2.3. Подтверждение соответствия продукции путем испытаний

Международные правила предусматривают такие методы подтверждения соответствия продукции путем испытаний:

• определение соответствия только по результатам испытаний;

• метод систематической оценки соответствия;

• подтверждение соответствия только контролем.

Определение соответствия продукции только по результатам испытаний, как одноразовая процедура, может выполняться с помощью или от имени:

• изготовителя, имеющего намерение выдать заявление о соответствии продукции;

• покупателя либо пользователя продукции, желающего удостовериться в том, что его требования к продукции выполнены;

• органа по сертификации, который должен определить, обеспечена ли адекватная уверенность в соответствии продукции стандарту или техническим условиям.

Методика, используемая при определении соответствующих характеристик изделия, должна быть указана в стандарте или технических условиях, однако, там, где необходимо, может быть использована методика, согласованная между испытательной лабораторией и потребителем.

Методика испытаний должна отвечать точности, которая от нее требуется и степенью гарантии, которую желают получить.

С помощью испытаний можно определить такие характеристики:

• некоторые физические величины, например, размеры, температуру, энергию, частоту, силу звука и др.;

• сравнительное число или характерный признак, либо кодовое обозначение качества;

• утверждение "да" или "нет", которое может, например, относиться к правильному положению элемента конструкции или наличия специфического вещества в жидкости, либо другой аналогичной характеристики.

Такие результаты испытаний могут быть получены непосредственным восприятием органами чувств, например, при визуальном контроле либо с помощью простых измерительных приборов и вспомогательного оборудования, таких как масштабная линейка, увеличительное стекло, электронный микроскоп, или приборов для исследования рентгеновскими лучами и ультразвукового исследования.

При отборе образцов продукции для испытания типа выборки должны отбираться по методике, которая гарантирует, что они действительно являются характерными представителями групп. Если выбирают методику для отдельного случая, то необходимо принимать во внимание подробную информацию о таких аспектах:

• характеристики, которые необходимо установить и тип продукции;

• количество и тип выборок, необходимых для информации;

• размер и количество выборок, необходимых для выполнения испытаний для достижения необходимой точности и желаемой степени гарантии;

• методов и механизмов, пригодных для отбора выборок.

Образцы и испытываемые изделия должны быть однозначно идентифицированы во избежание путаницы, связанной с их идентичностью. Их необходимо сохранять, обрабатывать и готовить к испытаниям таким образом, чтобы избежать повреждений.

Необходимо позаботиться о том, чтобы несоответствующие условия рабочей среды, в которой проводится испытание, не сделали результаты испытаний недействительными либо неблагоприятно повлияли на точность измерений.

Лица, проводящие испытание, должны иметь соответствующие технические знания и опыт, а также действовать объективно и непреднамеренно.

Чтобы испытания можно было проводить в лаборатории, ее руководство должно обеспечить соответствие указанным выше требованиям путем правильной организации и соответствующего режима работы.

Метод систематической оценки соответствия путем испытаний применяется в тех случаях, когда речь идет об изделиях одинаковых либо аналогичных типов или таких, которые изготовляются на одном и том же оборудовании. Оценка соответствия их стандартам или техническим условиям проводится систематически в соответствии со специальными программами. Такие программы могут быть частью схемы сертификации, проводимой органом по сертификации. Испытания необходимо включать в программы таким образом, чтобы при положительных результатах таких испытаний, можно было бы получить определенную гарантию в отношении соответствия изделия.

Испытательные программы, направленные на оценку соответствия, можно разделить на такие категории:

• периодические испытания типа;

• испытания партии продукции;

• 100%-е испытания.

Категория испытательной программы определяется следующими факторами:

• представляется прототип или образцы контролируемой продукции;

• выборка является типичным представителем партии изделий, представленных на испытание;

• испытывается каждое отдельное изделие, сходящее с производственной линии.

Испытания типа означают выбор и испытание или контроль одного или нескольких образцов продукции, которые являются типичными представителями общей конструкции, изготовленной из идентичных материалов с использованием общего технологического процесса, с целью проверки на соответствие требованиям, предъявляемым к нему, либо с целью определения некоторых характеристик.

Если используют прототипы, то они должны быть представителями изделия или продукции, характеристики которых необходимо определить, а также должны быть изготовлены с использованием тех самых инструментов и процессов, которые используются для изготовления изделий и продукции.

Если прототип изготовляют специально, чтобы проверить специфические свойства изделия, то результаты таких испытаний могут быть основанием для рекомендаций в отношении дальнейшего производства только тогда, когда будут доказательства, что метод производства не будет влиять на установленные характеристики.

Процесс испытания типа обычно состоит из:

• изучения информации относительно конструкции изделия;

• одного или больше испытаний образцов продукции.

В описания, чертежи, протоколы испытаний, сертификаты может быть включена следующая информация о конструкции изделия: материалы, его размеры, форма, рабочая характеристика, методы производства и назначение.

Программа испытаний может быть частью стандарта либо технических условий, или может быть согласована испытательной лабораторией с потребителем.

Если после испытаний типа изготовляемой продукции выдается сертификат либо знак соответствия, то срок их действия может быть ограничен. При этом учитывают:

• период, в течение которого изделие, тип которого был испытан, будет изготовлено и попадет на рынок;

• наличие технических изменений, которые потребуют модификации критериев.

Результаты испытаний типа могут быть использованы как основа для подтверждения соответствия серийно изготовленных изделий, если будет принято решение, что риск того, что несоответствие требованиям, которые может выявиться в процессе производства, незначительный.

Однако во многих случаях бывает невозможно достичь гарантии желанной степени соответствия с помощью испытаний только типа. В таких случаях может быть полезным принятие таких дополнительных мер:

• осмотр и оценка производственных мощностей, оборудования, персонала, методик изготовителя;

• оценка и дальнейший надзор за системой качества на производстве;

• дополнительное контрольное испытание образцов, отобранных на производстве или рынке.

Для того чтобы оценить соответствие партии изделий в целом, выборку из этой партии испытывают в соответствии с требованиями, которым должна отвечать эта продукция.

Выборки отбирают согласно правилам, указанным в ISO 2859 либо ISO 3951.

Если необходимо, то такие выборки могут поставляться как дополнительный выход процесса, который использовали для изготовления партии продукции. Например, "образец для испытаний", который необходим для испытания с разрушением образца. В случае испытания с разрушением образца, или когда индивидуальные испытания образцов стоят очень дорого, необходимо ограничить количество испытуемых образцов и, таким образом, понизить уровень контроля и, соответственно степень гарантии, которой можно достичь с помощью испытаний.

Испытание партии изделий признается как пригодный и эффективный метод подтверждения и проверки соответствия продукции, если:

• производство ее позволяет четко выделить отдельные партии изделий;

• можно получить достаточное количество выборок, гарантирующих, что они представляют партию и пригодны для соответствующих испытаний.

Испытание партии может быть эффективным методом оценки хорошо идентифицированного размера партии, где сертификат используется как доказательство соответствия. Его также можно использовать как инструмент для проверки производства, если его использует изготовитель.

При 100%-х испытаниях каждое отдельное изделие испытывается согласно соответствующим требованиям. Главным требованием 100%-го испытания является то, что оно не должно быть разрушающим. К неразрушающим методам испытаний относятся: рентгеноскопия, аудиовизуальное обследование, взвешивание и др.

Подтверждение соответствия продукции только контролем относится к процессу надзора, измерения и сравнения изделий за критериями, содержащимися в стандартах или технических условиях на продукцию, плюс другие услуги, описанные дальше и имеющие отношение к изделиям.

Услуги, связанные с контролем продукции, содержат в себе не только выбор и оценку изделий в соответствии с установленными критериями, но могут также включать оценку производственных возможностей поставщика, процессов системы качества и рекомендации по сертификации системы качества поставщика.

Дополнительно к указанному выше, многие изготовители используют внутренний контроль как средство определения соответствия, что является поддержкой их заявления о соответствии.

Контроль охватывает много операций, в том числе и те, где отсутствуют точно установленные режимы работы либо операции с неоднородной технологией, т. е. такие, для которых разработаны индивидуальные методы их выполнения.

Невзирая на разнообразие объектов контрольной деятельности, имеется несколько общих объектов, изложенных в Руководстве ISO/IEC 39. К ним относятся, например: персонал, системы качества, процедуры обработки образцов, сохранения записей, соблюдение конфиденциальности и безопасность.

Контроль может быть отдельной функцией органа, который отвечает требованиям Руководства ISO/IEC 39, либо он может быть элементом схемы сертификации и выполнять его может орган по сертификации. Во всех случаях, за исключением указанных здесь, контроль должен проводиться незаинтересованными сторонами.

"Только контроль" - это не совсем пригодный метод определения соответствия продукции стандартам или техническим условиям.

Одним из наиболее общих применений контроля, как единого метода определения соответствия правилам стандартов или технических условий, является контроль, который проводят правительственные инспекторы или другие уполномоченные органы периодически, включая контроль, например, таких изделий, как подъемники, лифты, сосуды под давлением, краны, оборудование для тушения пожаров и др., где главным интересом является общественная или личная безопасность.

Информация, которую передают с помощью использования контрольного знака, будет, очевидно, содержать такие сведения, как дату последнего и последующего контроля.

Другие условия для использования подтверждения продукции только с помощью контроля возникают тогда, когда установка или оборудование, установленные на заказ, очень дорогие, или когда проводить испытания по месту расположения его непрактично. В таких случаях орган, занимающийся приемкой или покупатель, могут использовать компоненты, отвечающие тем рабочим характеристикам, которые были установлены при сертификации. При этом считается, что эти компоненты в оборудовании или узле уже идентифицированы и проверены визуально.