45. Сущность и назначение сертификации, декларирования, гигиенической регламентации и регистрации товаров.

Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта соответствие объекта соответствия требованиям ТНПА в области технического нормирования и стандартизации.

Декларация соответствия – документ, в котором изготовитель (продавец) удостоверяет соответствие производимой или реализуемой им продукции требованиям ТНПА в области нормирования и стандартизации.

Объекты оценки соответствия:

1. продукция;

2. процессы разработки, производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции;

3. оказание услуг;

4. система управления качеством;

5. система управления окружающей средой;

6. компетентность юридического лица при выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) проведения испытаний продукции;

7. профессиональная компетентность персонала в выполнении определенных работ и услуг;

8. иные объекты, в отношении которых в соответствии с законодательством РБ принято решение об оценке соответствия.

Субъекты оценки соответствия:

1. РБ в лице уполномоченных государственных органов;

2. аккредитированные органы по сертификации;

3. аккредитированные испытательные лаборатории (центры);

4. заявители по аккредитированию;

5. заявители по подтверждению соответствия.

Существуют следующие формы подтверждения соответствия:

1. Обязательная сертификация (распространяется на продукты и услуги, связанные с обеспечением безопасности окр.среды, здоровья и сохранности имущества людей, т.е. на потенциально опасную продукцию и услуги, т.е. если данный вид продукции подлежит обязательной сертификации согласно Перечню продукции и услуг, подлежащих сертификации).

2. Декларирование соответствия (осуществляется заявителем путем принятия декларации о соответствии на основаниях собственных доказательств или на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием аккредитированного органа по сертификации)

3. Добровольная сертификация проводится в тех случаях, когда строгое соблюдение требований существующих стандартов или др.нормативной документации на продукцию, услуги или процессы государством не предусмотрено

Сертификация – форма подтверждения соответствия, осуществляемого аккредитованным органом по сертификации.

Целями сертификации являются:

1. создание условий для деятельности предприятий, учреждений, организаций;

2. содействие потребителям в компетентном выборе товара;

3. защита потребителя от недобросовестности изготовителя;

4. контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья;

5. подтверждение качества продукции, заявленных изготовителем.

Схема сертификации – состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции, услуг и систем качества

Порядок и схемы обязательной сертификации:

1. подача заявки на сертификацию и предоставление документов, прилагаемых к ней;

2. принятие решения по заявке;

3. анализ ТНПА, технической и конструкторской документации на продукцию;

4. идентификация продукции, отбор образцов продукции;

5. испытание образцов продукции;

6. анализ состояния производства;

7. анализ результатов испытаний и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;

8. регистрация и выдача сертификатов соответствия, а так же заключение соглашения по сертификации между органом по сертификации и заявителем;

9. инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в соответствии со схемой сертификации;

10.разработка заявителем корректирующих меропр. при нарушении соответствия продукции или условий производства и хранения установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия.

Порядок и схема декларирования соответствия продукции.

ТКП 5.1.03-2004 – технический кодекс, согласно которому производится декларирование.

Схема декларирования соответствия продукции, а так же номенклатура показателей, подлежащих декларированию устанавливается техническим регламентом на конкретную продукцию.

Этапы декларирования:

1. формирование заявителем комплекта документов, подтверждающих соответствие продукции техническому регламенту или, при его отсутствии, другому ТНПА, а так же протокола испытаний, проведенных в испытательной лаборатории заявителя;

2. испытание образцов продукции в аккредитированной испытательной лаборатории (если предусмотрено схемой декларирования);

3. подача заявителем заявки в орган по сертификации систем управления качеством и проведение сертификации системы управления качеством (если предусмотрено схемой);

4. принятие заявителем декларации о соответствии;

5. подача в орган по сертификации заявки на регистрацию декларации о соответствии с прилагаемыми документами;

6. проверка органом по сертификации полноты предоставленных документов, а так же правильности заполнения декларации о соответствии;

7. регистрация декларации о соответствии;

8. информирование о результатах проведения декларирования соответствия;

9. инспекционный контроль органом по сертификации систем управления качеством (если предусмотрено схемой);

10. контроль за продукцией, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии.

Государственная гигиеническая регламентация – это определение санитарно-гигиеничес­ких и противоэпидемических требований к порядку производства и применения продук­ции, веществ, материалов на основе результатов проведенных санитарно-гигиенических исследований или научного анализа имеющейся в достаточном объеме информации, установле­ние предельно допустимых уровней содержаний и (или) воздействия вредных веществ, фак­торов среды обитания человека и методов контроля в целях предотвращения их неблаго­приятного воздействия на его организм.

Государственная гигиеническая регистрация - это система учета впервые производимых в РБ материа­лов, продукции, веществ, которые на основании экспертной оценки документации и лабораторных исследований признаны соответствующими требованиям санитарных правил. Государственная гигиеническая регистрация продукции предшествует процедуре проведения ее сертификации в органах, аккредитованных в Национальной системе серти­фикации Республики Беларусь. Государственной гигиенической регистрации подлежит продукция в соответствии с перечнем, утверждаемым Главным государственным санитарным врачом РБ на основании действующих законодательных актов и правительственных постановле­ний.

Государственной гигиенической регламентации и регистрации не подлежит

1. продукция, ранее зарегистрированная в РБ и не подлежащая сертификации при ее последующих, повторных поставках одним и тем же физическим или юридическим лицом, имеющим действующее удостоверение о государственной гигиенической регистра­ции РБ;

2. продукция, внесённая в государственный гигиенический реестр РБ и подлежащей сертификации при её последующих поставках иным физическим или юридическим лицом в период действия государственной гигиенической регистрации;

3. пищевые продукты, продовольственное сырьё с ограниченными сроками годности (до 1 месяца) или требующие специальных температурных условий хранения (+6 и ниже);

4. продукция, изготовленная в РБ по заказам и нормативной документации зарубежных фирм и предназначенная для реализации за её пределами;

5. выставочные и рекламные образцы продукции, не предназначенные для реализации за пределами РБ.

Документом, подтверждающим государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию продукции, является удостоверение о государственной гигиенической регистрации РБ либо его копия, заверенная в установленном порядке.

Порядок проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации:

1. приём и регистрация заявления установленного образца на проведение государственной гигиенической регламентации и регистрации, а так же предварительная экспертная оценка представленных документов и образцов продукции;

2. определение порядка и необходимого объёма проведения гигиенической экспертизы; выбор аккредитирующего учреждения для проведения лабораторных исследований, выдача направления на отбор проб продукции и проведение лабораторных исследований

3. принятие решения о результатах гигиенической экспертизы продукции

4. оформление договора на оплату работ, связанных с гигиенической регламентацией и регистрацией продукции

5.оформление и выдача удостоверения о государственной гигиенической регистрации продукции и внесение её в государственный гигиенический реестр РБ.