
- •11. Механизм управления качеством продукции. Этапы развития системного подхода в управлении качеством продукции
- •12. Единая система классификации и кодирования технико-экономической информации (ескк тэи)
- •13. Комплексные системы обеспечения качества продукции. Характеристика стандартов исо серии 9000
- •14. Роль международных стандартов исо серии 9000 в повышении качества продукции
- •15. Структура комплекса международных стандартов исо серии 9000.
- •16. Принципы менеджмента качества в соответствии со стандартом исо серии 9000.
- •17. Содержание и краткая характеристика стандарта исо 9000:2005
- •Раздел 1 Область применения – определяет заинтересованных лиц, которым могут понадобиться положения стандарта.
- •Раздел 3 Термины и определения – приводится пояснение терминов, используемых в стандартах исо серии 9000.
- •18. Содержание и краткая характеристика стандарта исо 9004:2009.
- •1. Область применения
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Термины и определения
- •4. Управление для достижения организацией устойчивого успеха
- •5. Стратегия и политика
- •6. Менеджмент ресурсов
- •7. Менеджмент процессов
- •8. Мониторинг, измерения, анализ и оценка
- •9. Улучшение, инновации и обучение
- •19. Требования к системе менеджмента качества стандарта исо серии 9001 Стандарт исо 9001 содержит требования к развитию организации в следующих направлениях:
- •1. Взаимоотношение и взаимодействие с клиентами
- •1.1 Оценка продукции и сопутствующих услуг компании с точки зрения клиента
- •1.2 Удовлетворение клиентов от взаимодействия с Вашей организацией
- •2. Организация внутренних процессов и их взаимодействие в организации
- •2.4 Определение функционала подразделений и зон ответственности
- •2.5 Определение документооборота между подразделениями
- •2.6 Фиксирование и соблюдение технологии
- •2.7 Управление факторами, влияющими на производственный процесс
- •2.8 Управление браком и другой несоответствующей продукцией
- •3. Организация работы с персоналом
- •3.1 Определение требований к персоналу в зависимости от выполняемых функций
- •3.2 Определение функционала персонала
- •3.3 Оценка персонала в разрезе результатов производства
- •20. Порядок внедрения мс исо 9000 и проверки системы качества.
- •5.1 Организация проверки
5.1 Организация проверки
Заказчик принимает окончательное решение, относительно того, какие элементы системы качества, физические участки и организационная деятельность должны быть проверены в течение установленного времени. Это следует сделать с помощью главного эксперта-аудитора. По возможности при определении области деятельности проверки необходимо установить контакт с проверяемой организацией.
Область деятельности и глубину проверки следует устанавливать, исходя из объема нужной заказчику конкретной информации.
Заказчик точно определяет стандарты или документы, которым должна соответствовать система качества проверяемой организации.
Должны быть достаточные объективные доказательства, подтверждающие применение и эффективность системы качества проверяемой организации.
Ресурсы, предоставляемые для проверки, должны соответствовать установленным области деятельности и глубине проверки.
Периодичность проверок
Необходимость проведения проверки определяется заказчиком с учетом установленных или нормативных требований и других соответствующих факторов. Типичные обстоятельства, принимаемые во внимание при принятии решения о периодичности проверок, - значительные изменения в управлении, организации, политике, методах или технологии, которые могут влиять на систему качества, или изменения в самой системе, а также результаты недавних предшествующих проверок. В самой организации для управления или в целях коммерческой деятельности могут организовываться внутренние проверки на регулярной основе.
Подготовка проверки
План проверки должен быть одобрен заказчиком и сообщен экспертам-аудиторам и проверяемой организации.
План проверки должен быть гибким, допускать изменения в расстановке акцентов, исходя из информации, собранной в ходе проверки, и позволять эффективно использовать ресурсы.
План должен включать:
цели и область деятельности проверки;
идентификацию лиц, несущих значительную непосредственную ответственность с точки зрения целей и области деятельности проверки;
идентификацию ссылочных документов (таких, как применяемые стандарты на системы качества и руководство по качеству проверяемой организации);
идентификацию членов группы экспертов-аудиторов;
язык проверки;
дату и место проведения проверки;
идентификацию проверяемых подразделений организации;
требуемое время и продолжительность проведения каждого из основных мероприятий проверки;
график совещаний, проводимых в ходе проверки с руководством проверяемой организации;
требования к конфиденциальности;
расчет-рассылку отчета о проверке и ожидаемую дату выпуска.
Если проверяемая организация возражает против каких-либо пунктов плана проверки, такие возражения должны быть немедленно доведены до сведения главного эксперта-аудитора. Они должны быть разрешены между главным экспертом-аудитором и проверяемой организацией и, если необходимо, заказчиком до проведения проверки.
Каждому эксперту-аудитору для проверки должны быть выделены конкретные элементы систем качества или конкретные функциональные подразделения. Такое распределение обязанностей должно производиться главным экспертом-аудитором при консультации с заинтересованными экспертами-аудиторами.
Рабочие документы
Документы, необходимые эксперту-аудитору для облегчения проверки, а также для документального оформления и отчета о результатах, могут включать:
перечни контрольных вопросов, используемые для оценки элементов системы качества (обычно они подготавливаются экспертом-аудитором, назначенным для проверки данного конкретного элемента);
формы для регистрации наблюдений при проверке;