1. Измерение технического состояния мед.Техники в процессе эксплуатации.
Еди́ная систе́ма констру́кторской документа́ции (ЕСКД)
Техническое состояние эксплуатируемой медтехники.
Под техническим состоянием приборов медицинской техники понимается совокупность подверженных в процессе производства и эксплуатации их свойств, характеризуемых определенными признаками, установленными нормативно-технической документацией.
Количественно выражаемые признаки называются параметрами технического состояния системы (прибора).
Для оценки технического состояния прибора все параметры разделены на три группы:
К ней относятся так называемые определяющие параметры, т.е. по которым определяется вид технического состояния прибора. Среди определяющих параметров выделяют основные и неосновные (вспомогательные). Основные параметры характеризуют выполнение главных функций изделием медицинской техники. Неосновные параметры определяют, как правило, требования к внешнему виду изделия, состоянию его упаковки, съемно-защитных элементов и т.д.
Диагностические параметры используют для установления причин и локализации различных отклонений в техническом состоянии прибора.
Включены аварийные параметры, которые используются для предсказания возможности возникновения аварийного состояния при эксплуатации медицинского прибора.
Для определения вида технического состояния медицинского прибора на его параметры устанавливаются определенные технические нормы. Например, номинальное значение параметров, верхнее и нижнее предельно допустимое значение, допуски. В зависимости от степени соответствия параметров технического состояния медицинской техники установленным нормам различают следующие виды технического состояния:
исправное
неисправное
работоспособное
неработоспособное
предельное
Таким образом, состояние прибора может быть: исправное, работоспособное, предельное.
Исправное состояние прибора – состояние прибора, при котором все его определяющие параметры соответствуют требованиям нормативно-технической документации. Выход хотя бы одного из определяющих параметров за пределы допуска переводит прибор в неисправное состояние.
Работоспособное состояние – состояние прибора, при котором все его основные параметры находятся в пределах допусков на медицинский прибор. Выход хотя бы одного из основных параметров за пределы допуска переводит прибор в неработоспособное состояние.
Предельное состояние – такое состояние медицинского прибора, при котором его дальнейшее применение по назначению либо восстановление его исправности невозможно или нецелесообразно.
Работоспособность – характеристика эксплуатационных свойств прибора, когда он способен выполнять заданные функции, сохраняя значения параметров в установленных пределах.
Исправность – характеристика эксплуатационных свойств изделия, когда оно соответствует всем требованиям, установленным нормативно-технической документацией.
Неисправность – характеристика эксплуатационных свойств изделия, при которых оно не соответствует хотя бы одному из требований, установленному нормативно-технической документацией.
При рассмотрении медицинского прибора на работоспособность может рассматриваться как прибор в целом, так и его элементы, блоки, системы по отдельности.