1.3. Международные нормативные документы в области сертификации и аккредитации

К ним относятся Руководства ISO/IEC и стандарты, перечень и краткое содержание которых изложены ниже.

• Руководство ISO/IEC 2. Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видах деятельности - содержит термины и определения по сертификации и смежным видам деятельности.

• Руководство ISO/IEC 7. Руководящие указания по разработке проектов стандартов принятых для подтверждения соответствия — содержит требования по построению, содержанию и изложению стандартов, предназначенных для подтверждения соответствия.

• Руководство ISO/IEC 16. Свод правил систем сертификации третьей стороной и соответствующие стандарты - содержит правила по разработке международных систем сертификации.

• Руководство ISO/IEC 22. Информация о заявке производителя о соответствии стандартам или техническим условиям - содержит процедуры, с помощью которых производитель заявляет о своей личной ответственности за то, что продукция отвечает требованиям определенных стандартов или технических условий.

• Руководство ISO/IEC 23. Методы определения соответствия стандартам для систем сертификации третьей стороной - содержит методы доказательства соответствия стандартам, в том числе ссылки на другие стандарты, использование сертификата (или) знака соответствия.

• Руководство ISO/IEC 25. Общие требования подтверждения компетенции калибровочных и испытательных лабораторий - содержит основные требования к испытательной лаборатории, в том числе, о необходимости использования системы качества и проведения межлабораторных сравнительных испытаний для проверки компетенции испытательных лабораторий.

• Руководство ISO/IEC 27. Руководящие указания по использованию органами по сертификации корригирующих действий при ненадлежащем использовании его знака соответствия - содержит процедуры, которыми должны руководствоваться органы по сертификации при принятии решения в случае неправильного применения знака соответствия.

• Руководство ISO/IEC 28. Общие правила в отношении модели системы сертификации продукции третьей стороной - содержит правила сертификации продукции, предусматривающие проверку соответствия продукции путем проведения испытаний, оценки системы качества, а также дальнейшего проведения надзора за системой качества испытания образцов.

• Руководство ISO/IEC 38. Общие требования при приемке испытательных лабораторий - содержит процедуры и критерии, которые применяются органами по аккредитации и сертификации, правительственными и неправительственным органами при приемке, признании или назначении лаборатории;

• Руководство ISO/IEC 39. Общие требования при приемке органов по сертификации - содержит процедуры и критерии приемки органов контроля, работающих по требованию отдельных потребителей, правительственных и местных органов власти, а также органов по сертификации;

• Руководство ISO/IEC 40. Общие требования при приемке органов по сертификации - содержит процедуры и критерии, которые используются при приемке и признании органов по сертификации на международном или национальном уровне;

• Руководство ISO/IEC 42. Руководящие положения относительно постепенного перехода к международной системе сертификации - содержит рекомендации для сторон, которые не принимают участия в международной системе сертификации, но желают подписать соглашения о признании на международном уровне;

• Руководство ISO/IEC 43. Организация и проведение проверок профессионального уровня испытательных лабораторий - содержит критерии оценки компетентности испытательных лабораторий, в том числе и с помощью межлабораторных испытаний;

• Руководство ISO/IEC 44. Общие правила ISO и IEС относительно международных систем сертификации продукции третьей стороной - содержит основные принципы и процедуры создания систем сертификации ISO и IEC;

• Руководство ISO/IEC 45. Руководящие положения по представлению результатов испытаний - содержит требования подачи результатов испытаний;

• Руководство ISO/IEC 48. Руководящие положения по оценке и регистрации системы качества поставщика третьей стороной - содержит критерии, соблюдение которых обеспечивает проведение надежной оценки аттестующими органами систем качества и признание этих систем на национальном и международном уровнях;

• Руководство ISO/IEC 49. Руководящие положения по разработке руководства по качеству для испытательной лаборатории содержит требования к системе качества испытательной лабораторий;

• Руководство ISO/IEC 51. Руководящие положения по включению в стандарт требований безопасности - содержит рекомендации по включению требований безопасности в международные стандарты по безопасности, или стандарты общего характера, имеющие разделы по безопасности;

• Руководство ISO/IEC 53. Подход к использованию систем качества поставщика при сертификации продукции третьей стороной - содержит положение по отработке общего подхода, обеспечивающего сертификацию продукции с использованием элементов системы качества поставщика;

• Руководство ISO/IEC 56. Методика пересмотра органом по сертификации собственной внутренней системы качества - содержит положения, с помощью которых орган по сертификации может провести оценку своей деятельности, используя критерии и рекомендации, содержащиеся в документах ISО/IЕС по сертификации, которые являются основой для разработки органов по сертификации полного комплекта документов по процедуре самооценки его внутренней системы качества;

• Руководство ISO/IEC 57. Руководящие положения о представлении результатов проверок (контроля) - содержит руководящие указания по оформлению и представлению результатов проверки и контроля;

• Руководство ISO/IEC 58. Система аккредитации калибровочных и испытательных лабораторий. Общие требования по эксплуатации и признании. Разработано взамен Руководств: ISO/TEC 54:1988 и ISO/TEC 55:1988. Оно содержит общие требования к порядку выполнения операций по аккредитации и признанию лабораторий;

• Руководство ISO/IEC 60. Свод правил по подтверждению соответствия – содержит положение системы подтверждения качества продукции процессов и услуг с целью выдачи гарантий, что они отвечают заданным требованиям, а также признание компетентности органов по подтверждению соответствия.

К основным нормативным документам, которые до недавнего времени определяли правила процедуры сертификации систем качества третьей стороной на соответствие стандартам ISO серии 9000, относились такие международные стандарты:

• ISO 10011 -1:1990. Руководящие указания по проверке систем качества – часть 1. Проверка;

• ISO 10011-2:1991. Руководящие указания по проверке систем качества - часть 2. Квалификационные критерии для аудиторов по проверке систем качества;

• ISO 10011-3:1991. Руководящие указания по проверке систем качества - часть 3. Руководство программой проверок.

В настоящее время на замену этих нормативных документов разработан и введен в действие международный стандарт ISO 19011:2000. Руководящие принципы аудита систем менеджмента качества.

В последние годы, в связи с жесткой конкурентной борьбой на международном рынке, потребитель стал обращать внимание уже не столько на само качество продукции а, при прочих равных: в каких условиях была изготовлена продукция, т. е. не были ли нарушены этические нормы (использование детского или подневольного труда, качество здоровья коллектива, свобода организации, длительность труда, его оплата, влияние на окружающую среду и др.). В связи с этим Совет экономического приоритета разработал первые стандарты SA серии 8000, которые пока не стали стандартами ISO, но являются уже международными и ряд международных организаций проводит аккредитацию фирм, производящих продукцию, на соответствие стандартам SA серии 8000. Если фирма имеет такой сертификат, то это означает, что ее продукция изготовлена с соблюдением этических норм и правил.