
- •Объекты и субъекты оценки соответствия.
- •В развитии управления качеством выделяют следующие этапы (фазы):
- •Фаза управления качеством.
- •Международные стандарты исо серии 14000.
- •Международные стандарты исо серии 14000.
- •Iso 14001:2004 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению».
1.Актуальность, предмет, цели и задачи дисциплины «Основы стандартизации и сертификации».
Актуальность изучения дисциплины диктуется потребностями рыночной экономики; в условиях которой успешная деятельность организаций основывается на конкурентоспособности продукции и услуг. Основу конкурентоспособности продукции и услуг составляет их качество, которое напрямую зависит от развития стандартизации и сертификации в стране. Цель дисциплины «Основы стандартизации и сертификации»: - приобретение студентами теоретических знаний, формирование умений и навыков работы со стандартами и другими нормативными документами для принятия грамотных решений проблем, возникающих в процессе хозяйственной деятельности.Задачами изучения дисциплины являются:
-Изучение теоретических основ в области стандартизации, сертификации, управления качеством.
-Применение знаний в области стандартизации, сертификации и управления качеством в условиях, имитирующих профессиональную деятельность специалистов в области коммерческой деятельности.
2. Понятия технического нормирования и стандартизации, их сущность, цели и задачи. Принципы технического нормирования и стандартизации.Техническое нормирование – деятельность по установлению обязательных для соблюдения технических требований, связанных с безопасностью продукции, процессов ее разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации или оказания услуг;
Стандартизация – деятельность по установлению технических требований в целях их всеобщего и многократного применения в отношении постоянно повторяющихся задач, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в области разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции или оказания услуг.
С учетом установленных целей определены задачи технического нормирования и стандартизации в области охраны окружающей среды и природопользования:
-формирование комплекса нормативных документов, определяющих механизм управления окружающей средой и рациональным природопользованием и объектов экологического нормирования;
-установление единой терминологии в области охраны окружающей среды и природопользования;
-совершенствование правил ведения хозяйственной и иной деятельности в части минимизации вредного воздействия на окружающую среду, улучшение использования и восстановление природных ресурсов;
-установление экологических требований к продукции, техническим процессам и осуществлению работ и услуг в этой области;
-нормативное обеспечение мер экономического регулирования природоохранной деятельности;
-нормативное обеспечение внедрения систем управления окружающей средой на предприятиях.
Приоритетные направления технического нормирования и стандартизации в области охраны окружающей среды и природопользования определяются необходимостью нормативного обеспечения выполнения экологической политики государства и включают необходимость разработки документов, определяющих:
а) механизм управления окружающей средой и рациональным природопользованием;
б) объекты нормирования в области охраны окружающей среды и природопользования;
в) систему нормирования в области охраны окружающей среды и природопользования.
Решение приоритетных задач технического нормирования и стандартизации в области охраны окружающей среды и природопользования позволит успешно гармонизировать природоохранное законодательство с европейским, выполнить международные обязательства в области охраны окружающей среды, обеспечить рациональное использование природных ресурсов и дальнейшее улучшение состояния окружающей среды.
3.Субъекты и объекты технического нормирования и стандартизации.
Это продукция, процесс её разработки, пр-ва, эксплуатации, хранения, переработки, реализации и утилизации или оказание услуг:
Субъекты: - РБ в лице уполномоч органов(БелГис, Бел Гим); - юр. лица ; -физ. лица; -иностр лица.
Статья 3. Субъекты технического нормирования и стандартизации
Субъектами технического нормирования и стандартизации являются:
Республика Беларусь в лице уполномоченных государственных органов;
юридические и физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели,
Республики Беларусь;
иностранные юридические лица, иностранные граждане;
лица без гражданства;
иные субъекты правоотношений, которые в установленном порядке приобрели права и
обязанности в области технического нормирования и стандартизации.
Статья 4. Цель и основные принципы технического нормирования и стандартизации
Целью технического нормирования и стандартизации является обеспечение:
защиты жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и охраны
окружающей среды;
повышения конкурентоспособности продукции (услуг);технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости
продукции;
единства измерений;
национальной безопасности;
устранения технических барьеров в торговле;
рационального использования ресурсов.
Техническое нормирование и стандартизация основываются на принципах:
обязательности применения технических регламентов;
доступности технических регламентов, технических кодексов и государственных
стандартов, информации о порядке их разработки, утверждения и опубликования для
пользователей и иных заинтересованных лиц;
приоритетного использования международных и межгосударственных (региональных)
стандартов;
использования современных достижений науки и техники;
обеспечения права участия юридических и физических лиц, включая иностранные, и
технических комитетов по стандартизации в разработке технических кодексов,
государственных стандартов;
добровольного применения государственных стандартов.
4.Закон Республики Беларусь «О техническом нормировании и стандартизации»: область распространения, структура, основные положения.
Статья 20. Применение государственных стандартов
Государственные стандарты являются добровольными для применения.
Государственные стандарты могут применяться на стадиях разработки,
производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и
утилизации продукции, а также при оказании услуг.
Государственные стандарты могут использоваться в качестве основы для разработки
технических регламентов, технических кодексов. Государственные стандарты полностью
либо частично (или в виде ссылки на них) могут приводиться в тексте технических
регламентов, технических кодексов.
Если в техническом регламенте дана ссылка на государственный стандарт, то
требования этого государственного стандарта становятся обязательными для
соблюдения.
Если производитель или поставщик продукции (услуги) в добровольном порядке
применили государственный стандарт и заявили о соответствии ему своей продукции
(услуги) (использовав обозначение государственного стандарта или знак соответствия
государственным стандартам в маркировке продукции, транспортной или потребительской
таре, эксплуатационной или иной документации), а также если продукция (услуга)
производителя или поставщика сертифицирована на соответствие требованиям
государственного стандарта, соблюдение требований государственного стандарта для
них становится обязательным.
Статья 21. Применение международных и межгосударственных (региональных)
стандартов
Международные и межгосударственные (региональные) стандарты применяются в
Республике Беларусь, если их требования не противоречат законодательству Республики
Беларусь.
Международные и межгосударственные (региональные) стандарты вводятся в действие
в качестве государственных стандартов в порядке, предусмотренном для
государственных стандартов.
Статья 22. Требования к техническим условиям
Технические условия разрабатываются и утверждаются юридическими лицами или
индивидуальными предпринимателями на продукцию (услугу), предназначенную для
реализации.
Технические условия вводятся в действие в сроки, установленные юридическими
лицами или индивидуальными предпринимателями, их утвердившими.
Технические условия не должны противоречить требованиям технических
регламентов.
5.Организация государственного надзора в области технического нормирования и стандартизации в Республике Беларусь. Информационное обеспечение в области технического нормирования и стандартизации.
Статья 13. Государственный надзор за соблюдением технических регламентов
Государственный надзор за соблюдением технических регламентов осуществляется
Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь и иными
республиканскими органами государственного управления, уполномоченными на
проведение государственного надзора в Республике Беларусь (далее - органы
государственного надзора).
Государственный надзор за соблюдением технических регламентов непосредственно
осуществляют уполномоченные должностные лица органов государственного надзора
(далее - государственные инспекторы). Государственные инспекторы имеют право:
свободного доступа в служебные и производственные помещения юридических лиц или
индивидуальных предпринимателей, подлежащих проверке;
получать от юридических лиц или индивидуальных предпринимателей документы и
сведения, необходимые для осуществления государственного надзора;
привлекать по согласованию с юридическими лицами или индивидуальными
предпринимателями их технические средства и специалистов для осуществления
государственного надзора;
проводить в установленном порядке отбор проб и образцов продукции для
определения ее соответствия требованиям технических регламентов. Стоимость
израсходованных проб и образцов, а также затраты на проведение испытаний относятся
на издержки производства (обращения) проверяемого юридического лица или индивидуального предпринимателя в порядке, определяемом Советом Министров
Республики Беларусь; выдавать юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям обязательные для выполнения предписания об устранении нарушений требований технических регламентов, а также причин, вызвавших эти нарушения;
выдавать юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям предписания о
запрете передачи продукции, выполнения процессов ее эксплуатации (использования),
хранения, перевозки, реализации и утилизации или оказания услуг, не соответствующих
требованиям технических регламентов;
применять в установленном порядке другие меры воздействия, предусмотренные
актами законодательства.
Председатель Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь
является по должности одновременно Главным государственным инспектором Республики
Беларусь по надзору за соблюдением технических регламентов.
Главный государственный инспектор Республики Беларусь по надзору за соблюдением
технических регламентов наряду с правами, предусмотренными частью третьей настоящей
статьи, имеет право:
запрещать выполнение процессов производства, эксплуатации (использования),
хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции или оказание услуг, не
соответствующих требованиям технических регламентов;
выдавать юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям предписания об
организации возврата потребителями и (или) изъятия из обращения продукции, не
соответствующей требованиям технических регламентов;
запрещать юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям передачу
продукции, выполнение процессов ее эксплуатации (использования), хранения,
перевозки, реализации и утилизации или оказание услуг в случае их уклонения от
проводимой в установленном порядке проверки и (или) создания препятствий
государственным инспекторам в ее проведении.\
6.Виды технических нормативных правовых актов, принятых в Республике Беларусь.
В рамках СТНиС в соответствии с ее принципами предусмотрены следующие технические нормативные правовые акты (ТНПА) (рисунок 5), устанавливающие правила, общие принципы или характеристики различных видов деятельности или их результатов
-технические регламенты;
-технические кодексы;
-стандарты (государственные, международные и межгосударственные, стандарты оганизаций)
7.. Технические регламенты: понятие, структура, уровни и виды. Правила и порядок разработки технических регламентов.
Технический регламент – технический нормативный правовой акт, разработанный в процессе технического нормирования, устанавливающий непосредственно и (или) путем ссылки на технические кодексы установившейся практики и (или) на государственные стандарты обязательные для соблюдения технические требования, связанные с безопасностью продукции, процессов ее разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации или оказания услуг .
Технические регламенты принимаются в целях защиты жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и охраны окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей продукции и услуг относительно их назначения, качества или безопасности.
В соответствии с Законом Республики Беларусь «О техническом нормировании и стандартизации» государственная функция «техническое нормирование» закрепляется за Комитетом по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь, Министерством архитектуры и строительства Республики Беларусь и иными государственными органами в соответствии с законодательством Республики Беларусь. В результате реализации этой функции создается и принимается технический нормативный правовой акт – технический регламент, требования которого обязательны для исполнения.
Переход на технические регламенты имеет еще одну важную цель – концентрацию в едином документе требований по безопасности, которые в настоящее время установлены в различных документах, в том числе принятых различными органами государственного управления.
Требования, содержащиеся в технических регламентах, должны формироваться исходя из научно обоснованных критериев безопасности продукции и услуг и возможного нанесения ущерба окружающей среде.
Построение, оформление и содержание технических регламентов рекомендуется выполнять в соответствии с ТКП 1.0-2004. «Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь. Правила разработки технических регламентов».
Разработка технического регламента включает следующие стадии:
подготовка к разработке;
разработка рабочего проекта технического регламента;
разработка окончательной редакции проекта технического регламента;
утверждение технического регламента;
государственная регистрация технического регламента.
8.Техниче кодексы устан практики: понятие, сущность, структура, порядок разр.
Технический кодекс установившейся практики (технический кодекс или ТКП) – технический нормативный правовой акт, разработанный в процессе стандартизации, содержащий основанные на результатах установившейся практики технические требования к процессам разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции или оказанию услуг.
Технические кодексы разрабатываются с целью реализации требований технических регламентов, повышения качества процессов разработки (проектирования), производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции или оказания услуг.
Построение, изложение, оформление и содержание технического кодекса – по ТКП 1.1-2004 «Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь. Правила разработки технических кодексов установившейся практики» и ТКП 1.5-2004 «Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь. Правила построения, изложения, оформления и содержания технических кодексов установившейся практики и государственных стандартов».
Разработка технического кодекса включает следующие стадии:
подготовка к разработке;
разработка рабочего проекта;
разработка окончательной редакции проекта;
утверждение;
государственная регистрация.
Разработка и утверждение технических кодексов осуществляются республиканскими органами государственного управления.
Требования технических кодексов к процессам разработки (проектирования), производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции или оказанию услуг основываются на результатах установившейся практики.
Государственную регистрацию технического кодекса проводят в течение 15 календарных дней с даты его поступления в Госстандарт и возвращают республиканскому органу государственного управления, утвердившему технический кодекс, один зарегистрированный экземпляр на бумажном носителе.
Госстандарт публикует информацию о зарегистрированном техническом кодексе, дате введения в действие, утвердившем его республиканском органе государственного управления, а также об организации, которой поручено его издание, в официальных периодических печатных изданиях и размещает эту информацию на официальном сайте в Интернете.
Опубликование технических кодексов осуществляют в виде официальных печатных изданий. Право издания (переиздания) принадлежит республиканским органам государственного управления, их утвердившим. Порядок издания, включающий редакционно-издательскую обработку, а также изменения технических кодексов устанавливает республиканский орган государственного управления, их утвердивший. Обеспечение изданными техническим кодексами, изменениями к ним осуществляют республиканские органы государственного управления в установленном ими порядке.
Обязательность применения технических кодексов определяют республиканские органы государственного управления в соответствии с их полномочиями, установленными законодательством.
Техническому кодексу в процессе государственной регистрации присваивают обозначение, состоящее из индекса ТКП, порядкового регистрационного номера от Госстандарта, года утверждения и в скобках кода республиканского органа государственного управления, утвердившего технический кодекс.
9.Государственные стандарты: понятие, сущность, содержание.
Стандарт – технический нормативный правовой акт, разработанный в процессе стандартизации на основе согласия большинства заинтересованных субъектов технического нормирования и стандартизации и содержащий технические требования к продукции, процессам ее разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации или к оказанию услуг.
Международный стандарт – стандарт, утвержденный (принятый) международной организацией по стандартизации.
Межгосударственный (региональный) стандарт – стандарт, утвержденный (принятый) межгосударственной (региональной) организацией по стандартизации.
Государственный стандарт Республики Беларусь (государственный стандарт) – стандарт, утвержденный (принятый) Комитетом по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь, а в области архитектуры и строительства – Министерством архитектуры и строительства Республики Беларусь.
В зависимости от уровня стандартизации все стандарты подразделяются по следующим категориям:
– на государственном уровне – государственные стандарты (СТБ);
– на уровне предприятий – технические условия (ТУ), стандарты организаций (СТП).
На государственном уровне имеется такая разновидность стандартов, как – предварительный стандарт, – это временный документ, который принимается органом по стандартизации и доводится до широкого круга потенциальных потребителей, а также тех, кто может его применить. Информация, полученная в процессе использования предварительного стандарта, и отзывы об этом документе служат базой для решения вопроса о целесообразности его принятия. Цель разработки предварительного стандарта – это ускоренное внедрение в экономику Республики Беларусь международных, региональных и национальных стандартов промышленно развитых стран и их проектов. Предстандарты могут также разрабатываться в целях ускоренного внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ. В качестве предстандартов могут быть приняты:
международные, региональные стандарты или национальные стандарты другого государства;
региональный предстандарт;
проект межгосударственного стандарта;
проект государственного стандарта.
В зависимости от специфики объекта стандартизации и содержания устанавливаемых к нему требований в Беларуси разрабатываются следующие виды стандартов:
Основополагающий – содержит общие или руководящие положения для определенной области. Обычно используется либо как стандарт, либо как методический документ, на основе которого могут разрабатываться другие стандарты.
Терминологический – объектом стандартизации являются термины. Такой стандарт содержит определение (толкование) термина, примеры его применения и т. п.
Стандарт на методы испытаний – устанавливает методики, правила, процедуры различных испытаний и сопряженных с ними действий (например, отбор пробы или образца).
Стандарт на продукцию – содержит требования к продукции, которые обеспечивают ее соответствие назначению. Может быть полным или неполным. Полный стандарт устанавливает не только вышеуказанные требования, но также и правила отбора проб, проведения испытаний, упаковки, этикетирования, хранения и т. д. Неполный содержит лишь часть требований к продукции (только к параметрам качества, только к правилам поставки и пр.).
10.Классификация государственных стандартов по различным признакам.
В зависимости от специфики объекта стандартизации и содержания устанавливаемых к нему требований в Беларуси разрабатываются следующие виды стандартов:
Основополагающий – содержит общие или руководящие положения для определенной области. Обычно используется либо как стандарт, либо как методический документ, на основе которого могут разрабатываться другие стандарты.
Терминологический – объектом стандартизации являются термины. Такой стандарт содержит определение (толкование) термина, примеры его применения и т. п.
Стандарт на методы испытаний – устанавливает методики, правила, процедуры различных испытаний и сопряженных с ними действий (например, отбор пробы или образца).
Стандарт на продукцию – содержит требования к продукции, которые обеспечивают ее соответствие назначению. Может быть полным или неполным. Полный стандарт устанавливает не только вышеуказанные требования, но также и правила отбора проб, проведения испытаний, упаковки, этикетирования, хранения и т. д. Неполный содержит лишь часть требований к продукции (только к параметрам качества, только к правилам поставки и пр.).
Стандарт на процесс (услугу), – объектом стандартизации выступают соответственно процесс (например, технология производства), или услуга (например, автосервис, транспорт, банковское обслуживание и др.)
11. Технические условия: понятие, сущность, порядок их разработки.
Технические условия – технический нормативный правовой акт, разработанный в процессе стандартизации, утвержденный юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем и содержащий технические требования к конкретным типу, марке, модели, виду реализуемой продукции или оказываемой услуге, включая правила приемки и методы контроля.
Технические условия разрабатываются на:
– конкретный тип, марку, модель(модификацию), вид продукции;
– группу однородной продукции, обладающую общими признаками, единством конструкции при различных параметрах и (или) размерах, при некоторых конструктивных различиях отдельных составных частей, при различном расположении и разном количестве одинаковых составных частей в изделии (групповые технические условия );
– конкретный вид услуг;
– группу однородных услуг, обладающих общим целевым и (или) функциональным назначением и общими технологиями и методами предоставления.
Технические условия допускается не разрабатывать на:
– единичную продукцию, выпускаемую по техническому заданию либо документу, его заменяющему (контракт, протокол, эскиз и т.п.), содержащему необходимые и достаточные требования для выпуска продукции и признанному заказчиком и изготовителем;
– составные части изделия, поставляемые заказчику изделия и изготавливаемые по его конструкторской документации;
– запасные части изделия, изготавливаемые по конструкторской документации изготовителя изделия и на его предприятии;
– вещества, материалы и полуфабрикаты, выпускаемые в установленном объеме по прямому заказу (контракт, договор и т.п.) одного предприятия и подлежащие на нем дальнейшей обработке;
– продукцию, предназначенную только для экспорта, если наличие технических условий не предусмотрено контрактом (договором).
Требования, устанавливаемые в технических условиях, не должны противоречить требованиям технических регламентов и законодательных актов Республики Беларусь, распространяющихся на данную продукцию.
Срок действия технических условий устанавливает держатель подлинника технических условий. Срок действия технических условий (продление срока действия технических условий ) - не более 5 лет. Срок действия технических условий на опытную партию устанавливает приемочная комиссия или держатель подлинника технических условий . Срок действия технических условий на опытную партию должен быть не более 2 лет. В обоснованных случаях решением приемочной комиссии срок действия технических условий на опытную партию может быть увеличен до 3 лет.
Технические условия разрабатываются и утверждаются юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями на продукцию (услугу), предназначенную для реализации.
Технические условия, держателем подлинников которых являются другие юридические лица или индивидуальные предприниматели, в том числе юридические лица и индивидуальные предприниматели других государств - участников СНГ, по которым предполагается изготавливать продукцию, могут применяться изготовителями продукции только при наличии у них учтенных копий. Эти технические условия должны быть зарегистрированы в Республике Беларусь.
12.Роль стандартизации в развитии мировой экономики, международной специализации и кооперирования в области товарного производства и услуг.
Участие Республики Беларусь в международном сотрудничестве в области стандартизации содействует, прежде всего, развитию экономики, расширению внешней торговли, укреплению научно-технических, экономических и промышленных связей с зарубежными странами, повышению качества отечественной продукции и ее конкурентоспособности на мировом рынке.
Госстандарт как национальный орган по стандартизации представляет интересы Республики Беларусь в международных и региональных организациях по стандартизации:
--Международной организации по стандартизации (ИСО);
--Евро-Азиатском совете по стандартизации, метрологии и сертификации;
--Европейской Экономической Комиссии ООН.
Госстандарт представляет интересы республики в Международной электротехнической комиссии (МЭК) как Национальный комитет МЭК Республики Беларусь.
Министерства и органы государственного управления представляют интересы Республики Беларусь в других международных и региональных организациях по стандартизации: Министерство связи – в Международном союзе электросвязи, Министерство здравоохранения - в Комиссии "Кодекс Алиментариус" ФАО/ВОЗ, Государственный комитет по авиации – в ИКАО и др.
Участие в международном сотрудничестве в области стандартизации направлено, прежде всего, на максимальное применение международных и региональных стандартов с целью ликвидации технических барьеров в торговле, а также защиты интересов Республики Беларусь при разработке собственных стандартов.
Важным направлением является расширение двустороннего сотрудничества с национальными организациями по стандартизации промышленно развитых стран.
Госстандарт Беларуси, являясь национальным органом по стандартизации, стремится расширить свое участие в развитии международного сотрудничества в области стандартизации. Важным моментом для решения экономических и социальных задач страны, успешного продолжения реформ может стать участие Беларуси во Всемирной торговой организации (бывшей ГАТТ - Генеральное соглашение по тарифам и торговле). Интеграция экономики Беларуси в эту международную организацию, включающую более 100 стран мира, несмотря на имеющиеся сложности в приведении национальных законодательных актов и нормативных документов в соответствие с требованиями ВТО, отвечает долгосрочным интересам нашей страны.
Таким образом, развитие системы стандартизации в Беларуси идет по пути устранения технических барьеров в торговле (для отечественной и импортной продукции), посредством согласования государственных стандартов Беларуси с национальными стандартами других стран. Следует отметить, что процесс прямого применения международных стандартов в качестве государственных стандартов Республики Беларусь в дальнейшем будет расширятся, а его роль возрастать.
13. Международная организация по стандартизации (ИСО). Цели, задачи и сферы ее деятельности.
Международная организация по стандартизации (ИСО) – это крупнейший в мире разработчик и издатель международных стандартов.
ИСО – это сеть национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов) 162 стран, в которой одну страну представляет один комитет-член. Центральным секретариатом в Женеве, Швейцария, координирующим всю систему.
ИСО – это неправительственная организация, которая связывает государственный и частный сектора. С одной стороны, многие организации (комитеты-члены) являются частью государственной структуры своих стран или имеют мандат от своих правительств. С другой стороны, другие комитеты-члены всеми своими корнями вросли в частный сектор, появившись на свет благодаря национальному партнерству среди промышленных ассоциаций.
Таким образом, ИСО способствует консенсусу, который должен быть достигнут на основе решений, отвечающих как требованиям бизнеса, так и более широким потребностям общества.
14. Межгосударственная стандартизация, ее цели и задачи. Принципы межгосударственной стандартизации.
В марте 1992г. главами правительств стран-участниц СНГ было подписано Соглашение о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации.
Стороны, подписавшие это соглашение:
--признают действующие стандарты «ГОСТ» в качестве межгосударственных;
--сохраняют аббревиатуру «ГОСТ» за вновь вводимыми межгосударственными стандартами, предусматривая гармонизацию их требований с международными, региональными и передовыми национальными;
--осуществляют работу по сертификации на основе общих организационно-методических положений через создаваемые правительствами национальные органы по сертификации;
--признают существующие государственные эталоны единиц физических величин в качестве межгосударственных.
Государства участники соглашения договорились проводить согласованную политику по:
принятию общих правил проведения работ по стандартизации, метрологии и сертификации, представляющих межгосударственный интерес;
установлению единых обязательных требований к продукции и услугам, обеспечивающих безопасность для жизни и здоровья граждан, охрану окружающей среды, взаимозаменяемость и совместимость, а также единые методы испытаний;
стандартизации общетехнических требований, представляющих межгосударственный интерес;
Основными целями межгосударственной стандартизации являются:
– защита интересов потребителей и каждого государства-участника соглашения в вопросах качества продукции, услуг и процессов, обеспечивающих безопасность;
– обеспечение совместимости и взаимозаменяемости продукции и других требований, представляющих межгосударственный интерес;
– содействие экономии всех видов ресурсов и улучшение экономических показателей производства государств-участников соглашения;
– устранение технических барьеров в торговле, содействие повышению конкурентоспособности продукции на мировых рынках и эффективному участию государств в международном сотрудничестве;
– содействие повышению безопасности хозяйственных объектов при возникновении природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций.
Основные принципы межгосударственной стандартизации:
– взаимное стремление всех заинтересованных государств-участников соглашения к достижению согласия по обеспечению качества взаимопоставляемой продукции;
– целесообразность разработки межгосударственных стандартов, учитывающих социальную, экономическую, техническую необходимость и приемлемость для применения в государствах-участниках соглашения;
– обеспечение гармонизации межгосударственных стандартов с международными и региональными;
– пригодность межгосударственных стандартов для целей сертификации продукции и услуг;
– комплексность стандартизации взаимосвязанных объектов;
– обеспечение соответствия межгосударственных стандартов современным достижениям науки и техники, передового опыта.
15. Понятие и сущность оценки соответствия, ее цели и принципы, объекты и субъекты. Виды оценки соответствия, их характеристика.
Оценка соответствия осуществляется в целях:
обеспечения защиты жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и охраны окружающей среды;
повышения конкурентоспособности продукции (услуг);
создания благоприятных условий для обеспечения свободного перемещения продукции на внутреннем и внешнем рынках, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.
Принципами оценки соответствия являются:
гармонизация с международными и межгосударственными (региональными) подходами в области оценки соответствия;
обеспечение идентичности правил и процедур подтверждения соответствия продукции отечественного и иностранного производства;
соблюдение требований конфиденциальности сведений, полученных при выполнении работ по оценке соответствия.
Оценка соответствия осуществляется в виде:
--аккредитации;
--подтверждения соответствия.
Объекты и субъекты оценки соответствия.
Законом Республики Беларусь «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации» определены объекты и субъекты оценки соответствия.
Объектами оценки соответствия являются:
продукция;
процессы разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции;
оказание услуг;
система управления качеством;
система управления окружающей средой;
компетентность юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) проведении испытаний продукции;
профессиональная компетентность персонала в выполнении определенных работ, услуг;
иные объекты, в отношении которых в соответствии с законодательством Республики Беларусь принято решение об оценке соответствия.
Субъектами оценки соответствия являются:
Республика Беларусь в лице уполномоченных государственных органов;
аккредитованные органы по сертификации;
аккредитованные испытательные лаборатории (центры);
заявители на аккредитацию;
заявители на подтверждение соответствия.
16. Подтверждение соответствия: понятие, сущность, цели и принципы. Формы подтверждения соответствия, их характеристика.
Подтверждение соответствия в условиях рыночных отношений дает следующие преимущества предприятиями и организациям Республики Беларусь:
обеспечивает доверие внутренних и зарубежных потребителей к качеству продукции, услуг, процессов;
облегчает и упрощает выбор необходимой продукции и услуг потребителям;
обеспечивает потребителю получение объективной информации о качестве продукции, услуг;
способствует более длительному успеху и защите в конкуренции с изготовителями несертифицированной продукции;
уменьшает импорт в страну аналогичной продукции;
предотвращает поступление в страну импортной продукции не соответствующего уровня качества;
стимулирует улучшение качества НТД путем установления в ней более прогрессивных требований;
способствует повышению организационно-технического уровня производства;
стимулирует ускорение НТП.
Закон Республики Беларусь «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации» №269-З от 05 января 2004г. определяет подтверждение соответствия как вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является документальное удостоверения соответствия объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.
Подтверждение соответствия осуществляется в целях:
удостоверения соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации;
содействия потребителям в компетентном выборе продукции (услуг).
Принципами подтверждения соответствия являются:
открытость и доступность правил и процедур подтверждения соответствия;
независимость аккредитованных органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) от заявителей на подтверждение соответствия;
минимизация сроков исполнения и затрат заявителей на подтверждение соответствия на прохождение процедур подтверждения соответствия;
защита имущественных интересов заявителей на подтверждение соответствия, в том числе путем соблюдения конфиденциальности в отношении сведений, полученных в процессе прохождения процедур подтверждения соответствия;
недопустимость ограничения конкуренции при выполнении работ по подтверждению соответствия и проведении испытаний продукции.
Различают следующие формы подтверждения соответствия:
обязательное подтверждение соответствия:
обязательная сертификация;
декларирование соответствия.
добровольное подтверждение соответствия:
добровольная сертификация.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.
17. Документальные свидетельства оценки соответствия. Знаки соответствия Нац системы подтверждения соответствия Р Б. Порядок маркировки продукции знаками соответствия.
Положительные результаты подтверждения соответствия удостоверяются:
- сертификатом соответствия – документом, удостоверяющем соответствие объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации;
- сертификатом компетентности - документом, удостоверяющим профессиональную компетентность физического лица в выполнении определенных работ;
- декларацией о соответствии - документом, в котором изготовитель (продавец) удостоверяет соответствие производимой и (или) реализуемой им продукции требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.
Порядок применения знаков соответствия продукции, услуг, систем управления
По форме и изображению знаки соответствия, их составляющие и размеры должны соответствовать ТКП 5.1.08 – 2004.
Надписи на знаках соответствия должны располагаться симметрично относительно вертикальной оси изображения символа.
Знак соответствия может быть нанесен любым способом, обеспечивающим четкость, ясность и различимость невооруженным глазом изображения и его элементов.
Знак соответствия на продукции должен сохраняться в течение ее срока службы (годности, хранения).
При выполнении надписей методом плоской печати должен использоваться шрифт начертания должны соответствовать ТКП 5.1.08 – 2004.
Знаки соответствия для продукции, как правило, размещаются на сертифицированной продукции вблизи информации об изготовителе, предпочтительно на несъемной части изделия, а также на эксплуатационных документах и товаросопроводительной документации. При невозможности нанесения знака соответствия непосредственно на продукцию его можно наносить на наименьшую потребительскую упаковку (тару) или этикетку (ярлык). Конкретное место нанесения знака соответствия устанавливает владелец сертификата соответствия, получивший право на его применение, в соответствии с соглашением по сертификации.
Знаки соответствия для услуг проставляются на сопроводительной или рекламной документации. Конкретное место нанесения знака соответствия устанавливает владелец сертификата соответствия, получивший право на его применение, в соответствии с соглашением по сертификации.
Знаки соответствия, применяемые при сертификации систем менеджмента качества и управления охраной труда, наносятся на товаросопроводительную документацию, рекламные материалы и фирменные бланки, а также могут предусматриваться на групповой упаковке. Знак соответствия, применяемый при сертификации систем менеджмента качества, может наноситься непосредственно на продукцию, при отсутствии такой возможности — на индивидуальную потребительскую упаковку (тару) или этикетку (ярлык).
Знак соответствия, применяемый при сертификации систем НАССР, может наноситься: — на продукцию, тару, упаковку, этикетки (ярлыки), официальные бланки, сопроводительную документацию, если сертифицированная система НАССР распространяется на производство продукции; — на официальные бланки и сопроводительную документацию, если сертифицированная система НАССР распространяется на транспортирование, хранение или реализацию продукции; — в рекламных изданиях.
18. Понятие продукции и услуг, их классификация. Система показателей качества продукции и услуг. Сущность сертификации продукции и услуг.
Продукция – результат деятельности или процесса, предназначенный для удовлетворения потребностей.
Товары как объекты коммерческой деятельности могут классифицироваться по многим признакам, но, к основным из них относятся:
назначение,
физико-химические свойства,
состав,
размеры,
способ отделки.
Количественная характеристика одного или нескольких свойств продукции, составляющих ее качество, рассматриваемая применительно к определенным условиям ее создания и эксплуатации или потребления (например, безотказность работы, трудоемкость, себестоимость, масса, размер изделия и т. д.), называется показателем качества продукции.
Обоснование выбора номенклатуры показателей качества производится с учетом:
– назначения и условий использования продукции;
– анализа требований потребителя;
– задач управления качеством продукции;
– состава и структуры характеризуемых свойств;
– основных требований к показателям качества.
Выбор показателей качества устанавливает перечень наименований количественных характеристик свойств продукции, входящих в состав ее качества и обеспечивающих оценку уровня качества продукции.
В соответствии с Законом Республики Беларусь «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации» в рамках Национальной системы подтверждения соответствия проводится обязательная и добровольная сертификация продукции. При этом обязательная сертификация осуществляется в отношении продукции, включенной в Перечень продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь, который утверждается и актуализируется Госстандартом.
Обязательная сертификация продукции проводится на соответствие требованиям безопасности для жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и охраны окружающей среды, установленным в законодательных актах Республики Беларусь и ТНПА, а также на соответствие другим показателям, установленным в ТНПА и подлежащим подтверждению соответствия при обязательной сертификации.
Добровольная сертификация продукции проводится по инициативе заявителя на сертификацию, который самостоятельно выбирает ТНПА, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, и определяет номенклатуру показателей, проверяемых при добровольной сертификации. В номенклатуру этих показателей в обязательном порядке включаются показатели безопасности, если они установлены в ТНПА для данной продукции.
19. Правила и порядок проведения сертификации продукции в Республике Беларусь. Схемы сертификации продукции, их характеристика.
В соответствии с требованиями ТКП 5.1.02 сертификация отечественной и импортируемой продукции в Системе проводится по одним и тем же требованиям и в зависимости от схемы сертификации и включает следующие этапы:
подачу заявки на сертификацию и представление документов, прилагаемых к ней (все схемы);
принятие решения по заявке (все схемы);
анализ ТНПА, конструкторской и технологической документации на продукцию (все схемы);
идентификацию продукции (схемы 2, 3а, 6а, 7, 9) и отбор образцов продукции (схемы 2, 3а, 7);
испытания образцов продукции (схемы 2, 3а, 7, 8);
анализ состояния производства (схема 3а);
принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия (все схемы);
регистрацию и выдачу сертификата соответствия (все схемы), а также заключения соглашения по сертификации между органом по сертификации и заявителем (схемы 2, 3а);
инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (схемы 2, 3а);
разработку заявителем корректирующих мероприятий при нарушении соответствия продукции и (или) условий производства и хранения установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия (все схемы).
20. Особенности сертификации услуг. Порядок сертификации услуг в Республике Беларусь. Схемы сертификации услуг, их характеристика.
Мировая экономика переживает революцию в сфере услуг. Объем торговли услугами растет в два-три раза быстрее, чем объем торговли продукцией, особенно это касается бытовых услуг, услуг связи, торговли, общественного питания, образования, жилищно-коммунальных услуг.
В настоящее время в рамках Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь установлены как общие требования к порядку сертификации услуг, так и требования к порядку сертификации группы однородных услуг.
Общие требования к сертификации услуг на территории Республики Беларусь установлены в ТКП 5.1.04-2004 «Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации услуг. Основные положения» и включают следующее.
1. Сертификация услуг осуществляется аккредитованными в Системе аккредитации Республики Беларусь органами по сертификации услуг.
2. Если исполнитель классифицируется по категориям (разрядам), одновременно с сертификацией услуг может проводиться отнесение их к соответствующим категориям (разрядам).
3. В Системе проводится обязательная и добровольная сертификация услуг.
4. Обязательная сертификация проводится на основании законодательных актов Республики Беларусь.
Перечень показателей (характеристик) услуг, подтверждаемых при обязательном подтверждении соответствия требованиям ТНПА, на соответствие которым проводится сертификация, устанавливается в порядке сертификации конкретного вида услуг в соответствии с Перечнем продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия.
При обязательной сертификации услуг схема сертификации устанавливается органом по сертификации.
5. Добровольная сертификация услуг проводится по инициативе заявителя на подтверждение соответствия услуг, обязательная сертификация которых не предусмотрена.
При добровольной сертификации заявитель самостоятельно выбирает ТНПА и определяет номенклатуру показателей, контролируемых при добровольной сертификации. В номенклатуру этих показателей обязательно включаются показатели безопасности, если они установлены в ТНПА на данную услугу.
При добровольной сертификации услуг схема сертификации определяется заявителем по согласованию с органом по сертификации.
При сертификации услуг применяются установленные четыре схемы сертификации услуг.
21. Условия и порядок применения сертификата соответствия в Республике Беларусь.
Приостановление или отмена действия сертификата и соглашения по сертификации производится по 2 причинам:
1) при отрицательных результатах инспекционного контроля;
2) при поступлении претензий к качеству сертифицированной продукции от государственных органов, осуществляющих контроль и надзор.
Решение о приостановлении принимается органом по сертификации в случае, когда заявитель с помощью корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, устраняет обнаруженные причины несоответствия продукции и повторные испытания в аккредитованной лаборатории не требуются. Решение об отмене принимается органом по сертификации тогда, когда произведенная продукция представляет опасность при применении или не отвечает требованиям нормативных документов, на соответствие которым проводилась сертификация, а также при невыполнении заявителем корректирующих мероприятий в установленный срок. Об отмене или приостановлении действия сертификата информируются все заинтересованные стороны, информация об этом вносится в реестр Системы. Отмена действия сертификата соответствия вступает в силу с момента принятия решения органа по сертификации.
Мероприятия при приостановлении действия сертификата соответствия и соглашения по сертификации:
Мероприятия, которые проводит орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия:
приостанавливает действие сертификата соответствия и временно запрещает применять знак соответствия;
информирует заинтересованных участников сертификации данной продукции;
устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий и контролирует их выполнение изготовителем.
Мероприятия, которые обязан провести изготовитель:
определяет масштаб выявленных несоответствий, разрабатывает мероприятия по устранению выявленных несоответствий, которые согласовывает с органом по сертификации и обеспечивает выполнение корректирующих мероприятий;
уведомляет все заинтересованные стороны об опасности применения (эксплуатации) продукции, порядке устранения выявленных несоответствий или обмене продукции;
устраняет несоответствия продукции приемлемым способом и письменно информирует орган по сертификации о завершении выполнения корректирующих мероприятий и их эффективности.
После выполнения заявителем мероприятий с положительным результатом орган по сертификации письменно информирует заинтересованных участников сертификации данной продукции (в том числе, заявителя) о возобновлении действия сертификата соответствия. При этом должна быть изменена маркировка продукции для отличия ее до и после проведения корректирующих мероприятий.
Порядок продления срока действия сертификата соответствия. Процедуры порядка продления срока действия сертификата зависят от того, на какой объем продукции был выдан сертификат. Если сертификат выдан на серийную продукцию, то порядок продления следующий:
22. Эволюция системного подхода к управлению качеством.
Управление качеством – это действия, осуществляемые при создании и эксплуатации или потреблении продукции (услуг), целью которых является установление, обеспечение и поддержание необходимого уровня ее качества.