- •Рабочая тетрадь для практических занятий по контролю качества лп
- •Часть I
- •Правила работы в кабинете
- •Выполнение практической работы возможно только после получения инструктажа от преподавателя и выяснения всех вопросов по проведению эксперимента.
- •Правила техники безопасности при работе в кабинете
- •Общая схема изложения изучаемых лекарственных средств в курсе контроля качества лп с учетом межпредметных связей
- •Практическое занятие №1
- •Практическое занятие №2
- •Практическое занятие №3
- •Практическое занятие № 4
- •Практическое занятие № 5
- •Практическое занятие № 6
- •Практическое занятие № 7
- •Практическое занятие № 8
- •Магния сульфат
- •Практическое занятие № 9
- •Практическое занятие №10
- •1.1. Определение соединений, содержащих двойную связь
- •1.2. Определение спиртового гидроксила
- •1.2.2. Цветные реакции:
- •1.3. Определение альдегидной и кетонной групп
- •1.4. Определение карбоксильной группы
- •1.4.1. Образование сложных эфиров при взаимодействии со спиртами:
- •Определение имидной группы
- •5.1. Цветные реакции с солями тяжелых металлов.
- •Практическое занятие № 11
- •Практическое занятие № 12
- •Практическое занятие № 13
- •Практическое занятие № 14
- •Практическое занятие № 15
- •Практическое занятие № 16
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (таблетки)
- •Практическое занятие № 17
- •Вопросы для самоподготовки к итоговому занятию
- •Литература
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (растворов для инъекций)
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (таблетки)
- •Протокол результатов анализа лекарственного вещества (субстанция), проведенных в испытательном центре
- •16 Июля 1997 г.
- •1. Общие положения
- •II. Приемочный контроль
- •III. Предупредительные мероприятия
- •IV. Письменный контроль
- •V. Опросный контроль
- •VI. Органолептический контроль
- •VII. Физический контроль
- •VIII. Химический контроль
- •X. Контроль при отпуске
- •Журнал регистрации результатов анализа «воды очищенной» и «воды для инъекций»
- •Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
- •Приказ Министерства здравоохранения и coциального развития рф от 14 декабря 2005 г. N 785 г. Москва "о порядке отпуска лекарственных средств"
- •I. Общие положения
- •II. Общие требования к отпуску лекарственных средств
- •III. Требования к отпуску наркотических средств и психотропных веществ; лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов
- •IV. Контроль за отпуском аптечными учреждениями (организациями) лекарственных средств
- •Приказ Минздрава рф от 13 ноября 1996 г. N 377
- •2. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения
- •4. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •4.1. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света
- •4.2. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги
- •4.3. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания
- •4.5. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры
- •4.6. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры
- •4.7. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
- •4.8. Особенности хранения пахучих и красящих лекарственных средств и парафармацевтической продукции
- •4.9. Особенности хранения готовых лекарственных средств
- •5. Особенности хранения лекарственного растительного сырья
- •6. Дезинфицирующие средства
- •7. Общие правила подготовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения к использованию после хранения
- •8. Хранение изделий медицинского назначения
- •8.1. Резиновые изделия
- •9. Пластмассовые изделия
- •10. Перевязочные средства и вспомогательный материал
- •11. Изделия медицинской техники
- •12. Медицинские пиявки
- •13. Требования к таре для лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •21 Октября 1997 г.
- •1. Общие положения
- •2. Термины и определения
- •3. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек
- •4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока
- •5. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря
- •6. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
- •7. Санитарные требования к получению, транспортировке
- •8. Санитарные требования при изготовлении лекарственных
- •9. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм
- •10. Объекты микробиологического контроля в аптеках
- •5 Ноября 1997 г.
- •1. Общие положения
- •2. Требования к помещениям хранения огнеопасных
- •3. Особые требования, предъявляемые к условиям хранения
- •3.1. Хранение огнеопасных веществ
- •3.2. Хранение взрывоопасных веществ
- •4. Хранение и обращение с кислородными баллонами
- •I. Общие положения
- •II. Порядок обязательной сертификации лекарственных средств
- •III. Органы по сертификации
- •IV. Испытательные лаборатории
- •V. Рассмотрение апелляций
Определение имидной группы
5.1. Цветные реакции с солями тяжелых металлов.
Для многих соединений, содержащих имидную группу (барбитураты, сульфаниламиды), характерны реакции с солями тяжелых металлов с образованием окрашенных соединений.
Для проведения реакции испытуемое вещество, если оно не растворимо в воде, переводят в растворимую форму, прибавляя 0,1 н. раствор натрия гидроксида. Избыток щелочи нейтрализуется добавлением соляной кислоты (по тимолфталеину — до голубого окрашивания). Дальше определение ведется так же, как и для карбоновых кислот (см. выше), т. е. в три пробирки с раствором препарата добавляют 5% растворы СuSО4, FеС13, СоС12. Результаты оформить в виде таблицы.
Таблица №2
Цветные реакции с солями тяжелых металлов на некоторые лекарственные препараты, имеющие имидную группу.
Препарат, структурная формула |
реактив |
||
5% раствор FeCl3 |
10% раствор CoCl2 или Co(NO3)2 |
5% раствор CuSO4 |
|
Теофиллин
|
|
|
|
Теобромин
|
|
|
|
Сульфацил-натрий
|
|
|
|
Стрептоцид
|
|
|
|
Сульгин
|
|
|
|
Этазол
|
|
|
|
Задание №2. Изучить структуру аннотации на лекарственные препараты.
Вопросы для закрепления знаний:
1. В чем состоит основное отличие лекарственных веществ органической природы от лекарственных веществ неорганической природы? Что служит основным признаком их отличия?__________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
2. В чем основная особенность анализа органических лекарственных препаратов в отличие от неорганических?_____________________________________________________
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
3. Какие физические и химические показатели характерны для идентификации органических лекарственных препаратов?_________________________________________
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
4. Назовите функциональные группы, обусловливающие кислотный характер вещества.
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
5. В молекуле препарата ПАС-Nа выделите функциональные группы и назовите их.__________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Какие из них определяют основной характер препарата, какие — кислотный?___________
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
6. На примере препарата сульфацил-натрия приведите возможные реакции идентификации на ароматическую аминогруппу:____________________________________
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
7. Назовите функциональные группы в молекуле салициловой кислоты и приведите реакции, которыми можно подтвердить карбоксильную группу.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
8. Назовите препараты, имеющие в молекуле альдегидную группу:____________________
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
На каком свойстве альдегидов основаны реакции их идентификации? Напишите их:
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Домашнее задание:
Учить: Лекарственные средства, производные альдегидов: формальдегид, формалин, гексаметилентетрамин (уротропин, метенамин).
Повторить: Органические лекарственные препараты. Особенности анализа. Качественные реакции на функциональные группы.
Студент____________ Оценка___________________
Преподаватель_____________