4.13. Национальная система сертификации и аккредитации Румынии

В Румынии проводится значительная работа по гармонизации принципов регулирования качества со странами ЕС. Это нашло свое отражение в разработке национальной системы качества, которая распространяется на продукцию, услуги, предприятия, а также структуры по аккредитации и сертификации продукции, услуг и организаций. Эта система согласуется с европейским регулированием, стандартами EN серии 45000 и соответствующими национальными системами стран-членов ЕС.

Среди органов по сертификации наиболее активным неправительственным органом по сертификации систем качества является SRAC, что объясняется следующим:

• это профессиональная, некоммерческая ассоциация, которая действует как третья сторона, аккредитованная в качестве органа по сертификации по 39 типам экономической деятельности;

• в SRAC входит 40 аудиторов, аккредитованных в соответствии с требованиями стандарта ISO 10011;

• он признан Министерством торговли, промышленности и министерством исследований и технологий.

SRAC заключил конвенции о сотрудничестве и признании своих сертификатов с национальным агентством по электричеству (RENEL), Ассоциацией защиты потребителей (АРС), Румынским товариществом инженеров по электричеству и атомной отрасли (SLEAR), Румынской сетью испытательных лабораторий (RELAR), которая является органом по аккредитации испытательных лабораторий. Румынским бюро законодательной метрологии (BRMZ), которое является органом по аккредитации метрологических лабораторий.

Кроме SRAC, в Румынии есть еще три органа по сертификации систем качества: AEROQ, Румынский реестр автомобилей, RAR и SIMTEX.

В Румынии действуют и зарубежные органы по сертификации. К ним относятся: TUV Bauern und Sachen, Lloyd's Register и Germamscher Lloyd.

SRAC является открытым для сотрудничества со всеми иностранными органами по сертификации. Он подписал меморандум о намерениях с DQS (Германия) и TSE (Турция).

SRAC и TSE объединились для формирования TSE-SRAC органа по сертификации продукции и аккредитации лабораторий по выдаче знака TSE-SRAC, признанного в обеих странах.

Аккредитация в Румынии возложена на Румынский институт по стандартизации (IRS). Несмотря на то, что в этой сфере был достигнут некоторый прогресс, аккредитация органов по контролю, сертификации персонала и продукции нельзя считать еще эффективной.

С другой стороны, был аккредитован посреднический орган RELAR, которому была поручена аккредитация лабораторий.

4.14. Национальная система сертификации и аккредитации сша

4.14. 1. Система сертификации

В США существует достаточно много частных организаций, а также федеральных и уровня штата агентств, проводящих сертификацию продукции от электрических проводов до мясопродуктов. Рекомендованные критерии и процедуры для программ сертификации, проводимых в США, регламентированы стандартом ANSIZ-34. 1-1993 «Американские национальные стандарты. Программы сертификации продукции, процессов и услуг». В связи изданием Руководства ISO/IEC 65, он принят в качестве национального нормативного документа.

Рассмотрим американские программы сертификации для частного сектора, федерального правительства и программы, проводимые на уровне штатов.

Сертификация в частном секторе в США проводится широким спектром организаций, включающим профессиональные и технические товарищества; торговые ассоциации; независимые испытательные инспектирующие организации; организации ориентированные на потребителей, промышленных потребителей, потребителей товаров и услуг; объединения изготовителей; испытательные лаборатории; объединения представителей правительства, занятых регулированием в промышленности и др. Требования к проведению программ сертификации разрабатывались с учетом конкретной ориентации на соответствующий сектор промышленности с учетом отличий в ориентации различных секторов.

Одна из самых старых программ сертификации проводится в США с 1970 г. Американским бюро морского судоходства (ABS), которая предусматривает разработку, изготовление и периодический осмотр судов торгового флота и других морских структур. ABS сертификация охватывает более 12 400 судов. Другие объекты сертификации включают : грузовые контейнеры, рабочие суда, краны, яхты, грузоподъемное оборудование и связанное с ним оборудование и материалы.

Еще одна хорошо отработанная программа сертификации промышленно-торговых ассоциаций - это Американская газовая ассоциация (AGA), функционирующая с 1925 г. и которая объединилась с соответствующей Канадской организацией с целью создания организации международной службы приемки (IAS). Более 700 канадских и американских изготовителей принимают участие в программе IAS по газовому оборудованию и аксессуарам. В настоящее время IAS проводит сертификацию широкой номенклатуры продукции, включая газовое, нефтяное и электрическое оборудование и связанные с ним и аксессуары. Продукция испытывается на оборудовании IAS в соответствии с требованиями по сертификации, которые содержат: обзор информации на конструкцию и технологию изготовления конкретного изделия, инспектирование контроля качества и ежегодных испытаний и инспекций изделия. При этом может быть востребована дополнительная документация. IAS публикует ежегодный справочник сертифицированного оборудования и аксессуаров.

Национальный совет инспекторов по судовым паровым котлам и манометрам (NBBI) - организация, созданная в США и Канаде, которая проводит сертификацию паровых котлов и их компонентов, нагревателей воды, пароходов, ядерных компонентов и установок, а также целого ряда связанных с этим изделий на соответствие требованиям Американского товарищества инженеров-механиков (ASME). Факт сертификации изделий по системе ASME имеет официальное признание на международном уровне.

Программы сертификации изделий, которые руководствуются «страховыми лабораториями Inc.(UL)», проводятся" многими местными администрациями в отношении изделий электротехнической промышленности, установленных в различных строительных сооружениях. UL официально признана управлением профессиональной охраны здоровья и безопасности Департамента безопасности труда (OSHA) и Национальной признанной испытательной лабораторией (NRTL).

Сертификацией или учетом разного типа продукции и изделий в частном секторе США занимается более 178 организаций, некоторые из них проводят и сертификацию услуг. Количество организаций, привлеченных к процессу сертификации, является отражением того большого влияния, которое оказывает сертификация на весь спектр интересов и направлений, существующих в промышленности.

Программы сертификации Федерального Правительства могут быть выделены в три категории:

• программы сертификации изделий и продукции, оказывающих непосредственное влияние на состояние здоровья и безопасность пользователей и населения в целом;

• программы, по которым проводят сертификацию продукции с целью исключения необходимости их повторного испытания на местном уровне;

• программы, обеспечивающие унифицированную основу в торговле путем согласования подходов к оценке качества и состояния продукции, которая продается.

Примеры первого типа программ сертификации включают: оценку и согласование использования Управлением продуктов питания и лечебных средств (FDA) и Американским департаментом охраны здоровья и гуманитарных служб новых лекарственных средств для людей и животных, медицинских приборов и др.; сертификацию Федеральной администрацией авиации (FAA) и Американским департаментом перевозок самолетов, базовых комплектующих для самолетов и связанных с этим услуг; сертификацию Управлением по охране здоровья и безопасности в горнорудной промышленности (MSHA), министерством труда электрического оборудования, используемого в горнорудном деле. Министерство сельского хозяйства (USDA) проводит обязательную инспекционную программу официальной проверки безопасности мясных продуктов, вырабатываемых в США. Все изделия мясной и птицеводческой продукции подлежат проверке федеральными инспекторами на предмет наличия заболеваний, повреждений и загрязнений, в случае обнаружения последних, соответствующие изделия к продаже не допускаются. USDA постоянно проводит рассмотрение средств расширения инспектирования с целью включения к рассмотрению таких заболеваний как, например, сальмонеллез, который не обнаруживается путем внешнего осмотра.

Примером второго типа программ может служить программа у министерства обороны - Перечень допущенной продукции (QPL) для составных частей, материалов и компонентов систем военного назначения. Эта программа существенно снижает объем повторных испытаний, предшествующих каждой правительственной поставке оборудования, путем испытания изделий и помещений. В случае положительного окончания испытаний, название этих изделий заносится в соответствующий QPL. Расширение этой концепции лежит в основе другой программы министерства обороны - Перечень допустимых производственных процессов (QMLS), в рамках которых проводится оценка производственных возможностей и, по результатам последней, их официальное признание для широкого диапазона изделий.

Примером третьего типа программ является программа USDA по определению качества мяса и мясопродуктов с помощью унифицированных стандартов. USDA проводит также сертификацию масломолочных изделий, свежих и переработанных фруктов, овощей, орехов и сопутствующей продукции. Национальная администрация атмосферы и океана (NOAA) и министерство торговли США также проводят контроль и сортировку морских продуктов.

Администрациями штатов проводится целый ряд программ сертификации, охватывающих в разных аспектах большинство видов продукции и услуг. В некоторых случаях администрациями штатов проводятся испытания продукции в соответствии с полномочиями Федерального Правительства. Например, многие штаты инспектируют и выдают сертификаты соответствия на строительство домов согласно полномочий, делегированных им министерством жилищного строительства и городского развития Америки (HUD). Штаты могут разрабатывать свои дополнительные требования в отдельных отраслях и, одновременно, требовать соответствия этим и действующим федеральным требованиям.

Штаты также регулируют своей властью деятельность по отношению к производству продукции на предмет влияния ее на здоровье и безопасность потребителей. Продукция может быть проинспектирована либо испытана самими штатами либо через уполномоченных на то организаций, имеющих официальное признание испытательных лабораторий на национальном уровне. С практической точки зрения, это есть подтверждение федеральных программ, проводимых OSHA.

Штаты также регулируют своей властью деятельность в отношении продукции, имеющей прямую или непрямую экономическую важность. Например, Флорида и Калифорния инспектируют продукцию, которая важна для их индустрии цитрусовых фруктов. Небраска, имеющая сельскохозяйственную индустрию, проводит регулированную деятельность в отношении тракторов через программу испытаний в университете Небраски и выдачу сертификатов соответствия утвержденной модели. Калифорния, которая имеет проблему загрязнения воздуха, жестко регулирует оборудование для контроля за выхлопными газами автомобилей.

Штаты проводят также инспектирование, испытание и сертификацию материалов, поставляемых ими, продукции, систем и услуг, таких как материалы для строительства дорог и мостов штата. Если эти материалы используются в рамках федеральных программ дорожного строительства, они должны быть испытаны в лабораториях, имеющих аккредитацию Американской ассоциации служащих дорог и перевозок (AASHTO). Во всех остальных случаях штаты устанавливают соответствующие стандарты и передают испытания и инспекцию местным администрациям. Кроме того, штаты руководят программами сертификации (их называют еще программами лицензирования) для регулирования сферы услуг в отраслях от медицинского обслуживания до страхования.