- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Введение
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •1.1. Международные организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.1.1. Международная организация по стандартизации iso
- •1.1.2. Международная электротехническая комиссия iec
- •1.1.3 Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий ilac
- •1.2. Европейские организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.2.1. Европейские организации по стандартизации, занимающиеся подтверждением соответствия
- •1.2.2. Европейская организация по испытаниям и сертификации еотс
- •1.2.3. Неспециализированные организации, проводящие работы, связанные с сертификацией
- •1.2.4. Западноевропейские организации по аккредитации лабораторий
- •1.3. Международные нормативные документы в области сертификации и аккредитации
- •1.4. Виды испытаний и показатели, проверяемые при обязательной сертификации продукции
- •1.5. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области сертификации и аккредитации
- •1.5.1. Тенденции развития международной и европейской сертификации
- •1.5.2. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •2.1. Общие сведения о подтверждении соответствия
- •2.2. Схемы сертификации продукции и систем качества
- •2.3. Подтверждение соответствия продукции путем испытаний
- •2.4. Заявление изготовителя о соответствии продукции
- •2.5. Соглашение о взаимном признании
- •2.6. Аккредитация испытательных лабораторий
- •2.7. Требования к органам по сертификации и аккредитации
- •2.8. Аспекты надзора в области сертификации и аккредитации
- •2.8.1. Общие сведения
- •2.8.2. Обеспечение постоянного соответствия
- •2.8.3.Надзор, проводимый путём испытания текущей продукции
- •2.8.4. Надзор за системой качества изготовителя
- •2.8.5. Надзор за аккредитованными испытательными лабораториями
- •2.8.6. Действия, предпринимаемые при несоответствии требованиям сертификации и аккредитации
- •2.9. Системы сертификации, действующие в рамках Международной элкктротехнической комиссии iec
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •3.1. Общие сведения
- •3.2. Европейская политика в области качества, сертификации и аккредитации
- •3.3. Номенклатура видов продукции, подлежащей обязательной сертификации в странах Европы
- •3.4. Подтверждение соответствия по европейским правилам
- •3.4.1. Общие сведения
- •3.4.2. Модули оценки соответствия
- •3.4.3. Возможные схемы сертификации
- •3.5. Требования к испытательной лаборатории
- •3.6. Аккредитация испытательной лаборатории
- •3.7. Требования к органу по аккредитации испытательной лаборатории
- •3.8. Требования к органу по сертификации продукции
- •3.9. Требования к органу по сертификации системы качества
- •3.10.Требования к органу по сертификации
- •3.11. Требования к заявлению изготовителя о соответствии продукции
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
- •4.1. Законодательные акты промышленно развитых стран по сертификации и аккредитации
- •4.2. Национальная система сертификации и аккредитации Австралии
- •4.3. Национальная система сертификации и аккредитации Бельгии
- •4.4. Национальная система сертификации и аккредитации Великобритании
- •4.5. Национальная система сертификации и аккредитации Израиля
- •4.6. Национальная система сертификации и аккредитации Испании
- •4.7. Национальная система сертификации и аккредитации Италии
- •4.8. Национальная система сертификации и аккредитации Канады
- •4.9. Национальная система сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики
- •4.10. Национальная система сертификации и аккредитации Кореи
- •4.11. Национальная система сертификации и аккредитации Литовской Республики
- •4.12. Национальная система сертификации и аккредитации Российской Федерации
- •4.13. Национальная система сертификации и аккредитации Румынии
- •4.14. Национальная система сертификации и аккредитации сша
- •4.14. 1. Система сертификации
- •4.14.2. Система аккредитации
- •4.15. Национальная система сертификации и аккредитации Федеративной Республики Германии
- •4.16. Национальная система сертификации и аккредитации Финляндии
- •4.17. Национальная система сертификации и аккредитации Франции
- •4.18. Национальная система сертификации и аккредитации в Японии
- •Список литературы
- •Приложение а
- •Стандартизация
- •2. Качество и испытания
- •3. Соответствие и сертификация
- •4. Аккредитация и аудит.
- •Приложение б
- •Приложение в
- •Содержание
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
2.4. Заявление изготовителя о соответствии продукции
Заявление изготовителя о соответствии имеет отношение к установленной и признанной совокупности рекомендованных процедур, которые он должен применить, если по собственной инициативе заявляет, что его продукция соответствует конкретному стандарту или техническим нормам. Эти процедуры регламентированы Руководствами ISO/IEC 2 и 22.
Вопросы, относящиеся к заявлению изготовителя о соответствии или какие-либо ссылки на это, не должны включаться в стандарт как требования.
Заявление должно быть представлено в виде документа, ярлыка или в другом эквивалентном виде. Если изготовитель реализует свою продукцию на рынке, он может столкнуться с двумя ситуациями:
1.Заявление о соответствии не является обязательным. Этот случай относится к большому количеству продукции и добровольно представленное заявление действует как маркетинговый и рыночный инструмент. Чаще всего его используют для подтверждения соответствия стандарту на совместимость (штепселя, сигналы, размеры и т. д.).
2. Заявление о соответствии является обязательным. Национальные или региональные, правительственные (служебные) органы во многих случаях требуют заявления о соответствии, если речь заходит о продукции, которая касается безопасности, здоровья, окружающей среды, электромагнитной совместимости. Иногда заявление о соответствии обязательно для обеспечения совместимости (информационная технология, коммуникационные сети).
В обоих случаях в интересах изготовителя представить дело таким образом, чтобы можно было сослаться на стандарты, принятые на международном уровне. Это необходимо для того, чтобы заявление изготовителя о соответствии продукции имело такое же значение в других странах, как и в его собственной. В большинстве случаев заявление о соответствии продукции является результатом требований, предъявляемых потребителями или рынком.
Сохранение времени и денег - две причины для выбора процедуры заявления изготовителя. Третьей причиной в некоторой степени, является его нежелание разглашать информацию в отношении процесса проектирования или изготовления. В большинстве случаев, там, где приемлемо заявление изготовителя о соответствии, альтернативой является сертификация.
В случае, когда заявление о соответствии является обязательным, официальные органы иногда требуют дополнительной информации перед тем, как дать право изготовителю констатировать соответствие его продукции стандарту. Дополнительная информация охватывает, главным образом, такие вопросы:
1. пригодность элементов конструкции и результатов испытаний в случае угрозы безопасности или вредного влияния на окружающую среду;
2. возможность организации, отвечающей за продукцию, обеспечить ее качество.
Если информация, о которой речь идет в п.1, нужна в какой-то стране, это означает, что, например, импортер продукции в этой стране должен иметь доступ ко всей информации об этой продукции. Что касается п.2, то иногда необходима информация о соответствии пригодных стандартов ISO серии 9000.
Ответственность изготовителя за соответствие его продукции не зависит от того, сертифицирована она или нет. Если рассматривают аспекты безопасности продукции, то имеется тенденция не полагаться только на заявление изготовителя даже тогда, когда нет доказательств отрицательных последствий некачественной продукции.
Есть несколько предохранительных мероприятий, поддерживающих заявление изготовителя:
Во-первых, собственный интерес, потому что изготовители являются и потребителями, и никто из них не захочет потерять свое имя, проставленное на марке, когда возвращают продукцию, либо имеется нарекания на то, что она не отвечает требованиям, и нести экономическую и юридическую ответственность за изготовленную продукцию.
Во-вторых, экспертиза. Никто не знает лучше процесс создания продукции, чем сам изготовитель.
В-третьих, письменный отчет должен быть правдивым и представлен таким образом, чтобы не вводить в обман, потому что во многих странах существует законодательство, касающееся ответственности за неправдивую рекламу. Поэтому изготовитель должен всегда обосновывать правдивость заявления.
