3.8. Требования к органу по сертификации продукции

Регламентированы стандартом ЕN 45011.

Его требования базируются, в основном, на международных документах по сертификации продукции, в первую очередь, на Руководствах ISO/IEС 28 и 40.

Стандарт устанавливает основные критерии, которым должен отвечать орган по сертификации, осуществляющий сертификацию продукции для того, чтобы быть признанным на национальном либо европейском уровне в качестве компетентного и достойного доверия органа при функционировании в системе сертификации продукции независимо от сферы деятельности. Стандарт предназначен для применения органами, признающими компетентность органов по сертификации. Указанный набор критериев может быть расширен при использовании стандарта в конкретных сферах деятельности.

Все изготовители продукции должны беспрепятственно пользоваться услугами органа по сертификации. Не следует предъявлять финансовые и другие условия, которые не могут быть приняты, а процедуры, с помощью которых указанный орган осуществляет свою деятельность, не должны иметь дискриминационный характер.

Орган по сертификации должен быть объективным и иметь:

• Руководящий Совет, членами которого избираются представители всех организаций, заинтересованных в функционировании систем сертификации, для исключения предпочтений интересов какой-либо из сторон и для гарантирования объективности и обеспечения одинаковых возможностейучастия всех заинтересованных сторон в функционировании системы сертификации;

• постоянный персонал, выполняющий всю текущую работу под руководством старшего администратора, ответственного за нее перед Руководящим Советом, при этом должно быть исключено влияние на персонал тех, кто непосредственно заинтересован в результатах проводимой сертификации.

Руководящий Совет должен нести ответственность за проведение сертификации в соответствии с требованиями определенных стандартов. В его задачу входит:

• формирование политики, определяющей деятельность органа по сертификации;

• контроль за реализацией этой политики;

• контроль за финансами органа по сертификации;

• создание, при необходимости, комитетов, которым делегируется право деятельности в определенных областях.

Орган по сертификации должен иметь и высылать на запросы такие документы:

• схему организационной структуры с четко определенными обязанностями и иерархической структурой органа по сертификации, а особенно во взаимодействии между испытательными, контрольными и сертификационными функциями;

• сведения об источниках финансирования деятельности этого органа;

• документированное описание установленных им систем сертификации, включающих правила и процедуры;

• документацию, которая определяет его периодический статус.

Орган по сертификации должен иметь компетентный персонал, постоянно вести учет сведений о соответствии квалификации, подготовки и профессионального опыта каждого сотрудника.

Все сотрудники должны иметь четкие должностные инструкции, определяющие их должностные обязанности и связанную с ними ответственность. Инструкции должны постоянно обновляться.

Если какая-либо работа поручается другой организации на основе субподряда, орган по сертификации должен быть уверен в том, что персонал этой организации, занятый субподрядными работами, соответствует требованиям данного стандарта.

Орган по сертификации должен руководить системой контроля за всей документацией, используемой в системе сертификации и обеспечить:

• наличие на рабочих местах действующих в настоящее время редакций соответствующих документов;

• внесение изменений или исправлений в документы в соответствии с действующими правилами, что должно обеспечить их прямое и быстрое действие;

• исключение устаревшей документации как у самого органа по сертификации, так и в организациях, работающих под его руководством;

• своевременное уведомление держателей сертификационных лицензий и других людей, пользующихся системой, о внесении поправок в документацию. Эта информация может быть передана с помощью почтовой связи либо путем периодических публикаций.

Орган по сертификации должен поддерживать в рабочем состоянии систему регистрации и протоколирования, которая обеспечивала бы его специфические потребности и отвечала действующим правилам.

Протоколы и регистрационные записи должны отражать как была выполнена каждая процедура сертификации, включая отчеты об испытаниях и инспекционный контроль. Все протоколы и регистрационные записи должны надежно храниться на протяжении установленного времени при соблюдении секретности и конфиденциальности в отношении интересов заказчика, если это не противоречит действующему законодательству.

Орган по сертификации должен использовать средства и документированные процедуры, которые необходимы и позволяют проводить сертификацию продукции в соответствии с требованиями данной специфической области производственной деятельности.

Испытания, осуществляемые органом по сертификации, должны отвечать требованиям стандарта EN 45001. Если эти испытания по поручению органа по сертификации осуществляются другими организациями, он должен обеспечить выполнение соответствующих требований стандартов EN 45001 и EN 45002.

Инспекционный контроль, осуществляемый непосредственно органом по сертификации, должен отвечать требованиям соответствующей международной документации. Если он осуществляется по поручению органа по сертификации другими организациями, то должен обеспечить выполнение указанных выше требований.

Если орган по сертификации пользуется услугами другой организации, необходимо заключить с ней документально оформленное соглашение, содержащее все его требования, в том числе вопросы конфиденциальности.

Орган по сертификации должен иметь руководство по качеству и документированные процедуры, устанавливающие порядок подтверждения его соответствия данным критериям.

Эти материалы должны включать:

• изложение политики в области качества;

• краткое описание юридического статуса органа по сертификации;

• сведения об организации деятельности органа по сертификации, включающие подробные сведения о Руководящем Совете, его составе, полномочиях и правилах выполнения процедур;

• фамилия, данные о квалификации, практический опыт и полномочия старшего администратора и другого персонала органа по сертификации как штатного, так и внештатного;

• подробные сведения о подготовке и повышении квалификации персонала, занятого в области сертификации;

• организационную схему, отображающую подчиненность, ответственность и распределение старшим администратором обязанностей среди персонала;

• подробные сведенья о документированной процедуре оценки результатов первых и последних инспекционных испытаний продукции;

• сведения об использовании средств испытаний, которые соответствуют принятому направлению его деятельности;

• подробные сведения о документированных процедурах надзора за собственниками сертификационных лицензий;

• перечень организаций-субподрядчиков и подробные сведения о документированных процедурах оценки и проверки их компетентности;

• подробные сведения о порядке рассмотрения апелляций.

Орган по сертификации должен иметь соответствующие договоренности, обеспечивающие конфиденциальность информации, полученной на всех уровнях деятельности по сертификации, включая комитеты.

Орган по сертификации должен иметь полный перечень сертифицированных изделий, для каждого из них должен быть указан собственник сертификационной лицензии. Перечень должен быть общедоступным, а описание системы сертификации должно быть в виде публикаций.

Орган по сертификации должен периодически осуществлять внутренний аудит оценки своего соответствия требованиям стандарта ЕN 45011. Такие аудиты должны быть зарегистрированы, их данные должны быть доступными для лиц, имеющих право на подобную информацию.

Орган по сертификации должен контролировать использование выданных им лицензий, сертификатов и знаков соответствия, а неправильные ссылки на системы сертификации, либо ошибочное использование сертификатов и знаков соответствия в каталогах рекламных материалах и др. требует принятия соответствующих мер. К ним относятся корригирующие действия, публикация о фактах нарушения правил и, при необходимости, применение юридических мер.

Орган по сертификации должен требовать от владельцев сертификационных лицензий ведения учета всех жалоб и соответствующих корригирующих действий в отношении продукции, на которую распространяется сертификационная лицензия.

Орган по сертификации должен иметь документированные процедуры для отмены и временной приостановки действия лицензии, сертификата и знака соответствия.