Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
ТЛФ задачи (1-25).doc
Скачиваний:
41
Добавлен:
21.09.2019
Размер:
161.28 Кб
Скачать

1)Вы приступили к работе в аптеке в должности провизора-технолога по контролю качества лекарственных препаратов и Вам предложили исполнять обязанности ответственного за получение, хранение, контроль качества и подачу воды очищенной и для инъекций на рабочие места фармацевтов и провизоров-технологов. Что будет входить в ваши обязанности? Какие факторы, влияющие на качество воды для фармацевтических целей, Вы будете учитывать?

В аптеке имеется аппарат АДЭ-25. В какой комнате он установлен? Каковы основные принципы работы аквадистилляторов? Какие конструктивные особенности имеют аппараты для получения воды апирогенной? Какие современные методы и аппараты получения воды очищенной и для инъекций Вы могли бы предложить директору Вашей аптеки?

Следить за правильностью дистилляции, обработкой дистиллятора, за сбором воды и хранением. На качество воды влияют исходный состав питьевой воды, конструктивные особенности дистиллятора, условия сбора и хранения воды.

принципыработы:воду, прошедшую водоподготовку (освобожденную от летучих веществ, аммиака, мех.примесей, временной жесткости, постоянн.ж-ти,орг.веществ) помещают в дист-р, состоящий из испарителя, конденсатора и сборника.испаритель нагревают до кипения, пары поступают в конденсатор, все нелетучие примеси остаются в АД.бывают разные нагревы, паровой, огневой, электро.

Установлен в стерилизационно-деслтилляторной комнате.АДЭ-25 используется для получения воды дист.25л\час,не исп.для воды д.иньекц.т.к.малый пробег пара.дистиллятор непрерывного типа. Основные части аппарата:сепаратор(сепаратор отделяет капельки воды от пара-принадлежность апироганных дистилляторов,т.к.с капельной водой попадают в-ва,к-рые могут быть пирогенами при инъекционном пути введения),камера испарения с отражательными экранами для сепарации пара, конденсатор, нагреватели, уравнитель, датчик времени , вентиль, кран спускной, электрощит с приводом, крышка люка, ниппель для слива воды .действие: вода в аппарат через ниппель, омывает конденсатор, по сливной трубке в уравнитель,пар-из испарителя в конденсатор,потом стекает вниз и выводится через ниппель.каждую партию воды подвергают контролю и хранят не боле 3дн. Также воду очищенную получают путем фильтрации, обратного осмоса, ионного обмена.для водф апирогенной исп. АЭВ-10 с сепаратором,устой.для хим.подготовки воды. Подача на раб. Места по стерильным стеклянным трубопроводам, по ходу стерилизуя УФ–лампами

2)В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись:

Rp.: Solutionis Perhydroli 20 % - 150 ml

Da. Signa: по 1 чайной ложке для полосканий

В аптеке имеется пергидроль с концентрацией водорода пероксида – 40 %; при стандартном содержании 27,5 – 30,1 %.

Обратите внимание на способ выписывания вещества в прописи рецепта и более высокую концентрацию водорода пероксида в растворе, имеющемся в аптеке, по сравнению со стандартом. Решите вопрос о возможности изготовления данного раствора. В случае положительного решения сделайте необходимые, обоснованные расчеты. Приведите оптимальный вариант технологии изготовления. Оцените качество на стадиях изготовления, изготовленного препарата и при отпуске из аптеки.

раствор выписан под условным названием. В аптеке есть40% раствор. его следует взять меньше Кп =(30:40)=0,75.во флакон для отпуска отмеривают воду очищенную 127,5мл и далее с учетом плотности 30*0,75=22.540мл пергидроля..

Контроль на стадиях изготовления

ТС-1 – все твердые ЛВ растворены, отдельные видимые частицы отсутствуют.С-2 – механических включений в растворе нет.ТС-3 – вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная.ТС-4 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации.Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют.Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. Оформлена ОСР. Выписана сигнатура.

2. Оформление.

Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», “Обращаться осторожно” – МУ от 4.07.97.

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4. Органолептический контроль

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±3%); 100,0±3,0 мл [97,0 ; 103,0]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», “Обращаться осторожно”, отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

3)Аптека закупила значительные количества субстанции натрия тиосульфата.

Как может быть использован натрий тиосульфат при изготовлении лекарственных форм? Приведите примеры лекарственных форм, в которых может быть назначен натрий тиосульфат. Сравните особенности изготовления растворов для внутреннего применения и стерильных растворов.

В чем состоят особенности расчетов и изготовления растворов №1 и № 2 Демьяновича.

Приведите примеры использования натрия тиосульфата в качестве вспомогательного вещества и обоснуйте выбор натрия тиосульфата в качестве стабилизатора.

Описание. Бесцветные прозрачные кристаллы без запаха, солоновато-горького вкуса. В теплом сухом воздухе выветривается, во влажном воз­духе слегка расплывается. При температуре около 50° плавится в кристаллизационной воде.

Растворимость. Очень легко растворим в воде, практически нераство­рим в спирте.

Хранение. В хорошо укупоренной таре.

Детоксицирующее при отравлениях AS? Hg, Pb, HCN,и десенсибилизирующее средство (внутрь и внутривенно); иногда применяют наружно как инсектицидное средство.глазные капли.Раствор сульфацил-натрия 10%, 20%, 30%

Состав:Сульфацил - натрия 1г,2 г,3 г,Натрия тиосульфата 0,015 г,Р-ра кислоты HCl 1 М

0,035 мл.Воды очищенной до 10.натрия тиосульфат применяют в качестве антиоксиданиа для предотвращения цепной реакции.пропись 13 прил.2 приказа 214. стабилизатор в растворе дикаина, пропись 43 – в растворе новокаина, пропись 51, в растворе стрептоцида

Раствор натрия тиосульфата 60 % - 100 мл- Раствор по Демьяновичу N 1

Натрия тиосульфата 60 г воды очищенной 40 г

Масса раствора - 100 г Объем раствора - 70,6 мл70,6 = 40 мл + (60*0,51)

где 0,51 мл/г – КУО

Для изготовления 100 мл 60 % раствора в масса-объемной концентрации следует взять 85 г натрия тиосульфата

70,6 - 60 г 100 - х х = 85 г

В мерной посуде в части прокипяченной и охлажденной воды очищенной растворяют 85 г натрия тиосульфата и объем раствора доводят до 100 мл.

Для изготовления р-ра №2 (р-р к-ты хлористоводор 6% 100мл) следует взять 94 мл воды и 6 мл 25 % к-ты.Этот р-р можно приготовить и из развед к-ты, но взять в 3 раза больше, т.е. 18 мл , а воды -82 мл.

4)Больничная аптека использует в больших количествах субстанцию йода для изготовления лекарственных препаратов в самых различных лекарственных формах. Какие лекарственные формы, содержащие йод, изготавливает аптека? аптека изготавливает спиртовые растворы йода1,2, 5 и 10%р-р Люголя

Как учитываются физико-химические свойства йода при организации хранения лекарственного вещества и при изготовлении различных лекарственных форм? Летуч при обыкновенной тем­пературе, при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары.поэтому В стеклянных банках с притертыми пробками, в прохладном, защищенном от света месте

Сравните особенности введения йода в различные лекарственные формы.водные растворы могут быть получены только в виде растворимого комплекса в насыщенном водном растворе калия йодида(1:0,75) которого по отношению к йоду берут в двойном количестве. Спиртовой раствор J2 10%. Растворяют кристаллический J2 в 95% этаноле путём настаивания йода в марлевом мешочке в этаноле, в подставке (подвешенном к горлышку подставки).

Спиртовой раствор J2 5%. В состав входит 2% KJ. Сначала в концентрированном растворе KJ растворяют J2, затем добавляют 1/5 от нужного количества спирта, перемешивают до полного растворения J2 и затем добавляют оставшийся спирт.

Если в рецепте не указана концентрация настойки йода, то отпускается 5%.

Какой технологический прием используют при изготовлении водных и глицериновых растворов йода?

ПРИГОТОВЛЕНИЕ р-ра Люг.для нар примен:

Подбирают отпускной флакон оранжевого стекла, воронку с ватным тампоном (маленьким), ополаскиваем всё водой;

J2 – красящее вещество, соблюдают меры предосторожности;

В цилиндр отмеривают 50 ml H2O pur. и помещают в подставку около 1,0 ml H2O pur. и растворяют 1,0 KJ для получения концентрированного раствора;

На кружочках пергамента отвешивают 0,5 кристаллического J2 и растворяют в концентрированном растворе KJ до исчезновения кристаллов;

Добавляют оставшееся количество H2O pur. и раствор процеживают через ватный тампон, промытый H2O pur. во флакон для отпуска;

Нельзя укупоривать корковыми пробками, т.к йод их быстро разрушает. Пробка должна быть резиновая или полиэтиленовая;

Оформляют к отпуску, выписывают ППК.

При изгот глицериновых растворов в предваритель но старированном

флаконе известной массы растворяют калия полил в указан-

ном в прописи коли- честве воды. В на-

сыщенном растворе калия кадила раст-

воряют йод, отвешивают глицерин. Все смешивают.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ для внут примен: Подбирают отпускной флакон оранжевого стекла, подставку, цилиндрическую воронку с маленьким ватным тампоном;

Промывают ватный тампон, ополаскивают отпускной флакон, подставку;

В небольшую подставку отмеривают ~ 1 ml H2O pur. и растворяют в нём 1,0 KJ – получают концентрированный раствор;

На кружочке пергаментной бумаги отвешивают 0,5 J2 и растворяют в концентрированном растворе KJ;

Добавляют в подставку 3-4 ml H2O pur. Полученный раствор процеживают в цилиндр, а затем через ватный тампон доводим H2О до 10 ml;

Раствор помещают в отпускной флакон оранжевого стекла, проверяют чистоту и укупоривают;7…

Проконсультируйте фармацевта – молодого специалиста по особенностям расчетов и технологии изготовления препарата по прописи:

Rp.: Iodi 0,06

Kalii iodidi 0,6

Extracti Valerianae 3,0

Pulveris radicis Liquiritiae quantum satis.

Misce, ut fiant pilulae N. 40

Da. Signa: по 1 пилюле 3 раза в день

.количество пил. Массы не указано, поэтому его определяют, исходя из ср.массы пилюлю=0,2г.след-но 40 пилюль весят 8,0г. кол-во порошка корня солодки=8-(3+0,6+0,06)=4,34г.растворяют 0,6 калия йода в нескольких каплях воды, добавляют 0,06 йода,3,0 экстракта валерианы и по частям порошок корня солодки до образования пластинчатой массы. Можно использовать сухой экстракт в кол-ве ¼ от массы,+воду глицериновую, гот. Массу взвешивают, указ.в ППК, рец. Переносят на пилюльн. Машинку…готовые пилюли обсыпают ликоподием 1г на 30шт.

ТС-3. Дозирование

формирование стержня(правильная геометрическая форма цилиндра, в сечении круг)дозирование стержня (образование насечек)формирование пилюль (формируются круглые шарики одинаковой формы при помощи ролика)

ТС-4. Упаковка

Готовые пилюли укладывают в стеклянную банку с завинчивающейся крышкой.

ТС-5. Оформление (маркировка)

На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее”, предупредительные надписи “Беречь от детей”,“Хранить в прохладном месте”, отдельный рецептурный номер.

5)При проведении сертификационного экзамена фармацевту – молодому специалисту было предложено изготовить лекарственный препарат по прописи:

Rp.: Acidi hydrochlorici 4 ml

Pepsini 4,0

Aquae purificatae 150 ml

Фармацевт в бесцветный флакон нейтрального стекла отмерил 4 мл чистой хлористоводородной кислоты, обосновывая тем, что это вещество списка Б, отмерил 146 мл воды, раствори 4,0 пепсина при взбалтывании (не фильтровал, обосновывая сорбцией фермента на фильтрующих материалах). Проверил объем, который составил 150 мл. Флакон укупорил пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформил к отпуску, снабдив основной этикеткой «Внутреннее» и предупредительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать».

Каковы выводы сертификационной комиссии? Были ли допущены ошибки и, если да, то какие? Обоснуйте особенности разведения растворов кислоты хлористоводородной, как одной из стандартных жидкостей, используемых в аптеке.

2) Пепсин=2.0

Р-р HCl (1:10)= 4*10=40мл

C(max)=4\0.61=6.6%

%тв. В-в= 6% => 6%<6.6%, прирост объема не учитывают

V(H2O)= 154-40=114мл

неправильно:в соответствии с указанием ГФ.в случаях когда не указана концентрация, используют 8,2-8,4%.в подставку отмеривают 150 мл.воды очищенной, 4 млк-ты хлористовод.разведенной, 4,0 пепсина.процежив. через ватный тампон во флакон

Технология по стадиям

ТС – 1. СмешиваниеВ подставку отмеривают 150мл воды очищенной и 4мл раствора кислоты хлористоводородной 1:10.ТС – 2. РастворениеОтвешивают 4,0г пепсина и растворяют в подставке при перемешивании.ТС – 3. ФильтрованиеРаствор фильтруют через промытый рыхлый ватный тампон или стеклянные фильтры №1или2 в отпускной флакон.ТС – 4. Упаковка с укупоркойВо флакон на 150мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.ТС – 5. Оформление(маркировка)Наклеивают основную этикетку “Внутреннее” и предупредительные надписи “Беречь от детей” и “Сохранять в прохладном и защищенном от света месте”, отдельный рецептурный номер .Растворы кислоты хлористоводородной любой концентрации изготавливают из кислоты хлористоводородной разведенной (8,2 – 8,4%), принимая ее за единицу (100%). Кислоту хлористоводородную разведеную используют также для получения раствора 1:10 в качестве внутриаптечной заготовки (концентрация кислоты при этом будет 0,82 – 0,84%). Этот раствор используют для обеспечения более точного дозирования кислоты хлористоводородной разведеной. Кислоту хлористоводородную с концентрацией 24,8 – 25,2% используют только в тех случаях, когда в прописи рецепта имеется соответствующее указание. Без дополнительного указания кислота хлористоводородная с концентрацией 24,8 – 25,2% используется только при изготовлении раствора 2 по прописи Демьяновича. При отсутствии кислоты хлористоводородной с концентрацией 24,8 – 25,2% можно использовать кислоту хлористоводородную разведенную с концентрацией 8,2 – 8,4%, которой следует взять в 3 раза больше (Пр. №308 от 21.10 97г, раздел 2.5.1). Растворы кислоты хлористоводородной изготавливают в объемной концентрации.

6)Аптека городской клинической больницы часто изготавливает инфузионный раствор Рингера-Локка в больших объемах.

Провизор-аналитик и провизоры-технологи уже на первой стадии технологического процесса «Подготовительные работы» уделяют большое внимание соответствию лекарственных веществ инфузионного раствора сертификатам качества. Какие лекарственные вещества входят в состав раствора Рингера-Локка? Объясните причину профессионального внимания провизоров к данным лекарственным веществам. Какие требования предъявляют нормативные документы к качеству инфузионных растворов?

Раствор Рингера – Локка:Натрия хлорида Калия хлорида 0,2 г.Кальция хлорида.0,2 г.Натрия гидрокарбоната 0,2.Глюкозы (в пе|ресчете на безв) 1 г.Воды для инъек до 1 Препарат получают путем смешивания равных объемов двух отдельно приготовленных и простерилизованных растворов, один из которых - раствор натрия гидрокарбоната, другой - глюкозы с солями, осадок карбоната кальция.

В асептических условиях готовят отдельно 2 раствора. Приблизитльно в половинном кол-ве водя д\инъ растворяют NaHCO3 сорта «х.ч.» или «ч.д.а.». В остальном объеме растворяют глюкозу, калия, кальция и натрия хлориды( NaCl депирогенизированный). Р-ры стерилизуют и сливают после полного охлаждения (не ранее чем через 2 часа). Совместная стерилизация не возможна из-за образования осадка Кальция карбоната и разрушения глюкозы в щелочной среде.

Доп. Требованияк ЛВ:-NaCl- епирогенизированный(обрабатывается орячим воздухом при Т=180С в теч 2ч)- KCl – «х.ч.» - сод-е инов Са и Mg не более 0,01CaCl – концетрат 50% 1:2 асептически изготовленный, проверяют на растворимость в этаноле и сод ионов Fe.NaHCO3 – «х.ч.» и «ч.д.а.» - сод-е ионов Са и Mg не более 0,01 и 0,005 Глюкоза – апирогенная, термостабильнаяОбщие требования для инфузионных и р-рам д\инъ: апирогенность, стерильность, стабильность, отсутствие мех примесей.Специфичные требования: изотоничность, изогидричность, , изоионичность.; их вязкость равна вязкости плазмы крови.

7)Провизор-технолог получил два задания:

Изготовить раствор калия йодида 20 % 50 мл, предназначенный для изготовления глазных капель по индивидуальным прописям;

Изготовить по требованию родильного отделения больницы раствор калия йодида 0,5 % по 10 мл (20 флаконов) для внутреннего применения со сроком годности не менее 10 суток, предназначенного для новорожденных детей.

Какие физ-хим. свойства ЛВ должен учесть провизор – технолог при изготовлении растворов? Какой нормативной документацией, регламентирующей изготовление глазных капель и офтальмологических растворов, а также препаратов для новорожденных детей, он воспользуется?

калия йодид сыреет во влажном воздухе. легко р-м в воде (1:0,75) спирте (1:12) глицерине(1:2,5)

Приказ214 прил 2пропись 140р-аы для новор. Раствор калия йодида 0,5% 30 суток120/8мин. В защищен от света месте Фасовка раствора не должна превы шать 20 мл.

1.3.3. Концентрированные растворы для изготовления глазных капель пропись 123. Вскрытые флаконы с концентратами для глазных капель должны быть использованы в течение суток.

Раствор калия йодида 20% хранить 30 сут. В защищенном от света месте, стерилиз 120/8

Обоснуйте требования, которые предъявляются к концентрированным растворам, предназначенным для изготовления глазных капель, и к растворам для новорожденных детей . Конц. Р-ры не от пускают амбулаторным больным, использую как ВАЗ. Они должны готовиться в асептик, чтобы максимально сократить микробную контаминацию. Стерильные конц. Р-ры используют для изготовения глазных капель по ненормированным прописям (не подлежащим стерилизации).

Асептически изготовленные конц. р-ры используют для приготовления гл. капель по нормированным прописям. Стерилизуют изготовленный препарат. Такие р-ры хранению не подлежат, изготавливают «ex tempore».

должны готовиться в асептике

Приведите расчеты, изложите технологию изготовления растворов, включая упаковку и оформление, укажите сроки хранения растворов, изготовленных по первому и второму заданиям.

KI=10,0 %тв.в: 20%>3%, учитывают прирост объема

КУО (KI)=0,25

V(KI)=0,25*10=2,5

V(H2O)= 50-2,5=47,5

В стер. Подставку отмеривают 25мл Воды, растворяют 10 KJ, добавляют оставшуюся воду.

Фильтруют через промытый комб. Фильтр или стеклянный фильтр №3 или №4до полного отсутствия ч-ц, видимых невооруженным глазом.

Упаковывают во флаконы из темного стекла, укуп. Резиновыми пробками, проводят контроль на УК-2.Этикетка «стерильно» с указанием состава прописи, №анализа, № серии даты и срока годности.

- Все расчеты по изготовлению концентрированных растворов выполняются в книге учета лабораторных и фасовочных работ.

Пример-В-ва50,0

10,0 – 100 мл

х – 500 мл x=500*10:100=50,0

Вода очищенная:

а) КУО натрия бензоата = 0,60 мл/г Aquae purificatae 470 ml

Объем воды, вытесняемый натрием бензоатом Natrii benzoatis 50,0

0,60 мл/ г ∙ 50 г = 30 мл Vобщ ­= 500 ml

Вода для растворения

500 мл – 30 мл = 470 мл

Обоснование технологии:

Раствор натрия бензоата готовят в асептических условиях, чтобы максимально сократить попадание в раствор микроорганизмов. Концентрированные растворы применяют для изготовления препаратов, которые подлежат хранению в процессе использования.

Концентрированные растворы не отпускают амбулаторным больным, а используют как внутриаптечную заготовку.

Основной технологический процесс

ТС-1. Растворение В подставку отмеривают 470 мл воды очищенной, затем растворяют 50,0 натрия бензоата.

Полный химический анализ.

8)В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись состава:

Rp.: Aethylmorphini hydrochloridi 0,2

Infusi herbae Thermopsidis 200 ml

Natrii hydrocarbonatis 4,0

Liquoris Ammonii anisati

Elixiris pectoralis ana 2 ml

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

В аптеке отсутствует экстракт термопсиса сухой, но имеется трава с содержанием алкалоидов – 1,7 %.

Охарактеризуйте все этапы профессиональной деятельности провизора-технолога при получении рецепта, изготовлении, контроле качества и отпуске препарата. Все виды деятельности (включая выполненные расчеты) обоснуйте.

т.к не указана концентрация, настой термопсиса гот. В 1:400.проводят фармэкспертизу, дозы. этилморфин (А)и термопсис

Обор ППК

М.термопсиса (200:400)*1,5:1,7=0,44

1,7-100%

х-0,44 ----х=0,0074. р-ра HCl 0,83%-

0,83-100мл

0,0074-х----х=0,9----0,1-4 не ст. к.---0,9-х----х=36 не ст. к.

воды-200мл, этилмор.- 0.2, натрия г\к-4,0; аммиака-2 мл, эликсира-2мл.

лиц ППК

herbae…(1,7%) 0?44

aq.200 ml.

sol.acidi…(1:10) 0,9ml.(gttsXXXVI)

aetylmor…и т.д.

к-ту хлоровод. Берут в колве, равном массе алкалоидов.при этом образуются хорошо растворимые соединения.+кислота стабилизирует алкалоиды в процессе извлечения. Настаивание по общим правилам 15(97’)+45 в готовый настой после фильтрации при необходимости доводят водой до обьема.

Затем в гот отп флакон доб ост в-ва.грудной эликсир последним для образования легко дозируемой смеси.

«хранить в прохл.месте»-нельзя. Анетол из нашатырно –анис капель токсичен.

На стадиях изготовления

ТС-1 - режим настаивания соответствует требованиям НД. Цвет и запах извлечения соответствует свойствам растительного сырья.

ТС-2 - механические включения отсутствуют

ТС-3 - вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная.

ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата

1.Анализ документации

Фарм. экспертиза проведена правильно.

Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны правильно. ППК оформлен верно.

2. Оформление

Основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа употребления, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата, наклеены предупредительные надписи: «Беречь от детей»; «Хранить в прохладном месте»; «Перед употреблением взбалтывать».обращаться отсорожно» Отдельный рецептурный номер МУ от 4.07.97

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость флакона соответствует прописанному объему препарата. Укупорка плотная (при переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку).

4. Органолептический контроль

Препарат однороден. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. Препарат прозрачен или опалесцирует. Механические включения отсутствуют.

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладываются в нормы допустимых отклонений (приказ № 305 -  2 %   4 мл); 200  4 мл [196; 204 мл].Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске.

ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Есть указание о способе приема, предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

9)Аптека получила жидкий экстракт-концентрат корневищ с корнями валерианы и перед фармацевтом-стажером встал вопрос: «Может ли быть использован полученный экстракт для изготовления микстуры по прописи:

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10,0 – 200 ml

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]