
- •А.В. Тишков, н.Н. Хромов-Борисов, а.В. Комашня, ф.Ю. Марченкова, е.М. Семенова, н.И. Эюбова, е.А. Делакова, а.В. Быхова
- •Пояснительная записка
- •Введение
- •Статистический анализ – единственный путь оценки и сравнения клинико-лабораторных диагностических тестов
- •Основные типы клинико-лабораторных тестов1
- •Клинико-лабораторные диагностические исследования2
- •«Золотой стандарт» или Эталон сравнения
- •Необходимые сведения из теории вероятностей и математической статистики3
- •Вероятности и/или одды (шансы за и против) - два способа выражения для степени правдоподобия случайного события
- •«Одды» (шансы за и против)
- •Независимые события
- •Отношение оддов
- •Условные вероятности
- •«Заблуждение обвинителя»
- •Формула Бейза: вероятность причин, гипотез, или обратные или предсказательные вероятности
- •Формула Бейза в терминах оддов и правдоподобий
- •Популяция и выборка Определение понятия «популяция»
- •Важнейшее требование к популяции и к выборке - однородность4
- •Всё познается в сравнении
- •Требования к проведению проверки качества клинико-лабораторного диагностического теста
- •Эталонный клинико-лабораторный диагностический тест
- •Диагностическая таблица перекрестной классификации 2×2
- •Типы показателей качества диагностических тестов
- •Показатели предсказательной способности пклдт, т.Е. Способности его положительных или отрицательных результатов предсказывать наличие или отсутствие диагностируемой болезни
- •Отношения правдоподобий
- •Представление отношений правдоподобий в терминах оддов (шансов за и против)
- •Показатели согласованности
- •Отношение оддов
- •Коэффициент каппа Коуэна
- •Наблюдаемые численности исходов
- •Статистическое оценивание
- •Два основных типа статистических оценок
- •Основная логика статистического оценивания: точечные оценки
- •Основная логика статистического оценивания: интервальные оценки
- •Доверительные интервалы
- •Точность и надежность статистических оценок
- •Надежность доверительных интервалов (ди)
- •Точечные статистические оценки вероятностей наблюдать положительные или отрицательные результаты пклдт у субъектов с болезнью или без нее
- •Идеальный и бесполезный тесты в терминах Se и Sp
- •Возможные словесные интерпретации для градаций Se и Sp
- •Статистическая интерпретация ди для Se и Sp
- •Статистическая значимость Se и Sp
- •Точечные статистические оценки предсказательных вероятностей наличия или отсутствия болезни у субъектов с положительными или отрицательными результатами пклдт
- •Идеальный и бесполезный тесты в терминах ppv и npv
- •Точечные статистические оценки для отношений правдоподобий
- •Идеальный и бесполезный тесты в терминах lr
- •Статистическая интерпретация ди для lr
- •Статистическая значимость lr
- •Показатели согласованности Отношение оддов
- •Статистическая интерпретация ди для or
- •Статистическая значимость or
- •Словесная интерпретация градаций для or5
- •Коэффициенты каппа Коуэна
- •Статистическая интерпретация ди для κC
- •Статистическая значимость κC
- •Словесная интерпретация градаций коэффициента каппа Коуэна
- •Исследования типа «случаи – контроли»
- •Наблюдаемые численности исходов при формировании выборок по схеме «случаи-контроли»
- •Оценки предсказательных ценностей положительных и отрицательных результатов теста в схеме «случаи» и «контроли» Согласно теореме Бейза:
- •Точечные статистические иоценки предсказательных вероятностей наличия или отсутствия болезни у субъектов с положительными или отрицательными результатами пклдт в схеме «случаи» и «контроли»
- •Приложение
- •Дополнительные показатели точности и информативности клинико-лабораторных диагностических тестов Дополнительные показатели точности
- •Дополнительные показатели информативности
- •Литература
- •Построение доверительных интервалов для основных показателей согласованности, точности и информативности клинико-лабораторного диагностического теста
- •Доверительные интервалы для показателей точности и информативности при формировании общепопуляционной выборки
- •Доверительные интервалы для ppv и npv при формировании выборок по схеме «случаи-контроли»
- •Доверительные границы для разности долей
- •Частотнический подход
- •Бейзовский подход
- •Доверительный интервал для коэффициента каппа Коуэна
- •Доверительный интервал для отношения оддов
Типы показателей качества диагностических тестов
Показатели качества диагностического теста можно подразделить на три типа:
Показатели согласованности
Показатели точности
Показатели информативности
Одновременно показатели качества диагностических тестов можно классифицировать как показатели их распознающей и предсказательной способностей.
Жизнь показывает, что при сравнении проверяемого клинико-лабораторного диагностического теста (ПКЛДТ) с эталоном сравнения (с «золотым эталоном») целесообразнее и информативнее использовать показатели распознающей и предсказательной способностей ПКЛДТ по отдельности для положительных и отрицательных результатов ПКЛДТ, нежели более общие, интегральные показатели.
Таковыми являются чувствительность (Se), специфичность (Sp), предсказательные вероятности для положительных (PPV) и отрицательных (NPV) результатов ПКЛДТ и отношения правдоподобий для положительных LR[+] и отрицательных LR[-] результатов ПКЛДТ и некоторые другие.
Показатели распознающей способности ПКЛДТ, т.е. условные вероятности получать верные или ошибочные положительные или отрицательные результаты у субъектов с болезнью или без нее при использовании данного ПКЛДТ
Вероятностными показателями способности ПКЛДТ давать верные положительные результаты у субъектов с болезнью и верные отрицательные результаты у субъектов без болезни являются:
Se (Sensitivity) – чувствительность ПКЛДТ,
Sp (Specificity) – специфичность ПКЛДТ.
Их дополнения:
являются вероятностными показателями способности ПКЛДТ давать ошибочные положительные результаты (ложные «позитивы») у субъектов без болезни и ошибочные отрицательные результаты (ложные «негативы») у субъектов с болезнью, соответственно.
Таблица 3. Вероятности наблюдать положительные или отрицательные результаты ПКЛДТ у субъектов с болезнью или без нее
Проверяемый клинико-лабораторный диагностический тест (ПКЛДТ) |
Эталон сравнения |
||||
Результат: |
|||||
[+] |
[-] |
||||
Результат: |
[+] |
|
|
||
[-] |
|
|
|||
Всего |
1 |
1 |
– условная вероятность получить положительный результат ПКЛДТ у любого случайно выбранного субъекта с болезнью, т.е. вероятность истинных «позитивов» у субъектов с болезнью
- условная вероятность получить положительный результат ПКЛДТ у любого случайно выбранного субъекта без болезни, т.е. вероятность ложных «позитивов» у субъектов без болезни
- условная вероятность получить отрицательный результат ПКЛДТ у любого случайно выбранного субъекта с болезнью, т.е. вероятность ложных «негативов» у субъектов с болезнью
- условная вероятность получить отрицательный результат ПКЛДТ у любого случайно выбранного субъекта без болезни, т.е. вероятность истинных «негативов» у субъектов без болезни.
Опять-таки важно напомнить, что субъекты выбираются случайным образом (наугад) из одной и той же практически однородной популяции.