5.Положение о свободном перемещении.

Органы власти не должны препятствовать свободному движению на рынке продукции, соответствующей требованиям технических регламентов.

Статья 27. Знак обращения на рынке

1. Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом, маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством Российской Федерации. Данный знак не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях.

2. Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов не подтверждено в порядке, установленном настоящим Федеральным законом, не может быть маркирована знаком обращения на рынке.

6.Доказательство соответствия.

Существует три способа, по которым может быть оценено соответствие продукции:

• Выполнением требований гармонизированных национальных стандартов, соответствующих международным и региональным стандартам, которые являются доказательной базой выполнения требований технических регламентов (презумпция стандартов).

• Если продукция не удовлетворяет требованиям гармонизированного стандарта, то ее следует оценивать отдельно на соответствие требованиям технического регламента.

• Если гармонизированные стандарты для данной предметной области отсутствуют, то необходимо проведение оценки третьей стороной. Соответствие продукции может установить уполномоченный орган.

С целью информирования о соответствии продукции требованиям технического регламента изготовитель или его официальный представитель (например, импортер) маркируют продукцию соответствующим знаком.

1.Оценка соответствия

Процедуры оценки соответствия подразделяются, как правило, на две широкие категории. Первая категория включает процедуры, в соответствии с которыми продукция оценивается до ее поступления на рынок. Такие процедуры оценки соответствия или требования зачастую называют «дорыночными» процедурами оценки соответствия и проводятся как утверждение типа, регистрация, лицензирование (при импортных/торговых операциях) или инспекционный контроль.

Требования дорыночной оценки соответствия как таковые задерживают поставку продукции на рынок. В некоторых случаях такие задержки могут явиться причиной возникновения серьезного барьера для поставки на рынок и препятствовать внедрению новых, инновационных и более эффективных технологий. Это не говорит о том, что дорыночная оценка соответствия является изначально неудовлетворительной мерой. В таких областях высокого риска как медицинские приборы и фармацевтическая продукция дорыночная оценка соответствия может иметь особое значение для обеспечения необходимой уверенности в том, что продукция не представляет опасности для здоровья или безопасности общества.

Вторая категория процедур оценки соответствия предусматривает ответственность изготовителя или поставщика, а не регулирующего органа за соответствие продукции, поступающей на рынок, соответствующим требованиям технических регламентов. Процедуры оценки соответствия этой категории называются, как правило, процедурами декларирования о соответствии.

Однако декларацию о соответствии не следует путать с оценкой соответствия как таковой. Изготовитель или поставщик должен все равно провести определенную оценку соответствия, чтобы подтвердить, что поставке продукции на рынок предшествовало должное принятие необходимых мер. Такая мера является необходимой для изготовителей, поскольку она обеспечивает защитную позицию в том случае, если регулирующий орган сомневается в соответствии продукции требованиям технических регламентов при проведении надзора на рынке или такие сомнения возникают в судах при рассмотрении исков о юридической ответственности за качество продукции или небрежности, выразившейся в действии.

Однако, по мнению Комитета ВТО по ТБТ, декларирование о соответствии не во всех случаях приемлемо. Как отмечалось выше, в отдельных случаях требуется выполнение дорыночной оценки соответствия для обеспечения соответствующего доверия к тому, что продукция отвечает требованиям технических регламентов.

Виды процедур оценки соответствия

Не ограничивая виды процедур оценки соответствия, наиболее общими процедурами оценки соответствия являются:

Инспекционный контроль

Инспекционный контроль предусматривает оценку каждого отдельного изделия. В случаях, когда ухудшаются свойства изделия по прошествии определенного периода времени (например, это характерно для газовых цилиндров автомобилей и морских судов), инспекционный контроль проводится несколько раз в течение жизненного цикла изделия.

Инспекционный контроль является чрезвычайно жесткой процедурой оценки соответствия и весьма обременительной для промышленности и потребителей. В связи с этим инспекционный контроль следует проводить при возможности возникновения опасных ситуаций или в случаях, когда изделие или устройство производится на месте эксплуатации и не достигает окончательных функциональных характеристик до ввода в эксплуатацию (например, подъемные краны, лифты, котлы большого размера и здания).

Лицензирование

Лицензирование отдельных лиц или предприятий является процедурой оценки соответствия, при которой оценивается компетентность лица или предприятия на выполнение конкретной задачи. Лицензирование проводится в тех случаях, когда эксплуатационные характеристики не явно очевидны и доверие к его соответствию установленным требованиям технических регламентов может быть достигнуто только в результате производства изделия лицами или предприятиями, имеющими соответствующую для этого квалификацию. Такие лица или предприятия получают лицензии и, если необходимо, проверяются на поддержание компетентности. Как правило, лицензирование распространяется на операторов торговли и системы управления качеством, действующие на предприятии.

Испытание партии

Испытание партии предусматривает проведение испытаний образца, взятого из каждой партии или при отгрузке продукции массового производства. С точки зрения оценки соответствия процедура испытания партии находится между «инспекционным контролем», и «утверждением типа», предусматривающим оценку только одного образца изделия, результаты которой распространяются на последующие партии.

Испытание партии теряет свою популярность как процедура оценки соответствия. Это вызвано внедрением систем управления качеством на предприятиях, обеспечивающих производство продукции на одном уровне качества с характеристиками, аналогичными первоначальной партии и образцу.

Таким образом, испытание партии должно проводиться только в том случае, если регулирующий орган не достаточно уверен в том, что каждое изделие будет изготовлено на уровне, качество которого аналогично первоначальной партии или образцу.

Утверждение

Утверждение является в настоящее время наиболее общей процедурой дорыночной оценки соответствия изделия. Утверждение, как правило, предусматривает оценку образца изделия. Во многих странах оценка продукции проводится регулирующим органом, в других - компетентными испытательными лабораториями. Однако, в обоих случаях окончательное решение остается за регулирующим органом, которое принимается на основе протокола испытаний. После утверждения продукция допускается к продаже и/или эксплуатации.

Системы утверждения, как правило, дополняются процедурой надзора за продукцией на рынке, предусматривающей проверку качества продукции, поставляемой на рынок, на соответствие первоначальному утверждению.

Сертификация

Типичные системы сертификации предусматривают проведение первоначальных испытаний продукции и периодического надзора за ее качеством. В некоторых случаях также проводится первоначальная оценка предприятия изготовителя и методов производства. В процессе сертификации может оцениваться и система управления качеством на предприятии.

В ряде стран предпочтение отдается программам сертификации, которые выполняются компетентными органами по сертификации, являющимися третьей стороной. Такие органы работают в конкурентной среде. Сертификация имеет преимущество в проведении процедуры оценки соответствия в результате сокращения стоимости сертификации за счет конкуренции при сохранении аналогичного или возможно более эффективного уровня контроля/регулирования рынка по сравнению с уровнем, предлагаемым системой утверждения.

Статья 25. Обязательная сертификация

1. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом.

2. Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.

Сертификат соответствия включает в себя: наименование и местонахождение заявителя;

наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;

наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;

информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;

наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;

информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;

информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов;

срок действия сертификата соответствия.

Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом.

Форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Статья 26. Организация обязательной сертификации

1. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

2. Орган по сертификации:

привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (далее - аккредитованные испытательные лаборатории (центры);

осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;

ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;

информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;

приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;

обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством Российской Федерации методики определения стоимости таких работ.

3. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр выданных сертификатов соответствия.

Порядок ведения единого реестра выданных сертификатов соответствия, порядок предоставления содержащихся в едином реестре сведений и порядок оплаты за предоставление содержащихся в указанном реестре сведений устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Порядок передачи сведений о выданных сертификатах соответствия в единый реестр выданных сертификатов устанавливается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

4. Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами).

Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Органы по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) сведения о заявителе.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) обязана обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений.

Включение в регистр/регистрация

Процедура включения в регистр/регистрации аналогична процедуре утверждения за исключением того, что эта процедура не предусматривает непосредственной деятельности регулирующего органа до поставки продукции на рынок. Изготовители и поставщики представляют соответствующие документы по подтверждению соответствия в виде протоколов испытаний на рассмотрение регулирующего органа. Регулирующий орган после оценки документов включает продукцию в регистр, где приводится перечень одобренной/признанной продукции.

Включение в регистр/регистрация продукции позволяет регулирующему органу оперативно определить изготовителя/поставщика любой продукции на рынке. В случае определения несоответствия регулирующий орган может быстро и легко установить изготовителя/поставщика и предпринять необходимые действия. Однако для менее критичной продукции существуют другие механизмы, позволяющие легко определить изготовителя/поставщика без необходимости принятия меры дорыночного утверждения.

Декларация о соответствии

Как указывалось выше, декларирование соответствия не является оценкой соответствия как таковой. При декларировании соответствия изготовитель или поставщик должен все равно провести определенную оценку соответствия. Такая оценка проводится по усмотрению поставщика одним из органов по оценке соответствия или, в отдельных случаях, с помощью собственных внутренних инструментов оценки. Поставщик только должен подтвердить, что поставке продукции на рынок предшествовало должное принятие необходимых мер. Такая мера обеспечивает поставщикам защитную позицию в том случае, если регулирующий орган или суд выражают сомнения в соответствии продукции требованиям стандартов или технических регламентов.

Декларация о соответствии дает отраслям промышленности значительные преимущества. В частности они могут выбрать любой из органов по оценке соответствия, чтобы продемонстрировать соответствие обязательным требованиям. Поставщикам не требуется утверждений со стороны регулирующего органа до поставки продукции на рынок. Вместо этого поставщики могут выбрать любой из органов по оценке соответствия или, в отдельных случаях, использовать свои внутренние инструменты оценки соответствия для обеспечения соответствия. В результате этого отрасли промышленности и потребители могут значительно сэкономить время и затраты, а также сократить нагрузку для регулирующего органа.

Важным элементом процедуры декларирования поставщика о соответствии является механизм обеспечения их действий.

Статья 24. Декларирование соответствия

1. Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее - третья сторона).

При декларировании соответствия заявителем может быть зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющиеся изготовителем или продавцом, либо выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям технических регламентов (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).

Круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом.

Схема декларирования соответствия с участием третьей стороны устанавливается в техническом регламенте в случае, если отсутствие третьей стороны приводит к недостижению целей подтверждения соответствия.

2. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав доказательственных материалов определяется соответствующим техническим регламентом.

3. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам, сформированным в порядке, предусмотренном пунктом 2 настоящей статьи:

включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации.

4. Сертификат системы качества может использоваться в составе доказательств при принятии декларации о соответствии любой продукции, за исключением случая, если для такой продукции техническими регламентами предусмотрена иная форма подтверждения соответствия.

5. Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать:

наименование и местонахождение заявителя;

наименование и местонахождение изготовителя;

информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;

наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;

указание на схему декларирования соответствия;

заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;

сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;

срок действия декларации о соответствии;

иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения.

Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом.

Форма декларации о соответствии утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

6. Оформленная по установленным правилам декларация о соответствии подлежит регистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию в течение трех дней.

Для регистрации декларации о соответствии заявитель представляет в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию оформленную в соответствии с требованиями пункта 5 настоящей статьи декларацию о соответствии.

Порядок ведения реестра деклараций о соответствии, порядок

предоставления содержащихся в указанном реестре сведений и порядок оплаты за предоставление содержащихся в указанном реестре сведений определяются Правительством Российской Федерации.

7. Декларация о соответствии и составляющие доказательственные материалы документы хранятся у заявителя в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации. Второй экземпляр декларации о соответствии хранится в федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию.

Выбор соответствующей процедуры оценки соответствия

Регулирующие меры должны включать проведение в жизнь политики определения соответствия, обеспечивающей максимальную степень соответствия при минимальном вмешательстве правительства. При этом обеспечивается создание эффективных и открытых рынков, которые в свою очередь обеспечивают получение экономических преимуществ и стабильность.

Однако органы власти должны учитывать степень опасности, которую может представлять несоответствие продукции для здоровья людей, безопасности жизни животного и растительного мира, а также окружающей среде. Следовательно, процедура оценки соответствия, предусматривающая минимальное вмешательство правительства, не может быть приемлемой во всех случаях.

Как отмечалось выше, существуют ситуации/области, для которых более активное участие правительства в процедурах оценки соответствия, например, проведение инспекционного контроля не только оправданно, но и необходимо.

Помимо вида выбранной процедуры оценки необходимо учитывать специфику любой процедуры оценки соответствия. Например, количество выданных лицензий, сертификатов, органов, участвующих в оценке соответствия, и. т.д. должно быть минимально необходимым для достижения регулирующих целей. Регулирующее бремя для промышленности может быть сокращено только при минимальном уровне взаимодействия между отдельными лицами, предприятиями и правительством.

Однако при разработке процедур оценки соответствия необходимо учитывать, что изготовители должны иметь возможность сделать выбор из нескольких методов (модулей) для получения доказательств того, что их продукция соответствует требованиям технического регламента. Однако при некоторых обстоятельствах может существовать только один приемлемый способ оценки соответствия, например, соответствие гармонизированным стандартам.

Признание результатов деятельности по оценки соответствия

Не вызывает сомнения тот факт, что странам-участницам может потребоваться гарантия того, что продукция, поставленная на их рынки, отвечает требованиям технических регламентов, которые они определили как необходимые для обеспечения здоровья людей и безопасности. Однако, эта необходимость в положительной гарантии соответствия требованиям технических регламентов является дополнительным бременем для изготовителей.

Его особенно ощущают изготовители, которым необходимо проводить повторные испытания или повторную сертификацию продукции, даже если она уже была проверена или сертифицирована в другой стране. Такое требование может значительно увеличить затраты изготовителей при поставке продукции на рынок. В результате изготовители могут отказаться от поставки продукции, количество продукции в стране-импортере может уменьшиться, национальные изготовители могут оказаться в условиях ограниченной конкуренции, что приведет к ограничению уровня технического прогресса и развития технологий в стране-импортере. Все это не может отрицательно сказаться на благополучии и экономической стабильности страны-импортера. Такая ситуация особенно характерна для продукции с относительно коротким сроком жизни, такой как высокотехнологичная продукция информационной технологии, когда дополнительные временные задержки, связанные с испытаниями и сертификацией в стране-импортере, могут иметь серьезный отрицательный результат для ее привлекательности на рынке.

Расходы для изготовителей и ограничения экономического благосостояния стран-импортеров можно сократить и/или устранить, если страны-участницы в одностороннем порядке примут результаты деятельности по оценке соответствия, полученные компетентными органами других стран. Такая мера сократит объем проведения повторных испытаний и, следовательно, расходы, а также нагрузку для регулирующих органов.

Существует несколько механизмов принятия результатов оценки соответствия. Однако главным фактором, определяющим любое соглашение о признании на правительственном уровне, является доверие регулирующих органов к технической компетенции органов по оценке соответствия, оценивающих продукцию на соответствие требованиям технического регламента.

Независимо от используемого механизма принятия результатов оценки соответствия он в соответствии с Соглашением ВТО по ТБТ должен отвечать основополагающим принципам устранения барьеров в торговле, обеспечивающим открытость, отсутствие дискриминации и режим наибольшего благоприятствования.

Статья 30. Признание результатов подтверждения соответствия

Полученные за пределами территории Российской Федерации документы о подтверждении соответствия, знаки соответствия, протоколы исследований (испытаний) и измерений продукции могут быть признаны в соответствии с международными договорами Российской Федерации.