- •Рабочая тетрадь для практических занятий по контролю качества лп
- •Часть I
- •Правила работы в кабинете
- •Выполнение практической работы возможно только после получения инструктажа от преподавателя и выяснения всех вопросов по проведению эксперимента.
- •Правила техники безопасности при работе в кабинете
- •Общая схема изложения изучаемых лекарственных средств в курсе контроля качества лп с учетом межпредметных связей
- •Практическое занятие №1
- •Практическое занятие №2
- •Практическое занятие №3
- •Практическое занятие № 4
- •Практическое занятие № 5
- •Практическое занятие № 6
- •Практическое занятие № 7
- •Практическое занятие № 8
- •Магния сульфат
- •Практическое занятие № 9
- •Практическое занятие №10
- •1.1. Определение соединений, содержащих двойную связь
- •1.2. Определение спиртового гидроксила
- •1.2.2. Цветные реакции:
- •1.3. Определение альдегидной и кетонной групп
- •1.4. Определение карбоксильной группы
- •1.4.1. Образование сложных эфиров при взаимодействии со спиртами:
- •Определение имидной группы
- •5.1. Цветные реакции с солями тяжелых металлов.
- •Практическое занятие № 11
- •Практическое занятие № 12
- •Практическое занятие № 13
- •Практическое занятие № 14
- •Практическое занятие № 15
- •Практическое занятие № 16
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (таблетки)
- •Практическое занятие № 17
- •Вопросы для самоподготовки к итоговому занятию
- •Литература
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (растворов для инъекций)
- •Протокол результатов анализа готовой лекарственной формы (таблетки)
- •Протокол результатов анализа лекарственного вещества (субстанция), проведенных в испытательном центре
- •16 Июля 1997 г.
- •1. Общие положения
- •II. Приемочный контроль
- •III. Предупредительные мероприятия
- •IV. Письменный контроль
- •V. Опросный контроль
- •VI. Органолептический контроль
- •VII. Физический контроль
- •VIII. Химический контроль
- •X. Контроль при отпуске
- •Журнал регистрации результатов анализа «воды очищенной» и «воды для инъекций»
- •Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
- •Приказ Министерства здравоохранения и coциального развития рф от 14 декабря 2005 г. N 785 г. Москва "о порядке отпуска лекарственных средств"
- •I. Общие положения
- •II. Общие требования к отпуску лекарственных средств
- •III. Требования к отпуску наркотических средств и психотропных веществ; лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов
- •IV. Контроль за отпуском аптечными учреждениями (организациями) лекарственных средств
- •Приказ Минздрава рф от 13 ноября 1996 г. N 377
- •2. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения
- •4. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •4.1. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света
- •4.2. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги
- •4.3. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания
- •4.5. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры
- •4.6. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры
- •4.7. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
- •4.8. Особенности хранения пахучих и красящих лекарственных средств и парафармацевтической продукции
- •4.9. Особенности хранения готовых лекарственных средств
- •5. Особенности хранения лекарственного растительного сырья
- •6. Дезинфицирующие средства
- •7. Общие правила подготовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения к использованию после хранения
- •8. Хранение изделий медицинского назначения
- •8.1. Резиновые изделия
- •9. Пластмассовые изделия
- •10. Перевязочные средства и вспомогательный материал
- •11. Изделия медицинской техники
- •12. Медицинские пиявки
- •13. Требования к таре для лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- •21 Октября 1997 г.
- •1. Общие положения
- •2. Термины и определения
- •3. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек
- •4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока
- •5. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря
- •6. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
- •7. Санитарные требования к получению, транспортировке
- •8. Санитарные требования при изготовлении лекарственных
- •9. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм
- •10. Объекты микробиологического контроля в аптеках
- •5 Ноября 1997 г.
- •1. Общие положения
- •2. Требования к помещениям хранения огнеопасных
- •3. Особые требования, предъявляемые к условиям хранения
- •3.1. Хранение огнеопасных веществ
- •3.2. Хранение взрывоопасных веществ
- •4. Хранение и обращение с кислородными баллонами
- •I. Общие положения
- •II. Порядок обязательной сертификации лекарственных средств
- •III. Органы по сертификации
- •IV. Испытательные лаборатории
- •V. Рассмотрение апелляций
Практическое занятие № 8
Продолжительность: 3 часа. Дата_______________
Тема: Фармакопейный анализ магния сульфата.
Цель: Изучить физико-химические свойства лекарственные средства I и II групп периодической системы Д.И.Менделеева. Выполнить фармакопейный анализ магния сульфата.
Оснащение: ГФ, приказы Минздрава РФ, регламентирующие контроль качества лекарственных средств, вода очищенная, фармакопейные препараты I и II групп периодической системы Д.И.Менделеева: магния сульфат, кальция хлорид, цинка сульфат, протаргол, колларгол, лабораторная посуда, растворы химических реактивов.
Студент должен знать:
лекарственные средства I и II групп периодической системы Д.И.Менделеева;
нормативную документацию, регламентирующую фармакопейный анализ;
Студент должен уметь:
работать с ГФ, нормативной документацией, справочной литературой;
выполнять манипуляции фармакопейного анализа;
выполнять расчеты фармакопейного анализа;
давать заключение о качестве лекарственных препаратов.
Вопросы для контроля исходного уровня знаний:
Препараты кальция: кальция хлорид. Получение, свойства, подлинность, доброкачественность, количественное определение, хранение, применение.
Препараты магния: магния сульфат. Получение, свойства, подлинность, доброкачественность, хранение, применение.
Препараты цинка: цинка сульфат. Получение, свойства, подлинность, доброкачественность, хранение, применение.
Препараты бария: бария сульфат. Получение, свойства, подлинность, доброкачественность, хранение, применение.
Препараты серебра: серебра нитрат. Получение, свойства, подлинность, доброкачественность, хранение, применение.
Препараты серебра: колларгол, протаргол. Физико-химические свойства, хранение, применение.
Препараты ртути: ртути окись желтая. Получение, свойства, подлинность, доброкачественность, хранение, применение.
Объем самостоятельной работы:
Задание №1. Изучить физические свойства фармакопейных препаратов I и II групп периодической системы Д.И.Менделеева: магния сульфата, кальция хлорида, цинка сульфата, бария сульфата, серебра нитрата, протаргола, колларгола, ртути окиси желтой.
Результаты работы оформить в виде таблицы, сопоставить с данными ГФ-Х. Сделать вывод.
Препарат, русское, латинское, химическое название, формула |
Описание |
Растворимость |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Серебра нитрат
Колларгол
Протаргол |
|
|
|
|
|
Вывод:_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Задание №2. Выполнить фармакопейный анализ магния сульфата. Работу оформить в виде протокола. Написать уравнения химических реакций. Сделать вывод о качестве препарата и о возможности использования его для изготовления экстемпоральных лекарственных форм.
Magnesii sulfas