
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Введение
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •1.1. Международные организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.1.1. Международная организация по стандартизации iso
- •1.1.2. Международная электротехническая комиссия iec
- •1.1.3 Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий ilac
- •1.2. Европейские организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.2.1. Европейские организации по стандартизации, занимающиеся подтверждением соответствия
- •1.2.2. Европейская организация по испытаниям и сертификации еотс
- •1.2.3. Неспециализированные организации, проводящие работы, связанные с сертификацией
- •1.2.4. Западноевропейские организации по аккредитации лабораторий
- •1.3. Международные нормативные документы в области сертификации и аккредитации
- •1.4. Виды испытаний и показатели, проверяемые при обязательной сертификации продукции
- •1.5. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области сертификации и аккредитации
- •1.5.1. Тенденции развития международной и европейской сертификации
- •1.5.2. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •2.1. Общие сведения о подтверждении соответствия
- •2.2. Схемы сертификации продукции и систем качества
- •2.3. Подтверждение соответствия продукции путем испытаний
- •2.4. Заявление изготовителя о соответствии продукции
- •2.5. Соглашение о взаимном признании
- •2.6. Аккредитация испытательных лабораторий
- •2.7. Требования к органам по сертификации и аккредитации
- •2.8. Аспекты надзора в области сертификации и аккредитации
- •2.8.1. Общие сведения
- •2.8.2. Обеспечение постоянного соответствия
- •2.8.3.Надзор, проводимый путём испытания текущей продукции
- •2.8.4. Надзор за системой качества изготовителя
- •2.8.5. Надзор за аккредитованными испытательными лабораториями
- •2.8.6. Действия, предпринимаемые при несоответствии требованиям сертификации и аккредитации
- •2.9. Системы сертификации, действующие в рамках Международной элкктротехнической комиссии iec
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •3.1. Общие сведения
- •3.2. Европейская политика в области качества, сертификации и аккредитации
- •3.3. Номенклатура видов продукции, подлежащей обязательной сертификации в странах Европы
- •3.4. Подтверждение соответствия по европейским правилам
- •3.4.1. Общие сведения
- •3.4.2. Модули оценки соответствия
- •3.4.3. Возможные схемы сертификации
- •3.5. Требования к испытательной лаборатории
- •3.6. Аккредитация испытательной лаборатории
- •3.7. Требования к органу по аккредитации испытательной лаборатории
- •3.8. Требования к органу по сертификации продукции
- •3.9. Требования к органу по сертификации системы качества
- •3.10.Требования к органу по сертификации
- •3.11. Требования к заявлению изготовителя о соответствии продукции
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
- •4.1. Законодательные акты промышленно развитых стран по сертификации и аккредитации
- •4.2. Национальная система сертификации и аккредитации Австралии
- •4.3. Национальная система сертификации и аккредитации Бельгии
- •4.4. Национальная система сертификации и аккредитации Великобритании
- •4.5. Национальная система сертификации и аккредитации Израиля
- •4.6. Национальная система сертификации и аккредитации Испании
- •4.7. Национальная система сертификации и аккредитации Италии
- •4.8. Национальная система сертификации и аккредитации Канады
- •4.9. Национальная система сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики
- •4.10. Национальная система сертификации и аккредитации Кореи
- •4.11. Национальная система сертификации и аккредитации Литовской Республики
- •4.12. Национальная система сертификации и аккредитации Российской Федерации
- •4.13. Национальная система сертификации и аккредитации Румынии
- •4.14. Национальная система сертификации и аккредитации сша
- •4.14. 1. Система сертификации
- •4.14.2. Система аккредитации
- •4.15. Национальная система сертификации и аккредитации Федеративной Республики Германии
- •4.16. Национальная система сертификации и аккредитации Финляндии
- •4.17. Национальная система сертификации и аккредитации Франции
- •4.18. Национальная система сертификации и аккредитации в Японии
- •Список литературы
- •Приложение а
- •Стандартизация
- •2. Качество и испытания
- •3. Соответствие и сертификация
- •4. Аккредитация и аудит.
- •Приложение б
- •Приложение в
- •Содержание
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
1.2.2. Европейская организация по испытаниям и сертификации еотс
Организация была создана в апреле 1990 г. в соответствии с меморандумом Комиссии европейских сообществ (СЕС), Европейской ассоциации свободной торговли (EFTA), Европейских комитетов по стандартизации CEN/ CENELEC как единый Европейский орган для координации и решения всех задач в области испытаний и сертификации.
Устав организации в декабре 1992 г. подписали 24 члена-основателя. В конце 1994 г. в ЕОТС входило 30 членов, в том числе 16 национальных комитетов по оценки соответствия следующих стран: Австрии, Бельгии, Великобритании, Германии, Греции, Дании, Ирландии, Испании, Италии, Нидерландов, Норвегии, Португалии, Финляндии, Франции, а также 15 следующих европейских организаций - членов:
Европейская конференция организаций по контролю (СЕОК),
Европейская аккредитация сертификационной деятельности (ЕАС),
Европейское объединение по аккредитации лабораторий (EAL),
Европейский комитет по испытаниям и сертификации в области сертификационных технологий (ECITC),
Европейская организация по содействию сотрудничества между испытательными лабораториями (EUROLАВ),
Европейский отраслевой электротехнический комитет по испытаниям и сертификации (ELSECOM);
Европейский комитет по оценке и сертификации систем качества (EQS);
Европейский отраслевой комитет по защите проникания и пожаров (ESCIF);
Европейский отраслевой комитет по качеству воды (EWSC);
Европейский Консультативный Совет комиссии потребителей (ССССЕС),
Европейский Консультативный комитет потребителей (EFTACCC),
Европейская конференция профсоюзов (ETUC),
Союз конфедераций промышленников и работодателей Европы (UNICE),
Международный союз производителей и распределителей электроэнергии (UNIPEDE),
Европейская федерация консультативных ассоциаций по управлению (ассоциированный член).
ЕОТС приобрела статус юридического лица за бельгийским законодательством в 1993 г., штаб-квартира ее находится в Брюсселе.
Основными направлениями её деятельности являются:
оказание помощи странам-членам Комиссии Европейских сообществ и Ассоциации свободной торговли в заключении соглашений о взаимном признании результатов оценки соответствия;
координация деятельности по установлению связей между испытательными лабораториями и органами по сертификации о техническом и коммерческом сотрудничестве;
разработка единых европейских правил деятельности испытательных лабораторий и органов по сертификации, особенно в нерегламентированных отраслях сертификации;
создание системы информационной поддержки работ по испытаниям и сертификации;
взаимодействие с европейскими организациями и органами по стандартизации в области оценки соответствия;
оказание методической поддержки для законотворческой деятельности СЕС и EFTА в отношении оценки соответствия.
В организационную структуру ЕОТС входит руководящий орган - Генеральная ассамблея и ее правление, специализированные комитеты, отраслевые комитеты, группы, управления соглашениями или согласительные группы, а также административные органы.
Ассамблея осуществляет общее руководство деятельностью, организует и координирует деятельность комитетов и групп, организует информационную деятельность ЕОТС проверку соблюдения правил, процедур.
В состав Ассамблеи входят представители от национальных правительственных органов по оценке соответствия, по три представителя от европейских промышленных организаций, потребительских организаций и организаций европейских профсоюзов, по одному представителю от специализированных и отраслевых комитетов, а также от СЕС, EFTA и европейских организаций по стандартизации.
Основными направлениями деятельности специализированных комитетов являются:
содействие применению Евростандартов EN серий 29000 и 45000 на системы качества, системы аккредитации и сертификации соответственно;
проведение консультаций в области испытаний, сертификации систем качества;
содействие проведению технических экспертиз;
консультирования совета ЕОТС;
разработка правил процедуры деятельности ЕОТС.
В состав специализированных комитетов входят эксперты, признанные национальными органами по оценке соответствия.
Отраслевые комитеты организуют и координируют деятельность по заключению соглашений о взаимном признании результатов испытаний и оценки соответствия, обеспечивают своевременное информирование о результатах деятельности, осуществляют взаимодействие между национальными и региональными организациями в рамках своей компетенции.
В отраслевые комитеты входят представители национальных организаций, которые представляют промышленников, потребителей и третью независимую сторону, а также представители от каждой группы управления соглашениями.
Группы управления соглашениями разрабатывают требования к системам сертификации и правила заключения соглашений о взаимном признании и осуществляют контроль за их выполнением, признают протоколы испытаний и сертификаты соответствия. Группы информируют заинтересованные отраслевые комитеты о разработанных правилах и их применении, а также о заключенных соглашениях.
ЕОТС выдает справочник с информацией о размещении и статусе ее членов, признании протоколов испытаний и сертификатов соответствия, а также выдает реестры групп управления соглашениями и аудиторов.
ЕОТС создает и ведет базу данных по испытаниям, калибровке, оценке и проверке систем качества, которая является всесторонним источником информации для европейского рынка услуг в сфере сертификации и аккредитации.
Деятельность ЕОТС создает условия для доверия к протоколам испытаний и сертификатов соответствия, выданных в странах-членах или организациями-членами ЕОТС и подтвержденными ее группами управления соглашениями, способствует формированию связей между органами-поставщиками, потребителями товаров и услуг, а также консультантами по вопросам оценки соответствия, создает возможности для снижения затрат для проведения работ по испытаниям и оценке соответствия.
Рассмотрим подробнее деятельность таких организаций, входящих в ЕОТС:
Европейского Комитета по испытаниям и сертификации в области информационных технологий;
Европейского отраслевого электротехнического комитета по испытаниям и сертификации;
Европейской аккредитации сертификационной деятельности;
Европейской организации содействия сотрудничеству между испытательными лабораториями.
Европейский Комитет по испытаниям и сертификации в области информационных технологий (ECITC) имеет в своем составе национальные организации 16 стран EEC и EFTА, подписавших соглашение о его образовании. Штаб-квартира его находится в Бельгии.
Основными задачами Комитета являются:
координация работ и надзор за группами управления соглашениями (согласительными группами), действующими в области испытаний и сертификации элементов информационных технологий;
разработка правил и порядка функционирования согласительных групп;
содействие становлению и расширению рынка услуг по испытаниям и сертификации, в том числе путем информирования потенциальных потребителей этих услуг.
Под эгидой ECITC действуют группы по испытаниям на электромагнитную совместимость средств для информационных технологий (EMCIT), испытаний и сертификации конторского оборудования (ЕТСОМ), испытаний и сертификации открытых систем (OSTC), проверки и сертификации графических обозначений и языков (GLATC), испытаний и сертификации терминалов (INTEC).
Оценкой и сертификацией систем качества в области информационных технологий занимается контактная согласительная группа ITQS.
Европейский отраслевой электротехнический комитет по испытаниям и сертификации (ELSECOM) был образован по решению Генеральной ассамблеи CENELEC в 1991г. с делегацией от каждого из 18 национальных комитетов CENELEC, в состав которых входят представители производителей, потребителей, органа по сертификации и испытательных лабораторий. Он имеет также наблюдателей от филиалов CENELEC и от Европейских промышленных, экономических и социальных партнеров. Штаб-квартира организации находится в Брюсселе.
Основными задачами ELSECOM являются:
представление, объединение и согласование интересов производителей, потребителей и третьих сторон в отношении оценки соответствия в области электротехнологий, включая электронику;
поддержание целостностности системы многосторонних и двусторонних соглашений о взаимном признании результатов испытаний и (или) сертификации (MLA);
обеспечение координации своей деятельности с ЕОТС ее отраслевыми Комитетами и другими органами;
содействие применению MLA под эгидой ELSECOM в деятельности согласительных групп ЕОТС, оказание помощи в проверке и подтверждении их соответствия требованиям ЕОТС;
осуществление взаимосвязи с аналогичными организациями в странах и регионах, которые не входят в EU/EFTA, с целью достижения соответствующей координации на региональном или международном уровнях.
ELSECOM принял такие нормативные документы, признанные ЕОТС:
соглашение об испытаниях на электромагнитную совместимость;
соглашение о низком напряжении;
соглашение о связи при испытании на короткое замыкание;
соглашение о сертификации;
система сертификации Комитета по электронным компонентам;
Европейское соглашение о сертификации медицинских приборов.
Направления и перспективы деятельности комитета указанны в документе «Стратегия ELSECOM ».
Европейская аккредитация сертификационной деятельности (ЕАС) сформирована как сообщество 17 европейских организаций занимающихся аккредитацией органов по сертификации. Она образована в 1991 г. с целью создания и обеспечения применения унифицированных правил выдачи европейских сертификатов соответствия аккредитованным органам по сертификации продукции, систем качества и аттестации аудиторов.
Штаб-квартира организации размещена в г. Борас (Швейцария).
Деятельность ЕАС распространяется как на обязательную, так и на добровольную сертификацию. ЕАС стремится достичь тесных взаимосвязей с другими европейскими организациями в области оценки соответствия (WELAC, WECC, EQS).
Работа организации проводится а таких направлениях:
разработка правил аккредитации органов по сертификации в рамках деятельности Европейского Союза и надзора за ними;
разработка проекта общего логотипа (логознака) для всей деятельности по аккредитации в Европе;
разработка положений для функционирования многостороннего соглашения в отношении равноценности сертификатов, выданных органами по сертификации, аккредитованными теми, кто подписал соглашение;
разработка и внедрение программы подготовки аудиторов.
ЕАС брала активное участие при подготовке проектов нормативов Европейских стандартов серии 4500 и проводит работу по их обновлению.
Европейская организация содействия сотрудничеству между испытательными лабораториями (EUROLAB) была создана в 1990г. В настоящее время в состав ее входят более 1000 частных и общественных лабораторий в странах EEC и EFTA. В деятельности организации принимают участие, главным образом, институты, занимающиеся исследованиями и разработками, связанными с испытаниями и измерениями, а также те, которые занимаются калибровкой и анализом третьей стороной.
Штаб-квартира организации размещена в Париже. EUROLAB проводит работу в таких направлениях:
представление мнений и взглядов лабораторий относительно политических и технических вопросов, имеющих непосредственное влияние на их деятельность;
координация путем согласования тех видов деятельности, которые представляют общий интерес для лабораторий, входящих в EUROLAB с целью предотвращения дублирования их усилий;
деятельность по обмену информацией и опытом, заключающаяся в опубликовании информационных бюллетеней, организации семинаров и рабочих групп, проведении общих исследований и обучении применительно испытательной деятельности.