Контрольные вопросы

1. Приведите определение процесса.

2. Что понимается под процессным подходом?

3. Назовите основные преимущества процессного подхода.

4. Чем характеризуется добавленная ценность процесса?

5. Кто может быть владельцем и руководителем (менеджером) процесса?

6. Какие процессы относятся к бизнес-процессам?

7. Приведите классификацию бизнес-процессов.

Нормативные документы менеджмента качества

Исследование стандартов серии ISO 9000, Непрерывная модель совершенствования.

Система обеспечения качества продукции базируется на стандартизации. Обязательные требования к качеству включены в государственные стандарты Российской Федерации — стандарты на продукцию.

Общепринятым документом, подтверждающим качество продукта, является сертификат. Сертификат удостоверяет, что изделие соответствует определенному стандарту качества или другому нормативно-техническому документу.

Нормативная документация представляет собой документы, содержащие правила, общие принципы и характеристики, имеющие отношение к определенным видам деятельности или их результатам и доступные широкому кругу пользователей. В первую очередь, к таким документам относятся так называемые стандарты.

Что такое стандарт?

Стандартом называется нормативный документ, в котором могут устанавливаться правила, общие принципы, характеристики, требования или методы, касающиеся определенных требований стандартизации, и который направлен на достижения оптимальной степени упорядоченности в определенной области.

На территории России действуют следующие категории стандартов:

• ГОСТ Р — государственный стандарт РФ

• ОСТ — отраслевой стандарт

• ТУ — технические условия

• СТП — стандарты предприятий и объединений (союзов, концернов, акционерных обществ и др.)

• СТО — стандарты научно-технических и инженерных обществ

• ГОСТ — межгосударственный стандарт СНГ

• ИСО (ISO) — международный стандарт

Значение стандартизации

В современных условиях управление качеством во многом базируется на стандартизации. Стандартизация представляет собой нормативный способ управления. Ее воздействие на объект осуществляется путем установления норм и правил, оформленных в виде нормативного документа и имеющих юридическую силу.

Стандарт – это нормативно-технический документ, устанавливающий основные требования к качеству продукции.

Немаловажная роль в управлении качеством принадлежит техническим условиям (ТУ).

Технические условия – это нормативно-технический документ, устанавливающий дополнительные к государственным стандартам, а при их отсутствии самостоятельные требования к качественным показателям продукции, а также приравниваемые к этому документу техническое описание, рецептура, образец-эталон. Требования, предусмотренные в техническими условиями, не могут быть ниже, чем в государственных стандартах.

Система управления качеством продукции базируется на комплексной стандартизации.

Стандарты определяют порядок и методы планирования повышения качества продукции на всех этапах жизненного цикла, устанавливают требования к средствам и методам контроля и оценки качества продукции. Управление качеством продукции осуществляется на основе: государственных, международных, отраслевых стандартов и стандартов предприятий.

Государственная стандартизация выступает средством защиты интересов общества и конкретных потребителей и распространяется на все уровни управления.

Международная организация по стандартизации) является мировой Федерацией национальных органов по стандартизации. Основной задачей ИСО, созданной в 1946 году, является разработка международных стандартов (МС ИСО) для содействия международной торговле и техническому прогрессу. Весь объём работ по созданию и согласованию проектов международных стандартов выполняется рабочими органами ИСО - техническими комитетами (ТК), подкомитетами (ПК) и рабочими группами (РГ). Вопросами обеспечения качества в ИСО занимается ТК 176 организованный в 1979 году, возглавляемый Канадой. 

В работе ТК 176 активное участие принимают такие страны как США, Великобритания, Франция, Нидерланды, Япония, ФРГ, Швеция, Австралия, Россия и другие. К настоящему времени стандарты ИСО серии 9000 приняты в качестве национальных всеми развитыми странами мира.

ISO 9000 — серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий.

Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась.

• 1 версия была подготовлена в 1987 году.

• 2 версия была выпущена в 1994 году и представляла собой уточненную версию 1987.

• 3 версия была разработана в 2000 году. Версия 1994 года была радикально пересмотрена.

• 4 версия стандарта вышла разобщенно - в 2005 году был выпущен стандарт ISO 9000-2005, в 2008 и 2009 годах были опубликованы стандарты ISO 9001 и 9004.

Несмотря на ожидавшийся полный пересмотр версии 2000 года, ТК176 решил ограничиться "косметическими" правками - исправлением неточностей и разночтений. Причинами отказа от существенных изменений и задержки с выпуском новой версии были названы желание продлить срок действия существующих сертификатов у организаций (т.е. сохранить статус-кво в сертификационном бизнесе).

Выход 5 версии стандартов планируется на 2012 год.

Стандарты серии ISO 9000, принятые более чем 190 странами мира в качестве национальных, применимы к любым предприятиям, независимо от их размера, форм собственности и сферы деятельности.

Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные аудиторские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Так же существуют и независимые системы аккредитации.

серии стандартов ISO 9000 — стабильное функционирование документированной системы менеджмента качества продукции предприятия-поставщика. Исходная направленность стандартов серии ISO 9000 была именно на отношения между компаниями в форме потребитель/поставщик. С принятием в 2000 году 3 версии стандартов ISO серии 9000 большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, общества, потребителей, поставщиков. ISO 9004 делает акцент на достижение устойчивого успеха.

Стандарт ISO 9000 является фундаментальным, принятые в нем термины и определения используются во всех стандартах ISO серии 9000. Этот стандарт закладывает основу для понимания основных элементов системы менеджмента качества продукции согласно стандартам ISO серии 9000. ISO 9000 определяют 8 Принципов менеджмента качества, а также использование процессного подхода с целью постоянного улучшения^[1]

Стандарты

• «ISO 9000:2005. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».

• «ISO 9001:2008. Системы менеджмента качества. Требования».

• «ISO 9004:2009. Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».

• «ISO 19011:2003 — Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента» (стандарт на стадии пересмотра ISO/FDIS 19011 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента").

Стандарты ИСО серии 10000 (Технологии поддержки)

 ISO 10001. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство, касающееся кодексов поведения организации.

 ISO 10002. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по обращению с жалобами потребителей в организациях.

 ISO 10003. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по разрешению споров вне организаций.

 ISO/TS 10004. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по мониторингу и измерению. (На стадии проекта стандарт ISO/DIS 10004).

 ISO 10005. Системы менеджмента качества. Руководство по программам качества.

 ISO 10006. Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества проектов.

 ISO 10007. Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту конфигурации.

 ISO 10008. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания для бизнес-потребителей электронных торговых операций. (Стандарт на стадии проекта ISO/CD 10008).

 ISO 10012. Управление системами измерения. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию.

 ISO/TR 10013. Руководство по документированию системы менеджмента качества.

 ISO 10014. Менеджмент качества. Руководство по реализации финансовых и экономических преимуществ.

 ISO 10015. Менеджмент качества. Руководство по обучению.

 ISO/TR 10017. Руководство по статистическим методам применительно к ISO 9001:2000.

 ISO 10018. Менеджмент качества. Руководство по вовлечению и компетентности персонала. (Стандарт на стадии проекта ISO/DIS 10018).

 ISO 10019. Руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и использованию их услуг

Стандартизация - Стандартизация — это один из видов деятельности по установлению норм, правил и характеристик в целях обеспечения:

• экономии всех видов ресурсов;

• безопасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

• безопасности хозяйственных объектов с учётом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;

• технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции;

• качества продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем развития науки, техники и технологии;

• единства измерений;

• обороноспособности и мобилизационной готовности страны.

Под стандартизацией понимается деятельность, направленная на достижение упорядоченности в определённой области посредством установления положений для всеобщего и многократного применения в отношении реально существующих и потенциальных задач. Эта деятельность проявляется в разработке, опубликовании и применении стандартов.

Сертификация - Сертифика́ция (лат. sertifico — удостоверяю) — подтверждение соответствия качественных характеристик товара стандартам качества. Под сертификацией подразумевается также процедура получения сертификата^[1].

Аудит - аудит (проверка)

систематический, независимый и документированный процесс (3.4.1) получения свидетельств аудита (проверки) (3.9.5) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев (3.9.4)

верификация

подтверждение посредством представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что установленные требования (3.1.2) были выполнены

Примечание 1. Термин «верифицировано» используется для обозначения соответствующего статуса.

Примечание 2. Деятельность по подтверждению может включать такую деятельность, как:

- осуществление альтернативных расчетов;

- сравнение научно-технической документации (3.7.3) по новому проекту с аналогичной документацией по апробированному проекту;

- проведение испытаний (3.8.3) и демонстраций;

- анализ документов до их выпуска.

валидация

подтверждение посредством представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что требования (3.1.2), предназначенные для конкретного предполагаемого использования или применения, выполнены

Примечание 1. Термин «подтверждено» используется для обозначения соответствующего статуса.

Примечание 2. Условия применения могут быть реальными или смоделированными

Важно дать стандартизованные определения главных понятий, используемых в различных направлениях деятельности. Источником нижеприведенных терминов являются:

• ГОСТ Р ИСО 9000-2001. Системы менеджмента качества.

• МС ИСО 19011- 02. Руководящие материалы по аудиту систем менеджмента качества.

Качество - степень соответствия присущих характеристик требованиям.

Примечание 1. Термин «качество» может применяться с такими прилагательными, как плохое, хорошее или отличное.

Примечание 2. «присущий» в отличии от термина «присвоенный» означает имеющийся в чем-то. Прежде всего это относится к постоянным характеристикам.

Информация - значимые данные.

Величина - количественная характеристика размера, обобщение конкретных понятий: длины, площади, веса и т. п.

Выбрав одну из величин данного рода за единицу измерения, можно выразить числом отношение любой другой величины того же рода к единице измерения. В более общем смысле, скалярной величиной, или скаляром, называется объект, полностью характеризующийся заданием одного числа.

Оценивание - процесс определения соответствия заданным нормам, бывает качественным и количественным

Продукция - результат процесса.

Процесс - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.

Примечание 1. Входами к процессу обычно являются выходы других процессов.

Примечание 2. Процессы в организации, как правило, планируются и осуществляются в управляемых условиях с целью добавления ценности.

Примечание 3. Процесс, в котором подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно, часто относят к «специальному процессу».

Размер - свойство количественной определенности объекта и его характеристик и параметров. Размер и его величина может иметь физический или нефизический смысл. Размер обладает размерностью, отношение величин, имеющих одинаковую размерность приводит к получению безразмерной величины.

Свойство - внешнее проявление внутренней сущности объекта, количественные значения свойств носят название параметров,

Шкала - совокупность упорядоченных отметок и/или цифр, соответствующих ряду последовательных оценок измеряемых величин.

Примечание. Термины, выделенные курсивом, взяты из ГОСТ Р ИСО 9000-2001(Л.8).

Эталон (база) - ( франц. etalon)- мера или измерительный прибор, служащий для воспроизведения, хранения и передачи единиц какой-либо величины. Эталон, утвержденный в качестве основного для страны, называется Государственным эталоном. В переносном смысле — мерило, образец, базовое значение.