Приложение I Документы системы качества (исо 9001-2008)

1 Область применения

7 Создание продукта

1.1. Общие положения

7.1 Планирование создания продукта

1.2. Применение.

7.2 Процессы, связанные с потребителем

2 Нормативные ссылки

7.2.1 Определение требований к продукту

3 Термины и определения

7.2.2 Анализ требований к продукту

4 Система менеджмента качества

7.2.3 Связь с потребителем

4.1 Общие требования

7.3 Проектирование и разработка

4.2 Требования к документации

7.3.1 Планирование проектирования и разработки

4.2.1.Общие положения

7.3.2 Входные данные проектирования и разработки

4.2.2 Руководство по качеству

7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки

4.2.3 Управление документацией

7.3.4 Анализ проекта и разработки

4.2.4 Управление протоколами качества

7.3.5 Проверка проекта и разработки

5 Ответственность Руководства

7.3.6 Утверждение проекта и разработки

5.1 Обязательства руководства

7.3.7 Управление изменениями при проектировании и разработке

5.2 Ориентация на потребителя

7.4 Закупки

5.3 Политика в области качества

7.4.1 Процесс закупок

5.4 Планирование

7.4.2 Информация о закупках

5.4.1 Цели в области качества

7.4.3 Проверка закупленного продукта

5.4.2 Планирование системы менеджмента качества

7.5 Осуществление производства и услуг

5.5 Ответственность, полномочия и связь

7.5.1.Управление процессами производства и оказания услуг

5.5.1 Ответственность и полномочия

7.5.2 Аттестация процессов производства и услуг

5.5.2 Представитель руководства

7.5.3 Идентификация и прослеживаемость

5.5.3 Внутренняя связь

7.5.4 Собственность потребителя

5.6 Анализ со стороны руководства

7.5.5 Сохранение продукта

5.6.1 Общие положения

7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений

5.6.2 Входные данные для анализа

8 Измерения, анализ и совершенствование

5.6.3 Выходные данные анализа

8.1 Общие положения

6 Управление ресурсами

8.2 Мониторинг и измерения

6.1 Обеспечение ресурсами

8.2.1 Удовлетворение потребителя

6.2 Персонал

8.2.2 Внутренний аудит

6.2.1 Общие положения

8.2.3 Мониторинг и измерения процессов

6.2.2 Компетентность, осведомленность и обучение

8.2.4 Мониторинг и измерения продукта

6.3 Инфраструктура

8.3 Управление несоответствующим продуктом

6.4 Рабочая среда

8.4 Анализ данных

8.5 Совершенствование

8.5.1 Непрерывное совершенствование

8.5.2 Корректирующие действия

8.5.3 Предупреждающие действия