- •Оглавление
- •Вводная часть Основные термины и понятия
- •Тема 1. Основы заготовительного процесса лекарственного растительного сырья
- •Вопросы для самоконтроля
- •Тема 2. Макроскопический анализ лекарственного растительного сырья
- •Самостоятельная работа студентов на занятии.
- •Вопросы для самоконтроля
- •Тема 3. Микроскопический анализ лекарственного растительного сырья
- •Самостоятельная работа студентов на занятии.
- •Алгоритм изучения микродиагностических признаков листьев (препарат листа с поверхности)
- •Алгоритм изучения микродиагностических признаков листьев (препарат поперечного среза листа)
- •Алгоритм изучения микродиагностических признаков плодов
- •Алгоритм изучения микродиагностических признаков коры.
- •Алгоритм изучения микродиагностических признаков подземных органов.
- •Вопросы для самоконтроля
- •Тема 4. Товароведческий анализ лекарственного растительного сырья
- •Порядок отбора проб от партии продукции
- •П артия продукции
- •О бъединенная проба
- •Аналитические пробы
- •Взвесьте отдельно каждый вид примеси и рассчитайте содержание каждого вида примесей в процентах (х) по формуле:
- •Рассчитайте общую золу по формуле:
- •Ситуационная задача № 1
- •Ситуационная задача № 2
- •Ситуационная задача № 3
- •Ситуационная задача № 4
- •Вопросы для самоконтроля
- •Тестовые задания для самоконтроля знаний по изученной теме
- •16. Корой в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее:
- •17. Корневищами с корнями в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее:
- •18. Травами в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой:
- •19. Листьями в фармацевтической практике называют лекарственное сырье, представляющее собой:
- •20. Корневищами и корнями в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой:
- •21. Зола общая — это:
- •22. Зола, не растворимая в 10% растворе хлористоводородной кислоты — это:
- •23. Доброкачественность — это:
- •24. Минеральная примесь — это:
- •25. Экстрактивные вещества — это:
- •26. При определении числового показателя «влажность» навеску сырья
- •27. При определении измельченности цельного лекарственного растительного сырья:
- •28. Под подлинностью лекарственного растительного сырья понимают соответствие:
- •29. Определение содержания примесей проводят:
- •30. Влажностью лекарственного растительного сырья называют потерю в массе:
- •Ответы к тестовым заданиям
- •Список литературы
- •Приложения
Тема 1. Основы заготовительного процесса лекарственного растительного сырья
Цель занятия: познакомиться с основными этапами заготовительного процесса лекарственного растительного сырья (сбором, первичной обработкой, сушкой, приведением сырья в стандартное состояние, упаковкой маркировкой и хранением).
Доброкачественность лекарственного растительного сырья в значительной степени зависит от соблюдения сроков заготовки, правильной технологии сбора и режима сушки. Заготовительный процесс состоит из следующих стадий:
сбор сырья;
первичная обработка;
сушка;
приведение сырья в стандартное состояние;
упаковка;
маркировка;
транспортирование;
хранение.
Используя материал учебных пособий и знаний, полученных на лекциях, ответьте письменно в рабочих тетрадях на вопросы следующих заданий.
Задание 1. Сбор лекарственного растительного сырья и его первичная обработка
При заготовке сырья следует учитывать биологические особенности лекарственных растений, динамику накопления действующих веществ, влияние особенности сбора на состояние зарослей. Сборщики должны руководствоваться инструкциями по сбору и сушке лекарственного растительного сырья («Правила сбора и сушки лекарственных растений» /сборник инструкций. – М.: Медицина, 1985), а также рекомендациями по охране и рациональному использованию зарослей; уметь отличать лекарственные растения от других растений. Сбор следует проводить после специальной подготовки сборщиков, составления договора. В случае сбора редких и других охраняемых видов требуется лицензия на право частичного и ограниченного сбора.
Лекарственное растительное сырье собирают в сухую погоду от здоровых, хорошо развитых, не поврежденных насекомыми или микроорганизмами растений.
Каждый вид сырья имеет свои календарные сроки и особенности сбора. Кроме того существуют общие правила и методы по отдельным морфологическим группам, сложившиеся на основе длительного опыта.
?►Укажите наиболее рациональные сроки для заготовки различных видов ЛРС, используя Государственную Фармакопею, приведите примеры для различных морфологических групп ЛРС и заполните предложенную таблицу.
№ |
Вид ЛРС |
Время заготовки |
Примеры |
|
|
Русс. |
Лат. |
||
1 |
Почки |
Gemmae |
|
|
2 |
Кора |
|
|
|
3 |
Листья |
|
|
|
4 |
Цветки |
|
|
|
5 |
Бутоны |
|
|
|
6 |
Трава |
|
|
|
7 |
Плоды |
|
|
|
8 |
Подземные органы |
|
|
|
?►Укажите время суток, наиболее подходящее для заготовки ЛРС
|
Заготавливаемые части растений |
Время суток |
1 |
Надземные части растений |
|
2 |
Подземные части растений |
|
?►Растения могут накапливать в значительных количествах различные токсиканты. В связи с этим укажите места, недопустимые для заготовки ЛРС.
1)____________________________________________________________
2)____________________________________________________________
3)____________________________________________________________
4)____________________________________________________________
Необходимо помнить, что некоторые виды лекарственных растений могут вызывать у отдельных людей аллергические реакции, стать причиной дерматитов, воспаления слизистых оболочек.
?►Назовите особенности заготовки ядовитого и сильнодействующего ЛРС.
1)____________________________________________________________
2)____________________________________________________________
3)____________________________________________________________
После сбора растительного сырья его подвергают первичной обработке, которая состоит из следующих операций:
удаление поврежденных вредителями, болезнями, гнилью частей сырья;
удаление органических примесей (других растений или частей лекарственного растения, не являющихся сырьем);
удаление минеральных примесей (камушки, земля…)
удаление помятых, перезрелых или недозрелых плодов;
измельчение крупных кусков корней, корневищ, коры.
Задание 2. Сушка лекарственного растительного сырья и приведение в стандартное состояние
Большинство видов лекарственного растительного сырья применяется в медицине в высушенном виде. Лишь отдельные виды сырья (например: цветки лаванды, клубнелуковицы безвременника, плоды черноплодной рябины) после сбора перерабатываются в свежем состоянии.
Сушку можно рассматривать как наиболее простой и экономичный метод консервирования лекарственного сырья, обеспечивающий сохранность биологически активных веществ. Сушка – процесс удаления жидкости (обезвоживания) из лекарственного материала. Оптимальный режим сушки должен основываться на экспериментальных данных о влиянии сушки и конкретных ее методов на содержание тех или иных групп биологически активных веществ.
Используемые в настоящее время методы сушки делят на две группы.
Без искусственного нагрева:
воздушно-теневая (под навесами, на чердаках, в специальных сушильных сараях и т.д.);
солнечная (под открытым небом или в солнечных сушилках).
?►Приведите примеры для каждого вида сушки
|
Вид сушки |
Виды ЛРС |
Теоретическое обоснование выбора вида сушки |
Примеры |
1 |
Воздушно-теневая |
|
|
|
2 |
Солнечная |
|
|
|
С искусственным нагревом. В зависимости от подачи тепла различают конвективную и радиационную сушку.
Тепловая сушка имеет следующие преимущества:
обеспечивает быстрое обезвоживание растительного сырья;
может использоваться при любых погодных условиях и в любых районах заготовки.
Оптимальный режим сушки приведен в инструкциях по заготовке и сушке конкретных видов растительного сырья.
?►Используя материалы учебных пособий и лекций, заполните таблицу, отражающую общие правила сушки лекарственного растительного сырья.
|
Вид ЛРС |
Особенности сушки |
Примеры |
1 |
Почки |
|
|
2 |
Кора |
|
|
3 |
Листья |
|
|
4 |
Цветки |
|
|
5 |
Травы |
|
|
6 |
Сухие плоды и семена |
|
|
7 |
Сочные плоды |
|
|
8 |
Подземные органы |
|
|
Выбор оптимальной температуры сушки зависит от содержащихся в сырье действующих веществ.
?►Используя материалы учебных пособий и лекций, заполните таблицу, отражающую общие правила сушки для разных групп биологически активных веществ.
№ |
Группа биологически активных веществ
|
Температура нагрева сырья |
Примеры |
1 |
ЛРС, содержащее эфирные масла |
|
|
2 |
ЛРС, содержащее гликозиды |
|
|
3 |
ЛРС, содержащее алкалоиды |
|
|
4 |
ЛРС, содержащее витамин С |
|
|
Окончание сушки определяют по характерным признакам
|
Морфологическая группа |
Признак |
1 |
Листья и цветки |
Растираются в порошок |
2 |
Корни, корневища, кора, стебли |
При сгибании ломаются, а не гнутся |
3 |
Сочные плоды |
При сжатии не склеиваются в комки, а рассыпаются |
После сушки сырье приводят в стандартное состояние, т.е. доводят до состояния полного соответствия требованиям НД и одновременно составляют однородную по качеству партию данного вида сырья.
?►Перечислите технологические операции, позволяющие привести сырье в
стандартное состояние:
____________________________________________________________
__________________________________________________________
__________________________________________________________
Задание 3. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение лекарственного растительного сырья
Требование к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственного растительного сырья регламентированы ГОСТ 6077-80, соответствующими разделами ГФ XI, приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. № 706н г. Москва "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
Упаковка. Упаковка позволяет предохранять сырье от воздействия факторов окружающей среды (влага, свет, амбарные вредители т.п.), а также облегчает его транспортировку. При этом сырье не должно высыхать или переувлажняться, изменять окраску, дополнительно измельчаться, т.е. сохранять неизменными все показатели качества нормируемые НД.
Возможные виды упаковки приведены в таблице
№ |
Виды упаковки |
Виды ЛРС, для которых предназначена упаковка |
Масса сырья |
1 |
Мешки (тканевые, из крафт-бумаги, полиэтиленовые) |
Используют для упаковки плодов, семян, измельченной коры, корней и корневищ. Тяжеловесное, гигроскопичное и сыпучее сырье (цветки, сырье в виде порошка) упаковывают в двойные мешки. |
Тканевые мешки – до 50 кг; бумажные, полиэтиленовые – до 15 кг; Бумажные пакеты - до 5 кг нетто |
2 |
Тюки (тканевые продолговатые, имеющие форму ящика) |
Используют для упаковки сырья, которое из-за недостаточной силы сцепления не может подвергаться прессованию (листья толокнянки, цветки бузины, корневища аира и др.) |
Не более 50 кг |
3 |
Кипы. Получают прессованием сырья и последующим обтягиванием тканью. |
Коры, корни, корневища, травы, листья (кроме измельченных видов сырья). |
Не более 200 кг |
4 |
Ящики (из листовых древесных материалов или картонные) |
Хрупкие и сыпучие виды растительного сырья |
|
Маркировка – надпись, которую наносят на каждую единицу упаковки согласно требованиям НД.
На этикетки указывают:
наименование предприятия отправителя;
наименование ЛРС (на русском и латинском языках);
количество сырья (масса нетто и брутто);
время заготовки;
номер партии;
НД на конкретный вид сырья.
Кроме того в каждую упаковку вкладывают упаковочный лист с указанием наименования предприятия отправителя, номера партии, фамилии или номера упаковщика.
?►Приведите примеры маркировок для следующих видов сырья: цветки ромашки; плоды рябины; трава зверобоя.
Хранение. Условия хранения ЛРС должны обеспечить его неизменности по внешнему виду, по содержанию биологически активных веществ.
?►Перечислите основные факторы, влияющие на качество сырья при хранении.
________________________________________________________
________________________________________________________
__________________________________________________________
_________________________________________________________
?►Перечислите основные требования к помещениям для хранения ЛРС:
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
Помещения для хранения ЛРС могут быть временными (навесы, амбары, чердаки) и постоянными (специально оборудованные складские помещения). В помещениях стены не должны иметь щелей, должны быть побелены известью, электропроводка должна быть скрытой, лампы закрыты предохранительными колпаками, помещения оснащают огнетушителями, ящиками с песком.
Оптимальная температура для помещений склада 10-12 ºС, влажность - около 13%.
Сырье на складе храниться в упакованном виде на стеллажах, уложенное на подтоварники штабелями. Расстояние между подтоварником и полом должно быть не менее 25 см, от стены не менее 60 см. Высота штабеля для плодов – не более 2,5 м, для листьев, трав и цветков – не более 4 м, для остальных видов – 4 м и более. Расстояние между стеллажами до 2 м для проезда транспортных средств. На каждый штабель прикрепляется этикетка с указанием наименования сырья, предприятия-отправителя, года и месяца заготовки, номера партии, даты поступления. Ежегодно сырье должно перекладываться с целью проверки наличия амбарных вредителей и соответствия длительности хранения сроку годности.
Склады для хранения ЛРС должны иметь ряд специальных помещений.
?► Предложите свою схему склада с указанием всех необходимых помещений.
