- •Лекція 16 Організація діяльності випробувальних лабораторій (центрів), акредитація органів сертифікації і випробувальних центрів, атестація виробництва
- •1. Лабораторія повинна:
- •2. Система управління
- •3. Керування документацією
- •3.1 Загальні положення
- •3.2 Зміни в документах
- •4. Аналізування запитів, пропозицій на підряд та контрактів
- •4.1 Лабораторія повинна
- •5. Придбання послуг та ресурсів
- •6. Обслуговування замовників
- •7. Скарги
- •8. Вдосконалення
- •9. Керування реєструванням даних
- •9.1 Загальні положення
- •9.2 Внутрішні аудити
- •9.3 Аналізування з боку керівництва
- •10. Технічні вимоги
- •11. Приміщення та умови довкілля
- •12. Методи випробовування
- •13. Звітування про результати
13. Звітування про результати
13.1 Загальні положення
Результати кожного випробовування, калібрування чи серії випробовування або калібрування, проведених лабораторією, повинні бути повідомлені точно, чітко, недвозначно та об'єктивно і згідно з усіма спеціальними інструкціями, що містяться в методах проведення випробовування або калібрування.
Результати потрібно реєструвати в протоколах випробовування або в свідоцтвах про калібрування і вони повинні містити всю потрібну замовнику та необхідну для тлумачення результатів випробовування або калібрування інформацію, а також усю інформацію, яка не обхід на для використовуваного методу.
У разі, якщо випробовування або калібрування проводять для внутрішніх замовників або за наявності письмової угоди із замовником, результати можуть бути повідомлені спрощеним способом. Будь-яка інформація, яку не повідомляють замовнику, повинна бути легкодоступна в лабораторії, що проводила випробовування та (або) калібрування.
13.2 Протоколи випробовування та свідоцтва про калібрування
Кожний протокол випробовування або свідоцтво про калібрування повинні містити, принаймні, таку інформацію, якщо тільки у лабораторії немає серйозних причин не робити цього:
- назву документа: «Протокол випробовування» або «Свідоцтво про калібрування»;
- назву та адресу лабораторії, а також місце проведення випробовування та (або) калібрування, якщо воно не за адресою лабораторії;
- однозначну ідентифікацію протоколу випробовування або свідоцтва про калібрування (наприклад, серійний номер), а також ідентифікацію на кожній сторінці з тим, щоб забезпечити визнання сторінки як частини протоколу випробовувань або свідоцтва про калібрування та, крім того, чітку ідентифікацію кінця протоколу випробовування або свідоцтва про калібрування;
- назву та адресу замовника;
- ідентифікацію використовуваного методу;
- опис, стан та недвозначну ідентифікацію виробу(ів), що пройшов(ли) випробовування або калібрування;
- дату одержання виробу(ів), що підлягає(ють) випробовуванню або калібруванню, якщо це істотно для вірогідності та застосування результатів, а також дату(и) проведення випробовування або калібрування;
- посилання на план та методи відбирання зразків, використовуваних лабораторією або іншими органами, якщо вони мають відношення до вірогідності та застосування результатів;
- результати випробовування або калібрування із зазначенням (за необхідності) одиниць вимірювання;
- ім'я, посаду та підпис або еквівалентну ідентифікацію особи (осіб), що затвердила(и) протокол випробовування або свідоцтво про калібрування;
- якщо необхідно, вказівку на те, що результати стосуються тільки виробів, що пройшли випробовування або калібрування.
13.3 Протокол випробовування
Додатково до вимог, перелічених у 13.2, протоколи випробовування, якщо це необхідно для тлумачення результатів випробовування, повинні містити:
a)-відхили, доповнення або винятки, що відносяться до методу випробовування, а також інформацію про спеціальні умови випробовування, зокрема умови довкілля;
b)-якщо необхідно, вказівку на відповідність/невідповідність вимогам та (або) технічним умовам;
c)-якщо необхідно, вказівку на оцінену невизначеність вимірювання; інформація про невизначеність повинна міститься у протоколах випробовування, якщо вона стосується вірогідності або застосування результатів випробовування, якщо цього потребує інструкція замовника або якщо невизначеність впливає на відповідність діапазону, зазначеного в технічних умовах;
d)-якщо це доречно і необхідно, думки та інтерпретацію;
e)-додаткову інформацію, що може вимагати спеціальних методів випробовування, замовників або групи замовників.