2.8. Аспекты надзора в области сертификации и аккредитации

2.8.1. Общие сведения

Целью надзора является получение доказательств, свидетельствующих о том, что:

• продукция, которую органы по сертификации признали соответствующей конкретным требованиям, продолжает соответствовать этим требованиям и дальше в процессе её изготовления;

• системы качества, оцененные экспертами и признанные соответствующими, или зарегистрированы к использованию отдельным поставщиком для конкретной продукции либо её категории, используют соответствующим образом;

• испытательные лаборатории, аккредитованные на проведение конкретных испытаний либо групп испытаний, соответствуют и дальше требованиям, предъявляемым к их аккредитации;

Для сертифицированной продукции возможны три основные формы надзора:

• периодические испытания и контроль продукции;

• исследования и сравнение характеристик продукции с первичными;

• периодический пересмотр реальных возможностей системы качества поставщика для специально разработанных изделий.

Эти основные формы могут использоваться отдельно либо комбинированно.

В тех случаях, когда система качества сертифицирована, но не используется в связи с программой сертификации продукции, надзор заключается в периодическом пересмотре рабочих характеристик системы качества поставщика в отношении требований, на соответствие которых она была сертифицирована.

Если лаборатория аккредитована, надзор осуществляется периодическим посещением для того, чтобы убедиться в том, что она отвечает критериям, на соответствие которым была аккредитована.

Есть другие пути проверки того, что поставщики, аккредитованные лаборатории и органы по сертификации продолжают отвечать конкретным требованиям. Например, могут быть рассмотрены жалобы покупателей. Такая работа не является систематическим подходом к надзору, но может дать полезную информацию.

2.8.2. Обеспечение постоянного соответствия

Устанавливая частоту проведения надзора и его характер, который гарантирует соответствие, необходимо учитывать стоимость проведения работ.

При разработке программы надзора необходимо учитывать такие дополнительные факторы:

• меру опасности, которую предоставляют потребителям;

• характерную продукции сложность поддержания соответствия требований, предъявляемых к ней;

• стоимость доступных вариантов надзора;

• производительность или частоту оказания услуг;

• размещение изготовителя или органа, оказывающих услугу;

• размер и структуру предприятия;

• меру возможной потери репутации и финансов органом по сертификации от ненадлежащего качества продукции, в том числе при выдаче права использовать знак соответствия;

• потребность обеспечить объективное отношение к поставщику;

• потенциальную ответственность представителя системы надзора в случае убытков, которые получает изготовитель в результате его предвзятого отношения;

• потребность отражать показатели соответствия работы поставщика.

Конечно, нельзя выразить эти факторы в количественной форме и дать статистическую оценку риска. Несмотря на это, можно на основе сравнительной оценки, выбрать пригодную форму надзора. Например, нецелесообразно полагаться на повторное испытание с интервалами в несколько лет, как на единственный способ подтверждения соответствия опасной продукции, изготавливаемой в большом количестве и имеющей знак соответствия. Частота надзора зависит от стабильности поставщиков либо частоты перехода к новой модели.

Если же изделие легко изготовляется или опасность его незначительна, можно проводить испытания реже и ограничить контроль качества продукции поставщиков с целью обеспечения уверенности в том, что изделие соответствует требованием стандартов и технических условий.

Стоимость надзора является важным фактором, с которым необходимо считаться. Орган, проводящий надзор, должен стремится проводить его с минимальными затратами, но на высоком уровне.

Важно правильно оценить потребность проводить надзор с реально установленной частотой интервалов.