- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Введение
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •1.1. Международные организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.1.1. Международная организация по стандартизации iso
- •1.1.2. Международная электротехническая комиссия iec
- •1.1.3 Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий ilac
- •1.2. Европейские организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.2.1. Европейские организации по стандартизации, занимающиеся подтверждением соответствия
- •1.2.2. Европейская организация по испытаниям и сертификации еотс
- •1.2.3. Неспециализированные организации, проводящие работы, связанные с сертификацией
- •1.2.4. Западноевропейские организации по аккредитации лабораторий
- •1.3. Международные нормативные документы в области сертификации и аккредитации
- •1.4. Виды испытаний и показатели, проверяемые при обязательной сертификации продукции
- •1.5. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области сертификации и аккредитации
- •1.5.1. Тенденции развития международной и европейской сертификации
- •1.5.2. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •2.1. Общие сведения о подтверждении соответствия
- •2.2. Схемы сертификации продукции и систем качества
- •2.3. Подтверждение соответствия продукции путем испытаний
- •2.4. Заявление изготовителя о соответствии продукции
- •2.5. Соглашение о взаимном признании
- •2.6. Аккредитация испытательных лабораторий
- •2.7. Требования к органам по сертификации и аккредитации
- •2.8. Аспекты надзора в области сертификации и аккредитации
- •2.8.1. Общие сведения
- •2.8.2. Обеспечение постоянного соответствия
- •2.8.3.Надзор, проводимый путём испытания текущей продукции
- •2.8.4. Надзор за системой качества изготовителя
- •2.8.5. Надзор за аккредитованными испытательными лабораториями
- •2.8.6. Действия, предпринимаемые при несоответствии требованиям сертификации и аккредитации
- •2.9. Системы сертификации, действующие в рамках Международной элкктротехнической комиссии iec
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •3.1. Общие сведения
- •3.2. Европейская политика в области качества, сертификации и аккредитации
- •3.3. Номенклатура видов продукции, подлежащей обязательной сертификации в странах Европы
- •3.4. Подтверждение соответствия по европейским правилам
- •3.4.1. Общие сведения
- •3.4.2. Модули оценки соответствия
- •3.4.3. Возможные схемы сертификации
- •3.5. Требования к испытательной лаборатории
- •3.6. Аккредитация испытательной лаборатории
- •3.7. Требования к органу по аккредитации испытательной лаборатории
- •3.8. Требования к органу по сертификации продукции
- •3.9. Требования к органу по сертификации системы качества
- •3.10.Требования к органу по сертификации
- •3.11. Требования к заявлению изготовителя о соответствии продукции
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
- •4.1. Законодательные акты промышленно развитых стран по сертификации и аккредитации
- •4.2. Национальная система сертификации и аккредитации Австралии
- •4.3. Национальная система сертификации и аккредитации Бельгии
- •4.4. Национальная система сертификации и аккредитации Великобритании
- •4.5. Национальная система сертификации и аккредитации Израиля
- •4.6. Национальная система сертификации и аккредитации Испании
- •4.7. Национальная система сертификации и аккредитации Италии
- •4.8. Национальная система сертификации и аккредитации Канады
- •4.9. Национальная система сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики
- •4.10. Национальная система сертификации и аккредитации Кореи
- •4.11. Национальная система сертификации и аккредитации Литовской Республики
- •4.12. Национальная система сертификации и аккредитации Российской Федерации
- •4.13. Национальная система сертификации и аккредитации Румынии
- •4.14. Национальная система сертификации и аккредитации сша
- •4.14. 1. Система сертификации
- •4.14.2. Система аккредитации
- •4.15. Национальная система сертификации и аккредитации Федеративной Республики Германии
- •4.16. Национальная система сертификации и аккредитации Финляндии
- •4.17. Национальная система сертификации и аккредитации Франции
- •4.18. Национальная система сертификации и аккредитации в Японии
- •Список литературы
- •Приложение а
- •Стандартизация
- •2. Качество и испытания
- •3. Соответствие и сертификация
- •4. Аккредитация и аудит.
- •Приложение б
- •Приложение в
- •Содержание
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
2.7. Требования к органам по сертификации и аккредитации
Услуги органов по сертификации должны оказываться без дискриминации и за умеренную оплату.
Административная процедура, согласно которой работает орган по сертификации, требует:
участия в принятии решений всех заинтересованных сторон;
постоянный персонал и его руководитель не должны контролироваться лицами, имеющими непосредственный интерес к продукции, подлежащей сертификации;
права и обязанности руководства должны быть четко обозначены и защищены от влияния, которое могло бы вызвать сомнение в его честности;
в структуре органа должны быть определены требования, гарантирующие откр5ытость операций за счет доступности схем ее организационной структуры, источников финансирования, описания процесса сертификации и документации, подтверждающей ее юридический статус;
процедуры работы органа по сертификации должны быть документально оформлены в виде рабочих методик или инструкций, доступных персоналу, что обеспечивает одинаковую интерпретацию технических требований к продукции и процедурам сертификации.
Должны быть разработаны специальные положения, гарантирующие, что принятые во время сертификации рабочие документы являются полными и новейшими в данное время. Это правило касается как лицензий, так и персонала.
Требование в отношении открытости и целостности деятельности органа заключается в том, чтобы сохранять записи (официальные документы). Если возникает юридическая ситуация, связанная с использованием или не использованием знака либо сертификата соответствия, или неправильным представительством с помощью лицензии, то наличие официальных записей будет на пользу органа по сертификации.
Орган по сертификации должен иметь оборудование и контрольные приборы, необходимые для проведения испытаний и проверок, или иметь доступ к таким средствам, а также гарантировать, что испытания, проверку и сертификацию проводят квалифицированные, хорошо подготовленные и компетентные лица.
Если такие испытания и проверка выполняются другими лицами, орган по сертификации отвечает за них так, как бы это проводилось его персоналом и на его оборудовании.
Общие требования, которым должен отвечать орган по сертификации, регламентированы Руководством ISO/IEC 60. Специальные требования относятся к условиям обеспечения конфиденциальности, публикации и процедур апелляции.
В тех случаях, когда начинает свою работу новый орган по сертификации, рекомендуется соблюдать требования Руководства ISO/IEC 40, а его работа и достижения проверяются с помощью Руководства ISO/IEC 56.
Орган по аккредитации должен быть официально признанным и не зависеть от испытательных лабораторий, которые он аккредитует. Система аккредитации, которую он использует, должна создаваться в соответствии с Руководством ISO/IEC 58. Доступ к системе аккредитации не должен быть ограничен требованиями членства в ассоциации или группе, а также неприемлемыми финансовыми условиями. Персонал органа по аккредитации должен быть постоянным в соответствии с типом этого органа, сферы и объема выполняемой работы. Структура и организация его должны быть такими, чтобы персонал не контролировали лица, имеющие коммерческий интерес в отношении результатов процесса аккредитации.
Система качества органа по аккредитации должна быть такой, чтобы не было сомнений в отношении ее возможности обеспечивать надлежащее выполнение работ по аккредитации в соответствии с их типом, сферой и объемом. Органу по аккредитации необходимо организовать одну или несколько групп, каждая из которых должна отвечать в своей сфере деятельности за соблюдение требований органа по аккредитации.
Орган по аккредитации должен утвердить и применять недискриминационные и адекватные меры при рассмотрении апелляции по своим решениям в тех случаях, когда аккредитация разрешена, отложена, приостановлена или же в ней отказано.
Орган по аккредитации должен быть финансово стабильным и иметь средства, необходимые для руководства системой аккредитации.
Можно полностью либо частично делегировать другому компетентному органу или отдельному специалисту проведение экспертизы испытательной лаборатории, однако орган по аккредитации должен брать на себя ответственность за выполненную работу. В таких ситуациях орган по аккредитации до того, как применять официальные меры, должен согласовать их с испытательной лабораторией.