4.14.2. Система аккредитации

В США схема аккредитации управляется как администрациями всех уровней, так и соответствующими организациями частного сектора. Из всех действующих программ аккредитации лишь несколько из них являются обязательными на федеральном уровне. При этом какой-либо формальной связи между этими программами и значительно более широким кругом программ, проводимых на добровольных началах не существует.

В США нет какого-либо центрального координационного органа в области аккредитации, хотя некоторая координация между специализированными программами имеет место по их собственной инициативе либо благодаря привлечению другой заинтересованной организации, такой как правительственные агентства, торговые ассоциации либо профессиональные товарищества. Деятельность по аккредитации развернута в частном секторе, часто в силу того, что органы по оценке соответствия испытывали необходимость признания независимости и компетентности. Такое признание рассматривается как мощный инструмент проведения маркетинга без какого-либо вмешательства государства. И как результат- разнообразие видов лабораторной деятельности по аккредитации. Такому разнообразию присущи некоторые недостатки, например, дублирование или одинаковая оценка поэтому проводятся координационные меры по исключению подобных ситуаций. Роль в этом процессе должен сыграть недавно созданный Национальный Совет по аккредитации лабораторий (NASLA).

Ниже рассмотрены вопросы аккредитации лабораторий, органов по сертификации продукции, органов по сертификации систем качества и официального признания программ по аккредитации.

Аккредитация лабораторий обеспечивается некоторыми федеральными правительственными агентствами в соответствии с программами аккредитации. К ним относятся: министерство сельского хозяйства. Национальный институт стандартов и технологий (NIST), Агентство защиты окружающей среды и др. Ряд программ, таких как Национальная программа аккредитации лабораторий NIST (NVLAP) являются достаточно обширными. Программа NVLAP отвечает требованиям Руководств ISO/IEC 25 и 58. Аккредитация проводится для таких лабораторий, которые осуществляют свою деятельность в рамках своих федеральных агентств либо по запросам Конгресса США. Для Федерального Правительства это не единственная организация, проводящая аккредитацию. Области испытаний включают: акустику, асбестовое полотно, защитные покрытия, коммерческие товары, конструкционные изделия, компьютерные технологии, электромагнитную совместимость и средства телекоммуникаций, энергоемкие изделия, дозиметрия и ионизирующая радиация, термоизолирование. Разработана программа, по аккредитации для химической промышленности. NVLAP проведена аккредитация 559 испытательных и 15 калибровочных лабораторий. NVLAP работает с такими международными организациями как Европейская аккредитация лабораторий (EAL) и Азиатско-тихоокеанское взаимодействие в области аккредитации лабораторий (APLAC) для достижения согласованности уровней технической компетенции органов по аккредитации и аккредитованных ими лабораторий.

Требования и рамки каждой программы по аккредитации лабораторий, разработаны с учетом специфических потребностей организаций, проводящих эту деятельность. Во многих случаях аккредитованные лаборатории обеспечивают лишь первичный отбор товаров, оставляя для лабораторий федерального уровня окончательную ответственность за получение информации об испытаниях. Такая ситуация, например, имеет место с Программой по оценке соответствия в горнорудной промышленности.

Требования соответствия для проведения аккредитации существенно отличаются в разных программах. Некоторые программы ориентированы только на государственные лаборатории, такие как программы NIST для аккредитации государственных лабораторий мер и весов. Американская администрация ветеранов, например, проводит аккредитацию лабораторий, которые принадлежат только ее медицинским центрам. Другой пример, некоторые агентства, например, агентства оборонного материально-технического снабжения министерства обороны (DLA) проводит регистрацию или аккредитацию лабораторий, способных проводить установленные испытания продукции и услуг, вырабатываемых лишь этим агентством. Похожие программы открыты лишь для потенциальных государственных потребителей.

В некоторых штатах США осуществляется управление программами по аккредитации. В большинстве случаев агентства правительств штатов и местных администраций осуществляют аккредитацию лабораторий, которые проводят испытания продукции и услуг, требуя при этом, чтобы продукция и услуги были инспектированы или испытаны уполномоченными на то лабораториями. Примером может служить контроль за изделиями строительной и электротехнической отраслей промышленности, который проводится на уровне штата либо местной администрации, требуя, чтобы изделия прошли испытания и надзор и имели знак признанной соответствующей испытательной лабораторией. В других случаях программы штатов, как и оценка лабораторий предусматривает достижение других целей и, в первую очередь, оказание им помощи в проведении в жизнь федеральных инструкций. Например, администрация несет прямую ответственность за неуклонное выполнение национальных требований по обеспечению качества общественного водоснабжения. Для этого администрациями штатов проводится аккредитация лабораторий, контролирующих качество питьевой воды. Так же осуществляется аккредитация лабораторий, проводящих испытания продукции и услуг перед их реализацией населению.

В США существует много организаций, проводящих аккредитацию лабораторий частного сектора. Программы аккредитации в частном секторе охватывают широкий спектр задач. Большинство из этих программ являются неотъемлемой частью программ сертификации в частном секторе промышленности. Кроме того, программы аккредитации имеют цель - оказание помощи государственным организациям в проведении в жизнь ряда требований, таких как обязательные испытания строительно-конструкционных изделий. Таким образом, схема аккредитации в частном секторе охватывает широкий спектр направлений.

Созданный 17.02.97 г. Национальный Совет по аккредитации (NASLA) является добровольной общественно-частной организацией, которая занимается координирующей деятельностью по аккредитации лабораторий в США, и представляет собой товарищество общественных и частных организаций, объединенных общим интересом в области аккредитации лабораторий, в которые входят: правительственные агентства (федеральное, уровня штата, местные), промышленные фирмы и ассоциации, организации, занимающиеся стандартизацией, персонал по аккредитации, лаборатории и ассоциации лабораторий и др.. К функциям NASLA входят: оценка и официальное признание уровня компетенции персонала по аккредитации; учет персонала по аккредитации и лабораторий, получивших официальное признание; взаимодействие с правительственными органами и международными организациями, работающими в области аккредитации лабораторий. Деятельность NASLA базируется на Руководствах ISO/EEC 25, 43 и 58. Ожидается, что NASLA внесет координирующее начало в сложное разнообразие деятельности по аккредитации лабораторий, имеющих место в США.

На международной арене США принимает активное участие в двух лабораторно - аккредитационных программах, проводимых ГЕС. Так, США является страной - основателем Системы оценки качества электронных компонентов IECQ, которая проводит сертификацию средств испытаний, пригодных проверять соответствие электронных компонентов основным требованиям стандартов IEC в этой области. NIST обеспечивает на национальном уровне услуги по калибровке в рамках этой программы. В 1992 г. США присоединились к Системе испытаний на соответствие требованиям стандартов по безопасности электрического оборудования DECEE, целью которой является взаимное признание испытаний между странами-участниками. Оборудование испытывается назначенными для этого лабораториями согласно основных спецификаций и требований, в том числе, требований безопасности, содержащихся в стандартах IEC. Любые изделия электротехнической промышленности на которые распространяется соответствующие стандарты IEC, могут быть включены в эту программу.

Аккредитация органов по сертификации продукции в США более проста, чем аккредитация лабораторий. Объясняется это тем, что в стране имеется значительно меньше программ по аккредитации органов по сертификации, чем программ по аккредитации лабораторий. Наиболее известны две программы аккредитации органов по сертификации, инициированные Департаментом безопасности труда (OSHA) и Американским национальным институтом стандартов (ANSI).

Программа OSHA охватывает сертификацию электрического оборудования и материалов используемых на рабочих местах. Все электрическое оборудование, используемое на рабочих местах, должно пройти сертификацию и иметь знак подтверждения этого факта. Знаки проставляет национально признанная испытательная лаборатория (NRTL), уполномоченная на то OSHA.

ANSI проводит добровольную программу аккредитации органов по сертификации с 1992 г. в 28 направлениях: от конструкционных материалов до питьевой воды.

Аккредитация органа по сертификации систем качества берет свое начало с 1989 г., когда на базе Американского товарищества по контролю качества (ASGC) был создан Совет по аккредитации аудиторов (RAB) с целью проведения разработки программы по оценке уровня качества оказываемых ими услуг. В декабре 1991 г. RAB и ANSI согласились сформировать общую американскую программу сертификации систем качества, получившую название «Американская национальная программа сертификации систем качества». В сентябре 1996г. эта программа была расширенна за счет включения в нее аккредитации органов по сертификации систем управления окружающей средой (EMS), после чего она получила название «Национальная программа по аккредитации (NAR)».

Аккредитацию аудиторов в США проводят также два Европейских органа: Нидерландский Совет по аккредитации (RvA) и Совет Канады по стандартам (SCC). RAB в настоящее время работает над соглашением с RvA и SCC о взаимном признании результатов аккредитации. Американские аудиторы сотрудничают с аналогичными программами Европейских стран. Так, американская организация TUV аккредитована для проведения сертификации систем качества в Германии Германским Советом по аккредитации (DAR).

На международном уровне ANSI выступает активным участником программы ISO по официальному признанию оценки систем качества (QSAR) и Международного форума по аккредитации (IAF).

Официальное признание программ по аккредитации лабораторий, органов по сертификации и аудиторов в США является относительно новой областью деятельности. Конгресс США впервые санкционировал использование такой программы Законом о качестве крепежных деталей от 1990г.

Предусматривается, что NIST через национальную программу оценки систем оценки соответствия (NVCASE) буде осуществлять официальное признание программ аккредитации. Программа NVCASE разрешает департаменту торговли, действующему через посредничество NIST, проводить оценку и официальное признание органов по аккредитации (и других органов по оценке соответствия), удовлетворяющих установленным требованиям.

Программа официального признания, базирующаяся на Законе о качестве крепежных деталей, и программа NIST будут проводить оценку на основании общих требований, установленных международными стандартами, включая и Руководства ISO/IEC 25, 58, 61 и 65. Эти программы будут учитывать другие технические требования, которые могут быть установлены для испытания крепежных деталей или в рамках MRA.