- •Рабочая тетрадь для практических занятий по контролю качества лп
- •Часть I
- •Правила работы в кабинете
- •Выполнение практической работы возможно только после получения инструктажа от преподавателя и выяснения всех вопросов по проведению эксперимента.
- •Правила техники безопасности при работе в кабинете
- •Общая схема изложения изучаемых лекарственных средств в курсе контроля качества лп с учетом межпредметных связей
- •Практическое занятие №1
- •Практическое занятие №2
- •Практическое занятие №3
- •Практическое занятие № 4
- •Практическое занятие № 5
- •Практическое занятие № 6
- •Практическое занятие № 7
- •Практическое занятие № 8
- •Магния сульфат
- •Практическое занятие № 9
- •Практическое занятие №10
- •1.1. Определение соединений, содержащих двойную связь
- •1.2. Определение спиртового гидроксила
- •1.2.2. Цветные реакции:
- •1.3. Определение альдегидной и кетонной групп
- •1.4. Определение карбоксильной группы
- •1.4.1. Образование сложных эфиров при взаимодействии со спиртами:
- •Определение имидной группы
- •5.1. Цветные реакции с солями тяжелых металлов.
- •Практическое занятие № 11
- •Практическое занятие № 12
- •Практическое занятие № 13
- •Практическое занятие № 14
- •Практическое занятие № 15
- •Практическое занятие № 16
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (таблетки)
- •Практическое занятие № 17
- •Вопросы для самоподготовки к итоговому занятию
- •Литература
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (растворов для инъекций)
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (таблетки)
- •Протокол результатов анализа лекарственного вещества (субстанция), проведенных в испытательном центре
- •16 Июля 1997 г.
- •1. Общие положения
- •II. Приемочный контроль
- •III. Предупредительные мероприятия
- •IV. Письменный контроль
- •V. Опросный контроль
- •VI. Органолептический контроль
- •VII. Физический контроль
- •VIII. Химический контроль
- •X. Контроль при отпуске
- •Журнал регистрации результатов анализа «воды очищенной» и «воды для инъекций»
- •Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
- •Приказ Министерства здравоохранения и coциального развития рф от 14 декабря 2005 г. N 785 г. Москва "о порядке отпуска лекарственных средств"
- •I. Общие положения
- •II. Общие требования к отпуску лекарственных средств
- •III. Требования к отпуску наркотических средств и психотропных веществ; лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов
- •IV. Контроль за отпуском аптечными учреждениями (организациями) лекарственных средств
- •Приказ Минздрава рф от 13 ноября 1996 г. N 377
- •2. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения
- •4. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •4.1. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света
- •4.2. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги
- •4.3. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания
- •4.5. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры
- •4.6. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры
- •4.7. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
- •4.8. Особенности хранения пахучих и красящих лекарственных средств и парафармацевтической продукции
- •4.9. Особенности хранения готовых лекарственных средств
- •5. Особенности хранения лекарственного растительного сырья
- •6. Дезинфицирующие средства
- •7. Общие правила подготовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения к использованию после хранения
- •8. Хранение изделий медицинского назначения
- •8.1. Резиновые изделия
- •9. Пластмассовые изделия
- •10. Перевязочные средства и вспомогательный материал
- •11. Изделия медицинской техники
- •12. Медицинские пиявки
- •13. Требования к таре для лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •21 Октября 1997 г.
- •1. Общие положения
- •2. Термины и определения
- •3. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек
- •4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока
- •5. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря
- •6. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
- •7. Санитарные требования к получению, транспортировке
- •8. Санитарные требования при изготовлении лекарственных
- •9. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм
- •10. Объекты микробиологического контроля в аптеках
- •5 Ноября 1997 г.
- •1. Общие положения
- •2. Требования к помещениям хранения огнеопасных
- •3. Особые требования, предъявляемые к условиям хранения
- •3.1. Хранение огнеопасных веществ
- •3.2. Хранение взрывоопасных веществ
- •4. Хранение и обращение с кислородными баллонами
- •I. Общие положения
- •II. Порядок обязательной сертификации лекарственных средств
- •III. Органы по сертификации
- •IV. Испытательные лаборатории
- •V. Рассмотрение апелляций
Практическое занятие №10
Продолжительность: 3 часа. Дата_______________
Тема: Качественный анализ на функциональные группы. Работа с аннотациями.
Цель: Освоить качественный анализ на функциональные группы, входящие в молекулу органического лекарственного препарата. Научиться работать с аннотациями на лекарственные препараты.
Оснащение: ГФ, лекарственные средства, содержащие в молекуле различные функциональные группы, лабораторная посуда, растворы химических реактивов, вода очищенная, спиртовка.
Студент должен знать:
- особенности фармацевтического анализа органических лекарственных средств.
Студент должен уметь:
- выполнять реакции идентификации функциональных групп, входящих в молекулу органических лекарственных средств;
- написать реакции идентификации функциональных групп.
Вопросы для контроля исходного уровня знаний:
1. Особенности качественного и количественного анализа лекарственных веществ органической природы.
2. Качественные реакции на альдегидную группу.
3. Качественное определение соединений, содержащих двойную связь.
4. Качественное определение спиртового гидроксила.
5. Качественное определение карбоксильной группы.
6. Качественное определение фенольного гидроксила.
7. Качественное определение первичной аминогруппы в ароматическом ядре.
8. Качественное определение имидной группы.
9. Качественное определение фенильного радикала.
Учебный материал:
Большинство органических соединений не является электролитами, поэтому для их анализа не могут быть применены реакции ионного типа. В связи с этим вещество должно быть охарактеризовано посредством определения его физических констант и функциональных групп при помощи групповых и специфических химических реакций.
Объем самостоятельной работы:
Задание №1. Изучить и выполнить качественные реакции на функциональные группы. Написать уравнения реакций.
1.1. Определение соединений, содержащих двойную связь
Для установления наличия двойной связи используется способность непредельных соединений давать реакции присоединения.
1.1.1. Испытуемое вещество растворяют в одном из следующих растворителей: хлороформе, четыреххлористом углероде или ледяной уксусной кислоте и прибавляют по каплям раствор брома в том же растворителе. При наличии непредельной связи раствор брома обесцвечивается.
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
1.1.2. Испытуемое вещество растворяют в каком-либо растворителе (вода, ацетон, бензол, уксусная кислота и т. д.), добавляют несколько капель раствора щелочи или соды, а затем обрабатывают по каплям 1 % раствором перманганата калия КМпО4. При наличии двойной связи раствор перманганата калия быстро обесцвечивается и выпадает осадок двуокиси марганца МпО2:
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Следует учитывать, однако, что при действии перманганата калия могут окисляться спиртовые гидроксилы, а также альдегидные группы, вызывая обесцвечивание раствора. Поэтому, если исследуемый препарат, помимо непредельной связи, содержит названные выше функциональные группы, их надо предварительно защитить: гидроксильную группу обычно ацетилируют, а альдегидную группу превращают в ацеталь и только после этого производят определение, используя раствор калия перманганата.
