
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Введение
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •1.1. Международные организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.1.1. Международная организация по стандартизации iso
- •1.1.2. Международная электротехническая комиссия iec
- •1.1.3 Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий ilac
- •1.2. Европейские организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.2.1. Европейские организации по стандартизации, занимающиеся подтверждением соответствия
- •1.2.2. Европейская организация по испытаниям и сертификации еотс
- •1.2.3. Неспециализированные организации, проводящие работы, связанные с сертификацией
- •1.2.4. Западноевропейские организации по аккредитации лабораторий
- •1.3. Международные нормативные документы в области сертификации и аккредитации
- •1.4. Виды испытаний и показатели, проверяемые при обязательной сертификации продукции
- •1.5. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области сертификации и аккредитации
- •1.5.1. Тенденции развития международной и европейской сертификации
- •1.5.2. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •2.1. Общие сведения о подтверждении соответствия
- •2.2. Схемы сертификации продукции и систем качества
- •2.3. Подтверждение соответствия продукции путем испытаний
- •2.4. Заявление изготовителя о соответствии продукции
- •2.5. Соглашение о взаимном признании
- •2.6. Аккредитация испытательных лабораторий
- •2.7. Требования к органам по сертификации и аккредитации
- •2.8. Аспекты надзора в области сертификации и аккредитации
- •2.8.1. Общие сведения
- •2.8.2. Обеспечение постоянного соответствия
- •2.8.3.Надзор, проводимый путём испытания текущей продукции
- •2.8.4. Надзор за системой качества изготовителя
- •2.8.5. Надзор за аккредитованными испытательными лабораториями
- •2.8.6. Действия, предпринимаемые при несоответствии требованиям сертификации и аккредитации
- •2.9. Системы сертификации, действующие в рамках Международной элкктротехнической комиссии iec
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •3.1. Общие сведения
- •3.2. Европейская политика в области качества, сертификации и аккредитации
- •3.3. Номенклатура видов продукции, подлежащей обязательной сертификации в странах Европы
- •3.4. Подтверждение соответствия по европейским правилам
- •3.4.1. Общие сведения
- •3.4.2. Модули оценки соответствия
- •3.4.3. Возможные схемы сертификации
- •3.5. Требования к испытательной лаборатории
- •3.6. Аккредитация испытательной лаборатории
- •3.7. Требования к органу по аккредитации испытательной лаборатории
- •3.8. Требования к органу по сертификации продукции
- •3.9. Требования к органу по сертификации системы качества
- •3.10.Требования к органу по сертификации
- •3.11. Требования к заявлению изготовителя о соответствии продукции
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
- •4.1. Законодательные акты промышленно развитых стран по сертификации и аккредитации
- •4.2. Национальная система сертификации и аккредитации Австралии
- •4.3. Национальная система сертификации и аккредитации Бельгии
- •4.4. Национальная система сертификации и аккредитации Великобритании
- •4.5. Национальная система сертификации и аккредитации Израиля
- •4.6. Национальная система сертификации и аккредитации Испании
- •4.7. Национальная система сертификации и аккредитации Италии
- •4.8. Национальная система сертификации и аккредитации Канады
- •4.9. Национальная система сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики
- •4.10. Национальная система сертификации и аккредитации Кореи
- •4.11. Национальная система сертификации и аккредитации Литовской Республики
- •4.12. Национальная система сертификации и аккредитации Российской Федерации
- •4.13. Национальная система сертификации и аккредитации Румынии
- •4.14. Национальная система сертификации и аккредитации сша
- •4.14. 1. Система сертификации
- •4.14.2. Система аккредитации
- •4.15. Национальная система сертификации и аккредитации Федеративной Республики Германии
- •4.16. Национальная система сертификации и аккредитации Финляндии
- •4.17. Национальная система сертификации и аккредитации Франции
- •4.18. Национальная система сертификации и аккредитации в Японии
- •Список литературы
- •Приложение а
- •Стандартизация
- •2. Качество и испытания
- •3. Соответствие и сертификация
- •4. Аккредитация и аудит.
- •Приложение б
- •Приложение в
- •Содержание
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
3.2. Европейская политика в области качества, сертификации и аккредитации
Единый рынок подразумевает создание технической среды, которая обеспечивает необходимый уровень доверия для свободного выхода на рынок и свободного перемещения товаров.
Путь к достижению поставленной цели указан в «Глобальной концепции по сертификации и контролю» как инструмента к достижению качества при производстве продукции, утвержденной Советом министров ЕС 25.12.89 г. Основная цель этой концепции заключается в создании доверия к сертификатам поставщиков, к результатам испытаний, к деятельности контрольных и полномочных органов путем применения сертификации и аккредитации.
При использовании этого порядка необходима уверенность в:
качестве продукции;
качестве и компетенции испытательной лаборатории;
качестве и компетенции органов по сертификации;
качестве и компетенции органов, аккредитующих испытательные лаборатории и органы по сертификации.
За обеспечение качества продукции ответственность несет ее изготовитель, который должен выполнять требования стандартов ISO серии 9000 при производстве продукции. Хотя предприятие не всегда может полностью выполнять требования этих стандартов, тем не менее большая часть изготовителей придерживается этой системы с целью получить соответствующее доверие своих клиентов. Учитывая наличие системы обеспечения качества у изготовителя, в лаборатории, в органах по сертификации и в аккредитующих органах, складывается достаточно логическая система доверия между ними. Эта концепция аккредитации и сертификации представлена на рис .3.1.
По своей логике она применима не только для европейского рынка, но и приемлема для других стран, которые ищут пути для гармонизации своих отношений с европейскими странами в целях улучшения торговых взаимоотношений.
В целом необходимо проводить концепцию по всеобщей сертификации продукции. Но часто сертификация невозможна и даже нецелесообразна в силу очень больших расходов. Не следует забывать, что высокое качество и обновление ассортимента укрепляет конкурентоспособность на рынке, а сертификация только подтверждает выполнение определенных условий. Комиссия ЕС учла это и определила проведение сертификации только для товаров, которые могут нанести вред здоровью и безопасности людей или окружающей среде. Они закреплены в общей концепции, европейских Директивах и национальных законах.
Рис.3.1. Концепция аккредитации и сертификации.
При сертификации товаров устанавливается и удостоверяется соответствие их требованиям Директивы или нескольких Директив. Методика оценки и ее строгость учитывают степень опасности продукции и использование согласованных европейских стандартов. Методики оценки в общем и целом определены в самих Директивах.
Товары, сертифицированные в рамках таких целей маркируются специальным знаком «СЕ». Маркировка «СЕ» не является знаком качества. Она обращена к национальным органам власти, ответственным за контроль над рынком, обозначает соответствие требованиям всех без исключения Директив, применяемых к продукции, и открывает свободный доступ на внутренний рынок ЕС. Государства- члены ЕС не имеют, права препятствовать проникновению на рынок продукции с маркировкой «СЕ».
Маркировка «СЕ» наносится на изделие или на предназначенную для этого таблицу. В случае, если тип изделия этого не позволяет, маркировка наносится на упаковку (если она имеется) и на сопроводительные документы, если Директива предусматривает эти документы. Под маркировкой «СЕ» ставится идентификационный номер органа по сертификации. Маркировку наносит изготовитель или его уполномоченный, постоянно проживающий в ЕС, а в отдельных случаях - ответственный за доставку изделий на рынок ЕС.
На базе «Глобальной концепции» Совет министров ЕС принял Постановление от 13.12.90 г. «О модулях, используемых в технических инструкциях по гармонизации для различных фаз методов оценки соответствия», которые будут рассмотрены ниже.
Кроме знака «СЕ» с 1952 г. для электротехнической продукции используется знак «CEN/CENELEC» - Европейский знак соответствия европейским стандартам. Выглядит знак следующим образом. (рис. 3.2).
Принципиально знак должен размещаться на продукции. Если это невозможно или непрактично, его можно разместить на упаковке продукции, этикетке, инструкции с использования, либо в сопроводительной коммерческой документации. Знак может быть воспроизведен любого размера при условии обеспечения сохранения пропорций, указанных на расчерченном с сеткой рис. 3.2.
Знак «CEN/CENELEC» должен быть доступным для использования для продукции под ответственность изготовителей, находящихся в одной из стран-членов CENELEC, при этом продукция может быть изготовлена в этой или другой стране. Во всех случаях ответственность изготовителей должна распространятся как минимум на проектирование и контроль качества.
Коды цветов
Рис. 3.2. Европейский знак соответствия европейским стандартам.
«Новый подход» и «Глобальная концепция по сертификации и контролю» способствовали созданию общей системы принципов и правил, направленных на обеспечение высокого уровня защиты, что в свою очередь, содействует свободному перемещению товаров и гибкости проведения операций субъектами экономики. Это реализуется созданием однородной, прозрачной и правдоподобной технической среды, в рамках которой орган власти, субъекты экономики и потребители должны иметь доверие и одновременно содействовать конкурентоспособности европейской промышленности.
Необходимый уровень доверия должен базироваться на технической компетентности изготовителя, лабораторий, органов по сертификации инспекции и аккредитации, а также на прозрачность процедур подтверждения соответствия как в регулируемой, так и в нерегулируемой областях, охватывая таким образом весь рынок.
В этом контексте аккредитация является базой для надлежащей работы прозрачного рынка Европы, качество товаров на котором стимулируется подтверждением соответствия. Она обеспечивает необходимый уровень доверия к протоколам испытаний и сертификатов, выданных в любой стране Европы и, таким образом, содействует свободному движению товара по всем странам ЕС. Она позволяет органам по подтверждению соответствия продемонстрировать их техническую компетентность и обеспечить конкуренцию между ними.
С целью поддержания и усиления положений законодательства ЕС в области свободного перемещения товаров и европейских инфраструктур качества, системы аккредитации должны иметь как на национальном, так и на европейском уровнях такую организационную структуру, которая позволяла бы демонстрировать необходимый уровень прозрачности и доверия.
В странах ЕС органы по сертификации должны быть аккредитованы в соответствии со стандартами: ЕN 45011, EN 45012, EN 45013, а испытательные лаборатории в соответствии со стандартами ЕN 45001, ЕN 45002, ЕN 45003, содержание которых будет рассмотрено ниже.