Подходы к построению и внедрению смк

1. Подход «от стандарта».

Классификация процессов СМК на основе структуры стандарта. Простой и однозначный подход. Недостаток: сложно реализовать все пункты для всех предприятий. Подход незаменим при создании формальной СМК (но не бесполезной в случае грамотного построения системы сбора данных о качестве процессов). Эффективность подхода тем выше, чем больше соответствие между оргструктурой и сетью процессов СМК.

2. Подход «от организации».

Построение сети процессов СМК привязано к жизненному циклу продукции (ЖЦП). Процессы СМК выделяются исходя из этапов ЖЦП.

В стандарте набор требований, а не процессов. Процессы определяются фактически, то есть каждый процесс СМК – это последовательность реально уже совершаемых операций. Формализованное описание процессов СМК привязано к фактическому. Оно не является самостоятельной задачей и не составляет большого труда.

Достоинство: совпадение процессов СМК с реальными процессами.

Недостаток: трудность переноса требований стандарта в реальные действия и трудность демонстрации выполнения требований стандарта заинтересованным сторонам.

Результативность: Степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов.

Эффективность: Связь между достигнутым результатом и использованными ресурсами.

Процедура сертификации смк

Процедура сертификации СМК проводится согласно ГОСТ Р ИСО 40.003-2000. Это достаточно сложный, трудоемкий и длительный процесс.

Этапы:

1. Предварительная оценка СК (экспертиза) (обычно без выезда на предприятие).

2. Проверка и оценка СК в организации.

3. Проведение инспекционного контроля.

В организации должна быть создана и поддерживаться в рабочем состоянии система обучения и переобучения персонала.

В организации должен осуществляться менеджмент ресурсов.

В организации должен выполняться анализ затрат на качество.

В организации должны применяться статистические методы контроля качества:

1. Сбор данных и контрольный лист.

2. Гистограмма.

3. График корреляции.

4. Расслоение.

5. Схема Исикавы.

6. Контрольный график.

7. Диаграмма Парето.

Аудит системы менеджмента качества

Аудит (проверка): Систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки).

Виды аудитов:

1. Проводимые первой стороной (внутренние).

2. Проводимые второй стороной (потребителями, или от их имени).

3. Проводимые третьей стороной (независимыми организациями, сертификационный аудит).

Философия аудита

Аудиты качества формализованы, систематизированы и независимы. Их результаты основываются на фактах. Основные предпосылки:

1. Аудиторы должны обнаруживать факты, а не просто фиксировать ошибки (связать с нормативной базой).

2. Аудиты не должны проводиться скрытно (предупреждение за две недели).

Цели внутренних проверок

1. Оценка документации СМК (подтверждение того, что она определяет необходимы требования).

2. Оценка соответствия выполнения документов СМК.

3. Выявление несоответствий продукции, процессов, системы.

4. Проверка эффективности корректирующих действий по результатам предыдущих проверок.

Ожидаемые преимущества от внедрения внутренних проверок

1. Обеспечение функционирования СМК.

2. Улучшение СМК путем выполнения корректирующих действий и выполнение предупредительных мероприятий.

3. Оценка соответствия нормативным требованиям.

4. Дальнейшая сертификация СМК.

Возможные трудности

1. Психологический дискомфорт в коллективе.

2. Увеличение затрат на дополнительное обучение, проверки и испытания.

3. Отрыв от основной работы занятых в проверке.

4. Инертность и консерватизм персонала.

5. Недостаточная исполнительская дисциплина.

6. Отсутствие полного понимания в высшем руководстве возможностей СМК.