
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Введение
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •1.1. Международные организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.1.1. Международная организация по стандартизации iso
- •1.1.2. Международная электротехническая комиссия iec
- •1.1.3 Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий ilac
- •1.2. Европейские организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.2.1. Европейские организации по стандартизации, занимающиеся подтверждением соответствия
- •1.2.2. Европейская организация по испытаниям и сертификации еотс
- •1.2.3. Неспециализированные организации, проводящие работы, связанные с сертификацией
- •1.2.4. Западноевропейские организации по аккредитации лабораторий
- •1.3. Международные нормативные документы в области сертификации и аккредитации
- •1.4. Виды испытаний и показатели, проверяемые при обязательной сертификации продукции
- •1.5. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области сертификации и аккредитации
- •1.5.1. Тенденции развития международной и европейской сертификации
- •1.5.2. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •2.1. Общие сведения о подтверждении соответствия
- •2.2. Схемы сертификации продукции и систем качества
- •2.3. Подтверждение соответствия продукции путем испытаний
- •2.4. Заявление изготовителя о соответствии продукции
- •2.5. Соглашение о взаимном признании
- •2.6. Аккредитация испытательных лабораторий
- •2.7. Требования к органам по сертификации и аккредитации
- •2.8. Аспекты надзора в области сертификации и аккредитации
- •2.8.1. Общие сведения
- •2.8.2. Обеспечение постоянного соответствия
- •2.8.3.Надзор, проводимый путём испытания текущей продукции
- •2.8.4. Надзор за системой качества изготовителя
- •2.8.5. Надзор за аккредитованными испытательными лабораториями
- •2.8.6. Действия, предпринимаемые при несоответствии требованиям сертификации и аккредитации
- •2.9. Системы сертификации, действующие в рамках Международной элкктротехнической комиссии iec
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •3.1. Общие сведения
- •3.2. Европейская политика в области качества, сертификации и аккредитации
- •3.3. Номенклатура видов продукции, подлежащей обязательной сертификации в странах Европы
- •3.4. Подтверждение соответствия по европейским правилам
- •3.4.1. Общие сведения
- •3.4.2. Модули оценки соответствия
- •3.4.3. Возможные схемы сертификации
- •3.5. Требования к испытательной лаборатории
- •3.6. Аккредитация испытательной лаборатории
- •3.7. Требования к органу по аккредитации испытательной лаборатории
- •3.8. Требования к органу по сертификации продукции
- •3.9. Требования к органу по сертификации системы качества
- •3.10.Требования к органу по сертификации
- •3.11. Требования к заявлению изготовителя о соответствии продукции
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
- •4.1. Законодательные акты промышленно развитых стран по сертификации и аккредитации
- •4.2. Национальная система сертификации и аккредитации Австралии
- •4.3. Национальная система сертификации и аккредитации Бельгии
- •4.4. Национальная система сертификации и аккредитации Великобритании
- •4.5. Национальная система сертификации и аккредитации Израиля
- •4.6. Национальная система сертификации и аккредитации Испании
- •4.7. Национальная система сертификации и аккредитации Италии
- •4.8. Национальная система сертификации и аккредитации Канады
- •4.9. Национальная система сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики
- •4.10. Национальная система сертификации и аккредитации Кореи
- •4.11. Национальная система сертификации и аккредитации Литовской Республики
- •4.12. Национальная система сертификации и аккредитации Российской Федерации
- •4.13. Национальная система сертификации и аккредитации Румынии
- •4.14. Национальная система сертификации и аккредитации сша
- •4.14. 1. Система сертификации
- •4.14.2. Система аккредитации
- •4.15. Национальная система сертификации и аккредитации Федеративной Республики Германии
- •4.16. Национальная система сертификации и аккредитации Финляндии
- •4.17. Национальная система сертификации и аккредитации Франции
- •4.18. Национальная система сертификации и аккредитации в Японии
- •Список литературы
- •Приложение а
- •Стандартизация
- •2. Качество и испытания
- •3. Соответствие и сертификация
- •4. Аккредитация и аудит.
- •Приложение б
- •Приложение в
- •Содержание
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
3.10.Требования к органу по сертификации
Регламентированы стандартом EN 45013, разработанным в соответствии с руководством ISO/IEC 40
Стандарт устанавливает общие требования к органу по сертификации с целью обеспечения его признания на национальном или европейском уровне в качестве компетентного и надежного органа, способного проводить сертификацию персонала.
Стандарт предназначен также для применения органами, уполномоченными определять компетентность органов по сертификации Приведенные в нем критерии могут быть дополнены при использовании их в различных конкретных сферах.
Стандарт предусматривает, что все лица, интересующиеся вопросами сертификации, должны иметь доступ к услугам органа по сертификации. При этом исключаются необоснованные финансовые либо другие неправомочные ограничения. В то же время орган по сертификации может предъявить условия, обязывающие служащих регулярно заниматься деятельностью, для которой они были сертифицированы, и постоянно повышать свою квалификацию. В то же время, процедуры, согласно которым действует орган, не должны быть дискриминационными.
Орган по сертификации должен быть объективным и иметь:
административную структуру, позволяющую избирать членов Руководящего Совета с учетом равноправного включения в него представителей всех заинтересованных сторон, занимающихся сертификацией и. должна обеспечивать объективность и возможность участия всех заинтересованных сторон в функционировании системы сертификации;
постоянный персонал, за который отвечает руководитель перед Руководящим Советом, ответственным за выполнение текущей работы, причем должно быть исключено влияние на персонал со стороны лиц, имеющих непосредственный коммерческий интерес к деятельности органа.
Руководящий Совет должен отвечать за проведение сертификации соответствии с требованиями данного стандарта. В его задачи входит:
контроль за реализацией политики;
контроль за финансами органа по сертификации;
при необходимости, создание комитетов для выполнения указанных задач.
Орган по сертификации должен иметь и предоставлять по требованию:
схему организационной структуры, которая отражает четкое распределение ответственности и иерархическую структуру органа, а именно, четкую связь между функциями оценки сертификации;
сведения об источниках финансирования органа;
документацию, определяющую его юридический статус.
Персонал органа по сертификации должен быть компетентным при выполнении своих функций, иметь информацию в письменном виде о квалификации, подготовке и профессиональном опыте каждого сотрудника. При этом уровень подготовки и профессиональный опыт сотрудников должен постоянно повышаться.
Персонал должен иметь четкие инструкции в письменной форме об обязанностях и ответственности, которые должны постоянно обновляться.
Если работы выполняются субподрядчиком, то орган по сертификации должен обеспечивать соответствие требованиям данного стандарта персонала, отвечающего за выполнение работ.
Орган по сертификации должен иметь в своем распоряжении систему управления всей документацией по сертификации, а также должен обеспечивать:
изучение соответствующей документации по всем необходимым вопросам;
правильность внесения изменений и дополнений в документы;
своевременное изъятие устаревших документов;
извещение сертифицированных лиц и других потребителей, принимающих участие в программе сертификации, об изменении в документах через почтовые отправки либо путем периодических публикаций.
Орган по сертификации должен иметь систему регистрации, отвечающую установленным требованиям в рамках его деятельности. Регистрационные записи должны содержать данные о том, как осуществлялась каждая процедура по аттестации. Все регистрационные записи должны сохранятся на протяжении установленного срока при соблюдении конфиденциальности в отношении интересов заявителя и с учетом требований законодательства.
Орган по сертификации должен иметь необходимые средства и документированные процедуры, позволяющие проводить сертификацию персонала на соответствие критериям, установленным для данной деятельности, а также постоянно осуществлять контроль за сертифицированным персоналом.
Орган по сертификации должен иметь квалифицированных специалистов и соответствующую организационную структуру для желающих пройти сертификацию и для постоянного подтверждения соответствия правилам и методам деятельности органа по сертификации. Это не исключает, при необходимости, использование возможностей других организаций.
Если оценка или контроль осуществляются по поручению органа по сертификации другой организации, то орган по сертификации должен удостовериться в том, что эта организации соответствует требованиям данного стандарта, о чем необходимо составить соответствующее соглашение, включив в него вопросы конфиденциальности.
Орган по сертификации должен иметь руководство по качеству и документированные процедуры, определяющие какими методами обеспечивается выполнение требований соответствия. Руководство должно содержать:
изложение политики в области качества;
критерии описания юридического статуса органа по сертификации;
информацию об организации органа по сертификации, которая содержит подробные данные о Руководящем Совете, его структуре, полномочиях и правилах выполнения процедур;
фамилию, данные о квалификации, опыте, полномочиях руководителя и сотрудников, занимающихся сертификацией персонала в рамках органа по сертификации и приглашённых со стороны;
описание системы обучения и повышения квалификации персонала, проводящего сертификацию;
организационную структуру, отражающую иерархические построения, распределение ответственности и обязанностей сотрудников, начиная от руководителя высшего звена;
подробное изложение документированных процедур, применяющихся для оценки заявителей;
подробное изложение документированных процедур, применяющихся для контроля соответствия сертифицированного персонала установленным требованиям;
перечень соисполнителей и подробное изложение документированных процедур, применяющихся для проверки и оценки их компетентности;
подробное изложение процедур апелляцией.
Орган по сертификации должен использовать необходимее меры, обеспечивающие конфиденциальность информации, собранной в процессе сертификации на всех уровнях его деятельности.
Орган по сертификации должен иметь перечень сертифицированных сотрудников, доступный общественности с указанием области сертификации каждого из них, при этом перечень отраслей сертификации должен быть опубликован.
Орган по сертификации должен иметь процедуры рассмотрения апелляции на принятые им решения.
Орган по сертификации должен осуществлять внутренний аудит и периодический анализ своей деятельности, который позволяет вести речь о соблюдении критериев данного стандарта.
Орган по сертификации должен осуществлять соответствующий контроль за использованием своих сертификатов компетентности. Неправильные ссылки на систему сертификации или незаконное использование сертификатов в публикациях, каталогах и др. требуют принятия соответствующих мер - корригирующие действия, публикации о нарушениях, а при необходимости - обращение к юридическим действиям.
Орган по сертификации должен обязать всех сертифицированных лиц регистрировать все случаи претензий, связанных с использованием сертификатов компетентности.
Орган по сертификации должен обладать документированными процедурами по изъятию и аннулированию сертификатов компетентности.