
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Введение
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •1.1. Международные организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.1.1. Международная организация по стандартизации iso
- •1.1.2. Международная электротехническая комиссия iec
- •1.1.3 Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий ilac
- •1.2. Европейские организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.2.1. Европейские организации по стандартизации, занимающиеся подтверждением соответствия
- •1.2.2. Европейская организация по испытаниям и сертификации еотс
- •1.2.3. Неспециализированные организации, проводящие работы, связанные с сертификацией
- •1.2.4. Западноевропейские организации по аккредитации лабораторий
- •1.3. Международные нормативные документы в области сертификации и аккредитации
- •1.4. Виды испытаний и показатели, проверяемые при обязательной сертификации продукции
- •1.5. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области сертификации и аккредитации
- •1.5.1. Тенденции развития международной и европейской сертификации
- •1.5.2. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •2.1. Общие сведения о подтверждении соответствия
- •2.2. Схемы сертификации продукции и систем качества
- •2.3. Подтверждение соответствия продукции путем испытаний
- •2.4. Заявление изготовителя о соответствии продукции
- •2.5. Соглашение о взаимном признании
- •2.6. Аккредитация испытательных лабораторий
- •2.7. Требования к органам по сертификации и аккредитации
- •2.8. Аспекты надзора в области сертификации и аккредитации
- •2.8.1. Общие сведения
- •2.8.2. Обеспечение постоянного соответствия
- •2.8.3.Надзор, проводимый путём испытания текущей продукции
- •2.8.4. Надзор за системой качества изготовителя
- •2.8.5. Надзор за аккредитованными испытательными лабораториями
- •2.8.6. Действия, предпринимаемые при несоответствии требованиям сертификации и аккредитации
- •2.9. Системы сертификации, действующие в рамках Международной элкктротехнической комиссии iec
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •3.1. Общие сведения
- •3.2. Европейская политика в области качества, сертификации и аккредитации
- •3.3. Номенклатура видов продукции, подлежащей обязательной сертификации в странах Европы
- •3.4. Подтверждение соответствия по европейским правилам
- •3.4.1. Общие сведения
- •3.4.2. Модули оценки соответствия
- •3.4.3. Возможные схемы сертификации
- •3.5. Требования к испытательной лаборатории
- •3.6. Аккредитация испытательной лаборатории
- •3.7. Требования к органу по аккредитации испытательной лаборатории
- •3.8. Требования к органу по сертификации продукции
- •3.9. Требования к органу по сертификации системы качества
- •3.10.Требования к органу по сертификации
- •3.11. Требования к заявлению изготовителя о соответствии продукции
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
- •4.1. Законодательные акты промышленно развитых стран по сертификации и аккредитации
- •4.2. Национальная система сертификации и аккредитации Австралии
- •4.3. Национальная система сертификации и аккредитации Бельгии
- •4.4. Национальная система сертификации и аккредитации Великобритании
- •4.5. Национальная система сертификации и аккредитации Израиля
- •4.6. Национальная система сертификации и аккредитации Испании
- •4.7. Национальная система сертификации и аккредитации Италии
- •4.8. Национальная система сертификации и аккредитации Канады
- •4.9. Национальная система сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики
- •4.10. Национальная система сертификации и аккредитации Кореи
- •4.11. Национальная система сертификации и аккредитации Литовской Республики
- •4.12. Национальная система сертификации и аккредитации Российской Федерации
- •4.13. Национальная система сертификации и аккредитации Румынии
- •4.14. Национальная система сертификации и аккредитации сша
- •4.14. 1. Система сертификации
- •4.14.2. Система аккредитации
- •4.15. Национальная система сертификации и аккредитации Федеративной Республики Германии
- •4.16. Национальная система сертификации и аккредитации Финляндии
- •4.17. Национальная система сертификации и аккредитации Франции
- •4.18. Национальная система сертификации и аккредитации в Японии
- •Список литературы
- •Приложение а
- •Стандартизация
- •2. Качество и испытания
- •3. Соответствие и сертификация
- •4. Аккредитация и аудит.
- •Приложение б
- •Приложение в
- •Содержание
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
3. Соответствие и сертификация
Декларирование (заявление) соответствия поставщиком – процедура письменного удостоверения им, что изделие, процесс или услуга соответствуют установленным требованиям.
Добровольная сертификация – сертификация на соответствие требованиям, не отнесённым нормативными документами к обязательным, которые проводятся на добровольных началах по инициативе изготовителя, поставщика или потребителя.
Знак соответствия – знак, выделенный в соответствии с правилами системы сертификации из указанием соответствия характеристик изделия, процесса или услуги требованиям конкретного стандарта либо другого нормативного документа.
Лицензия (соглашение) – документ, выданный в соответствии с правилами системы сертификации, которым орган по сертификации разрешает лицу или другому органу использовать сертификат либо знак соответствия для своей продукции, процессов или услуг.
Маркировка с Е – защищенный знак, поставленный или выданный в соответствии с требованиями системы сертификации, свидетельствующий, что данная продукция, процесс или услуга соответствуют требованиям Директив нового подхода в странах-членах Европейского Союза.
Обязательная сертификация – сертификация на соответствие требованиям, отнесенным нормативным документом к обязательным для соблюдения.
Оценка соответствия – систематическое подтверждение уровня соответствия изделия, процесса или услуги установленным требованиям.
Программа установления соответствия – перечень в определённой последовательности действий по установлению соответствия конкретных изделий, процессов или услуг, согласно которым применяют те же конкретные стандарты и правила и ту же процедуру.
Сертификат компетентности – документ, опубликованный в соответствии с правилами системы сертификации, подтверждающий, что указанное лицо является компетентным в указанном виде деятельности.
Сертификат соответствия – документ, выданный в соответствии с правилами системы сертификации, подтверждающий, что идентифицированные надлежащим образом изделие, процесс или услуга соответствуют требованиям конкретного стандарта или другого нормативного документа.
Сертификация – процедура, в соответствии с которой третья сторона письменно удостоверяет, что изделие, процесс или услуга соответствуют установленным требованиям.
Система подтверждения соответствия – система, имеющая свои привила, процедуры и управления для осуществления действий по подтверждению соответствия. Оно может действовать на национальном, региональном и международном уровнях. Типичными её примерами являются: система сертификации, система испытаний, система аудита (инспектирования).
Соглашение о признании – соглашение, базирующееся на признании одной стороной результатов, представленных другой стороной, полученных использованием одного или нескольких функциональных элементов системы оценки соответствия. Типичными примерами таких соглашений являются соглашения о взаимном признании результатов испытаний, сертификации, аудитов (инспектирования). Они могут заключаться на национальном, региональном и международном уровнях.
Соответствие – факт соблюдения установленных требований к изделию, процессу или услуге.
Схема сертификации – состав и последовательность действий третьей стороны во время проведения сертификации.
Третья сторона – лицо или орган, признанные независимыми от сторон-участниц рассмотрения определённого вопроса.
Примечание. Стороны-участницы, как правило, представляют интересы поставщика (первая сторона) и потребителя (вторая сторона).
Установление соответствия – любое действие, связанное с прямым или опосредствованным определением соблюдения определённых требований типичными примерами действий по установлению соответствия являются: отбор проб, испытания, оценка и подтверждение соответствия при сертификации и аккредитации.