3.3.4 Разработка биоактивных продуктов культивирования клеток

Бесклеточные продукты представляют собой продукты, секретируемые культивируемыми клетками, а именно: смеси факторов роста, цитокинов и др. регуляторных молекул а также матриксные белки. Бесклеточные продукты могут имитировать регенераторное влияние стволовых клеток. Мировой рынок бесклеточных продуктов, полученных на основе клеточных технологий, превышает 30 миллиардов рублей в год. Для экономически выгодного массового производства требуется создание отечественных сред культивирования стволовых клеток, не содержащих компонентов животного происхождения.

До 2015 года будут разработаны отечественные среды для получения бесклеточных продуктов культивирования стволовых клеток, созданы технологии культивирования стволовых клеток, ориентированных на максимальный выход целевого продукта, технологии выделения и очистки бесклеточных продуктов из кондиционированных сред. До 2020 будут реализованы проекты по получению стабильных клеточных линий - продуцентов бесклеточных продуктов, по использованию бесклеточных продуктов при создании биосовместимых биозамещаемых материалов для использования в регенеративных технологиях. До 2030 года будут завершены разработка и внедрение технологий получения аутологичных бесклеточных продуктов.

Фундаментальные поисковые исследования, включающие исследование регенераторной активности сочетаний компонентов секретируемых стволовыми клетками.

Проблемно-ориентированные исследования, включающие выбор типа клеток, бесклеточного препарата и способа его приготовления для стимуляции регенерации при лечении социально-значимых болезней.

Задельные прикладные исследования, включающие разработку бессывороточных сред для культивирования клеток и разработку способов использования бесклеточных продуктов для терапии и их испытания на моделях in vivo. Разработка методологии для масштабирования производства клеточных линий и бесклеточных продуктов

Успешная реализация работ в данном направлении требует создания нормативно-правовой базы разработки, производства и применения клеточных технологий и продуктов на их основе, системы экспертизы, контроля качества и биобезопасности, а также развития инфраструктуры - создания сети сертифицированных лабораторий для получения, контроля качества и биобезопасности клеточных препаратов и продуктов клеточных технологий, лицензированных производственных площадок, центров подготовки или переподготовки кадров для работы в лабораториях и на производстве, модернизированных коллекций клеточных линий в соответствии с требованиями мирового уровня.

3.4 Тематическая область «Протеомные технологии в биологии и медицине»

В рамках мероприятия предусматривается разработка и развитие высокопроизводительных методов анализа реализации генетического материала в виде совокупности молекул РНК (транскриптома), белков (протеома) и низкомолекулярных соединений (метаболома), а также перенос разрабатываемых аналитических технологий в практическую область для решения задач ранней диагностики социально-значимых заболеваний, поиска прототипов новых лекарств, развития методов персонифицированной диагностики и лечения, в том числе, создания новых подходов к терапии онкологических, аутоиммунных и сердечнососудистых болезней, к снижению рисков при трансплантации органов, создания высокоэффективных методов мониторинга эффективности лечения инфекционных заболеваний и индивидуальной профилактики социально-значимых болезней, методик выявления мультифакториальных заболеваний.

Мероприятие направлено на создание к 2020 году высокопроизводительных диагностических систем, использующих совокупность данных о геноме, метаболоме, транскриптоме и протеоме пациента для оценки риска развития социально-значимых болезнй.

В рамках мероприятия предусмотрено:

проведение фундаментальных поисковых исследований, направленных на идентификацию и количественное определение транскриптов, белков и их модификаций (вариантов альтернативного сплайсинга, посттрансляционных модификаций, одно-аминокислотных полиморфизмов) в тканях человека. В результате будет создан атлас продуктов реализации генома здорового человека;

проведение проблемно-ориентированных исследований, направленных на повышение чувствительности и производительности методик измерения белкового состава образцов клинического материала. В результате будут разработаны экспериментальные образцы приборов, обеспечивающих селективное детектирование единичных молекул и их комплексов, а также выявлены мишени для действия лекарственных средств;

проведение задельных прикладных исследований, направленных на получение для продуктов каждого гена экспериментальных данных о его присутствии в организме пациента с диагностированной болезнью. В результате среди вариантов белковых продуктов будут выявлены биомаркеры, характерные для развития патологического процесса, но не встречающиеся в норме. На основе полученных данных будут разработаны высокопроизводительные диагностические системы, основанные на математической обработке индивидуального профиля биомаркеров.