
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Введение
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •1.1. Международные организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.1.1. Международная организация по стандартизации iso
- •1.1.2. Международная электротехническая комиссия iec
- •1.1.3 Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий ilac
- •1.2. Европейские организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.2.1. Европейские организации по стандартизации, занимающиеся подтверждением соответствия
- •1.2.2. Европейская организация по испытаниям и сертификации еотс
- •1.2.3. Неспециализированные организации, проводящие работы, связанные с сертификацией
- •1.2.4. Западноевропейские организации по аккредитации лабораторий
- •1.3. Международные нормативные документы в области сертификации и аккредитации
- •1.4. Виды испытаний и показатели, проверяемые при обязательной сертификации продукции
- •1.5. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области сертификации и аккредитации
- •1.5.1. Тенденции развития международной и европейской сертификации
- •1.5.2. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •2.1. Общие сведения о подтверждении соответствия
- •2.2. Схемы сертификации продукции и систем качества
- •2.3. Подтверждение соответствия продукции путем испытаний
- •2.4. Заявление изготовителя о соответствии продукции
- •2.5. Соглашение о взаимном признании
- •2.6. Аккредитация испытательных лабораторий
- •2.7. Требования к органам по сертификации и аккредитации
- •2.8. Аспекты надзора в области сертификации и аккредитации
- •2.8.1. Общие сведения
- •2.8.2. Обеспечение постоянного соответствия
- •2.8.3.Надзор, проводимый путём испытания текущей продукции
- •2.8.4. Надзор за системой качества изготовителя
- •2.8.5. Надзор за аккредитованными испытательными лабораториями
- •2.8.6. Действия, предпринимаемые при несоответствии требованиям сертификации и аккредитации
- •2.9. Системы сертификации, действующие в рамках Международной элкктротехнической комиссии iec
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •3.1. Общие сведения
- •3.2. Европейская политика в области качества, сертификации и аккредитации
- •3.3. Номенклатура видов продукции, подлежащей обязательной сертификации в странах Европы
- •3.4. Подтверждение соответствия по европейским правилам
- •3.4.1. Общие сведения
- •3.4.2. Модули оценки соответствия
- •3.4.3. Возможные схемы сертификации
- •3.5. Требования к испытательной лаборатории
- •3.6. Аккредитация испытательной лаборатории
- •3.7. Требования к органу по аккредитации испытательной лаборатории
- •3.8. Требования к органу по сертификации продукции
- •3.9. Требования к органу по сертификации системы качества
- •3.10.Требования к органу по сертификации
- •3.11. Требования к заявлению изготовителя о соответствии продукции
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
- •4.1. Законодательные акты промышленно развитых стран по сертификации и аккредитации
- •4.2. Национальная система сертификации и аккредитации Австралии
- •4.3. Национальная система сертификации и аккредитации Бельгии
- •4.4. Национальная система сертификации и аккредитации Великобритании
- •4.5. Национальная система сертификации и аккредитации Израиля
- •4.6. Национальная система сертификации и аккредитации Испании
- •4.7. Национальная система сертификации и аккредитации Италии
- •4.8. Национальная система сертификации и аккредитации Канады
- •4.9. Национальная система сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики
- •4.10. Национальная система сертификации и аккредитации Кореи
- •4.11. Национальная система сертификации и аккредитации Литовской Республики
- •4.12. Национальная система сертификации и аккредитации Российской Федерации
- •4.13. Национальная система сертификации и аккредитации Румынии
- •4.14. Национальная система сертификации и аккредитации сша
- •4.14. 1. Система сертификации
- •4.14.2. Система аккредитации
- •4.15. Национальная система сертификации и аккредитации Федеративной Республики Германии
- •4.16. Национальная система сертификации и аккредитации Финляндии
- •4.17. Национальная система сертификации и аккредитации Франции
- •4.18. Национальная система сертификации и аккредитации в Японии
- •Список литературы
- •Приложение а
- •Стандартизация
- •2. Качество и испытания
- •3. Соответствие и сертификация
- •4. Аккредитация и аудит.
- •Приложение б
- •Приложение в
- •Содержание
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
2. Качество и испытания
Законодательно регулируемая сфера – сфера, в которой требования к продукции и условия введения её в оборот регламентируется законодательством страны.
Законодательно нерегулируемая сфера - сфера, в которой требования к продукции и условия введения её в оборот не регламентируется законодательством страны.
Изготовитель – юридическое или физическое лицо, ответственное за проектирование, изготовление, упаковку и маркировку продукции, независимо от того, выполняются указанные операции самим лицом или от его имени.
Испытание – действие, заключающееся в определении одной или нескольких характеристик продукции согласно установленной методики.
Испытание на соответствие – оценка соответствия методом испытания.
Испытание типа – испытание на соответствие на основе оценки одного или нескольких образцов-представителей изготовляемой продукции.
Испытательная лаборатория – лаборатория, проводящая испытания одной или нескольких характеристик продукции согласно установленной методики.
Качество – уровень, до которого совокупность характеристик продукции удовлетворяет требованиям.
Контроль качества – составляющая управления качеством, сосредоточенная на соблюдении требований к качеству.
Корригирующие действия – действие, которое осуществляют для устранения причин выявленного несоответствия либо другой нежелательной ситуации.
Менеджмент качества – скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству, включающая планирование, обеспечение, управление качеством и его улучшение.
Методика испытаний – установленная техническая процедура проведения испытаний.
Несоответствие – невыполнение требований.
Обеспечение качества – составляющая менеджмента качества, направленная на создание уверенности в том, что требования к качеству будут выполнены.
Организация – совокупность людей и средств производства в системе менеджмента качества с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений. Сюда относятся: предприятие, фирма, корпорация, или их подразделения либо их комбинации.
Планирование качества – составляющая менеджмента качества, связанная с планированием действий по достижению целей в области качества.
Политика в области качества – общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.
Поставщик – организация или лицо, поставляющая продукцию. Сюда относятся: изготовитель, посредник, продавец продукции, поставщик продукции либо информации.
Предупреждающее действие – действие, предпринятое для устранения причин потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации.
Программа качества – документ, устанавливающий какие методики и соответствующие ресурсы, кто и когда должен применить к конкретным проектам, продукции, процессам или контрактам.
Продукция – результат процессу. Существует четыре обобщённые категории продукции: услуги, интеллектуальная продукция (компьютерная программа, словарь), технические средства, переработанные материалы (масло для двигателей).
Процесс – совокупность взаимосвязанных либо взаимодействующих видов деятельности, превращающей входы на выходы, при этом входами одного процесса являются выходы других процессов.
Руководство по качеству – документ, определяющий систему менеджмента качества продукции.
Система менеджмента качества – совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих процессов для разработки политики и целей и достижение этих целей при руководстве и управлении организацией применительно к качеству.
Улучшение качества – составляющая менеджмента качества, направленная на увеличение способности выполнить требования к качеству.
Управление качеством – составляющая менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству.
Характеристика качества – отличительное свойство продукции, процесса либо системы, связанные с требованием. При этом под требованием подразумеваются сформулированные общепринятые или обязательные потребности либо ожидания.