4. Аккредитация и аудит.

Аккредитация – процедура официального признания авторитетным органом правомочности органа или лица представителя выполнять определённые задания.

Аккредитация лаборатории – официальное признание авторитетным органом того, что испытательная лаборатория имеет право проводить конкретные испытания или конкретные типы испытаний.

Аккредитованная лаборатория – испытательная лаборатория, прошедшая аккредитацию.

Аудит – систематический, независимый и задокументированный процесс получения доказательств аудита и объективной их оценки с целью определения уровня выполнения критериев аудита.

Различают внутренний и внешний аудиты. Внутренний аудит, который иногда называют “аудитом первой стороной”, проводится обычно самой организацией, и его результаты могут служить основой для декларирования соответствия. К внешним аудитам относятся те, которые называют “аудитом второй стороной” либо “аудитом третьей стороной”.

Аудит второй стороной проводится сторонами, имеющими определённый интерес к деятельности организации, например, заказчиками или другими лицами по их поручению.

Аудит третьей стороной проводится внешними независимыми организациями на соответствие требованиям стандартов ISO серии 9000 или серии 14000. Если систему менеджмента качества и экологического менеджмента проверяют вместе, то такой аудит называют комбинированным, а если несколько организаций осуществляют совместный аудит, то его называют общим аудитом.

Аудитор – лицо, компетентное для проведения аудита.

Доказательство аудита – протоколы, подтверждения фактов или другой информации, которые имеют отношение к согласованию критериев аудита и которые допускают перекрёстную проверку.

Компетентность – доведенная возможность применять знания и умения.

Критерии аккредитации – совокупность требований, используемых органом по аккредитации, которым должен отвечать орган по оценке соответствия для того, чтобы быть аккредитованным.

Критерии аудита – совокупность политики, методик или требований, которые используют как эталон.

Орган по аккредитации – орган, который руководит системой аккредитации и проводит её.

Программа аудита – один или несколько аудитов, запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.

Система аккредитации – система, имеющая свои правила процедуры и управления для осуществления аккредитации.

Технический аспект – лицо, владеющее специальными знаниями или опытом относительно объекта аудита.

Специальные знания или опыт включают знания и опыт относительно организации, процесса либо деятельности, подлежащим аудиту, а также знания языка и культуры страны, в которой проводится аудит.

Технический эксперт не имеет в процессе аудита полномочий аудитора.

Приложение б

Перечень директив нового подхода при оценке соответствия в странах Европейского Союза

1.	Простые сосуды под давлением	87/404/ЕЕС 90/488/ЕЕС
2.	Игрушки	88/387/ЕЕС
3.	Строительная продукция	89/106/ЕЕС
4.	Электромагнитная совместимость	89/336/ЕЕС 92/31/ЕЕС
5.	Машины	89/392/ЕЕС 91/368/ЕЕС 93/44/ЕЕС
6.	Оборудование индивидуальной защиты	89/686/ЕЕС 93/95/ЕЕС
7.	Неавтоматические приборы взвешивания	90/384/ЕЕС
8.	Активные имплантируемые медицинские устройства	90/385/ЕЕС 93/42/ЕЕС
9.	Приборы для горючего газообразного топлива	90/396/ЕЕС
10.	Телекоммуникационное оборудование	91/263/ЕЕС 93/97/(дополне-ние директивы 91/263/ЕЕС)
11.	Новые котлы для нагрева воды на жидком или газообразном топливе	92/42/ЕЕС
12.	Электрооборудование низкого напряжения	73/23/ЕЕС
13.	Директива маркировки СЕ, внесение поправок в вышеперечисленные 12 Директив	93/68/ЕЕС
14.	Взрывчатые вещества гражданского использования	93/15/ЕЕС
15.	Медицинские приборы	93/42/ЕЕС
16.	Оборудование и защита. Системы, предназначенные для использования в потенциально взрывоопасных средах	94/9/ЕЕС
17.	Прогулочные катера	94/25/ЕС
18.	Упаковка и утилизация упаковки	94/62/ЕС
19.	Подъемная техника	95/16/ЕС
20.	Оборудование, работающее под давлением	97/23/ЕС