
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
- •Введение
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •1.1. Международные организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.1.1. Международная организация по стандартизации iso
- •1.1.2. Международная электротехническая комиссия iec
- •1.1.3 Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий ilac
- •1.2. Европейские организации, проводящие работы в области сертификации и аккредитации
- •1.2.1. Европейские организации по стандартизации, занимающиеся подтверждением соответствия
- •1.2.2. Европейская организация по испытаниям и сертификации еотс
- •1.2.3. Неспециализированные организации, проводящие работы, связанные с сертификацией
- •1.2.4. Западноевропейские организации по аккредитации лабораторий
- •1.3. Международные нормативные документы в области сертификации и аккредитации
- •1.4. Виды испытаний и показатели, проверяемые при обязательной сертификации продукции
- •1.5. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области сертификации и аккредитации
- •1.5.1. Тенденции развития международной и европейской сертификации
- •1.5.2. Тенденции развития международной и европейской деятельности в области аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •2.1. Общие сведения о подтверждении соответствия
- •2.2. Схемы сертификации продукции и систем качества
- •2.3. Подтверждение соответствия продукции путем испытаний
- •2.4. Заявление изготовителя о соответствии продукции
- •2.5. Соглашение о взаимном признании
- •2.6. Аккредитация испытательных лабораторий
- •2.7. Требования к органам по сертификации и аккредитации
- •2.8. Аспекты надзора в области сертификации и аккредитации
- •2.8.1. Общие сведения
- •2.8.2. Обеспечение постоянного соответствия
- •2.8.3.Надзор, проводимый путём испытания текущей продукции
- •2.8.4. Надзор за системой качества изготовителя
- •2.8.5. Надзор за аккредитованными испытательными лабораториями
- •2.8.6. Действия, предпринимаемые при несоответствии требованиям сертификации и аккредитации
- •2.9. Системы сертификации, действующие в рамках Международной элкктротехнической комиссии iec
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •3.1. Общие сведения
- •3.2. Европейская политика в области качества, сертификации и аккредитации
- •3.3. Номенклатура видов продукции, подлежащей обязательной сертификации в странах Европы
- •3.4. Подтверждение соответствия по европейским правилам
- •3.4.1. Общие сведения
- •3.4.2. Модули оценки соответствия
- •3.4.3. Возможные схемы сертификации
- •3.5. Требования к испытательной лаборатории
- •3.6. Аккредитация испытательной лаборатории
- •3.7. Требования к органу по аккредитации испытательной лаборатории
- •3.8. Требования к органу по сертификации продукции
- •3.9. Требования к органу по сертификации системы качества
- •3.10.Требования к органу по сертификации
- •3.11. Требования к заявлению изготовителя о соответствии продукции
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
- •4.1. Законодательные акты промышленно развитых стран по сертификации и аккредитации
- •4.2. Национальная система сертификации и аккредитации Австралии
- •4.3. Национальная система сертификации и аккредитации Бельгии
- •4.4. Национальная система сертификации и аккредитации Великобритании
- •4.5. Национальная система сертификации и аккредитации Израиля
- •4.6. Национальная система сертификации и аккредитации Испании
- •4.7. Национальная система сертификации и аккредитации Италии
- •4.8. Национальная система сертификации и аккредитации Канады
- •4.9. Национальная система сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики
- •4.10. Национальная система сертификации и аккредитации Кореи
- •4.11. Национальная система сертификации и аккредитации Литовской Республики
- •4.12. Национальная система сертификации и аккредитации Российской Федерации
- •4.13. Национальная система сертификации и аккредитации Румынии
- •4.14. Национальная система сертификации и аккредитации сша
- •4.14. 1. Система сертификации
- •4.14.2. Система аккредитации
- •4.15. Национальная система сертификации и аккредитации Федеративной Республики Германии
- •4.16. Национальная система сертификации и аккредитации Финляндии
- •4.17. Национальная система сертификации и аккредитации Франции
- •4.18. Национальная система сертификации и аккредитации в Японии
- •Список литературы
- •Приложение а
- •Стандартизация
- •2. Качество и испытания
- •3. Соответствие и сертификация
- •4. Аккредитация и аудит.
- •Приложение б
- •Приложение в
- •Содержание
- •Раздел 1. Современное состояние и тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации
- •Раздел 2. Подтверждение соответствия и аккредитация по международным правилам
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия и аккредитация по европейским правилам
- •Раздел 4. Национальные системы сертификации и аккредитации отдельных промышленно развитых стран
Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
Авторы: Шаповал Н. И., Зенкин А. С., Маловик К. Н.
Международные и европейские системы сертификации и аккредитации
Шаповал Н. И., Зенкин А. С., Маловик К. Н.
Рекомендовано
Министерством образования и науки Украины в качестве учебного пособия для студентов вузов технического и экономического профилей.
Севастополь, Издание СНУЯЭиП, 2005
ББК 30.10
Ш 241
УДК 061.1::658.516(075.8)
Учебное пособие издано
на средства НАЭК «Энергоатом»
Шаповал Н.И., Зенкин А.С., Маловик К.Н.
Международные и европейские системы сертификации и аккредитации: Учебник для вузов. – Севастополь, СНУЯЭиП, 2005. – 172с.
В учебном пособие рассмотрено современное состояние и основные тенденции развития международной и европейской сертификации и аккредитации, международные организации, проводящие сертификацию и аккредитацию, международные и национальные нормативные документы и законодательные акты по сертификации и аккредитации, международные и национальные системы сертификации и аккредитации промышленно развитых стран, а также основные принципы подтверждения соответствия по международным правилам и нормам.
Широко освещен европейский опыт в области подтверждения соответствия: политика в области качества, сертификации и аккредитации, номенклатура видов продукции, подлежащей сертификации, а также содержание стандартов EN серии 45000, регламентирующих европейские правила и нормы по сертификации и аккредитации.
Учебное пособие предназначено для студентов технического и экономического профилей и может быть полезен широкому кругу специалистов, причастных к сертификации продукции, услуг и систем качества, а также аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий.
Рецензенты: доктор экономических наук, профессор, Проректор по научной работе Киевского экономического института менеджмента Мартыненко Николай Мефодиевич.
Доктор технических наук, профессор кафедры электромеханических систем Киевского национального университета технологий и дизайна Петко Игорь Валентинович.
© Издание СНУЯЭиП, 2005
Введение
С каждым годом возрастают объемы международной торговли, и усиливается конкуренция на международных рынках. Одновременно с этим требуют своего решения проблемы защиты прав и интересов потребителей, надежного обеспечения безопасности для жизни и здоровья населения, охраны окружающей среды и создания условий для ее воспроизведения и рационального потребления ресурсов.
Необходимость глобального системного подхода к обновлению условий международной торговли и их согласования с решением указанных проблем стимулирует развитие международных и региональных систем качества, сертификации товаров и услуг для достижения новой стратегической цели деятельности международного сообщества - обеспечения качества жизни человека через качество товаров и услуг, безопасность и качество окружающей среды.
В этих условиях успех деятельности отдельных организаций и отраслей экономики в целом на внешнем и внутреннем рынках полностью зависит от того, насколько их продукция или услуги отвечают международным нормам качества.
Широко практикуемым средством подтверждения качества продукции и услуг требованиям этим международных норм является их сертификация, базирующаяся на результатах соответствующих испытаний.
Деятельность по сертификации во многих странах мира получила государственную поддержку как важнейший фактор развития национальной экономики, выхода на мировое и региональное экономическое пространство, что особенно важно для стран с переходной экономикой и развивающихся стран. Сертификация получила настолько широкое распространение в экономически развитых странах мира, что без сертификата, который свидетельствует о соответствии потенциально опасной продукции установленным нормативным требованиям, невозможно торговать ею на рынках этих стран.
Во многих странах, где сертификации придают государственное значение, в законах, правительственных нормативных актах, актах местных органов власти и управления устанавливаются условия обязательной сертификации, а также органы, ответственные за проведение работ по сертификации, юридическая и другая ответственность за несоблюдение правил сертификации.
Сертификация распространяется на все отрасли экономики, виды продукции, системы качества, а в последние десятилетия, и услуги. Тенденция сертификации услуг обусловлена, в первую очередь, постоянным возрастанием объемов торговли услугами в мире. Так, в совокупном валовом продукте стран Европейского Сообщества на услуги приходится 67%, а доля занятости населения в сфере обслуживания составляет 60%.
Возрастающее значение сертификации во всем мире способствует постоянному увеличению количества международных, региональных и национальных систем сертификации, формируется, обновляется и развивается их нормативная база, которая создается под эгидой ведущих международных европейских организаций.
Широкое распространение получила сертификация систем качества, разработанных на базе международных стандартов ISO серии 9000 или их национальных аналогов. Так, на сегодня глобальной системой качества в мире охвачено более 400 тыс. предприятий.
Одновременно возрастает количество систем сертификации и органов по сертификации, а также видов сертифицированной продукции. Так, в странах Европы количество видов продукции, подлежащее обязательной сертификации, превысило 50. При этом, на первом месте по количеству видов продукции - строительная техника, электрооборудование и нагревательные приборы, потом средства обеспечения безопасности, трубопроводная арматура, тара и упаковка, на третьем месте сельскохозяйственные и продовольственные товары и соответствующее оборудование, системы водоснабжения, средства пожаротушения, строительные материалы, складское и подъемно-транспортное оборудование.
На современном этапе в каждой стране Европы и развитых странах мира функционируют и создаются органы, проводящие сертификацию многочисленных видов продукции по своим правилам, обусловленным национальным законодательством, однако их объединяет общность принципов оценки и подтверждения соответствия, что стало возможным благодаря общепринятым правилам и рекомендациям международной организации по сертификации (ISO) и международной электротехнической комиссии (IEC), на которых базируется соглашение Всемирной организации торговли (WTO) относительно преодоления технических барьеров в торговле.
Одновременно с формированием, становлением и расширением международных, региональных и национальных систем сертификации создаются независимые органы по аккредитации, которые тоже объединяются в системы на базе единых критериев оценки и проверки соответствия органов по сертификации и испытательных лабораторий, а также общих объектов оценки.
Основной целью деятельности органов по аккредитации является оценка компетентности испытательных лабораторий и органов по сертификации, входящих в определенную систему сертификации. Перечень признанных органов по аккредитации, действующих на национальном и международном уровнях, имеется в соответствующих национальных и международных справочниках или реестрах.
В развитых странах мира количество национальных органов по аккредитации непрерывно увеличивается. Так, в США насчитывается более ста систем аккредитации, во многих странах Европы - десятки систем аккредитации.
Выход предприятий Украины на международные и европейские рынки, ее вступление в WTO, которое создаст благоприятные условия для экспорта товаров, невозможно без функционирования в стране международно признанных систем сертификации и аккредитации. Поэтому в настоящее время актуальным для Украины является процесс гармонизации национальных норм, требований и правил с европейскими и международными, что создаёт ей условия для равноправной международной торговли и устранения технических барьеров в сотрудничестве.
Для достижения этих целей Украина должна иметь современную систему технического регулирования, под которым подразумевают метрологию, стандартизацию, сертификацию и аккредитацию. Главной задачей технического регулирования является формирование такой законодательной базы, которая обеспечит конкурентоспособность отечественной продукции, отвечающей международным и европейским правилам и нормам.
В связи с этим, 19.03.97 г. было принято Постановление Кабинета Министров Украины № 244 «О мероприятиях по поэтапному введению в Украину требований Директив Европейского союза (ЕС), санитарных, экологических, ветеринарных, фитосанитарных норм, международных и европейских стандартов». Государственный комитет по техническому регулированию и потребительской политике (Госкомпотребстандарт) своим Постановлением от 04.02.98г. «Об усовершенствовании путей развития национальной системы стандартизации, метрологии и сертификации» принял решение о внедрении модульного подхода подтверждения соответствия с учетом требований Директив ЕС и разработке новой редакции основополагающих стандартов государственной системы стандартизации Украины с целью сближения её с европейскими и международными правилами.
В дальнейшем Президентом Украины было издано 2 Указа: «О программе интеграции Украины в Европейский Союз» (№615/98 от 11.06.98г.) и «О мероприятиях по повышению качества отечественной продукции» (№113/2001 от 23.02.2001г.).
На реализацию этих Указов Верховная Рада Украины 17.05.2001г. приняла 3 закона: «О стандартизации», «О подтверждении соответствия» и «Об аккредитации органов по оценке соответствия», которые, вместе с принятым ранее Законом «О метрологии и метрологической деятельности», составили законодательную базу технического регулирования в Украине в области качества.
Для успешного решения поставленных задач необходимы квалифицированные специалисты, хорошо знающие европейские и международные нормативные документы в области подтверждения соответствия, сертификации и аккредитации.
Учебное пособие написано в соответствии с программой курса «Международные и европейские системы сертификации и аккредитации», который преподается в Киевском национальном университете технологий и дизайна и Севастопольском институте ядерной энергии и промышленности.
В нем уделено значительное внимание международным и европейским организациям по сертификации и аккредитации, законодательным актам и нормативным документам, основным принципам сертификации и аккредитации по европейским и международным нормам, а также национальным системам сертификации и аккредитации промышленно развитых стран.
Учебное пособие содержит 3 Приложения: Приложение А. Основные термины и определения в области стандартизации, качества, подтверждения соответствия, аккредитации и аудита. Приложение Б. Перечень Директив нового подхода при оценке соответствия в странах Европейского Союза. Приложение В. Знаки соответствия продукции, принятые в национальных системах сертификации.
Учебное пособие предназначено для студентов высших учебных заведений технического и экономического профилей, оно может быть полезно инженерно-техническим работникам, причастным к сертификации продукции, услуг и систем качества, а также учащимся техникумов и колледжей.
Авторы выражают глубокую признательность рецензентам д.т.н., профессору Петко И.В. и д.э.н., профессору Мартыненко Н.М., замечания которых позволили улучшить структуру и содержание учебного пособия.