11. Основы доказательной медицины, принципы. Систематические обзоры литературы и мета-анализ. Рандомизированные контролируемые клинические исследования, характеристика.
Доказательная медицина – это подход к медицинской практике, при котором решения о применении профилактических, диагностических и лечебных мероприятий принимаются исходя из имеющихся доказательств их эффективности и безопасности, а такие доказательства подвергаются поиску, сравнению, обобщению и широкому распространению для использования в интересах больных.
Достоверность медицинской информации
Высокая: информация основана на результатах нескольких независимых клинических испытаний с совпадением результатов, обобщенных в систематических обзорах. Умеренная: информация основана на результатах по меньшей мере нескольких независимых, близких по целям клинических испытаний.
Ограниченная: информация основана на результатах одного клинического испытания.
Низкая: строгие научные доказательства отсутствуют (клинические испытания не проводились) – некое утверждение, основанное на мнении экспертов.
Рандомизированные контролируемые клинические исследования, характеристика
Планирование клинического исследования: посвящены оценке или разработке различных лекарственных препаратов (экспериментальные курсы лечения), как правило, дают ответы на вопросы об эффективности и безопасности этих лекарств.
1. Экспериментальный препарат тестируется с участием небольшой группы людей - 20-80 человек. Это первое применение препарата у человека. Врачи оценивают его токсичность, определяют безопасную дозировку, идентифицируют побочные эффекты.
2. Препарат тестируется с участием порядка 100- 300 пациентов. Проверяется его эффективность при определенном заболевании и подробно оцениваются риски применения
3. Препарат исследуется с участием нескольких тысяч пациентов (от одной до трех и более), чтобы на большой популяции подтвердить его эффективность при определенном заболевании, выявить редко возникающие побочные эффекты и сравнить со стандартными способами лечения.
4. Постмаркетинговые исследования, которые проводятся уже после регистрации препарата (иногда их называют пострегистрационными). Их целью является получение дополнительной информации о безопасности, эффективности и оптимальном применении препарата.
12. Понятие о распределении признака. Закон распределения. Кривая распределения. Понятие нормального распределения. Кривая нормального распределения.
Распределением признака называется закономерность встречаемости разных его значений
Законом распределения случайной величины называется всякое соотношение, устанавливающие связь между возможными значениями случайной величины и соответствующими им вероятностями.
Параметры распределения– это его числовые характеристики, указывающие, где «в среднем» располагаются значения признака, насколько эти значения изменчивы и наблюдается ли преимущественное появление определенных значений признака. Наиболее практически важными параметрами являются математическое ожидание, дисперсия, показатели асимметрии и эксцесса.
Нормальное распределение – модель варьирования некоторой случайной величины, значения которой определяются множеством одновременно действующих независимых факторов. Число таких факторов велико, а эффект влияния каждого из них в отдельности очень мал. Характеризуется тем, что крайние значения признака в нем встречаются достаточно редко, а значения, близкие к средней величине, –достаточно часто. Нормальным такое распределение называется потому, что оно очень часто встречалось в естественно-научных исследованиях и казалось «нормой» всякого массового случайного проявления признаков.
Для нормального распределения характерно следующее:
а) все три средние совпадают;
б) кривая распределения частот и значений совершенно симметрична по отношению к средней, т. е. слева и справа от нее лежит 50% вариантов; в интервале от М -lo до М +1о находится 68, 26% всех вариантов; в интервале от М -2о до М +2о лежит 95, 44% вариантов.
