Іі. Перелік супозиторних основ, які використовують в аптеці і їх відповідність нтд.

Назва основи	Склад основи	Документ, що регламентує якість
Ланолева  основа:       Ланоль      Кулінарний жир фрітюрний       Парфін	60.0 –80.0 20.0-30.0 20.0-30.0	ФС 42-789-73 МРТУ 18/136-66 ГОСТ 13577-71
2. Ланоль (суміш середніх ефірів фталевої кислоти і насичених спиртів кашалотового жиру)		ФС 42-789-73
3. Вітепсол (суміш тригліцеридів жирних кислот С12-С18 з моно- і дигліцеридами цих же кислот)		ВТУ № 3-70
4. ГХМ –5Т  (масло бавовняне гідрогенізоване); емульгатор Т-2		РТУ 186-61 ТУ 18/17/05-67
5. Жирова основа:     масло какао     кулінарний жир фрітюрний     парафін	30.0 49.0-60.0 10.0-21.0	ФС 42-836-73 ГФ –Х МРТУ 18/136-66
6. Основа №1:     олія бавовняна гідрогенізована     олія соняшникова гідрогенізована    масло какао     парафін	50.0 50.0 50.0 10.0	ТРУ 186-61 ГФ -Х
7. Основа № 2:     олія кокосова гідрогенізована     олія бавовняна гідрогенізована     олія соняшникова гідрогенізована     парафін	50.0 25.0 25.0 10.0	РТУ-186-61
8. Основа №3:     олія пальмова гідрогенізована     ГХМ + ГМП      ana     парафін	50.0 25.0 10.0

 

Засоби малої механізації, що використовуються для приготування супозиторіїв.

Для приготування супозиторіїв використовуються наступні засоби та прилади:

-         терези (таровані та ручні) і набір важків до них -         машинки для виливання і пресування супозиторіїв -         водяна баня -         ступки, випарні чашки, шпателі, скляні палички -         непроклеєний і пергаментний папір, косинки і капсули з парафінового паперу, картонні коробки, етикетки, ножиці.

При виготовлені супозиторіївметодом викачування використовується пілюльна машинка, за допомогою якої викачують стержень і розрізають його на рівні частинки. Крім того, використовують прилад для подрібнення жирових основ (особливо при застосуванні речовин, що добре розчиняються у воді). Для приготування супозиторіїв методом виливання застосовують форму із полістеролу (форма, ковшик для плавлення і змішування компонентів та лійка для розливу маси). Крім того, існує окремий прилад – автомат, який призначений для виготовлення і упаковки супозиторіїв.

Технологія приготування супозиторіїв.

Rp.: Acidi citrici     0.05         Furacillini       0.2         Olei Cacao       2.0         Misce fiat globula.         Da tales doses №10.         Signa. По 1 кульці на ніч.  Технологія супозиторіїв за даним прописом є утруднена, оскільки фурацилін відноситься до речовин, важко розчинних у воді. Такі речовини вводяться в склад маси у вигляді найдрібніших порошків. В даному випадку доза фурациліну є малою, її розтирають з кількома краплями мигдалевої або персикової олї. Таким чином, у ступку №1  насипають 0.5 г (0.05х10) кислоти лимонної, подрібнюють, додають кілька крапель води для розчинення. Фурацилін, розтертий з олією змішують з розчином лимонної кислоти.До цієї маси поступово додають стружку масла какао (20.0 г) і перетворюють на пластичну масу, додаючи невелику кількість ланоліну безводного. Масу викачують у стержень і ділять на 10 одинакових частин. Після урівнення ваги, кожній порції надають форму кульки, яку загортають у кавдратні шматочки парафінованого паперу і запаковують у коробку або відпускають у спеіцальних коробках з гніздами. 

Rp.:   Ichthyoli        0.15           Olei Cacao   quantum satis              Misce ut fiat suppositorium.           Da tales doses №20.           Signa. По 1 свічці 3 рази на день. Оскільки вданому прописі не вказана маса свічки, то за даними Державної Фармакопеї, готуємо супозиторії вагою 3 г. Для виготовлення 20 супозиторіїв тільки з основи, без врахування маси лікарських засобів, теба взяти 60 г масла какао. Проте, враховуючи об’єм, який займуть 3 г іхтіолу (0.15х20), .тому маса масла какао дорівнює: 60-3.0=57.0 г. За даним прописом супозиторна маса містить речовину, що відноситься до густих речовин – іхтіол. Технологія виготовлення буде наступною: відважують на вагах 57 г подрібненого масла какао, на поверхні якого роблять невелику ямку і відважують у неї (обережно, щоб не забруднити ступку) 3 г іхтіолу. З цієї маси роблять кульку, попередньо поклавши її на парафіновий папір або целофан. З кульки викачують стержень завдовжки у 20 поділок різака пілюльної машинки, за допомогою якого стержень ділять на 20 порцій і перевіряють точність дозування маси. З кожної частинки на склі пілюльної машинки викачують кульку, з якої формують конус. Отримані супозиторії загортають у тонкий парафінований папір, нарізаний у вигляді прямокутників розміром 7.5-12 см. загорнуті свічки кладуть у картонну коробку. 

Rp.:   Osarsoli                1.2           Massae gelatinosae   quantum satis           Misce ut fiat pessaria           Da tales doses №6.           Signa. По 1  песарію 2 рази на день.

Песарії -  це форма вагінальних супозиторіїв. Оскільки в прописі не вказана маса песарію, то, за вимогами Державної Фармакопеї, готують супозиторії вагою 4 г. Кількість супозиторної основи визначать наступним чином: для виготовлення 6 песаріїв без лікарського засобу потрібно 24 г желатиново – гліцеринової  маси, але вона має більшу густину, ніж  жирові основи (1.15) і її потрібно брати в 1.21 раз більше, а саме 24х1.21=29.04 г. Коефіцієнт заміщення осарсолу при желатиново – гліцериновій  масі становить 1.1х0.826=0.9. Отже, 1.2 г осарсолу заміщують 1.2/0.9=1.33 г основи, якої треба взяти 29.04 – 1.33 = 27.71 г.Оскільки осарсол отруйна речовина, то, перед початком роботи, його дози перевірять: 1.2:6=0.2 (доза не завищена). Для виготовлення 27.7 г желатиново – гліцеринової  маси  кількість желатину, гліцерину і води дистильованої розраховують відповідно до пропису Державної Фармакопеї Х , за якою необхідно взяти:

Гліцерину 1 г Желатину  5 г Води дистильованої 2 г Таким чином, а) 8 г основи – 1 г желатину,                          27.7 г основи – х г желатину х = 27.7 : 8 = 3.46 г желатину;                         б) 8 г основи – 5 г гліцерину                             27.7 г основи – у г гліцерину у = 27.7 х 5 : 8 = 17.3 г                          в) 8 г основи – 2 г води                              27.7 г основи – z г води z = 27.7 х 2 : 8 = 6.93 г. У таровану чашку кладуть 3.46 г подрібненого желатину, наливають 5.93 г і залишають на 30-40 хв для набухання. Потім додають 17.3 г гліцерину і при перемішуванні нагрівають на водяній бані до утворення однорідної суміші. Осарсол подрібнюють, додають до нього частину розплавленої основи (осарсол погано розчинний у воді). Отриману масу перетворюють у плістичнішу, додаючи невелику кількість ланоліну безводного. Масу  викачують у стержень, ділять на 6 частин, яким надають форму песарію (плоского тіла із заокругленим кінцем), які потім загортають у  квадратні шматочки  парафінованого паперу і запаковують у коробку або відпускають у спеціальних коробках з гніздами. 

Rp.:    Natrii hydrocarbonatis       2.6            Acidi stearinici                   5.0              Glycerini                            60.0           Misce ut fiat suppositorium           Da tales doses №20.           Signa. По 1 свічці на ніч.

Як і впопередньому випадку, супозиторна маса містить речовину, що погано розчиняється у воді – стеаринову кислоту. В цьому випадку у ступці №5 розтирають 2.5 г кислоти стеаринової (залишивши 5 – 2.5 = 2.5 г її на капсулі), затираючи пори ступки. Потім додають 2.6 г натрію гідрокарбонату,  ретельно змішують, а потім додають залишкову кількість кислоти, що відкидали на капсулу. Після отримання однорідної суміші, додають основу (частину основи розтоплюють) і перетворюють у пластичну масу, додаючи невелику кількість безводного ланоліну. Масу викачують у стержень і поділяють на 20 частин, з яких формують свічки певної форми. Маса кожної свічки складаєне менше 3 г.