранения лекарственных препаратов, содержащих в молекуле альдегидную группу, обеспечивающие их стабильность.

Учебный материал:

Наиболее простым количественным методом определения уротропина является нейтрализация в присутствии смешанного индикатора (смесь метилового оранжевого и метиленового сине­го). 1 мл 0,1 н. соляной кислоты соответствует 0,014 г урот­ропина.

Уротропин хорошо определяется по выделению аммиака. Для этого его помещают в колбу Кьельдаля и нагревают с кис­лотой; при этом отгоняется формальдегид. Затем при кипячении с раствором натрия гидроксида выделяется аммиак, который отгоня­ют с водяным паром и улавливают титрованной серной кисло­той, налитой в приемник в избытке. Избыток кислоты оттитровывают 0,1 н раствором натрия гидроксида. По расходу кислоты определяют содержание аммиака, улавливаемого кислотой, который пересчитывают на уротропин.

Уротропин можно определить по серной кислоте, расходуе­мой на разложение уротропина. Навеску препарата нагревают с определенным объемом 0,1 н. серной кислоты до отсутствия за­паха формальдегида и титруют не вошедшую в реакцию кислоту 0,1 н. раствором натрия гидроксида.

Количество израсходованной кислоты пересчитывают на уротропин.

1 мл 0,1 н. серной кислоты соответствует 0,0035 г уротропина.

Объем самостоятельной работы:

Задание №1. Установить физические свойства препаратов, содержащих в молекуле альдегидную группу. Результаты оформить в виде таблицы, сопоставить с данными ГФ-Х, сделать вывод о соответствии.

Препарат, русское, латинское, химическое название, структурная формула	Описание	Растворимость

Вывод_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Задание №2. Установить растворимость гексаметилентетрамина в различных растворителях. Полученные результаты оформить в виде таблицы, пользуясь сокращенными обозначениями условных терминов растворимости (ГФ-ХI, вып.1, стр. 175), сделать вывод о соответствии с данными растворимости гексаметилентетрамина по ГФ-Х.

Лекарственный препарат, структурная формула	Растворители
	вода	этанол	хлороформ	эфир

Вывод_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Задание №3. Выполнить внутриаптечный контроль порошков гексаметилентетрамина по 0,25. Выписать рецепт на 30 порошков, заполнить паспорт письменного контроля. Сделать вывод о качестве изготовленных порошков и возможности отпуска их пациенту.

Rp.:

ППК

Лицевая сторона Оборотная сторона

_____________________________ ______________________________________

_____________________________ ______________________________________

_____________________________ ______________________________________

_____________________________ ______________________________________

Описание___________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

Определение подлинности:

Раствор анализируемого порошка 1 : 10 нагреть с разведенной серной кислотой. Ощу­щается запах формальдегида. Написать уравнение химической реакции.

_____________________________________________________________________________

Затем добавить избыток раствора натрия гидроксида и снова нагреть; ощущается запах аммиака. Написать уравнение химической реакции.

_____________________________________________________________________________

Количественное определение (метод нейтрализации прямым титрованием; экспресс-анализ).

Расчет теоретического объема титрованного раствора, который пой­дет на титрование (V теор.):

_____________________________________________________________________________

Методика определения: 0,1 г анализируемого порошка растворить в 10 мл воды и титровать 0,1 н. соляной кислотой по смешанному индикатору (2 капли раствора метилового оранжевого и 1 капля раствора метиленового синего) до возникновения фиолетового окрашивания. Написать уравнение химической реакции:

_____________________________________________________________________________

1 мл 0,1 н. раствора соляной кислоты соответствует 0,014 г уротропина.

Содержание гексаметилентетрамина в анализируемых порошках вычислить по формуле:

где:

Расчет отклонений (%) от прописи определяемых компонентов:

Нормы допустимых отклонений согласно приказу МЗ РФ №305:

Заключение:_________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Вопросы для закрепления знаний:

1. Какая функциональная группа характерна для молекулы альдегидов?

_____________________________________________________________________________

2. Как влияет удлинение алкильного радикала на физиологическую ак­тивность альдегидов?________________________________________________________________________________________________________________________________________________

3. Чем объясняется высокая реакционная способность альдегидов?________________________________________________________________________________________________________________________________________________

4. Какими свойствами в химическом отношении обладают альдегиды?_________________________________________________________________________________________________________________________________________________

5. Почему способность альдегидов к полимеризации и конденсации изу­чается фармацевтической химией?_____________________________________________________

_____________________________________________________________________________

6. На каком химическом свойстве формальдегида основана реакция взаи­модействия его с салициловой кислотой?_________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

7. Почему формальдегид способен давать реакцию образования серебря­ного зеркала?______________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

8. Какие свойства гексаметилентетрамина позволяют проводить количе­ственное определение его методом нейтрализации, методом аргентометрии, йодометрии?

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

9. Можно ли стерилизовать растворы гексаметилентетрамина?____________________

_____________________________________________________________________________

Домашнее задание:

Учить: Лекарственные средства, производные спиртов и альдегидов: спирт этиловый, глюкоза.

Повторить: Лекарственные средства, производные альдегидов: формальдегид, формалин, гексаметилентетрамин (уротропин, метенамин).

Студент____________ Оценка___________________

Преподаватель_____________