
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Введение
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •1.1. Международные организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.1.1. Международная организация по стандартизации iso
- •1.1.2. Международная электротехническая комиссия iec
- •1.1.3 Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий ilac
- •1.2. Европейские организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.2.1. Европейские организации по стандартизации, занимающиеся подтверждением соответствия
- •1.2.2. Европейская организация по испытаниям и сертификации еотс
- •1.2.3. Неспециализированные организации, проводящие работы, связанные с сертификацией
- •1.2.4. Западноевропейские организации по аккредитации лабораторий
- •1.3. Международные нормативные документы в области сертификации и аккредитации
- •1.4. Виды испытаний и показатели, проверяемые при обязательной сертификации продукции
- •1.5. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области сертификации и аккредитации
- •1.5.1. Тенденции развития международной и европейской сертификации
- •1.5.2. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •2.1. Общие сведения о подтверждении соответствия
- •2.2. Схемы сертификации продукции и систем качества
- •2.3. Подтверждение соответствия продукции путем испытаний
- •2.4. Заявление изготовителя о соответствии продукции
- •2.5. Соглашение о взаимном признании
- •2.6. Аккредитация испытательных лабораторий
- •2.7. Требования к органам по сертификации и аккредитации
- •2.8. Аспекты надзора в области сертификации и аккредитации
- •2.8.1. Общие сведения
- •2.8.2. Обеспечение постоянного соответствия
- •2.8.3.Надзор, проводимый путём испытания текущей продукции
- •2.8.4. Надзор за системой качества изготовителя
- •2.8.5. Надзор за аккредитованными испытательными лабораториями
- •2.8.6. Действия, предпринимаемые при несоответствии требованиям сертификации и аккредитации
- •2.9. Системы сертификации, действующие в рамках Международной элкктротехнической комиссии iec
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •3.1. Общие сведения
- •3.2. Европейская политика в области качества, сертификации и аккредитации
- •3.3. Номенклатура видов продукции, подлежащей обязательной сертификации в странах Европы
- •3.4. Подтверждение соответствия по европейским правилам
- •3.4.1. Общие сведения
- •3.4.2. Модули оценки соответствия
- •3.4.3. Возможные схемы сертификации
- •3.5. Требования к испытательной лаборатории
- •3.6. Аккредитация испытательной лаборатории
- •3.7. Требования к органу по аккредитации испытательной лаборатории
- •3.8. Требования к органу по сертификации продукции
- •3.9. Требования к органу по сертификации системы качества
- •3.10.Требования к органу по сертификации
- •3.11. Требования к заявлению изготовителя о соответствии продукции
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
- •4.1. Законодательные акты промышленно развитых стран по сертификации и аккредитации
- •4.2. Национальная система сертификации и аккредитации Австралии
- •4.3. Национальная система сертификации и аккредитации Бельгии
- •4.4. Национальная система сертификации и аккредитации Великобритании
- •4.5. Национальная система сертификации и аккредитации Израиля
- •4.6. Национальная система сертификации и аккредитации Испании
- •4.7. Национальная система сертификации и аккредитации Италии
- •4.8. Национальная система сертификации и аккредитации Канады
- •4.9. Национальная система сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики
- •4.10. Национальная система сертификации и аккредитации Кореи
- •4.11. Национальная система сертификации и аккредитации Литовской Республики
- •4.12. Национальная система сертификации и аккредитации Российской Федерации
- •4.13. Национальная система сертификации и аккредитации Румынии
- •4.14. Национальная система сертификации и аккредитации сша
- •4.14. 1. Система сертификации
- •4.14.2. Система аккредитации
- •4.15. Национальная система сертификации и аккредитации Федеративной Республики Германии
- •4.16. Национальная система сертификации и аккредитации Финляндии
- •4.17. Национальная система сертификации и аккредитации Франции
- •4.18. Национальная система сертификации и аккредитации в Японии
- •Список литературы
- •Приложение а
- •Стандартизация
- •2. Качество и испытания
- •3. Соответствие и сертификация
- •4. Аккредитация и аудит.
- •Приложение б
- •Приложение в
- •Содержание
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
4.16. Национальная система сертификации и аккредитации Финляндии
Сертификация на соответствие обязательным техническим регламентам в Финляндии проводится по специальным правилам для каждого регламента. Правила обычно предусматривают одобрение (утверждение) типа продукции административным органом на базе испытаний, проведенных уполномоченной им организацией. Одобрение выражается через идентификационный ярлык (этикетку), штамп, сертификат и др.
Действует также несколько независимых коммерческих органов по сертификации, часть которых, однако, субсидируется правительством. Самым солидным из них является Финская ассоциация стандартов (SFS). Она занимается также сертификацией систем качества.
Деятельность по сертификации в Финляндии базируется как на законодательных актах, так и на решениях финского государственного Совета. Они дают право государственным органам и научно-исследовательским организациям проводить аккредитацию испытательных лабораторий или право контроля и испытаний отдельной группы продукции.
Нормативной базой сертификации в Финляндии являются национальные стандарты Финской ассоциации стандартов, которые предъявляют высокие требования к качеству продукции и учитывают возможности предприятий обеспечивать такое качество.
Финская ассоциация стандартов является также основным органом по сертификации продукции в стране и проводит добровольную сертификацию изделий на соответствие требованиям Национальных стандартов. Сертифицированная продукция подлежит маркировке знаком «SFS». Не имея собственных испытательных лабораторий, она дает право на проведение сертификационных испытаний соответствующим испытательным лабораториям, в частности, опираясь на деятельность Технического исследовательского центра Финляндии (VTT), в ведении которого находится значительное количество испытательных лабораторий. Аккредитованные SFS лаборатории проводят все виды испытаний, за исключением биологических и радиационных измерений.
Лицензия на маркировку изделий знаком «SFS» выдается на основе декларации изготовителя о соответствии его изделий стандартам Финляндии. Изготовитель должен подтвердить свою готовность соблюдать установленные SFS условия маркировки.
Испытаниям в рамках обязательной системы сертификации подлежит электротехническое оборудование. Непосредственно испытания и сертификацию электрооборудования проводит Электротехническая инспекция (ST).
Административным органом системы аккредитации испытательных лабораторий назначен Центр технической инспекции, а развитием работ по аккредитации в стране занимается специальная консультативная комиссия.
4.17. Национальная система сертификации и аккредитации Франции
Организационная структура системы сертификации построена по отраслевому принципу и тесно взаимодействует с системой стандартизации, обеспечивая не только соответствие качеству продукции и услуг требованиям стандартов, но и совершенствование самой нормативной базы путем разработки новых стандартов и технических условий.
Сертификацией во Франции руководят органы национального и отраслевого уровней: Французская ассоциация по стандартизации (AFNOR), Французский центр внешней торговли (CNCE), Центр информации о нормах и технических регламентах (CINR) и Союз электротехников (UTE). Сертификацию систем качества во Франции проводит Французская ассоциация по обеспечению качества (АРАО), основанная в 1988г. и имеющая сертификационные комитеты - многосекторный и шесть специализированных: по машиностроению; химии и нефти; продуктам питания и сельскохозяйственным продуктам; транспорту; электротехнике; электронике. В стадии формирования находятся комитеты ^гражданского строительства' и консультативный.
Эти органы выполняют общие руководящие, координирующие и информационные функции, а также свои специфические задачи.
AFNOR отвечает за определение полномочий и аккредитацию испытательных центров и лабораторий, за присуждение и отмену национального сертификационного знака «NF», координацию деятельности национальных органов по сертификации с международными организациями, руководство деятельностью отраслевых ассоциаций и бюро по стандартизации и сертификации.
CNCE одновременно с общими внешнеторговыми делами отвечает за применение сертификации в международной торговле.
CINR осуществляет информационное обеспечение национальной системы сертификации и потребностей отраслей экономики, в том числе, ведение информационного банка данных.
UTE разрабатывает новые технические условия и требования для сертификации продукции электротехнической и электронной промышленности. UTE является национальной организацией по стандартизации в области электротехники, электроники, связи и, одновременно, уполномоченным AFNOR отраслевым органом по сертификации.
В целом деятельность по сертификации во Франции развивается в таких основных направлениях:
1. Сертификация соответствия обязательным техническим регламентам. Она проводится по специальным для каждого регламента правилам и обычно способствует получению одобрения или омологации продукции назначенным органом на базе испытаний, выполняемых этим органом или другой организацией, уполномоченной на их проведение. При одобрении (утверждении, регистрации) может выдаваться сертификат соответствия, наносится знак соответствия или идентификационный ярлык и др.
2. Сертификация промышленной продукции, проводимая органом, уполномоченным правительством и отвечающим определенным требованиям. В стране имеется 20 таких органов, самым солидным из них является AFNOR. При этом выдаются так званые «квалификационные сертификаты». В пищевой промышленности законом установлены условия получения знака качества для сельскохозяйственной продукции.
3. Сертификация системы качества, выполняемая независимой организацией AFAQ.
Конечной процедурой во французской системе сертификации является присвоение продукции знака соответствия стандарту - «NF». Это означает, что продукция, прошедшая сертификацию в соответствии с установленными правилами, полностью отвечает требованиям соответствующих французских стандартов. Знак «NF» является во Франции единственным сертификационным знаком соответствия национальному стандарту. Таким образом, в основе национальной системы находятся исключительно национальные стандарты, разрабатываемые и утверждаемые AFNOR. Знак соответствия «NF», зарегистрированный во Франции в соответствии с законом о торговых и сервисных знаках, в настоящее время используется в различных отраслях промышленности и сельского хозяйства.
За годы существования французский сертификационный знак соответствие «NF» получил широкое распространение в стране, он имеет 110 модификаций для различных отраслей промышленности и сельского хозяйства, и им маркируется более 100 тыс. конкретных видов продукции.
Испытания с целью сертификации проводятся в независимых испытательных лабораториях, аккредитованных Национальной ассоциацией испытательных лабораторий (RNE), которая является национальной системой (сетью) по проведению испытаний.
В последние годы во Франции возникло много дополнительных административных структур, что усложняет систему сертификации знаком «NF» и услуги в данной области. Чтобы изменить ситуацию, AFNOR разработала процедуру частичной передачи полномочий техническим органам, способным руководить знаком «NF» в определенной отрасли промышленности. Введено институт уполномоченных органов, которые выполняют вместо AFNOR все функции, связанные с сертификацией. Развитие сети этих органов позволит сделать услуги по присвоению знака «NF» более доступным для предприятий и расширить область использования этого знака.
Хотя сертификация продукции знаком «NF», в основном, носит добровольный характер, имеется ряд промышленных изделий, испытания которых проводятся в обязательном порядке (например, медицинское оборудование и материалы, для которых кроме технических проводятся и клинические испытания).
Процедура официального утверждения (омологации) медицинского оборудования и материалов предусматривает технические испытания каждой модели оборудования.
В сертификации принимает участие Национальная ассоциация (RNE), имеющая двухуровневую структуру: она проводит испытания и способствует улучшению работы испытательных лабораторий, представляет их на международной арене, а также осуществляет их оценку соответствия и аккредитацию.
Действующие во Франции испытательные лаборатории разделяются на правительственные (государственные), общественные, частные и фирм.
Государственные лаборатории выполняют, в основном, заказы министерств и ведомств или региональных административных органов. К ним относятся:
Национальная лаборатория охраны здоровья;
Центральная лаборатория мостов и дорог;
аккредитованный испытательный Центр по сертификации тракторов и их двигателей (CEMAGREF);
аккредитованная испытательная лаборатория автомобильной промышленности (VTAC).
Общественные испытательные лаборатории контролируется правительством и финансируются за счет оплаты испытаний заявителями, а также правительственных дотаций. Их деятельность распространяется и на частный сектор промышленности (например, Национальная лаборатория по испытаниям -(LNE), Центральная электротехническая лаборатория - LCIE и др.).
LNE -самая большая во Франции испытательная лаборатория, штаб который составляет более 400 человек. Она осуществляет испытания почти всех видов продукции, за исключением электротехнической и электронной, и является своеобразным координирующим центром по руководству другими лабораториями и сертификационными центрами. Она уполномочена руководить знаком «NF» на некоторые виды продукции.
LCIE - одна из пяти основных лабораторий, функционирующих в рамках RNE. Это независимая испытательная организация, имеющая свой бюджет. Кроме сертификационных испытаний электрооборудования, она проводит исследовательскую работу, хранит государственные эталоны в области электротехники, разрабатывает и хранит национальные стандарты на электротехническую продукцию.
Частные испытательные лаборатории могут быть коммерческими и некоммерческими. Они проводят, в основном, независимые испытания. Эти лаборатории объединены в ассоциации (организации), среди которых наиболее известными являются: Ассоциация испытательных лабораторий по проверке приборов низкого напряжения - частная некоммерческая организация (ASEFA) и Французская организация исследований и испытаний в области материалов и строительства - частная некоммерческая организация (AFREN).
Испытательные лаборатории фирм проводят испытания продукции, изготовленной фирмой.
Для официального признания своей компетентности испытательная лаборатория должна получить аккредитацию от одного из уполномоченных правительством органов, к сфере деятельности которого она принадлежит.
AFNOR аккредитовала более 60 испытательных лабораторий, которые получили названия «Официальная лаборатория маркировки знаком».
Аккредитация является добровольной и финансируется за счет правительственных дотаций и взносов, собираемых за аккредитацию. Аккредитацию во Франции проводят:
AFNOR- органов по сертификации продукции;
AFAQ - органов по сертификации систем качества;
RNE- испытательных лабораторий.
AFNOR и другие французские организации по сертификации взаимодействуют с национальными системами сертификации других стран мира по вопросам испытаний и взаимного признания результатов сертификации. Со многими из них подписаны соответствующие соглашения.