
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Введение
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •1.1. Международные организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.1.1. Международная организация по стандартизации iso
- •1.1.2. Международная электротехническая комиссия iec
- •1.1.3 Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий ilac
- •1.2. Европейские организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.2.1. Европейские организации по стандартизации, занимающиеся подтверждением соответствия
- •1.2.2. Европейская организация по испытаниям и сертификации еотс
- •1.2.3. Неспециализированные организации, проводящие работы, связанные с сертификацией
- •1.2.4. Западноевропейские организации по аккредитации лабораторий
- •1.3. Международные нормативные документы в области сертификации и аккредитации
- •1.4. Виды испытаний и показатели, проверяемые при обязательной сертификации продукции
- •1.5. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области сертификации и аккредитации
- •1.5.1. Тенденции развития международной и европейской сертификации
- •1.5.2. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •2.1. Общие сведения о подтверждении соответствия
- •2.2. Схемы сертификации продукции и систем качества
- •2.3. Подтверждение соответствия продукции путем испытаний
- •2.4. Заявление изготовителя о соответствии продукции
- •2.5. Соглашение о взаимном признании
- •2.6. Аккредитация испытательных лабораторий
- •2.7. Требования к органам по сертификации и аккредитации
- •2.8. Аспекты надзора в области сертификации и аккредитации
- •2.8.1. Общие сведения
- •2.8.2. Обеспечение постоянного соответствия
- •2.8.3.Надзор, проводимый путём испытания текущей продукции
- •2.8.4. Надзор за системой качества изготовителя
- •2.8.5. Надзор за аккредитованными испытательными лабораториями
- •2.8.6. Действия, предпринимаемые при несоответствии требованиям сертификации и аккредитации
- •2.9. Системы сертификации, действующие в рамках Международной элкктротехнической комиссии iec
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •3.1. Общие сведения
- •3.2. Европейская политика в области качества, сертификации и аккредитации
- •3.3. Номенклатура видов продукции, подлежащей обязательной сертификации в странах Европы
- •3.4. Подтверждение соответствия по европейским правилам
- •3.4.1. Общие сведения
- •3.4.2. Модули оценки соответствия
- •3.4.3. Возможные схемы сертификации
- •3.5. Требования к испытательной лаборатории
- •3.6. Аккредитация испытательной лаборатории
- •3.7. Требования к органу по аккредитации испытательной лаборатории
- •3.8. Требования к органу по сертификации продукции
- •3.9. Требования к органу по сертификации системы качества
- •3.10.Требования к органу по сертификации
- •3.11. Требования к заявлению изготовителя о соответствии продукции
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
- •4.1. Законодательные акты промышленно развитых стран по сертификации и аккредитации
- •4.2. Национальная система сертификации и аккредитации Австралии
- •4.3. Национальная система сертификации и аккредитации Бельгии
- •4.4. Национальная система сертификации и аккредитации Великобритании
- •4.5. Национальная система сертификации и аккредитации Израиля
- •4.6. Национальная система сертификации и аккредитации Испании
- •4.7. Национальная система сертификации и аккредитации Италии
- •4.8. Национальная система сертификации и аккредитации Канады
- •4.9. Национальная система сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики
- •4.10. Национальная система сертификации и аккредитации Кореи
- •4.11. Национальная система сертификации и аккредитации Литовской Республики
- •4.12. Национальная система сертификации и аккредитации Российской Федерации
- •4.13. Национальная система сертификации и аккредитации Румынии
- •4.14. Национальная система сертификации и аккредитации сша
- •4.14. 1. Система сертификации
- •4.14.2. Система аккредитации
- •4.15. Национальная система сертификации и аккредитации Федеративной Республики Германии
- •4.16. Национальная система сертификации и аккредитации Финляндии
- •4.17. Национальная система сертификации и аккредитации Франции
- •4.18. Национальная система сертификации и аккредитации в Японии
- •Список литературы
- •Приложение а
- •Стандартизация
- •2. Качество и испытания
- •3. Соответствие и сертификация
- •4. Аккредитация и аудит.
- •Приложение б
- •Приложение в
- •Содержание
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
2.8.3.Надзор, проводимый путём испытания текущей продукции
Для осуществления надзора применяют одну из схем сертификации номеров 2,3,4,5, рассмотренных в разделе 2.2., предусматривающих контрольные испытания.
Одной из форм надзора путём испытаний является повторное их проведение. При этом орган по сертификации устанавливает срок повторных испытаний. Если этот срок заканчивается, выборка из текущей продукции должна успешно выдержать испытания для того, чтобы подтвердить действие сертификата соответствия.
Главным преимуществом этой системы является её простота. Но она имеет и недостатки, заключающиеся в том, что испытание по полной программе может быть дорогостоящим, поэтому существует опасность, что период между испытаниями будет регулироваться только тем, какие средства изготовители готовы заплатить за сертификацию, а не стремлением отвечать требованиям, предъявляемым к продукции.
Другой формой надзора путём испытаний является маркетинговая выборка. При использовании этого метода орган по сертификации покупает образцы сертифицированной продукции на рынке и проводит их испытания на соответствие. С точки зрения органа по сертификации и изготовителя этот метод имеет такие же недостатки, как и метод повторных испытаний.
Ещё одной формой надзора является выборка готовых изделий по условиям изготовителя. Этот метод имеет преимущества перед двумя предыдущими в том, что результаты исследования и испытаний образцов могут быть непосредственно отнесены к существующей программе контроля качества. Значительные отличия в результатах, полученных органом по сертификации и результатах, полученных средствами, которые использовал изготовитель, могут быть идентифицированы, и применены корректирующие действия для исправления недостатков. Важно, что выборку отбирают из продукции, которая принята изготовителем, в противном случае надзор не будет адекватной проверкой эффективности этой системы.
Исключением может быть только случай, когда схема сертификации требует контрольных проверок технологического процесса. Если орган по сертификации не практикует посещения изготовителя продукции, создают условия, чтобы местная организация с независимым статусом отобрала выборку и провела испытания продукции.
Для удержания стоимости сертификации на приемлемом уровне, надзор с помощью испытаний должен проводится в чётко определённых рамках, т.к. это дорогостоящая процедура. Однако эффективный надзор за продукцией может быть осуществлён другими способами, без дополнительных испытаний. Выборки изделий и их компонентов могут быть проанализированы по фотографиям, чертежам и подробным описаниям выборки, которая была проведена первый раз и учётом отождествленных и одобренных изменений.
2.8.4. Надзор за системой качества изготовителя
Целью надзора системы качества является подтверждение того факта, что изготовитель использует такую систему качества, которая соответствует установленным требованиям, и поддерживает этот уровень качества.
Надзор должны проводить квалифицированные аудиторы, знакомые с технологией производства, хорошо знающие. политику органа по сертификации и процедуры сертификации. Это не обязательно должны быть лица, которые первоначально сертифицировали систему качества, иногда полезно иметь другой взгляд на возможности изготовителя обеспечивать качество продукции. Они не обязательно должны быть сотрудниками органа по сертификации, но должны придерживаться условий конфиденциальности.
Надзор должен быть таким, чтобы он подтверждал, что поставщик имеет возможность поставлять продукцию либо оказывать услуги, которые постоянно соответствуют стандартам и техническим условиям. Испытания и проверки должны быть доказательством этого, а записи в отношении контроля качества должны подтверждать после их проверки и анализа, что это действительно так.
Существенным элементом надзора за системой качества является установление того факта, что изготовитель эффективно поддерживает свою собственную систему качества путём пересмотра её и проведения программы проверки. Каждый раз, когда аудитор навещает изготовителя, он должен проверить, выполнен ли пересмотр системы качества и проверки её согласно графику, принятого органом по сертификации.
Если проверка показала, что необходимо предпринять корректирующие меры, чтобы исправить недостатки системы качества, аудитор должен найти доказательства, что такие меры действительно приняты. Если надзор системы, который выполняет аудитор, покажет, что существуют недостатки, которые могли бы быть устранены собственной проверкой изготовителя, но это не было сделано, он должен выяснить, почему так случилось доложить об этом органу по сертификации. Очень важно, чтобы изготовитель признал, что проводимые органом по сертификации посещения предназначены поддержать его собственную программу пересмотра и проверки и не имеют намерения заменить её.
Некоторые органы по сертификации сообщают предварительно поставщиков о проведении надзора, другие не делают это и проводят надзор неожиданно для него. В случае неожиданного надзора, всегда существует риск, что во время аудита на месте не окажется высшего руководства, в то время как эффективная проверка системы качества предусматривает присутствие тех, кто смог бы ответить на все вопросы по функционированию системы. С другой стороны, в условиях конкурентного бизнеса большинство руководителей считает надзор в течение нескольких дней желанным. Орган по сертификации выбирает с учётом собственного опыта, какой надзор проводить: долгосрочный или кратковременный.
Дополнительно некоторые органы по сертификации проводят повторный надзор изготовителей раз в четыре года. Другие органы по сертификации считают, что нет необходимости в таких действиях, если система качества тщательно проверяется во время каждого аудита и есть доказательства, что изготовитель проводит свои собственные проверки соответствующим образом.