2.2. Схемы сертификации продукции и систем качества

Международные правила предусматривают 8 основных схем сертификации продукции, которые рассмотрены ниже.

Схема 1. Сертификация типа - схема, при которой выборку продукции испытывают в соответствии с установленными правилами для подтверждения соответствия изделия техническим условиям. Это простейшая схема независимой сертификации продукции с точки зрения органа, осуществляющего надзор (контроль, проверку) и аккредитацию.

При этой схеме порядок сертификации выглядит следующим образом:

• принимается решение в отношении стандарта или технических условий, которые могут быть приняты для проведения испытаний;

• определяется пригодность их для проведения испытаний;

• разрабатываются правила процедур: основная группа правил, а для отдельных групп изделий - конкретные правила;

• орган по сертификации в соответствии с установленными правилами определяет независимые испытательные лаборатории, которые будут проводить испытания;

• формулируются стандартные формы протоколов испытаний;

• орган по сертификации сообщает, что он отвечает только за сертификат типа испытаний и протоколы испытаний, и что каждая заявка производителя на основе этого сертификата возлагает на него ответственность и должна применяться для изделий, которые идентичны испытанным;

• устанавливается и констатируется срок действия сертификата.

В процессе проведения испытаний:

• проверяется соответствие изделия техническим условиям на него;

• устанавливается объем выборки для проведения испытаний;

• устанавливается место отбора выборки, например, конечной продукции на предприятии или в торговле, во время ее изготовления, если этого требуют стандарт или технические условия;

• испытания выборки проводят при независимом надзоре, используя соответствующее оборудование производителя в том случае, когда отсутствует независимое оборудование.

Преимущества этой схемы заключаются в следующем:

• для испытания каждой модели или типа необходима только одна группа испытаний;

• изготовитель может требовать отдельного испытания каждого изделия для установления соответствия стандарту или техническим условиям;

• минимальные затраты.

Недостатки этой схемы заключаются в следующем:

• испытывается только прототип или выборка (образец) фактической модели на соответствие стандарту или техническим условиям;

• после испытания органом по сертификации надзор не проводится и поэтому неизвестно, будет ли отвечать последующее производство этой модели стандарту или техническим условиям;

• модель, которую испытывают, может быть изготовлена специально, поэтому нет никакого подтверждения, что изготовитель имеет возможность продолжить производство, обеспечивая соответствие;

• не учитывается заводской контроль качества.

Схема 2. Сертификация типа с последующим надзором путем контрольного испытания выборок, полученных в торговле. Эта схема основана на испытании типа 1, но за этим испытанием следует контроль, который показывает, соответствует ли изготовленная продукция требованиям стандарта или технических условий. Контрольное испытание типа модели, которая находится в торговле, означает случайное контрольное испытание модели, которая прошла испытания типа и получена от дистрибьютора или со склада.

При этой схеме сертификации выполняются такие же процедуры, как и при схеме 1, а также:

• устанавливается частота проведения контрольного испытания и количество образцов для испытания;

• контрольное испытание проводится в лаборатории, установленной органом по сертификации (такой лабораторией может быть и лаборатория изготовителя);

• устанавливаются торговые предприятия (точки) изготовителя;

• изготовитель сообщает органу по сертификации об изменениях в конструкции;

• изготовитель соглашается оплатить все затраты на проведение контрольных испытаний на оптимальном уровне. Какое-либо контрольное испытание, превышающее этот уровень, оплачивается, конечно, только изготовителем, если обнаруживается несоответствие или несанкционированное изменение конструкции.

Преимущества этой схемы заключаются в следующем:

• обеспечивается подтверждение соответствия незначительными средствами;

• имеет место постоянный надзор за стандартами изготовителя органом, проводящим надзор;

• информация, которую получают, содержит также влияние канала распределения и условия, при которых покупатель получает продукцию.

Недостатки этой схемы заключаются в следующем:

• затраты на сертификацию превышают затраты по схеме 1;

• нелегко создать инспекторат, который охватывал бы рынки сбыта своим надзором до такой степени, которая необходима для получения надежных результатов;

• действия органа, проводящего надзор, не носят превентивного характера при выявлении несоответствия. Непрактичным и нелогичным является аннулирование сертификата испытания типа на основе одного контрольного испытания изделия, изготовляемого серийно;

• не учитывается заводской контроль качества.

Схема З. Сертификация типа с последующим надзором путем контрольного испытания заводских выборок. Схема основана на испытаниях типа (схема 1), но с последующими действиями, предусматривающими проверку соответствия в дальнейшем. Контрольное испытание заводских выборок состоит в регулярном контроле (проверке) выборок моделей испытуемых типов, отобранных из продукции изготовителя до ее отправления.

Для этой схемы сертификации характерны преимущества и недостатки схемы 2.

Схема 4. Сертификация типа с последующим надзором путем контрольного испытания выборок (образцов), полученных в торговле и на предприятии. Схема основана на испытании типа (схема 1), но с последующей проверкой соответствия производства. Контрольному испытанию подлежат образцы с открытого рынка и заводские образцы.

Преимущества этой схемы заключаются в том, что в зависимости от количества испытанных образцов, она объединяет преимущества схем 2 и 3, а испытание образцов, полученных в торговле, является в некоторой степени контролем испытания заводских образцов.

Схема 5. Сертификация типа и оценка заводского контроля качества и его приемка с последующем надзором, который учитывает проверку заводского контроля качества и испытание образцов, полученных на предприятии и в торговле.

Эта схема сертификации более сложная, чем предыдущая, однако она обеспечивает надежное подтверждение соответствия, гибкая и способствует эффективности промышленного производства.

Схема 6. Сертификация системы качества предприятия. Согласно этой схеме сертификации оценивают и признают возможность изготовителя производить продукцию в соответствии со стандартами и техническими условиями, включая методы изготовителя, организацию управления качеством, оборудование для проведения испытания типа и регулярных испытаний при возможных изменениях технологии. Эта схема может применяться особенно в тех случаях , когда часто меняется вид изготовляемой продукции и экономически нецелесообразно сертифицировать ее тип.

Сертификация системы качества предприятия предусматривает выполнение таких процедур:

• экспертиза системы качества предприятия с целью установления возможности производителя изготовлять продукцию в соответствии со стандартами и техническими условиями;

• конечный продукт испытывают в соответствии с требованиями стандарта или технических условий;

• регулярную проверку и контрольные испытания проводят так же, как и для схемы 5, но без сертификации конечного продукта.

Преимущества этой схемы заключаются в том, что орган по сертификации официально подтверждает возможность предприятия изготовлять продукцию, которая отвечает требованиям стандартов или технических условий, и осуществляет регулярный надзор за системой управления качеством.

К недостаткам схемы 6 относится то, что продукция не сертифицируется.

Схема 7. Сертификация партии изделий – схема, согласно которой испытывают отобранную от нее выборку, и на базе результатов испытаний выдают решение о соответствии изделий стандарту или техническим условиям.

При этом выполняют такие процедуры:

• изделие идентифицируется на соответствие конструкторским чертежам, фотографии, стандартам или техническим условиям и названию или номеру модели;

• количество испытуемых образцов зависит от принятого уровня качества и размера партии;

• образцы для испытаний отбирают специалисты испытательной лаборатории в соответствии с установленными правилами;

• лаборатория принимает решение о соответствии партии изделии в целом требованиям стандарта или технических условий;

• орган по сертификации продукции принимает решение о выдаче сертификата соответствия.

Сертификация по этой схеме может быть конкретно указана в стандарте или в технических условиях. В таких случаях разрабатывается программа, описывающая размеры партии, количество образцов, которое необходимо из нее взять, и количество изделий, которые должны выдержать испытания относительно принятого уровня качества для партии любого размера. Это не испытание типа и не оценка управления качеством предприятия. Эта схема служит основой для принятия партии изделий по принципу «пригодная - непригодная».

Система 8. Сертификация путем 100%-х испытаний (испытание каждого изготовленного изделия). Это схема, при которой все изделия испытывают согласно требованиям, указанным в стандартах или технических условиях. При этом выполняются такие процедуры:

• устанавливается метод испытаний на соответствие продукции требованиям;

• испытываются все до единого изделия, подлежащие сертификации;

• те изделия, которые выдержали испытания, сертифицируют, а изделия, не выдержавшие их – нет.

Преимущества и недостатки этой системы налицо. Согласно этой схеме ответственность лица, проводящего сертификацию, значительно выше, чем в любой другой схеме, и он рискует в каждом случае, когда сертифицирует все изделия.