
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Введение
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •1.1. Международные организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.1.1. Международная организация по стандартизации iso
- •1.1.2. Международная электротехническая комиссия iec
- •1.1.3 Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий ilac
- •1.2. Европейские организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.2.1. Европейские организации по стандартизации, занимающиеся подтверждением соответствия
- •1.2.2. Европейская организация по испытаниям и сертификации еотс
- •1.2.3. Неспециализированные организации, проводящие работы, связанные с сертификацией
- •1.2.4. Западноевропейские организации по аккредитации лабораторий
- •1.3. Международные нормативные документы в области сертификации и аккредитации
- •1.4. Виды испытаний и показатели, проверяемые при обязательной сертификации продукции
- •1.5. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области сертификации и аккредитации
- •1.5.1. Тенденции развития международной и европейской сертификации
- •1.5.2. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •2.1. Общие сведения о подтверждении соответствия
- •2.2. Схемы сертификации продукции и систем качества
- •2.3. Подтверждение соответствия продукции путем испытаний
- •2.4. Заявление изготовителя о соответствии продукции
- •2.5. Соглашение о взаимном признании
- •2.6. Аккредитация испытательных лабораторий
- •2.7. Требования к органам по сертификации и аккредитации
- •2.8. Аспекты надзора в области сертификации и аккредитации
- •2.8.1. Общие сведения
- •2.8.2. Обеспечение постоянного соответствия
- •2.8.3.Надзор, проводимый путём испытания текущей продукции
- •2.8.4. Надзор за системой качества изготовителя
- •2.8.5. Надзор за аккредитованными испытательными лабораториями
- •2.8.6. Действия, предпринимаемые при несоответствии требованиям сертификации и аккредитации
- •2.9. Системы сертификации, действующие в рамках Международной элкктротехнической комиссии iec
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •3.1. Общие сведения
- •3.2. Европейская политика в области качества, сертификации и аккредитации
- •3.3. Номенклатура видов продукции, подлежащей обязательной сертификации в странах Европы
- •3.4. Подтверждение соответствия по европейским правилам
- •3.4.1. Общие сведения
- •3.4.2. Модули оценки соответствия
- •3.4.3. Возможные схемы сертификации
- •3.5. Требования к испытательной лаборатории
- •3.6. Аккредитация испытательной лаборатории
- •3.7. Требования к органу по аккредитации испытательной лаборатории
- •3.8. Требования к органу по сертификации продукции
- •3.9. Требования к органу по сертификации системы качества
- •3.10.Требования к органу по сертификации
- •3.11. Требования к заявлению изготовителя о соответствии продукции
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
- •4.1. Законодательные акты промышленно развитых стран по сертификации и аккредитации
- •4.2. Национальная система сертификации и аккредитации Австралии
- •4.3. Национальная система сертификации и аккредитации Бельгии
- •4.4. Национальная система сертификации и аккредитации Великобритании
- •4.5. Национальная система сертификации и аккредитации Израиля
- •4.6. Национальная система сертификации и аккредитации Испании
- •4.7. Национальная система сертификации и аккредитации Италии
- •4.8. Национальная система сертификации и аккредитации Канады
- •4.9. Национальная система сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики
- •4.10. Национальная система сертификации и аккредитации Кореи
- •4.11. Национальная система сертификации и аккредитации Литовской Республики
- •4.12. Национальная система сертификации и аккредитации Российской Федерации
- •4.13. Национальная система сертификации и аккредитации Румынии
- •4.14. Национальная система сертификации и аккредитации сша
- •4.14. 1. Система сертификации
- •4.14.2. Система аккредитации
- •4.15. Национальная система сертификации и аккредитации Федеративной Республики Германии
- •4.16. Национальная система сертификации и аккредитации Финляндии
- •4.17. Национальная система сертификации и аккредитации Франции
- •4.18. Национальная система сертификации и аккредитации в Японии
- •Список литературы
- •Приложение а
- •Стандартизация
- •2. Качество и испытания
- •3. Соответствие и сертификация
- •4. Аккредитация и аудит.
- •Приложение б
- •Приложение в
- •Содержание
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
2.6. Аккредитация испытательных лабораторий
Испытательная лаборатория, подлежащая аккредитации, должна иметь статус, который гарантирует, что на её персонал не оказывают коммерческого, финансового и др. давления, которое может повлиять на ее техническую оценку. Таким образом гарантируется объективность полученных результатов.
Аккредитация заключается в последовательной оценке лаборатории, за которой следует надзор. Целесообразность аккредитации отдельной лаборатории определяет ее руководство. Это может быть одним из способов получения заказов на проведение новых работ. Она может иметь также и внутренний эффект, а именно: как награда за сохранение качества на самом высоком уровне.
Отчеты лаборатории при проведении экспертных операций, являются одним из аспектов этой работы. Очень важно, чтобы эти документы были приняты в других странах, чтобы продукция не была отклонена из-за недоверия к документам. В то же время аккредитация может подтвердить техническую компетентность испытательной лаборатории при заключении ею соглашений о взаимном признании протоколов испытаний.
Многие специалисты считают, что аккредитация лабораторий изготовителя может гарантировать большую достоверность испытаниям поставщика. Аккредитация испытательной лаборатории поставщика усиливает распределение и ответственность между испытательной и производственной деятельностью и может, соответственно, рассматриваться как инструмент управления.
Руководство предприятия-поставщика может обосновывать свои решения в тех случаях, когда изделия не отвечают требованиям технических условий, и исходя из объективных результатов испытаний. Кроме того, что аккредитация влияет на процессы управления тем, что позволяет поддерживать качество на высоком уровне, она может стимулировать принятие результатов испытаний, выполненных испытательной лабораторией поставщика, в рамках систем сертификации. Общие требования, по которым орган по аккредитации оценивает техническую компетентность испытательной лаборатории изготовителя, должны быть такими же, как и требования, предъявляемые к независимым испытательным лабораториям. Объективность результатов может быть гарантирована только при наличии четкого распределения обязанностей и соответствующего состояния документов, определяющих эти обязанности. Руководитель лаборатории должен иметь прямой доступ к руководителю самого высокого уровня, на котором принимаются решения в отношении политики или ресурсов лаборатории.
Аккредитация независимой испытательной лаборатории проводиться органом по аккредитации. Руководство ISO/IEC 58 даёт общие рекомендации в отношении органа, который может выполнить аккредитацию. Орган по аккредитации может делегировать полностью или частично работу по подтверждению соответствия испытательной лаборатории другому компетентному органу. До того, как делегирование таких полномочий будет закреплено официально, необходимо получить согласие на это испытательной лаборатории. Однако существенным является то, что орган по аккредитации при этом полностью отвечает за результаты аккредитации.
Общие требования, согласно которым орган по аккредитации определяет техническую компетентность испытательной лаборатории, должны, как минимум, отвечать нормам Руководства ISO/IEC 25. Однако, орган по аккредитации должен, где это необходимо, назначать дополнительные технические критерии, а именно, те, которые являются специфическими для испытаний, либо типа испытаний, для которых добиваются аккредитации. В таком случае орган по аккредитации должен иметь доступ к органам или лицам, компетентным в необходимых технических вопросах соответствующих отраслей испытаний. Границы аккредитации должны быть определены однозначно: за одним испытанием или за типами испытаний. Процесс аккредитации должен включать:
сбор информации, необходимой для оценки лаборатории, подавшей заявку;
назначение квалифицированных аудиторов, которые должны дать оценку лаборатории, подавшей заявку;
оценка на месте лаборатории, подавшей заявку;
обзор всего накопленного материала для подтверждения соответствия;
решение об аккредитации и её границах с указанием определённых условий или без них, либо отказ в аккредитации лаборатории, подавшей заявку.
Группа, дающая оценку, обычно состоит как минимум из двух квалифицированных специалистов. В её состав должен входить обязательно один опытный эксперт по рассматриваемой технологии, а другой ведущий аудитор. Перед принятием решения, в лабораторию, подавшую заявку, должен поступить проект отчёта о результатах аудита и предложениями по устранению отмеченных недостатков. Поскольку стоимость аудита значительная, лаборатории необходимо дать возможность исправить незначительные недостатки или приобрести необходимое оборудование, до принятия решения. Решение об аккредитации принимает орган по аккредитации на основе отчёта и замечаний лаборатории, подавшей заявку.
Орган по аккредитации может, если считает целесообразным, требовать участия испытательной лаборатории при проведении экспериментальных испытаний. Экспериментальные испытания - это характеристика лаборатории, которую получают в процессе испытаний путём сравнения межлабораторных испытаний одинаковых или похожих изделий или материалов. Экспериментальные испытания, кроме органа по аккредитации, может проводить другой компетентный орган в соответствии с Руководством ISO/IES 43 .
Если результаты участия в необходимых экспериментальных испытаниях отрицательные, решение об аккредитации или её продолжении не должно базироваться на результатах экспериментальных испытаний. Эти результаты могут быть рассмотрены лишь как информационные при принятии решения в отношении технической компетентности лаборатории.
После аккредитации периодически проводится надзор, для того, чтобы убедиться в том, что аккредитованная лаборатория отвечает требованиям аккредитации.
Любое решение о полном или временном приостановлении аккредитации должно приниматься лишь после того, как об этом будет уведомлена лаборатория, о которой идёт речь.