2.8.5. Надзор за аккредитованными испытательными лабораториями

Основные положения надзора за системами качества подходят и для надзора за аккредитованными испытательными лабораториями. Некоторые органы по аккредитации практикуют посещать аккредитованную лабораторию с интервалом 6-12 месяцев, чтобы со временем проверить в полном объёме работу, на выполнение которой она аккредитована. Иногда этот надзор дополняется полной проверкой каждые три или четыре года.

Во время надзора эксперты не только проверяют систему качества лаборатории, но и анализируют проведенные испытания и контролируют, введён ли контроль качества, и как он применяется.

2.8.6. Действия, предпринимаемые при несоответствии требованиям сертификации и аккредитации

Надзор должен завершаться отчетом, который представляется соответственно в орган по сертификации или аккредитации.

Отчет органу по сертификации продукции должен содержать результаты испытаний и выводы о соответствии ее требованиям стандартов или технических условий.

Отчет органу по сертификации системы качества должен содержать выводы о соответствии системы качества стандартам ISO серии 9000 или другим, на соответствии которых она была сертифицирована.

Отчет органу по аккредитации должен содержать выводы о соответствии испытательной лаборатории условиям аккредитации.

Если надзор выявил существенные несоответствия условиям сертификации или аккредитации, то изготовитель продукции или испытательная лаборатория могут быть лишены сертификата соответствия. При незначительном несоответствии, которое может быть легко устранено, действие сертификата соответствия может быть приостановлено до внесения изготовителем или испытательной лабораторией корригирующих действий, о чем они письменно уведомляют соответственно орган по сертификации или аккредитации.

2.9. Системы сертификации, действующие в рамках Международной элкктротехнической комиссии iec

В рамках IEC известны такие системы сертификации:

• система сертификации электротехнического оборудования (IECEE);

• система сертификации электронной техники (IECQ);

• система сертификации потенциально опасного электрического оборудования (IECEx);

• вариант системы полной сертификации и взаимного признания ее результатов (CB - FCS).

Основными направлениями деятельности системы IЕСЕЕ является сертификация электрооборудования на соответствие стандартом IEC в отношении требований безопасности. Кроме стандартов IEC, в системе используются стандарты СЕЕ (Международной комиссии по сертификации электротехнических изделий) и общие стандарты IEC-CEE.

Система охватывает почти все объекты в области электрооборудования, производство и эксплуатация которых требует обеспечения электробезопасности, начиная с бытовых приборов, оборудования промышленного применения и включая приборы и оборудование специального назначения.

Деятельность системы базируется на основополагающем документе «Публикация 02.1986. Правила и процедуры схемы СВ IECEE».

Эта публикация содержит правила и процедуры схемы IECEE о признании результатов испытаний электрооборудования на соответствие стандартам безопасности (схема СВ), которая действует под эгидой системы IEСЕЕ.

Стандарты IEC, используемые в рамках схемы СВ, распространяются, главным образом, на безопасность и, хотя формально они не являются обязательными для национальных комитетов IEС, но компетентным органам соответствующих стран постоянно рекомендуется, при необходимости, принять их в качестве национальных.

Свидетельства об испытаниях (сертификаты СВ) могут быть учтены и использованы для сертификации электрооборудования на национальном уровне. Это касается и случаев, когда национальные стандарты соответствуют стандартам IEС.

Схема СВ может также использоваться изготовителями, предприятия которых находятся в странах, где отсутствуют организации, принимающие участие в схеме СВ. Любая организация, принимающая участие в схеме СВ, имеет право решать, может или не может национальный орган по сертификации данной страны выдавать (или признавать) сертификаты СВ в соответствующих случаях.

В соответствии с Публикацией 02 разработаны соответствующие национальные документы. Так, например, в Российской Федерации действует «Порядок сертификации электрооборудования на соответствие требованиям безопасности», который устанавливает организационную структуру системы сертификации электрооборудования на соответствие требованиям безопасности, функции органов и организаций, входящих в систему, а также порядок проведения работ по сертификации электрооборудования, используемого в быту, мастерских и других соответствующих организациях.

За последние годы быстро возросло значение и влияние деятельности IEСЕЕ, что нашло свое отражение в количестве изделий, сертифицированных в этой системе.

На сегодня членами IEСЕЕ являются 38 национальных комитетов IEC или их полномочные представители. В 1981-1992 г.г. к системе присоединились США, Канада, Япония, а в июне 1994 г. – Национальные комитеты Словакии и Украины.

Деятельность IECQ предусматривает применение в изделиях электронной техники, подлежащей сертификации, унифицированной элементной базы, предусматривающей единые стандартизованные требования (BET). Это позволяет странам, входящим в IECQ, применять эти элементы без дополнительных испытаний.

В рамках системы сертификация компонентов проводится на основе стандартов IEC, или других, признанных в системе нормативных документов, содержащих технические условия на продукцию. Система предусматривает обязательную процедуру признания национальных сертификационных центров, проверки и надзора за системами качества на предприятиях, предложивших свою продукцию для сертификации в рамках IECQ.

После сертификации систем качества изготовители имеют право на продукции (изделиях) проставлять соответствующий сертификационный знак IECQ.

В настоящее время в систему входит более 20 экономически развитых стран Европы, а также США, Япония, Китай и др. страны.

IECQ имеет собственные уставные правила и бюджет, который состоит из ежегодных членских взносов стран-членов.

В организационную структуру системы входят:

• комитет по управлению сертификацией (CMC), подчиненный Комитету действия IEC;

• координационный комитет по надзору (ICC), подчиненный CMC.

В состав CMC входят представители национальных органов (организаций) по сертификации, а в состав ICC- представители национальных служб надзора, представленных в IECQ.

В этой системе, имеющей широкое международное признание, предусмотрено два вида членства - полноправное и неполноправное.

По условиям полноправного членства, принятие представителей стран в ICC должно производится по правилам IECQ, согласно которым национальная служба надзора должна подать положение о проведении надзора, отвечающее установленным требованиям IECQ к процедурам надзора за техническими средствами контроля, испытаний, а также требованиям к персоналу.

Кроме того, по правилам IECQ должна быть проведена аккредитация испытательных лабораторий, действующих в стране и претендующих на признание их в системе, а также должны быть утверждены как изготовители продукции, так и классификационные признаки соответствующих изделий, предлагаемых для сертификации.

Все это обеспечивает четкую организацию работ по сертификации при соответствии техническим нормам и правилам, установленным в стандартах IEС.

По условиям неполноправного членства страна также имеет представителей в ICC, но она имеет только совещательный голос.

Считается, что все стандарты и технические требования, используемые для сертификации, составляют единую систему, описанную в Руководстве IEС 102 «Правила построения технических условий с целью сертификации изделий электронной техники».

В системе используются, такие руководящие документы:

1. Публикация QC 001. 001. 1981. Основные правила систем сертификации изделий электронной техники IEC.

2. Публикация QC 001. 002. 1986. Правила процедуры системы сертификации изделий электронной техники IEС.

3. Публикация QC 001.003. 1988.

Последняя публикация в свою очередь содержит:

• руководство по описанию отраслей техники и технологии в национальных положениях по методам надзора;

• руководство по аккредитации независимых испытательных лабораторий в системе;

• руководство по дополнению требований, содержащихся в формах технических условий на изделие распространенных типов;

• руководство о порядке разработки технических условий на изделие конкретных типов в соответствии с процедурами сертификации;

• руководство по аккредитации национальной службы надзора Координационным комитетом по надзору с использование методик аттестации технических возможностей в системе;

• руководство по внесению поправок в технические условия на изделия конкретных типов.

Согласно правил системы, унифицированные элементы (BET) сертифицируют на соответствие стандартам и другим документам IEС. Это требует полного применения указанных документов странами-членами системы.

Результаты сертификации в одной стране признают все остальные страны, входящие в систему.

Система IECE предназначена для потенциально опасного электрического оборудования. Согласно этой системы, единая испытательная лаборатория испытывает каждый вид продукции в соответствии с единым стандартом и выдает единый протокол испытаний, который принимается всеми, и на базе которого выдается лишь один сертификат, имеющий силу во всех странах-членах системы, и только один знак соответствия.

Система CB-FCS является вариантом системы полной сертификации существующей схемы СВ взаимного признания.

Согласно предложению IEC об основании этой системы, полная схема сертификации безопасности электрического и электронного оборудования (СВ-FCS) предназначена уменьшить стоимость сертификации продукции и содействовать гармонизации во всех аспектах деятельности по сертификации. Она является оптимальным и очень важным дополнением к существующей международной системе признания результатов испытаний согласно стандартов по безопасности электрического оборудования (IECEE-CB).

Система CB-FCS основана на принципе взаимного признания отчетов по оценке соответствия, которыми обмениваются два органа по сертификации, как базы для подтверждения сертификации на национальном уровне. Система содержит как первичные, так и последующие подтверждения, она предусматривает, что органы по сертификации, принимающие участие в работе, являются компетентными в делах каждого их них.

Система CB-FCS - это согласованная база для передачи и сопоставления информации об отличиях между программами сертификации различных участников.

Контрольные вопросы

1. Какие основные положения Руководства ISO/IEC 60?

2. Какими принципами руководствуется изготовитель продукции при выборе схемы сертификации?

3. Какие применяются схемы сертификации?

4. В чем заключается определение соответствия только по результатам испытаний?

5. В чем заключается метод систематической оценки соответствия?

6. В чем заключается определение соответствия только контролем?

7. В чем заключается суть заявления изготовителя о соответствии?

8. Какие существуют соглашения о взаимном признании?

9. Общие сведения об аккредитации испытательных лабораторий.

10. Какие требования предъявляются к органам по сертификации и аккредитации?

11. Цель и виды надзора в области сертификации и аккредитации.

12. Какие системы сертификации действуют в рамках IEC?