
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Введение
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •1.1. Международные организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.1.1. Международная организация по стандартизации iso
- •1.1.2. Международная электротехническая комиссия iec
- •1.1.3 Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий ilac
- •1.2. Европейские организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.2.1. Европейские организации по стандартизации, занимающиеся подтверждением соответствия
- •1.2.2. Европейская организация по испытаниям и сертификации еотс
- •1.2.3. Неспециализированные организации, проводящие работы, связанные с сертификацией
- •1.2.4. Западноевропейские организации по аккредитации лабораторий
- •1.3. Международные нормативные документы в области сертификации и аккредитации
- •1.4. Виды испытаний и показатели, проверяемые при обязательной сертификации продукции
- •1.5. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области сертификации и аккредитации
- •1.5.1. Тенденции развития международной и европейской сертификации
- •1.5.2. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •2.1. Общие сведения о подтверждении соответствия
- •2.2. Схемы сертификации продукции и систем качества
- •2.3. Подтверждение соответствия продукции путем испытаний
- •2.4. Заявление изготовителя о соответствии продукции
- •2.5. Соглашение о взаимном признании
- •2.6. Аккредитация испытательных лабораторий
- •2.7. Требования к органам по сертификации и аккредитации
- •2.8. Аспекты надзора в области сертификации и аккредитации
- •2.8.1. Общие сведения
- •2.8.2. Обеспечение постоянного соответствия
- •2.8.3.Надзор, проводимый путём испытания текущей продукции
- •2.8.4. Надзор за системой качества изготовителя
- •2.8.5. Надзор за аккредитованными испытательными лабораториями
- •2.8.6. Действия, предпринимаемые при несоответствии требованиям сертификации и аккредитации
- •2.9. Системы сертификации, действующие в рамках Международной элкктротехнической комиссии iec
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •3.1. Общие сведения
- •3.2. Европейская политика в области качества, сертификации и аккредитации
- •3.3. Номенклатура видов продукции, подлежащей обязательной сертификации в странах Европы
- •3.4. Подтверждение соответствия по европейским правилам
- •3.4.1. Общие сведения
- •3.4.2. Модули оценки соответствия
- •3.4.3. Возможные схемы сертификации
- •3.5. Требования к испытательной лаборатории
- •3.6. Аккредитация испытательной лаборатории
- •3.7. Требования к органу по аккредитации испытательной лаборатории
- •3.8. Требования к органу по сертификации продукции
- •3.9. Требования к органу по сертификации системы качества
- •3.10.Требования к органу по сертификации
- •3.11. Требования к заявлению изготовителя о соответствии продукции
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
- •4.1. Законодательные акты промышленно развитых стран по сертификации и аккредитации
- •4.2. Национальная система сертификации и аккредитации Австралии
- •4.3. Национальная система сертификации и аккредитации Бельгии
- •4.4. Национальная система сертификации и аккредитации Великобритании
- •4.5. Национальная система сертификации и аккредитации Израиля
- •4.6. Национальная система сертификации и аккредитации Испании
- •4.7. Национальная система сертификации и аккредитации Италии
- •4.8. Национальная система сертификации и аккредитации Канады
- •4.9. Национальная система сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики
- •4.10. Национальная система сертификации и аккредитации Кореи
- •4.11. Национальная система сертификации и аккредитации Литовской Республики
- •4.12. Национальная система сертификации и аккредитации Российской Федерации
- •4.13. Национальная система сертификации и аккредитации Румынии
- •4.14. Национальная система сертификации и аккредитации сша
- •4.14. 1. Система сертификации
- •4.14.2. Система аккредитации
- •4.15. Национальная система сертификации и аккредитации Федеративной Республики Германии
- •4.16. Национальная система сертификации и аккредитации Финляндии
- •4.17. Национальная система сертификации и аккредитации Франции
- •4.18. Национальная система сертификации и аккредитации в Японии
- •Список литературы
- •Приложение а
- •Стандартизация
- •2. Качество и испытания
- •3. Соответствие и сертификация
- •4. Аккредитация и аудит.
- •Приложение б
- •Приложение в
- •Содержание
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
4.9. Национальная система сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики
Деятельность в области сертификации продукции в КНР осуществляется в соответствии с руководящими положениями по сертификации продукции, изложенными в документах, изданных Государственным управлением стандартов КНР.
Объектами сертификации, в основном, является электротехническая продукция, изделия электронной техники, а также отдельные виды пищевой продукции.
Сертификация проводится на соответствие:
стандартам КНР (при импорте продукции);
национальным стандартам страны-экспортера или стандартам соответствующей международной организации по стандартизации (при экспорте продукции).
В КНР проводится обязательная и добровольная сертификация. Обязательная сертификация проводится как на соответствие требованиям безопасности, так и за функциональными показателями. Например, электробытовые приборы подлежат обязательной сертификации на безопасность в соответствии с требованиями IEC, а за функциональными показателями - на соответствие требованиям стандартов КНР.
Сертификация продукции осуществляется тем органом по сертификации, который имеет авторитет на рынке. Соответствующая испытательная лаборатория аккредитуется органом по сертификации с выдачей разрешения на маркировку сертифицированной продукции знаком соответствия этого органа.
Сертификация продукции в большинстве случаев проводится без оценки систем качества. Иногда представители органов по сертификации перед тем, как проставить свой знак соответствия, проверяют условия производства.
Организует и координирует работы по сертификации продукции Технический Комитет по сертификации, в состав которого входят представители 12 организаций, в том числе: Государственного бюро по техническому надзору, предприятий-изготовителей и торговых организаций.
Работу Технического Комитета возглавляет заместитель министра машиностроения. Непосредственную работу по надзору за соответствием продукции требованиям стандартов КНР проводят государственные центры контроля, проверки качества и испытания продукции, а также пункты контроля качества и испытания продукции, созданные за видами продукции.
Государственные центры контроля, проверки качества и испытания продукции проходят аккредитацию согласно установленного порядка на соответствие требованиям, предъявляемым к ним, по таким объектам оценки:
организационная структура и персонал;
система управления;
система отчетности о контрольно-проверочной работе;
контрольно-измерительное оборудование.
Кроме сертификации продукции, в КНР проводится обязательная метрологическая сертификация, включающая оценку возможности выполнять измерения с необходимой достоверностью и точностью.
4.10. Национальная система сертификации и аккредитации Кореи
В Корее есть две системы сертификации:
система сертификации CRM (сертифицированные стандартные образцы), законодательной базой которой является Акт о мерах и весах;
система сертификации в соответствии с международными стандартами ISO серии 9000, законодательной базой которой является Закон о промышленной стандартизации.
Система CRM является средством распространения национальных эталонов. Она охватывает почти 30% общего количества калибровочных работ в корейской промышленности. В нефтехимической промышленности, промышленности транспортных средств, сталелитейной, которые являются основными отраслями промышленности Кореи, требования наличия сертификата стандартных образцов является практически обязательным. До 80-х годов сертифицированные стандартные образце импортировались из-за границы, а затем их стали разрабатывать научно-исследовательские институты Кореи, в том числе и Национальная исследовательская лаборатория эталонов KRISS. Сначала было много случаев, когда полномочные организации использовали несертифицированные импортные и отечественные стандартные образцы, что вызывало ряд сложностей при сертификации продукции, поэтому был принят Акт о мерах и весах, который предусматривает процедуру обязательной сертификации стандартных образцов.
Система сертификации CRM имеет органы по сертификации и предусматривает сертификацию как отечественной, так и импортной продукции.
Система сертификации в соответствии со стандартами ISO серии 9000 начала функционировать с 01.01.94 г. По состоянию на март 1996 г. в Корее было зарегистрировано 1075 компаний, получивших сертификат в соответствии с ISO серии 9000, среди которых 561 компания была зарегистрирована иностранными органами по сертификации.
Ожидается, что местная потребность в сертификации соответствия стандартам ISO серии 9000 превышает 5000 компаний всех секторов промышленности. Фактически, корейские компании сегодня спешат провести сертификацию в соответствии с ISO серии 9000 для усиления собственных систем управления качеством с целью повышения конкурентоспособности на международном рынке, и идя навстречу потребителям, которые требуют сертификации систем качества одновременно с сертификацией продукции.
В Корее существуют две типа систем аккредитации лабораторий:
Национальная калибровочная система (NCS);
Корейская схема аккредитации лабораторий (KOLAS).
Обе системы аккредитации лабораторий, хотя и развиваются отдельно, но имеют общую законодательную базу - Акт о мерах и весах, целью которого является содействие прогрессу промышленности с помощью создания законодательной метрологии и национальных эталонов.
Национальная калибровочная система (NCS) была фактически создана в 1978 г., когда Администрация промышленного развития (IAA) опубликовала «Правила управления национальной калибровкой», которые обеспечили первые законодательные основы для создания полномочной калибровочной системы. С V 1996 г. большинство функций IAA было возложено на министерство торговли, промышленности и энергетики (MOTIE) и Национальный институт технологии и качества (NITAQ). В 90-х годах глобальное распространение получила международная аккредитация калибровочных лабораторий и взаимная сверка эталонов в соответствии с Руководством ISO/IEC 25. В связи с этим правительство Кореи в 1992 г. внесло поправку в Акт о мерах и весах с целью обеспечения более строгого законодательного базиса калибровочной системы, которая повысила уровень юридических полномочий калибровочных лабораторий.
В настоящее время в Корее есть три вида калибровочных лабораторий: Национальная исследовательская лаборатория эталонов (KRISS), калибровочные лаборатории и внутренние калибровочные лаборатории (на предприятиях).
KRISS оказывает калибровочные услуги и выдает авторские калибровочные сертификаты другим калибровочным лабораториям.
Калибровочные лаборатории оказывают услуги и выдают сертификаты про калибровку другим организациям. Внутренним (фирменным) калибровочным лабораториям разрешается выдавать сертификаты лишь на свои собственные приборы. KRISS также оказывает услуги непосредственно промышленным предприятиям в области измерений в тех случаях, когда другие калибровочные лаборатории не имеют необходимых возможностей.
Калибровочные лаборатории аккредитуются только в определенных отраслях измерений с правом выдачи официальных сертификатов о калибровке.
Все калибровочные лаборатории являются членами Корейской ассоциации эталонов и испытательных организаций (KASTO), организованной в 1979 г. с целью содействия эффективной работе Национальной калибровочной службы и обеспечения тесного взаимодействия и сотрудничества калибровочных лабораторий. Президент KRISS является главой КАSTO.
Зарегистрированные NITAQ инспекторы проводят аккредитацию лабораторий с учетом таких критериев:
квалификация и опыт сотрудников лаборатории;
соответствие оборудования и лабораторных условий;
соответствие всех измерений действующим национальным эталонам;
хранение сведений об оборудовании, методиках измерений и выполненных калибровочных работах.
Эти критерии подготовлены в соответствии с требованиями Руководства ISO/EEC 25, но для отдельных позиций, таких, например, как лабораторные условия, NCS имеет более жесткие критерии.
KASTO организует испытания профессионального уровня в отдельных отраслях каждый год с целью сравнения характеристик аккредитованных лабораторий. В этом случае KRISS является базовой лабораторией, обеспечивающей передвижные пункты эталонами для проведения таких испытаний и все аккредитованные лаборатории обязаны их пройти.
Корейская схема аккредитации лабораторий (KOLAS) функционирует с 1992 г. как национальный уполномоченный орган по аккредитации измерительных лабораторий. Ответственность KOLAS содержит: аккредитацию испытательных лабораторий, последующее систематическое наблюдение и управление, взаимное сравнение испытательных лабораторий между собой, оценку профессионального уровня, международную аккредитацию лабораторий и др. Почти 1100 испытаний являются объектами аккредитации, среди которых:
механические испытания;
химические испытания;
электрические испытания;
тепловые и температурные испытания;
акустические и вибрационные испытания;
оптика и фотометрия;
медицинские испытания.
KOLAS работает под руководством NITAQ. В каждой отрасли аккредитации действуют технические комитеты, состоящие из технических экспертов - специалистов, которые выдают рекомендации в отношении того, может ли быть аккредитована конкретная лаборатория.