Документация смк

Документ: Информация и соответствующий носитель.

Нормативная и техническая документация: документы, устанавливающие требования.

Запись: документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.

1. Политика в области качества.

Политика в области качества: общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.

Это официальный, открыто публикуемый документ, подписанный высшим руководителем организации. Политика в области качества должна быть измеримой, содержать количественные показатели (цель всего – удовлетворенность потребителя). Политика подписывается и датируется руководителем раз в год (обычно).

Удовлетворенность потребителей: Восприятие потребителями степени выполнения их требований.

2. Руководство по качеству.

Руководство по качеству: Документ, определяющий систему менеджмента качества организации.

Примечание - Руководства по качеству могут различаться по форме и детальности изложения, исходя из соответствия размеру и сложности организации.

В нем описывается, как в организации выполняются требования ИСО. Это достаточно большой документ (порядка 80 страниц), носящий закрытый характер. Может передаваться заинтересованным сторонам только с разрешения руководства. Методика создания руководства по качеству приведена в ГОСТ Р ИСО 10013. По сути – это путеводитель по СМК, где в том числе есть все ссылки на действующие СТП.

3. Методики системы качества общего применения по видам деятельности и подразделениям.

Стандарт требует ведения шести обязательных документированных процедур. Это:

1. управление документацией;

2. управление записями;

3. управление несоответствующей продукцией;

4. внутренние аудиты;

5. предупреждающие мероприятия;

6. корректирующие мероприятия.

Процедуры СМК:

• определяют масштаб и цели действий;

• поддерживают политику, проводимую руководством в области качества;

• охватывают все эффективные действия, направленные на удовлетворение нужд потребителей.

Процедура системы качества должна включать

что должно осуществляться; почему осуществляется; где будет проводиться контроль; кто будет отвечать за проведение контроля; как проводится контроль; когда и с какой периодичностью проводится контроль.

4. Инструкции и рабочие процедуры по направлениям деятельности и подразделениям.

Рабочие, должностные, технологические инструкции (и выписки); положения о подразделениях.

Рабочие инструкции содержат краткое и простое изложение того, что необходимо делать. Поддерживают главные процедуры. Должны находиться там, где их отсутствие отрицательно влияет на качество.

Как создаются рабочие инструкции

определяются специфические цели; определяются необходимые требования, которые нужны для получения желаемого результата; на языке, доступном для пользователя; избегать применения прилагательных и местоимений; определяются соответствующие ресурсы и места проведения; поддерживаются наглядными пособиями (фото, схемы и др.).

5. Стандартные формы документации, журналы, протоколы качества, акты и др. (первичная документация).

Формы должны приводиться в типовых технологических документах. Все графы документов должны заполняться (если их объективно невозможно заполнить в условиях организации, то такие графы вообще не нужно вводить в формы). Записи ведутся только чернилами. Исправления допускаются в санкционированном виде.

Записи должны сохраняться в определенный период, определяемый в самой организации (пока оспоримы вопросы качества).

6. Законы РФ, РБ, ГОСТы,…и др.